中藥注射液: 儘管謀財，請勿害命！ | 冰川觀察

中藥注射液雖然不能算西藥，卻用西藥的給藥方式，且是其中危險性最大的一種。注射給藥方式會使有害成分直接進入人體甚至血液循環，往往導致過敏反應，嚴重時會危及生命。

一位朋友，孩子經常頭疼腦熱跑醫院。他最頭大的一刻，是醫生開出一列中成藥方子。他只能咬緊牙關，告訴醫生「我們不要中藥」。

這時候，醫生往往拋來狐疑、蔑視甚至敵視的目光，審視良久，好像不敢相信，一個病人，居然敢於質疑救死扶傷的醫生的決定。朋友有時不免氣短服輸，但一出醫院的門，馬上把這些葯扔進垃圾桶。如果是中藥注射液，比如喜炎平、熱毒寧之類，拋棄速度還要再翻一番。

有類似經驗的朋友，還很多。

這些朋友若知道下面這條新聞，面對醫生的審視，或許底氣會足一點。

▲饒毅

前不久，北京大學講席教授、中樞神經科學領域專家饒毅，在一個活動發言中指斥：「現在有一批中藥廠要大量向全國推銷中藥，甚至在全中國每年有幾千億的銷售是中醫注射劑，這是徹頭徹尾的偽科學。不是為了我們中國人民的福祉，是為了謀財害命。」

上述立場，對篤信中醫藥的朋友，或又構成冒犯，而旁觀多年「中醫藥值不值得信」的爭論，我已經很確信，這是短時間內撕不完的官司。所以本文收縮陣線，主要談一談，對「謀財害命」這麼嚴重的指控，中（醫）葯注射液服不服？

為什麼是中藥注射液？因為嚴格來說，中藥注射液本來就不能算「中藥」。

沒錯，國家藥品生產批准文號明確規定了中藥注射液為「中成藥」。然而，照此規定，使用該類藥品時必須按照中醫理論辯證論治運用，可是在臨床上，中藥注射液幾乎都是以現代醫學模式運用的，運用者包括大量不具中醫理論基礎的醫生。

▲棒棒醫生「炮轟」中藥注射劑

網紅「棒棒醫生」舉過一個臨床常用的丹參注射液的例子。「丹參苦，微寒，屬心、肝經。」那麼，哪位護士能把針頭插進「手少陰心經」而不是靜脈嗎？有效成分在人體內產生醫療效用的流程，難道不是通過循環系統行進到靶點，而非經絡么？與「四性五味、升降浮沉」有半毛錢關係嗎？一大類藥品，無論從製作方法、運用方式到給葯途徑，都不是中醫的，能算真正意義的「中成藥」嗎？

可是，中藥注射劑算「西藥」嗎？似乎也不能。

儘管在《中藥藥劑學》中，中藥注射劑的定義是「以中醫藥理論為指導，採用現代科學技術和方法，從中藥或復方中藥中提取有效物質製成的注射劑」，但是，它確實不能算是西藥。

有些與中醫相關的藥品，比如青蒿素，從用藥理論到製作手段，都是現代工藝，是化學葯，是「中國人發明的西藥」。

但中藥注射劑又不同。

中藥注射劑的基本機理，是提取中藥有效成分，但對大部分中藥注射劑來說，「有效成分」其實沒那麼清楚——有效成分本身就是「非中醫概念」，所以很多中藥注射液，基本是一鍋燴地「提取」。

用個不完全準確的比喻，一鍋雞湯，澄清干制，成為一包粉末狀物「雞精」，就有點像「中藥注射液」；而知道了雞湯的「有效成分」是谷氨酸鈉，人工製取或合成來調味，就有些像「西藥」。

實際上「中」「西」葯的說法本身就跑偏了。

包括中醫在內的各地傳統醫學，都經歷過類似的歷史階段，包括英法德等地的傳統醫學也是如此，只不過後來，有些傳統醫學成功地進行了現代化。用煎熬方法獲取有效物質，再通過不同給藥方式運用，這個思路也非常自然。

18世紀人們用金雞納樹樹皮對付瘧疾，與中醫的手法非常接近，不過沒有那些玄而又玄的理論。後來，當「西醫」用現代技術鎖定奎寧後，就不再把金雞納樹皮當成寶貝。反之，如果是在中國，按照中藥注射劑的機理，現在應用更多的可能就是「金雞納注射液」，甚至是「金雞納青蒿復方注射液」了。

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問題在於，中藥注射液雖然不能算西藥，卻用西藥的給藥方式，且是其中危險性最大的一種。注射給藥方式會使有害成分直接進入人體甚至血液循環，往往導致過敏反應，嚴重時會危及生命。其生產與推廣的方式也都是「西藥化」的。

與此同時，中藥注射液雖然也不能算嚴格意義的中成藥，卻成功地以「中成藥」的身份，迴避掉了對所有現代醫藥來說都至關重要的要求，包括準確闡述原理與療效，動物實驗、人體臨床實驗，相當於既獲得了「中藥現代化」的可信度，又無需面對嚴格的安全性與有效性驗證。

這種豁免權達到了什麼程度？試舉幾例。

在中國國家食品藥品監督管理局2006年印發的文件《關於印發中藥、天然藥物處方葯說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》中，關於不良反應，是這樣規定的：「應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應……尚不清楚有無不良反應的，可在該項下以『尚不明確』來表述。」

關於臨床試驗：「2006年7月1日之後批准註冊的中藥、天然藥物，如申請藥品註冊時，經國家藥品監督管理部門批准進行過臨床試驗的，應描述該藥品臨床試驗的概況……未按規定進行過臨床試驗的，可不列此項。」其餘藥理毒理、葯代動力學等項，均有類似「可不列此項」的表述。

而在另一份文件中，更明文規定，有些「古代經典名方」中藥，可以僅僅通過「非臨床安全性」研究，就直接申報生產（但很周到地補充道：適用範圍不包括危重症，不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群）。

▲中藥注射劑的危害不容小覷

這種網開一面造成的後果，可以說觸目驚心。

2015年，全國藥品不良反應監測網路共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告9798例次（7.7%）。2015年中藥不良反應/ 事件報告中，注射劑佔比例為51.3%。

報告數量排名前五名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。

2014年，全國藥品不良反應監測網路共收到中藥注射劑報告（也是）12.7萬例次，其中嚴重報告佔6.7%。報告數量排名前十名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、痰熱清注射劑。

更早，2010年國家葯監局的不良藥物反應報告中，中成藥的不良反應排名前20名，其中中藥注射劑就佔了17個。前三位分別是雙黃連注射劑、清開靈注射劑、參麥注射劑。嚴重藥品不良反應/事件報告中，中成藥排名前20位的品種均為中藥注射劑。

2011年度藥品不良反應報告顯示，中藥注射劑依然是中藥製劑的主要風險。不良反應/事件報告數量排名前3名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。

從2006年魚腥草等7種中藥注射劑發生嚴重不良事件，國家食品藥品監管部門暫停相關注射液的銷售使用，其後每年都有中藥注射液造成的嚴重不良反應事件。

而據《中國藥典》編委會執行委員周超凡說：「中藥注射劑的藥物不良反應遠遠不止這麼多。報道出來的僅僅是冰山一角。很多縣級醫院、鄉衛生院發生的不良反應都不了了之。」

▲食葯總局公布的藥品不良反應排行榜

可以看到，最遲從2010年起，中藥注射液就牢牢佔據了藥物不良反應排行榜的前列。換句話說，中藥注射液毫無爭議地提升了藥品不良反應發生率，增加了患者的風險。

同時，排行榜前列變化不大——這麼多年裡，監管部門如果不能說無所作為，至少其所為沒有使狀況發生明顯改觀。

對中藥注射液的辯護意見主要在兩點：一是生產工藝「歷史性必然」的落後，以後會好的；二是，難道西藥就沒有不良反應么？

中藥注射液最需要控制的，是滅菌和不溶性微粒。不過，高溫殺菌可能會造成熱敏性有效成分破壞、水中不穩定和不溶性微粒析出，而由於大部分中藥注射液成分必然非常複雜（與西藥相比），控制難度極大。

西藥當然也有不良反應。有些藥品或治療方式，比如化療，對人體的傷害甚至極大。但是，這些藥品或治療方式的危害，是經過驗證，被提示、有預期的，患者可以根據自己的病情，自行評估風險/收益，甚至孤注一擲。

但中藥注射液由於缺少明確信息，患者既不能忽視它的風險，又不能清楚地判定風險。一個患者可以在知情的情況下，選擇付出巨大健康代價保住性命，卻也可能在不知情、無預判的情況下，因為頭疼腦熱，被打了一針中藥注射液過敏喪命。

哪個更讓人難以接受？

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但我一向很「理解」食品藥品監管部門。它的監管能力，受到很多因素的掣肘。而對中藥注射液來說，情況尤為複雜。

中藥注射液大概是為數不多的能在「前後兩個三十年」甚至更久的歷史時期，都很吃香的事物。

1940年前後，八路軍一二九師首創了「柴胡注射液」。1965年6月26日起，為響應「把醫療衛生工作的重點放到農村去」的號召，全國大搞中草藥群眾運動，至1980年代，出現了多達1400多種中藥注射劑。短時間內研製出這麼多種新葯，在現代藥物史上絕無僅有。

其後，在思想解放的1980年代，中藥注射劑經歷了一個小低潮，甚至沒有進入1985年和1990年版的《中國藥典》。然而在1990年代之後，它不僅殺回主流，還大紅大紫。

▲號召「把醫療衛生工作的重點放到農村去」的海報

中國政府設立有國家中醫藥管理局。查一下中醫藥管理局相關領導最近幾年的發言，幾乎不涉中醫藥安全監督與質量管控，基本調子是「發展、壯大」。

2016年2月，國家衛生計生委、國家中醫藥管理局（後者是前者下屬單位）聯合下發了《關於加強中醫藥監督管理工作的意見》，在「創新監管方式」部分特別要求：「法律法規沒有規定的，一律不得擅自開展監督檢查。」

在中國國家食品藥品監督管理局2008年發布的《關於印發中藥註冊管理補充規定的通知》中，第一條就是：為體現中醫藥特色，遵循中醫藥研究規律，繼承傳統，鼓勵創新，扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展，根據《藥品註冊管理辦法》，制定本補充規定。

你看，「特色」「傳統」「創新」「扶持」「民族」都有了，居然沒有看到「患者」「療效」與「安全」。

很多中藥注射劑的支持者，堅持「中」「西」對立的論述邏輯，甚至將對中醫的支持上升到國家民族、意識形態的高度，敝帚自珍尚且不足，恨不得立刻對西風東漸的「西醫體系」「亮劍」。

這甚至形成了一種新的「政治正確」。這種聲音，在最近的大風向里，不是音調降低而是拔高了。

▲縣域等級醫院

▲縣域等級醫院銷售額份額TOP15產品中有6個是中藥注射液（來源：新康界公眾號）