驚喜!PD-1聯合化療,腫瘤控制率92%

導讀INTRO

PD-1聯合化療開啟新時代:一線用於胃癌,有效率60%,控制率92%,中位生存期20.8個月。牛逼的數據,患者的希望!

這幾年,腫瘤治療領域最大的進展,無疑是免疫治療,尤其是PD-1/PD-L1抗體。上市近三年,PD-1抗體已經被FDA批准用於晚期黑色素瘤、肺癌、腎癌等多種腫瘤,被稱為抗癌神葯,為無數晚期腫瘤患者帶來了希望,國內也有很多患者受益:

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傳統的靶向葯或者化療葯都是針對腫瘤細胞,抗癌的原理簡單粗暴,直接給腫瘤細胞「喝毒藥」,毒死它們;PD-1抗體藥物不同,PD-1抗體並不直接作用於腫瘤細胞,而是調動患者的免疫系統,通過免疫細胞間接的去殺死腫瘤細胞,跟化療和靶向葯比,PD-1還是很含蓄的,溫文爾雅!所以,PD-1抗體藥物開創了一個全新的腫瘤治療模式——通過調動免疫系統間接的殺死腫瘤,這是偉大的進步,從這一點上說PD-1藥物確實是跨時代的藥物。不過,一個非常現實的問題是:單獨使用PD-1抗體藥物針對大部分實體瘤的有效率只有20%!一個劃時代的藥物的有效率只有20%?這不扯淡嗎?不答應!於是,全世界的科學家、臨床醫生和藥廠都絞盡腦汁的來提高PD-1抗體的有效率,比如聯合治療。抗擊小癌就像打架,一個人打不過那就多找幾個幫手唄,於是,各種和PD-1抗體藥物聯合的探索就開始了,聯合放療、化療和靶向葯。

必須一提的是:今年的5月11號,美國FDA批准了PD-1抗體Keytruda聯合化療一線用於非鱗非小細胞肺癌患者的治療,有效率55%(化療有效率只有29%),聯合治療可以降低47%的疾病進展風險,可以看:全網獨家快訊:PD-1聯合化療成肺癌首選治療!

很明顯,對於肺癌來說:PD-1聯合化療的效果要比單獨化療好,FDA認可了!那麼,問題來了,對於其它腫瘤來說,是不是PD-1聯合化療效果也會更好呢?這幾天,全球最盛大的腫瘤學年會——ASCO會議正在召開。會議公布了一組讓人很震驚的臨床數據:PD-1抗體聯合化療用於初診的胃癌患者,有效率60%,疾病控制率至少92%,中位生存期20.8個月!其實,前幾天我們報道過這個臨床數據,但是這次是更新的數據,真的很驚艷,趕緊分享給大家。

臨床設計

招募25位晚期初治的胃癌患者,使用:PD-1抗體Keytruda,200mg,3周一次;5-FU,800mg/m2;順鉑,80mg/m2。

臨床結果

25位患者中,15位患者的腫瘤明顯縮小,有效率60%;8位患者腫瘤穩定不進展,疾病控制率92%。值得一提的是:24位患者的腫瘤都有不同程度的縮小,也就是說這些患的腫瘤都能控制住,具體數據如下圖:

另外,這25位患者的中位生存期高達20.8個月,具體如下圖:

要知道,對於初診的胃癌患者來說(排除HER-2陽性),一線化療方案的中位生存期一般不會超過15個月,期待這種聯合治療方案的優勢可以在更大規模的臨床試驗中被證實。

不良反應

聯合治療,副作用必須大!76%的患者發生過3-4級的副作用。其中有3位患者由於副作用太大停止過治療,分別是由於口腔炎症、聽覺遲鈍和肌酐升高。

而且在上個月末,Keytruda已獲得FDA優先審批資格,用於複發或晚期胃癌或胃食管交界處癌。沒有靶向葯的胃癌患者也有了新的選擇。

總而言之,這個臨床還是一個小規模的臨床實驗,而且沒有嚴格的對照組,數據也只能參考。但是,我們看到了希望,有效率和生存期比歷史數據都好很多,期待著。參考文獻:http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187177.html


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