心衰患者的福音----全球首個ARNI類心衰新葯「諾欣妥」
盼望著、盼望著,終於來了,治療心衰的新葯——諾欣妥!
《中華心血管雜誌》發表的葛均波院士的文章,明確提出,我國心衰患者持續攀升,已經是心衰大國。
心衰無論對於患者及家屬,還是醫生來說都是一件非常頭大的事情。
因為心衰治療效果不佳,費用高、死亡率高,折磨著我們。約50%心衰患者在確診後5年內死亡,約20%心衰患者在確診後1年內死亡。
心衰的治療更是一個世界性難題。
1987年,ACEI即xx普利,成功降低心衰患者總死亡率達27%。
20世紀90年代,β受體阻滯劑即倍他樂克,使心衰患者死亡率降低34%~35%。
1999年研究顯示醛固酮受體拮抗劑即螺內酯使心衰患者死亡率降低24%~30%。
這麼多年,我們依然徘徊在三駕馬車之中----β受體阻滯劑、ACEI、醛固酮受體拮抗劑,也就是「倍他樂克、貝那普利、螺內酯」。
2014年8月,新葯沙庫巴曲纈沙坦鈉在心衰中的療效。納入8,442心衰患者,結果顯示沙庫巴曲纈沙坦鈉與ACEI相比可顯著降低死亡和心衰再入院風險,低於依那普利組26.5%。盼了這麼久,我們終於有了新葯---諾欣妥。
諾欣妥(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)是近二十年來全球慢性心衰治療的突破性創新葯。
同時抑制腦啡肽酶和阻斷AT1受體(血管緊張素II 1型受體)。諾欣妥(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)是上述兩種成分以1:1mol比例結合而成的鹽複合物晶體。
2014年8月,備受世界醫學界矚目的PARADIGM-HF試驗結果在歐洲心臟病協會年會(ESC2016)上正式公布,證實了沙庫巴曲纈沙坦鈉在心衰中的療效。該試驗納入8,442心衰患者,結果顯示沙庫巴曲纈沙坦鈉與ACEI相比可顯著降低死亡和心衰再入院風險。
也就是說沙庫巴曲纈沙坦鈉這個新葯明確比三駕馬車之一的AEEI好,能夠降低心衰患者的死亡率和住院率。這是多麼重大的突破,這是多麼激動人心的消息。
可是我們當時只能翹首企盼,因為當時國內沒有。
緊接著,
加拿大於2014年10月,更新了指南,首次推薦了沙庫巴曲纈沙坦鈉;
2015年7月,沙庫巴曲/纈沙坦鈉獲得美國FDA批准;
2016年5月,歐洲和美國分別更新心力衰竭指南,均將ARNI作為心衰的I類推薦。
(I類推薦就是最高級的別的推薦)
歐洲指南指出:若射血分數減低的心衰患者經過ACEI、β受體阻滯劑和醛固酮拮抗劑充分治療後患者仍有癥狀,應使用沙庫巴曲/纈沙坦鈉替代ACEI,以進一步降低心衰住院與死亡風險(I級推薦)。
美國指南明確提出,病情穩定但血壓控制不佳、且對常規治療耐受良好的輕中度心衰患者,應使用沙庫巴曲/纈沙坦鈉替代ACEI或ARB(I類推薦)。
2016年9月,發表在《Circ Heart Fail》的一項研究結果表明,不論背景治療如何,也不論患者此前是否進行冠狀動脈重建術或β受體阻斷劑劑量,沙庫巴曲纈沙坦鈉一定能給心衰患者帶來獲益,降低死亡率,降低住院率。
半年前,我們終於盼到了,國家食品藥品監督管理總局批准全球首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑製劑(ARNI)——諾欣妥(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)在華上市。
3個月前,小王醫師,已經開始給患者使用,效果不錯。
有人會問,那為什麼我們國家的指南沒有提到?
這個葯半年前才批准上市,3個月前我們才能買到,指南制定都會稍晚於臨床的,相信2018年中國慢性心衰指南,必定會有大的修改。
當然心衰的治療,絕非一個新葯能夠逆轉乾坤,只是新葯給我們帶來了希望,能夠接觸更多人的痛苦,延遲更多人的壽命。
心衰的治療,除了藥物,還要生活上注意很多細節:限制鹽的總量,吃飯不要太飽,大便保持通暢,監測自己體重,保證充足睡眠。
如果有夜間睡眠不能平卧、或者憋醒,雙下肢水腫,活動耐量下降等等情況儘快聯繫自己的醫生,
相信全球首個ARNI類心衰新葯「諾欣妥(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)」,必定給更多的心衰患者帶來福音。
在多年三駕馬車治療的心衰的慢慢悠悠的道路上,
終於出現了「諾新妥」,讓您的心臟妥妥的;
終於馬車換成了汽車,提高治療了速度;
終於有一種新葯可以進一步降低死亡率。
我們相信伴隨著新葯諾欣妥(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)的臨床廣泛應用,必將給更多的朋友帶來獲益。
隨著醫學的發展,心衰必將被我們戰勝!
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