葯管複習第10周(季萍)
第5章 藥品經營管理與使用(五)第二節藥品使用管理
醫療機構自配製劑註冊和品種範圍審批機構省葯監批准文號格式X葯制字H(Z)+4位年號+4位流水號X-省、自治區、直轄市,H-化學製劑,Z-中藥製劑有效期3個月品種範圍本單位臨床需要而市場上沒有供應不得作為醫療機構製劑申報市場上已有供應含未經國葯監批准的活性成份除變態反應原外的生物製品中藥注射劑中藥、化學葯組成的復方製劑麻醉、精神、醫療用毒性、放射性藥品(特葯)未批有供,注射復方,特葯生物調劑使用一般情況本院自用,不得銷售特殊可調劑災情疫情突發事件批准部門本省內調→省葯監批准省外調 →國葯監批准
抗菌藥物分級】根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,分為三級處方權級別分級依據分級應用初級鄉助非限制價格低.影響小非低小局部,預防,輕度非局預中級限制價格高.影響大限高大嚴重.合併.敏感限重並高級特殊價格貴過快耐葯嚴重不良反應臨床資料少特貴快不少門診不用,嚴格指證特會診急越級(生命垂危可越級使用,24小時內補辦)二級以上醫院 本院培訓考核獲得調劑權處方權其他醫院 縣以上衛生培訓考核獲得抗菌藥物 採購一品兩規同一通用名,注射和口服各不得超過2種購進原則優先選用《基葯目錄》、《處方集》和《醫保目錄》中收錄的基層醫療機構只能選用基本藥物臨時採購工作組審核,藥學部一次性購入原則上每年不得超過5例次細菌耐葯 檢測和預警超30%通報超40%慎重超50%葯敏超75%暫停遴選與評估引進工作組三分之二同意+ 委員會三分之二同意清退工作組二分之一同意12個月內不得重新進入臨床應用異常使用量異常增長半年內使用量始終居前列經常超適應證、超劑量使用企業違規銷售的頻繁發生嚴重不良事件的注:因本人是開心藥師學員,所以法規當中很多借用了陳敬老師的口訣,特此聲明!開心藥師的理念:實現藥師夢想!學出自己的精彩!開心藥師,專註藥師成長
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