藥店分級政策落地，大批藥店不能賣中藥飲片和腫瘤葯了！

07-10

?日前，廣東省葯監局發布公告稱，從4月15日起，廣東省將藥品零售企業設置條件與藥品經營範圍、經營規模的適應程度，核定的經營範圍從小到大分為一類、二類和三類，相對應的企業分別簡稱為一類店、二類店和三類店。

其中，一類店經營範圍限定為非處方葯。而二類店的經營範圍限定為非處方葯、處方葯(注射劑、腫瘤治療葯、抗生素、生物製品、二類精神藥品、醫療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外)，《藥品經營許可證》經營範圍標註「必須憑處方銷售的藥品除外」字樣，同時註明上述必須憑處方銷售的藥品除外的類別。　

藥品零售企業若想全部經營，就必須申請三類藥店。而三類藥店應當配備與經營範圍、經營規模相適應的至少1名執業藥師(經營範圍包括「中藥飲片」的還應配備至少1名執業中藥師或中藥師或以上職稱的藥學技術人員，下同)和2名藥師或以上職稱的藥學技術人員。　　

業界呼籲多年的「藥店分級」改革終於進入實質階段，未來極有可能全國推廣。但，對於中藥飲片、腫瘤葯、抗生素等藥品的銷售限制，是中國零售市場的再一次洗牌。

百億市場沒了

零售市場面臨整體洗牌

中藥飲片與腫瘤葯是零售藥店的利潤之源。　　

據《2017年中藥飲片行業研究藍皮書》顯示，2017年零售藥店中藥飲片(含阿膠)的市場規模將達約350億元，五年複合增長率16%，高出行業5個百分點。相對應，中藥飲片(含阿膠)占藥店營業收入比例從2013年的7.5%提升到9.5%，5年提高了2個百分點。

其中，福建、廣東這兩個具有中藥飲片保健傳統的沿海發達地區省份，零售藥店中藥飲片佔比均超10%，四川、上海、湖南、遼寧、河北、北京和廣西等7省市的佔比也超過了全國的均值。

儘管，目前無法統計，廣東省內一、二類藥店的具體數量，不能忽視的是，中藥飲片作為零售藥店利潤源泉，一旦實施藥店分級管理勢必會影響到整個零售市場的銷售數據。

但，這還不是最為糟糕的，此次藥店分級管理制度明確一、二類藥店不得銷售處方葯(注射劑、腫瘤治療葯、抗生素、生物製品)，這直接將零售藥店的轉型升級之路，蒙上了一層「陰影」。　

要知道，單就腫瘤葯的銷售而言，對於零售藥店就有舉足輕重的地位。據中康CMH的監測數據顯示，2016年零售藥店腫瘤市場規模已高達82億元，市場增幅34.2%。更為關鍵的是，零售藥店銷售腫瘤葯，還承擔承接醫院外流處方，搭建全DTP藥店營銷模式的重任。

業內普遍認為，藥店分級管理一旦實施，中藥飲片、腫瘤葯在零售藥店的銷售勢必受到強烈影響。倘若零售藥店固守「傳統」，放棄轉型升級的天賜良機，未來將會失去百億市場。

藥師服務

藥店分級或將全國推廣

隨著醫藥分家不斷深化，藥店分級管理已實施頂層政策的重要一環。

此次，廣東省的新政除了將零售藥店的銷售範圍進行了分級，也將執業藥師的職責進行了具體的規定，如下

零售藥店的企業法定代表人或企業負責人應具備執業藥師(或執業中藥師)資格。

藥品零售連鎖企業總部可配備若干執業藥師集中審核處方，其所屬每間連鎖門店至少配備1名執業藥師負責處方複核與指導合理用藥。

藥品零售企業應按本管理辦法分類管理規定配備相應的執業藥師和藥學技術人員，藥品營業場所面積每超出開辦標準100平方米(不足100平方米的按100平方米計)，需增加1名執業藥師。

執業藥師在崗信息應在營業場所顯著位置進行公示(至少包括姓名、執業註冊證號及照片等)，著裝符合要求，佩戴執業藥師標誌牌。執業藥師臨時不在崗時，應在處方葯銷售區域顯著位置公示，停止銷售處方葯並記錄原因，記錄應存檔備查。

分析人士指出，「專業葯事服務」是劃分兩類藥店最基本的分水嶺。也就是說，一類藥店更多集中在經營模式之爭，而二類藥店更多需要爭奪院外處方蛋糕，必須在「專業葯事服務能力」鍛造自身的核心競爭力。

2018年2月，商務部、國家葯監局等多部門聯合起草《關於推進零售藥店分類分級管理的指導意見(徵求意見稿)》，未來零售藥店分級管理制度極有可能在全國範圍內進行推廣。　

事實上，中藥飲片和處方葯「最嚴監管時代」的到來，將加速藥品零售領域的洗牌，連鎖藥店佔比將進一步提升。未來，一方面是破除以葯養醫、處方外流等醫改措施為醫藥零售行業持續釋放利好，「到2020年自院內向院外遷移的處方葯總量有望近萬億元」。另一方面，在分類分級管理下，經營規範、服務能力強的高級別藥店將獲得更大的競爭優勢。