提醒：葯監局陸續發文，大批藥品兒童禁用

來源：賽柏藍

作者：半夏

昨天，是一年一度的兒童節，送給孩子們最好的禮物，就是給自己一份安全用藥的認知，讓他不受到藥品的傷害，這會伴隨著他的整個完美童年。

這幾年來，國家葯監局在多份藥品說明書修改中，都明示兒童禁用，賽柏藍對此進行了匯總。同時，也分享常見兒童禁用或慎用藥物清單。

▍用了 70 年的兒童退燒藥，被禁了！

就在四天前，又一款兒童常用藥，被禁用了。國家葯監局發布公告，要求柴胡注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。

明確指出，在【禁忌】項目中須註明「兒童禁用」。

（來源：國家葯監局）

除此之外，公告明確了柴胡注射液的不良反應。

（來源：國家葯監局）

這給我們敲響了警鐘，這款在臨床已應用 70 多年的中藥注射劑，且作為兒科常用藥，因為不良反應等原因，從此被禁用於兒童。

但是，你知道嗎，因為用藥不當，我國每年約有 30000 兒童，陷入無聲的世界。造成肝腎功能、神經系統等損傷的難以計數。

▍最近幾年明示兒童慎用、禁用藥品清單

正因為如此，我們也能看到，不僅是上述柴胡注射液，近年來國家對於藥品說明書的修訂，大多數都有涉及到兒童慎用或禁用的內容。以下是賽柏藍整理的近年來，部分說明書被修訂的內容，涉及兒童用藥的藥品。

參麥注射液

2018年4月28日，國家葯監局發布公告，決定對參麥注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

明確提到，【禁忌】項應當包括：「新生兒、嬰幼兒禁用」，「孕婦、哺乳期婦女禁用」。

【注意事項】項應當包括：「心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用」。

注射用賴氨匹林

2018年1月31日，國家食葯監總局發布公告，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，並對【適應症】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。

【兒童用藥】修改為：「16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合征，參見【不良反應】」。

鹽酸米安色林片

2018年1月15日，國家食葯監總局發布公告，決定修訂鹽酸米安色林片的說明書。

其中【兒童用藥】項將原說明書中內容修改為：「18歲以下兒童及青少年患者用藥的安全有效性尚未確立」。

生脈注射液

2017年11月28日，國家食葯監總局發布公告，決定對生脈注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

明確提到，【禁忌】項應當包括：「新生兒、嬰幼兒禁用」，「孕婦禁用」。

【注意事項】項應當包括：「對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用，加強臨床用藥監護」。

含可待因藥品

2017年1月4日，國家食葯監總局發布公告，決定對含可待因藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。

【禁忌症】增加以下內容：「12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為CYP2D6超快代謝者禁用」。

【兒童用藥】項下，應註明「12歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。」

另外，對於用於鎮痛的含可待因藥品，在【兒童用藥】項下再增加「本品僅用於急性（短暫的）中度疼痛的治療，且只有當疼痛不能經其他非甾體抗炎葯（如對乙醯氨基酚或布洛芬）緩解時才可使用。」

穿王消炎製劑

2016年9月30日，國家食葯監總局發布公告，決定對穿王消炎製劑說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

【注意事項】中明確提到，「尚無循證醫學證據支持本品兒童用藥的安全性及有效性，兒童應慎用」。

感冒清製劑

2016年9月30日，國家食葯總局發布公告，決定對感冒清製劑說明書警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。

【禁忌】明確提到：「本品含馬來酸氯苯那敏：新生兒和早產兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑製劑治療者禁用；高空作業者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用」。

【兒童用藥】提到：「本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用」。

茵梔黃注射液

2016年8月31日，國家食葯監總局發布公告，決定對茵梔黃注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

明確提到，【禁忌】項應當包括：「新生兒、嬰幼兒禁用」，「孕婦禁用」。

▍常見兒童禁用或慎用藥物

由於兒童用藥有其特殊性，並不是慎用就不能用，或者嬰幼兒禁用就所有兒童都禁用。

例如CFDA發文規定，對於僅用於兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，因該類藥物缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。但是對於1歲以上兒童，是可以使用的。

孩子不是你的縮小版，兒童要用兒童葯。讓更多人關注到合理用藥、安全用藥的重要性。

以下是來自《執業藥師必備手冊》的常見兒童禁用或慎用的藥物名單，因不是最新的版本，新被修訂說明書的藥品及修訂內容或有遺漏，僅供大家參考。

附：常見兒童禁用或慎用藥物清單

（摘自《執業藥師必備手冊》）