健脾養血湯治療慢性濕疹脾虛血燥型

中醫認為:本病發展過程中臨床表現不同，病因、病機亦有變化，慢性濕疹病機以疾病遷延日久，病久耗血傷陰，血虛風燥，瘀阻經絡，血不濡養肌膚；或脾虛濕困，陰虛血燥等為主，根據四診及局部皮損的表現予以辨證論治，不應拘泥於祛風、清熱、利濕等治法，辨清虛實，分辨急緩，審證求因。 新疆地處西北，氣候乾燥，嗜食肥甘厚味及腥發動風之品，易傷及脾胃，脾失 「濕」性重濁粘膩，健運，導致濕熱內蘊，復感風邪，風、濕、熱邪相搏，浸淫肌膚，日久耗血傷陰，血虛風燥，故脾虛血燥型是我區患者發生慢性濕疹的主要證型。 健脾養血湯（党參、生地、 茯苓、 炒薏仁、炒白朮、白扁豆、山藥、當歸、雞血藤、丹參、丹皮、陳皮、生甘草、白鮮皮、刺蒺藜）為主方加減，是我師劉紅霞主任醫師總結臨床經驗二十年治療慢性濕疹的經驗方。通過臨床觀察健脾養血湯治療脾虛血燥型慢性濕疹患者的紅斑、丘疹、丘皰疹、浸潤苔蘚樣皮損的改善情況、瘙癢程度等的變化，並與口服氯雷他啶膠囊相對照，驗證其臨床療效，以進一步指導臨床。 ４ 資料與方法1 研究對象1.1 病例來源 研究對象均選自新疆自治區中醫醫院皮膚科門診及病房就診的患者，時間從2008 年 1 月至 2009 年 1 月。嚴格按照納入、排除標準篩選研究對象。1.2 分組情況 按隨機數字表隨機分為治療組（健脾養血湯組）和對照組（氯雷他啶膠囊組）。2 診斷標準2.1 西醫診斷標準 參照《中藥新葯臨床研究指導原則》（鄭筱萸，《中藥新葯臨床研究指導原則》，2002 年 5 月）4 慢性濕疹診斷標準：1皮疹呈多形性:患部皮膚增厚、浸潤、色素沉著，表面粗糙，有少許糠秕樣鱗屑、抓痕、結痂或皸裂，外圍可有丘疹、丘皰疹。或皮損呈粟粒至綠豆大小紅色或暗紅色丘疹、斑丘疹。2皮疹泛發或局限，多對稱性分布，好發於手足、四肢屈側及外陰、肛周等部位。3病程不規則，常反覆發作。當急性發作時，可有明顯滲出。4自覺瘙癢劇烈。2.2 中醫證侯診斷標準脾虛血燥型診斷標準（參照《中華人民共和國國家標準中醫臨床診療術語》 〔5〕GB/TB.20）主症：發病較緩，反覆發作，皮損色暗或色素沉著，或皮損粗糙肥厚，劇烈瘙癢。次症：伴有口乾不欲飲，納差，腹脹；舌淡，苔白，脈弦細。具備以上主症及次症 2 項以上者，可診斷為該證候。 ５3 納入病例標準 凡符合慢性濕疹診斷標準與中醫慢性濕疹脾虛血燥型證候診斷標準的患者具備以下條件者納入觀察病例。3.1 無中藥過敏史者。3.2 無心、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病、精神病患者。3.3 近兩周內未服用過類固醇激素，近一周內未使用過抗組胺類藥物或未外用過皮質激素製劑者。3.4 受試年齡範圍：18～60 歲。4 排除病例標準4.1 有中藥過敏史者。4.2 急性濕疹、亞急性濕疹及慢性濕疹急性發作有明顯滲出和糜爛及中醫證候診斷不符者排除。4.3 近兩周內服用過類固醇激素，近一周內使用過抗組胺類藥物或外用過皮質激素及H1 或 H2 受體拮抗劑者。4.4 合併有心、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發病性疾病，精神病患者。4.5 妊娠或哺乳期婦女。5 剔除、脫落和中止試驗的標準5.1 剔除：不應入組但已入組的受試者應予剔除，包括：①誤納；②誤診；③符合納入標準未按規定用藥，無法判定療效者；④無任何檢測記錄者。5.2 脫落：已入組但未完成臨床方案的病例，在下列情況下應視為脫落：病人自行退出；失訪；依從性差；夾雜症由醫生令其退出。5.3 中止試驗：試驗期間病人病情持續惡化，有可能發生危險事件，出現嚴重過敏 ６反應或嚴重不良反應者，根據醫生判斷，中止該病例臨床試驗。6 研究方法6.1 試驗設計6.1.1 設計方案 採用隨機、對照臨床試驗設計，分為兩組。治療組為健脾養血湯治療，對照組為氯雷他啶膠囊治療應用隨機數字表取隨機數字，其中偶數者納為治療組，奇數者納為對照組。6.1.2 樣本量估算 根據中醫治療慢性濕疹的前期臨床觀察及相關臨床研究文獻，本研究共收集病例 125 例，治療組為 66 例，對照組為 59 例。6.2 研究藥物 健脾養血湯藥物組成：党參 10g、生地 15g、 雲茯苓 12g、 炒薏仁 30g、炒白朮 12g、白扁豆 10g、山藥 10g、當歸 10g、雞血藤 15g、丹參 10g、丹皮 10g、陳皮6g、生甘草 6g、白鮮皮 15g、刺蒺藜 9g。6.3 研究方案6.3.1 治療組：服用健脾養血湯，每日 1 劑，每劑水煎 2 次，取汁 300m1，分早晚二次溫服，每次 150m1。 2 號方：當歸、雞血藤、桃仁、黃柏、馬齒莧等水煎取汁進行局部皮損處塌漬達養血潤膚止癢之功，並外塗外擦黃連膏。
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