藥學職稱相關專業知識學習第3天，離考試只有23天

07-10

藥劑學第四節固體製劑

一、A1

口服製劑中吸收最快的是

A、混懸劑

B、溶液劑

C、散劑

D、顆粒劑

E、膠囊劑

答案: B

下列不是粉碎目的的是

A、提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度

B、便於多途徑給葯

C、有助於提取藥材中的有效成分

D、有利於混合

E、有利於藥物穩定

答案: E

解析: 分析E選項：粉碎過程可能造成晶型轉變、熱分解、黏附與團聚性增加等不良作用，不利於藥物穩定。

粉碎的目的：固體藥物的粉碎是將大塊物料藉助機械力破碎成適宜大小的顆粒或細粉的操作。粉碎的主要目的在於減小粒徑，增加比表面積。粉碎操作對製劑過程有一系列的意義：①有利於提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度；②有利於各成分的混合均勻；③有利於提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度；④有助於從天然藥物中提取有效成分等。顯然，粉碎對藥品質量的影響很大，但必須注意粉碎過程可能帶來的不良作用，如晶型轉變、熱分解、黏附與團聚性的增大、堆密度的減小、在粉末表面吸附的空氣對潤濕性的影響、粉塵飛揚、爆炸等。

《中國藥典》將葯篩按篩號分成

A、6種

B、7種

C、8種

D、9種

E、10種

答案: D

解析:

關於散劑製備的工藝流程，順序正確的是

A、粉碎-混合-分劑量-質量檢查-包裝

B、粉碎-過篩-分劑量-質量檢查-包裝

C、粉碎-過篩-混合-分劑量-質量檢查-包裝

D、粉碎-過篩-混合-質量檢查-分劑量-包裝

E、粉碎-混合-過篩-分劑量-質量檢查-包裝

、

答案: C

解析: 散劑的製備工藝

物料→粉碎→過篩→混合→分劑量→質量檢查→包裝→散劑

具有「微粉機」之稱的是

A、流能磨

B、膠體磨

C、研缽

D、球磨機

E、衝擊式粉碎機

答案: A

解析: 流能磨：可進行粒度要求為3～20μm超微粉碎，因而具有「微粉機」之稱

密度不同的藥物在製備散劑時，採用何種混合方法最佳

A、等量遞增法

B、將輕者加在重者之上

C、攪拌

D、多次過篩

E、將重者加在輕者之上

答案: E

解析: 密度不同的藥物在製備散劑時，若密度差異較大時，應將密度小(質輕)者先放入混合容器中，再放入密度大(質重)者。

改善藥物的溶出速度的方法不包括

A、通過粉碎減小粒徑

B、加強攪拌

C、提高溫度

D、改變晶型

E、製成低共熔物

答案: E

解析: 改善藥物的溶出速度：①增大藥物的溶出面積。通過粉碎減小粒徑，崩解等措施；②增大溶解速度常數。加強攪拌，以減少藥物擴散邊界層厚度或提高藥物的擴散係數；③提高藥物的溶解度。提高溫度，改變晶型，製成固體分散物等。

當處方中各組分的比例量相差懸殊時，混合時宜用

A、過篩混合

B、濕法混合

C、等量遞加法

D、直接攪拌法

E、直接研磨法

答案: C

解析: 比例相差過大時，難以混合均勻，此時應該採用等量遞加混合法（又稱配研法）進行混合，即量小藥物研細後，加入等體積其他細粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻。

一般製成倍散的是

A、含毒性藥品的散劑

B、眼用散劑

C、含液體藥物的散劑

D、含低共熔成分的散劑

E、含浸膏的散劑

答案: A

解析: 「倍散」系指在小劑量的劇毒藥中添加一定量的填充劑製成的稀釋散。

下列哪一條不符合散劑製備方法的一般規律

A、組分數量差異大者，採用等量遞加混合法

B、含低共熔組分時，應避免共熔

C、含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收

D、組分堆密度差異大時，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者

E、劑量小的毒性強的葯，應製成倍散

答案: D

解析: 製備散劑的一般規律為：①組分的比例。數量差異懸殊、組分比例相差過大時，採用等量遞加混合法(又稱配研法)混合。②組分的密度。若密度差異較大時，應將密度小(質輕)者先放入混合容器中，再放入密度大(質重)者。③組分的吸附性與帶電性。一般應將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底，量少且易吸附者後加入。④含液體或易吸濕性的組分。處方中有液體組分時，可用處方中其他組分吸收該液體。⑤含可形成低共熔混合物的組分。產生低共熔現象不利於組分的混合。」倍散」系指在小劑量的劇毒藥中添加一定量的填充劑製成的稀釋散。

散劑優點不包括

A、奏效快

B、劑量可隨意增減

C、掩蓋藥物的不良臭味

D、製法簡單

E、運輸攜帶方便

答案: C

解析: 散劑特點：①散劑粉狀顆粒的粒徑小，比表面積大、容易分散、起效快；②外用散的覆蓋面積大，可同時發揮保護和收斂等作用；③貯存、運輸、攜帶比較方便；④製備工藝簡單，劑量易於控制，便於嬰幼兒服用。但也要注意由於分散度大而造成的吸濕性、化學活性、氣味、刺激性等方面的影響。

對散劑特點敘述錯誤的是

A、製備簡單、劑量易控制

B、外用覆蓋面積大，但不具保護收斂功能

C、貯存、運輸、攜帶方便

D、表面積大、易分散、起效快

E、便於小兒服用

答案: B

解析: 外用覆蓋面積大，且具保護收斂功能。

散劑貯存的關鍵是

A、防潮

B、防熱

C、防冷

D、防蟲

E、防光

答案: A

解析: 散劑覆蓋面積大，易吸潮，所以貯存時需注意防潮。

與粉碎目的無關的是

A、促進藥物的溶解與吸收

B、有利於製備各種劑型

C、便於服用和混合均勻

D、加速藥材中有效成分的浸出

E、增加藥物的穩定性

答案: E

解析: 粉碎的主要目的在於減小粒徑，增加比表面積。粉碎的優點在於①有利於提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度；②有利於各成分的混合均勻；③有利於提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度；④有助於從天然藥物中提取有效成分等。

下列關於散劑特點的敘述，錯誤的是

A、分散度大，奏效較快

B、製法簡便

C、劑量可隨病情增減

D、各種藥物均可製成散劑應用

E、比液體藥劑穩定

答案: D

解析: 散劑的特點：①粉碎程度大，比表面積大，易分散，起效快；②外用覆蓋面大，具保護、收斂等作用；③製備工藝簡單，劑量易於控制，便於小兒服用；④貯存、運輸、攜帶比較方便。但由於分散度大而造成的吸濕性、化學活性、氣味、刺激性等方面的影響。因此易吸濕的藥物，刺激性大的藥物不宜製成散劑。

流化床制粒機可完成的工序是

A、過篩-制粒-混合

B、制粒-混合-乾燥

C、混合-制粒-乾燥

D、粉碎-混合-制粒-乾燥

E、過篩-制粒-混合-乾燥

答案: C

解析: 流化床制粒機由於在一台設備內可完成混合、制粒、乾燥過程等，所以兼有「一步制粒」之稱。

兼有「一步制粒機」之稱的是

A、噴霧制粒機

B、攪拌制粒機

C、轉動制粒機

D、高速攪拌制粒機

E、流化床制粒機

答案: E

解析: 流化床制粒機由於在一台設備內可完成混合、制粒、乾燥過程等，所以兼有「一步制粒」之稱。

製備復方乙醯水楊酸片需要分別制粒的原因是

A、此方法製備簡單

B、為防止乙醯水楊酸水解

C、三種主葯一起產生化學變化

D、為了增加咖啡因的穩定性

E、三種主葯混合制粒及乾燥時易產生低共熔現象

答案: E

解析: 復方乙醯水楊酸片中三種主葯混合制粒及乾燥時易產生低共熔現象，所以採用分別制粒的方法，並且避免阿司匹林與水直接接觸，從而保證了製劑的穩定性；

已檢查釋放度的片劑，不必再檢查

A、溶解度

B、硬度

C、崩解度

D、脆碎度

E、片重差異限度

答案: C

解析: 凡規定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的製劑，不再進行崩解時限檢查。

以下哪項是造成裂片和頂裂的原因

A、壓力不夠

B、顆粒中細粉少

C、顆粒不夠乾燥

D、彈性復原率小

E、壓力分布的不均勻

答案: E

解析: 產生裂片的處方因素有：①物料中細粉太多，壓縮時空氣不能排出，解除壓力後，空氣體積膨脹而導致裂片；②易脆碎的物料和易彈性變形的物料塑性差，結合力弱，易於裂片等。其工藝因素有：①單衝壓片機比旋轉壓片機易出現裂片；②快速壓片比慢速壓片易裂片；③凸面片劑比平面片劑易裂片；④一次壓縮比多次壓縮（一般二次或三次）易出現裂片等。

黏合劑過量，疏水性潤滑劑用量過多可能造成

A、黏沖

B、裂片

C、松片

D、崩解遲緩

E、片重差異大

答案: D

解析: 水分的透入是片劑崩解的首要條件，而水分透入的快慢與片劑內部的孔隙狀態和物料的

潤濕性有關。

按結構常用壓片機可分為

A、單衝壓片機和旋轉壓片機

B、圓形壓片機和旋轉壓片機

C、圓形壓片機和異形壓片機

D、一次壓制壓片機和二次壓制壓片機

E、雙層壓片機和有晶元壓片機

答案: A

解析: 常用壓片機按其結構分為單衝壓片機和旋轉壓片機；按壓製片形分為圓形片壓片機和異形片壓片機；按壓縮次數分為一次壓制壓片機和二次壓制壓片機；按片層分為雙層壓片機、有晶元壓片機等。

乾燥方法按操作方式可分為

A、熱傳導乾燥和輻射乾燥

B、熱傳導乾燥和對流乾燥

C、間歇式乾燥和連續式乾燥

D、常壓式乾燥和真空式乾燥

E、輻射乾燥和介電加熱乾燥

答案: C

解析: 乾燥方法的分類方式有多種。按操作方式分為間歇式、連續式；按操作壓力分為常壓式、真空式；按加熱方式分為熱傳導乾燥、對流乾燥、輻射乾燥、介電加熱乾燥等。

以下哪項可作為片劑的水溶性潤滑劑使用

A、硫酸鈣

B、滑石粉

C、聚乙二醇

D、預膠化澱粉

E、硬脂酸鎂

答案: C

解析: 聚乙二醇是水溶性潤滑劑硬脂酸鎂屬於疏水性潤滑劑。

常作為片劑的黏合劑的是

A、干澱粉

B、交聯聚維酮

C、羧甲基澱粉鈉

D、羧甲基纖維素鈉

E、低取代羥丙基纖維素

答案: D

解析: 粘合劑系指對無黏性或黏性不足的物料給予黏性，從而使物料聚結成粒的輔料。常用粘合劑有：澱粉漿（常用濃度為8%～15%）、聚維酮（PVP）的純溶液或水溶液、糖粉與糖漿、聚乙二醇、膠漿及纖維素衍生物如甲基纖維素（MC）、羥丙基纖維素（HPC）、羥丙基甲基纖維素（HPMC）、羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、乙基纖維素（EC）等。

常作為片劑的填充劑的是

A、澱粉

B、乙基纖維素

C、交聯聚維酮

D、羧甲基澱粉鈉

E、甲基纖維素鈉

答案: A

解析: 澱粉是填充劑。羧甲基澱粉鈉、甲基纖維素鈉聯聚維酮都是崩解劑。乙基纖維素是粘合劑。

以下哪項是助流劑的主要作用

A、增加顆粒流動性

B、改善力的傳遞與分布

C、增加顆粒間的摩擦力

D、降低顆粒對沖膜的黏附性

E、降低沖頭與膜孔間的摩擦力

答案: A

解析: 潤滑劑可分為以下三類，即：主要用於增加顆粒流動性，改善顆粒的填充狀態者，稱為助流劑；主要用於減輕物料對沖模的粘附性者，稱為抗粘著（附）劑；主要用於降低顆粒間以及顆粒與沖頭和模孔壁間的摩擦力，改善力的傳遞和分布者，稱為潤滑劑。

為增加片劑的體積和重量，應加入哪種附加劑

A、吸收劑

B、潤滑劑

C、黏合劑

D、稀釋劑

E、崩解劑

答案: D

解析: 稀釋劑的主要作用是用來增加片劑的重量或體積，亦稱為填充劑。

在片劑製備時加入片劑潤滑劑的作用是

A、防止顆粒黏沖

B、增加對沖頭的磨損

C、增加對沖模的磨損

D、降低顆粒的流動性

E、促進片劑在胃中濕潤

答案: A

解析: 壓片時為了能順利加料和出片，並減少粘沖及降低顆粒與顆粒、藥片與模孔壁之間的摩擦力，使片面光滑美觀，在壓片前一般均需在顆粒（或結晶）中加入適宜的潤滑劑。

在用濕法制粒制阿司匹林片劑時常加入適量的酒石酸是為了

A、增加穩定性

B、改善流動性

C、使崩解更完全

D、潤濕劑

E、崩解劑

答案: A

解析: 阿司匹林遇水易水解成水楊酸和醋酸，加入適量的酒石酸可減少阿司匹林的水解，增加其穩定性。

某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為

A、±1％

B、±2.5％

C、±5％

D、±7.5％

E、±10％

答案: C

解析: 片重＜0.30g，重量差異限度為±7.5％，片重≥0.30g，重量差異限度為±5％。

關於片劑等製劑成品的質量檢查，下列敘述錯誤的是

A、糖衣片應在包衣後檢查片劑的重量差異

B、栓劑應進行融變時限檢查

C、凡檢查含量均勻度的製劑，不再檢查重量差異

D、凡檢查溶出度的製劑，不再進行崩解時限檢查

E、對一些遇胃液易破壞或需要在腸內釋放的藥物，製成片劑後應包腸溶衣

答案: A

解析: 糖衣片、薄膜衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異。

關於咀嚼片的敘述，錯誤的是

A、硬度宜小於普通片

B、不進行崩解時限檢查

C、一般在口腔中發揮局部作用

D、口感良好，較適用於小兒服用

E、對於崩解困難的藥物，做成咀嚼片後可提高藥效

答案: C

解析: 咀嚼片：系指於口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化後吞服,在胃腸道中發揮作用或經胃腸道吸收發揮全身作用的片劑。

下列以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑的是

A、泡騰片

B、分散片

C、緩釋片

D、舌下片

E、植入片

答案: A

解析: 泡騰片：含有泡騰崩解劑的片劑。所謂泡騰崩解劑是指碳酸氫鈉與枸櫞酸等有機酸成對構成的混合物，遇水時兩者反應產生大量二氧化碳氣體，從而使片劑迅速崩解。

片重差異超限的原因不包括

A、沖模表面粗糙

B、顆粒流動性不好

C、顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊

D、加料斗內的顆粒時多時少

E、沖頭與模孔吻合性不好

答案: A

解析: 片重差異超限：片重差異超過規定範圍，即為片重差異超限。產生片重差異超限的主要原因是：①顆粒流動性不好；②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊；③加料斗內的顆粒時多時少；④沖頭與模孔吻合性不好等。應根據不同情況加以解決。

可作片劑助流劑的是

A、糊精

B、聚維酮

C、糖粉

D、硬脂酸鈉

E、微粉硅膠

答案: E

解析: 目前常用的潤滑劑（助流劑）有：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類（PEG4000，PEG6000）、十二烷基硫酸鈉（鎂）等。

沖頭表面粗糙將主要造成片劑的

A、黏沖

B、硬度不夠

C、花斑

D、裂片

E、崩解遲緩

答案: A

解析: 粘沖：片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現象稱為粘沖；沖頭表面粗糙將主要造成片劑的黏沖

下列哪條不屬於分散片的特點

A、需研碎分散成細粉後直接服用

B、崩解迅速，分散良好

C、能夠提高藥物的溶出速度

D、可能提高藥物的生物利用度

E、一般在20℃左右的水中於3min內崩解

答案: A

解析: 分散片能在水中能迅速崩解並均勻分散，藥物應是難溶性的。分散片可加水分散後口服，也可吮服和吞服。分散片能析增加難溶性藥物的吸收和生物利用度，分散片應進行分散均勻性檢查，一般在20℃左右的水中於3min內崩解。

舌下片應符合以下哪一條要求

A、按崩解時限檢查法檢查，應在10min內全部溶化

B、所含藥物應是難溶性的

C、藥物在舌下發揮局部作用

D、按崩解時限檢查法檢查，就在5min內全部崩解

E、舌下片系指置於舌下能迅速溶化，藥物經胃腸道吸收發揮全身作用的片劑

答案: D

解析: 舌下片系指置於舌下能迅速溶化，藥物經舌下黏膜吸收發揮全身作用的片劑。舌下片中的藥物與輔料應是易溶性的，舌下片應進行崩解時限檢查，除另有規定外，應在5min內全部溶化。

不能用作復方乙醯水楊酸片潤滑劑的是

A、硬脂酸鎂

B、微粉硅膠

C、滑石粉

D、PEG4000

E、PEG6000

答案: A

解析: 阿司匹林遇水易水解，水解受金屬離子催化，因此不能使用硬脂酸鎂。

下列片劑不需測崩解度的是

A、口服片

B、舌下片

C、多層片

D、分散片

E、咀嚼片

答案: E

解析: 除藥典規定進行「溶出度"或「釋放度"檢查的片劑以及某些特殊的片劑(如口含片、咀嚼片等)以外，-般的口服片劑均需做崩解度檢查。

下列片劑可避免肝臟首過作用的是

A、泡騰片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

E、溶液片

答案: C

解析: 將舌下片置於舌下，藥物經黏膜直接吸收，不經胃腸道吸收，可避免肝臟對藥物的首過作用。其他選項的片劑均經胃腸道吸收。

用枸櫞酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機制是

A、膨脹作用

B、毛細管作用

C、濕潤作用

D、產氣作用

E、酶解作用

答案: D

解析: 答案解析：枸櫞酸與碳酸氫鈉發生化學反應生成CO2氣體，使片劑崩解。

可作片劑的水溶性潤滑劑的是

A、氫化植物油

B、十二烷基硫酸鈉

C、硬脂酸鎂

D、微晶纖維素

E、羥丙基纖維素

答案: B

解析: 片劑常用的潤滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉等，其中聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉為水溶性的潤滑劑。

關於片劑質量檢查的敘述錯誤的是

A、口含片、咀嚼片不需作崩解時限檢查

B、糖衣片應在包衣前檢查其重量差異

C、難溶性藥物的片劑需進行溶出度檢查

D、凡檢查含量均勻度的片劑不再進行片重差異限度檢查

E、凡檢查溶出度的片劑不再進行崩解時限檢查

答案: A

解析: 糖衣片的片芯應檢查重量差異並符合規定，包糖衣後不再檢查重量差異。薄膜衣片應在包薄膜衣後檢查重量差異並符合規定。口含片應在30min-內全部崩解或溶化。咀嚼片不進行崩解時限檢查。凡規定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進行重量差異檢查。難溶性藥物的片劑需進行溶出度檢查。凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時限的製劑，不再進行崩解時限檢查。

羧甲基澱粉鈉一般可作片劑的哪類輔料

A、稀釋劑

B、黏合劑

C、崩解劑

D、潤滑劑

E、拋光劑

答案: C

解析: 羧甲基澱粉鈉為常用的片劑崩解劑。

可以作為片劑崩解劑的是

A、乳糖

B、白炭黑

C、輕質液狀石蠟

D、糖粉

E、低取代羥丙基纖維素

答案: E

解析: 片劑常用崩解劑有：干澱粉、羧甲基澱粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮(亦稱交聯PVPP)、泡騰崩解劑等。

壓片時出現松片現象，下列克服辦法中不恰當的是

A、選黏性較強的黏合劑或濕潤劑重新制粒

B、顆粒含水量控制適中

C、增加硬脂酸鎂用量

D、加大壓力

E、細粉含量控制適中

答案: C

解析: 硬脂酸鎂為疏水性物質，可減弱顆粒間的結合力，用量超出一定範圍易造成松片、崩解遲緩等現象。

可作為粉末直接壓片的最佳填充劑是

A、微粉硅膠

B、滑石粉

C、澱粉

D、微晶纖維素

E、糊精

答案: D

解析: 可作為粉末直接壓片的輔料有：微晶纖維素、可壓性澱粉、噴霧乾燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、微粉硅膠等。微晶纖維素可作填充劑，微粉硅膠作助流劑。

按給葯途徑分類的片劑不包括

A、內服片

B、咀嚼片

C、口含片

D、舌下片

E、包衣片

答案: E

解析: 包衣片不是按給葯途徑分類的片劑

濕法制粒壓片工藝流程為

A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→乾燥→壓片

B、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→乾燥→整粒→壓片

C、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整粒→乾燥→壓片

D、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整粒→壓片

E、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→乾燥→壓片

答案: B

解析: 濕法制粒壓片的工藝為原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→乾燥→整粒→壓片。

甲基丙烯酸酯薄膜衣中加入黃原膠的作用是

A、增光劑

B、色料

C、增塑劑

D、致孔劑

E、固體物料防止粘連

答案: D

解析: 釋放速度調節劑：又稱釋放速度促進劑或致孔劑。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化鈉、表面活性劑、PEG等水溶性物質時，一旦遇到水，水溶性材料迅速溶解，留下一個多孔膜作為擴散屏障。薄膜的材料不同，調節劑的選擇也不同，如吐溫、司盤、HPMC作為乙基纖維素薄膜衣的致孔劑；黃原膠作為甲基丙烯酸酯薄膜衣的致孔劑。

乙基纖維素中加入膠態二氧化硅的作用是

A、色料

B、增塑劑

C、致孔劑

D、增光劑

E、固體物料防止粘連

答案: E

解析: 固體物料及色料：在包衣過程中有些聚合物的黏性過大時，適當加入固體粉末以防止顆粒或片劑的粘連。如聚丙烯酸酯中加入滑石粉、硬脂酸鎂；乙基纖維素中加入膠態二氧化硅等。

關於「包糖衣的工序」順序正確的是

A、粉衣層-隔離層-糖衣層-色糖衣層-打光

B、粉衣層-色糖衣層-隔離層-糖衣層-打光

C、粉衣層-隔離層-色糖衣層-糖衣層-打光

D、隔離層-粉衣層-糖衣層-色糖衣層-打光

E、隔離層-粉衣層-色糖衣層-糖衣層-打光

答案: D

解析: 包糖衣的工序：隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層、打光

以下哪項是包糖衣時進行打光常選用的材料

A、川蠟

B、糖漿

C、滑石粉

D、有色糖漿

E、玉米朊

答案: A

解析: 打光：其目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產的川蠟；用前需精製，即加熱至80～100℃熔化後過100目篩，去除雜質，並摻入2%的硅油混勻，冷卻，粉碎，取過80目篩的細粉待用。

丙烯酸樹脂Ⅳ號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為

A、胃溶包衣材料

B、腸胃都溶型包衣材料

C、腸溶包衣材料

D、包糖衣材料

E、腸胃溶脹型包衣材料

答案: A

解析: 丙烯酸樹脂Ⅳ號為胃溶包衣材料，丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ號腸溶包衣材料。

包隔離層的主要材料是

A、糖漿和滑石粉

B、稍稀的糖漿

C、食用色素

D、川蠟

E、10％CAP乙醇溶液

答案: E

解析: 可用於隔離層的材料有：10％的玉米朊乙醇溶液、15％～20％的蟲膠乙醇溶液、10％的鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）乙醇溶液以及10％～15％的明膠漿。

普通型薄膜衣的材料是

A、甲基纖維素

B、乙基纖維素

C、醋酸纖維素

D、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）

E、丙烯酸樹脂Ⅱ號

答案: A

解析: 胃溶型薄膜衣的材料有羥丙基甲基纖維素（HPMC）、甲基纖維素（MC）等，乙基纖維素為緩釋型包農材料，HPMCP、丙烯酸樹脂Ⅱ號為腸溶型包衣材料。

關於腸溶片的敘述，錯誤的是

A、胃內不穩定的藥物可包腸溶衣

B、強烈刺激胃的藥物可包腸溶衣

C、在胃內不崩解，而在腸中必須崩解

D、腸溶衣片服用時不宜嚼碎

E、必要時也可將腸溶片粉碎服用

答案: E

解析: E錯在腸溶片不宜粉碎服用。

緩釋型薄膜衣的材料是

A、HPMC

B、EC

C、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素

D、丙烯酸樹脂Ⅱ號

E、丙烯酸樹脂Ⅳ號

答案: B

解析: 高分子包衣材料：按衣層的作用分為普通型、緩釋型和腸溶型三大類。①普通型薄膜包衣材料：主要用於改善吸潮和防止粉塵污染等，如羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素等。②緩釋型包衣材料：常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素（EC），在整個生理pH範圍內不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶脹性，對水及水溶性物質有通透性，因此可作為調節釋放速度的包衣材料。乙基纖維素通常與HPMC或PEG混合使用，產生致孔作用，使藥物溶液容易擴散。③腸溶包衣材料：腸溶聚合物有耐酸性，而在腸液中溶解，常用醋酸纖維素酞酸酯（CAP），聚乙烯醇酞酸酯（PVAP），甲基丙烯酸共聚物，醋酸纖維素苯三酸酯（CAT）羥丙基纖維素酞酸酯（HPMCP），丙烯酸樹脂EuS100，guL100等。

包粉衣層的主要材料是

A、糖漿和滑石粉

B、稍稀的糖漿

C、食用色素

D、川蠟

E、10％CAP的乙醇溶液

答案: A

在片劑的薄膜包衣液中加入液狀石蠟的作用為

A、增塑劑

B、致孔劑

C、助懸劑

D、乳化劑

E、成膜劑

答案: A

解析: 增塑劑改變高分子薄膜的物理機械性質，使其更具柔順性。甘油、丙二醇、PEG等可作為纖維素衣材的增塑劑；精製蓖麻油、玉米油、液狀石蠟、甘油單醋酸酯、鄰苯二甲酸二丁酯等可用作脂肪族非極性聚合物的增塑劑。

膠囊劑中二氧化鈦用做

A、潤滑劑

B、增塑劑

C、填充劑

D、遮光劑

E、成膜材料

答案: D

解析: 對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦（2%～3%）

以下哪種藥物適宜製成軟膠囊劑

A、維生素E

B、O/W乳劑

C、硫酸鋅溶液

D、藥物的水溶液

E、藥物的稀乙醇溶液

答案: A

解析: 由於膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風乾的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具有這些性質的藥物一般不宜製成膠囊劑。膠囊殼在體內溶化後，局部藥量很大，因此易溶性的刺激性藥物也不宜製成膠囊劑。

不宜製成膠囊的藥物是

A、貴重

B、油類

C、難溶性

D、小劑量

E、酸性液體

答案: E

下列不是膠囊劑的質量檢查項目的是

A、崩解度

B、溶出度

C、裝量差異

D、硬度

E、外觀

答案: D

解析: 膠囊劑的質量檢查項目有外觀、水分、裝量差異、崩解度與溶出度。片劑需檢查硬度和脆碎度。

藥物裝硬膠囊時，易風化藥物易使膠囊

A、變硬

B、變色

C、分解

D、軟化

E、變脆

答案: D

解析: 由於膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風乾的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具有這些性質的藥物一般不宜製成膠囊劑。

最宜製成膠囊劑的藥物為

A、風化性藥物

B、具苦味及臭味藥物

C、吸濕性藥物

D、易溶性的刺激性藥物

E、藥物的水溶液

答案: B

當膠囊劑囊心物的平均裝量為0.4g時，其裝量差異限度為

A、±10.0％

B、±7.5％

C、±5.0％

D、±2.0％

E、±1.0％

答案: B

解析: 膠囊劑平均裝量為0.3g以下，裝量差異限度為±10.0％；0.3g或0.3g以上，裝量差異限度為±7.5％。

下列宜製成軟膠囊劑的是

A、O／W型乳劑

B、硫酸鋅溶液

C、維生素E

D、藥物的稀乙醇溶液

E、藥物的水溶液

答案: C

解析: O／W型乳劑外相為水相、硫酸鋅溶液為水溶液，由於膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的內容物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。

下列關於膠囊劑的敘述錯誤的是

A、可掩蓋藥物不良嗅昧

B、可發揮緩釋或腸溶作用

C、吸濕性藥物裝入膠囊可防止吸濕結塊

D、液體藥物也能製成膠囊劑

E、難溶於水藥物微粉化後裝入膠囊可提高生物利用度

答案: C

解析: 膠囊劑具有如下一些特點：①能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩定性；②藥物在體內的起效快，一般情況下其起效將高於丸劑、片劑等劑型；③液態藥物固體劑型化；④可延緩藥物的釋放和定位釋葯。

合成的高分子材料包括

A、聚乙烯醇、阿拉伯膠

B、明膠、蟲膠、阿拉伯膠

C、羧甲基纖維素、阿拉伯膠

D、澱粉、聚乙烯醇、瓊脂

E、聚乙烯醇、羥丙甲纖維素、乙烯-醋酸乙酯

答案: C

解析: 天然的高分子材料有明膠、蟲膠、阿拉伯膠、瓊脂、澱粉、糊精等。

合成的高分子材料有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇縮醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮。

不屬於膜劑的質量要求與檢查

A、重量差異

B、含量均勻度

C、黏著強度

D、外觀

E、微生物限度檢查

答案: C

解析: 膜劑質量要求　膜劑可供口服或黏膜外用，在質量要求上，除要求主葯含量合格外，應符合下列質量要求：①膜劑外觀應完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無明顯氣泡。多劑量的膜劑，分格壓痕應均勻清晰，並能按壓痕撕開；②膜劑所用的包裝材料應無毒性、易於防止污染、方便使用，並不能與藥物或成膜材料發生理化作用；③除另有規定外，膜劑宜密封保存，防止受潮、發霉、變質，並應符合微生物限度檢查要求；④膜劑的重量差異應符合要求。

滴丸基質具備條件不包括

A、不與主葯起反應

B、對人無害

C、有適宜熔點

D、水溶性強

E、不破壞藥效

答案: D

解析: 滴丸劑所用基質有水溶性的，如聚乙二醇類，也有脂溶性的基質如硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。

甘油在膜劑中主要作用是

A、黏合劑

B、增加膠液的凝結力

C、增塑劑

D、促使基溶化

E、保濕劑

答案: C

下列給葯途徑適合膜劑的是

A、靜脈推注

B、皮下給葯

C、舌下給葯

D、直腸給葯

E、靜脈滴注

答案: C

解析: 膜劑用於口服、腔道、眼用膜劑的成膜材料應具有良好的水溶性，能逐漸降解、吸收或排泄；外用膜劑應能迅速、完全釋放藥物；

下列關於滴製法製備滴丸劑特點的敘述錯誤的是

A、工藝周期短，生產率高

B、受熱時間短，易氧化及具揮發性的藥物溶於基質後，可增加其穩定性

C、可使液態藥物固態化

D、用固體分散技術製備的滴丸減低藥物的生物利用度

E、生產條件較易控制，含量較準確

答案: D

解析: 其主要特點有：①設備簡單、操作方便、利於勞動保護，工藝周期短、生產率高；②工藝條件易於控制，質量穩定，劑量準確，受熱時間短，易氧化及具揮發性的藥物溶於基質後，可增加其穩定性；③基質容納液態藥物的量大，故可使液態藥物固形化；④用固體分散技術製備的滴丸吸收迅速、生物利用度高；⑤發展了耳、眼科用藥的新劑型，五官科製劑多為液態或半固態劑型，作用時間不持久，作成滴丸劑可起到延效作用。

下列給葯途徑不適合膜劑的是

A、眼結膜囊內給葯

B、口服給葯

C、口含給葯

D、吸入給葯

E、舌下給葯

答案: D

解析: 膜劑可供口服、口含、舌下給葯，也可用於眼結膜囊內或陰道內；外用可作皮膚和黏膜創傷、燒傷或炎症表面的覆蓋。

以下不屬膠囊劑檢查項目的是

A、主葯含量

B、外觀

C、崩解時限

D、硬度

E、裝量差異

答案: D

解析: 膠囊劑需檢查外觀、水分、裝量差異、崩解度或溶出度，不需檢查硬度。

只適用於小劑量藥物的劑型是

A、溶液劑

B、滴丸劑

C、散劑

D、片劑

E、膜劑

答案: E

解析: 膜劑的特點有：①工藝簡單，生產中沒有粉末飛揚；②成膜材料較其他劑型用量小；③含量準確；④穩定性好；⑤吸收快；⑥膜劑體積小，質量輕，應用、攜帶及運輸方便。採用不同的成膜材料可製成不同釋葯速度的膜劑。缺點是：①載藥量小，只適合於小劑量的藥物；②膜劑的重量差異不易控制，收率不高。

滴丸與膠丸的相同點是

A、均為丸劑

B、均可滴製法製備

C、均選用明膠為成膜材料

D、均採用PEG(聚乙二醇)類基質

E、均含有藥物的水溶液

答案: B

解析: 膠丸即軟膠囊，屬於膠囊劑，軟膠囊常以明膠為囊材，滴丸常用的基質有聚乙二醇類、肥皂類、硬脂酸等。

乙烯-醋酸乙烯共聚物的縮寫是

A、PE

B、PP

C、PVC

D、EVA

E、PVP

答案: D

解析: 部分共聚物的縮寫為：聚乙烯 (PE)，聚丙烯(PP)，聚乙烯醇(PVA)，乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)，聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)。

甘油在膜劑中的用途是

A、脫膜劑

B、成膜材料

C、填充劑

D、增塑劑

E、潤濕劑

答案: D

解析: 甘油常用作膜劑的增塑劑，能使製得的膜柔軟並具有一定的抗拉強度。

以下關於膜劑的說法正確的是

A、有供外用的也有供口服的

B、可以外用但不用於口服

C、不可用於眼結膜囊內

D、不可用於陰道內

E、不可以舌下給葯

答案: A

解析: 膜劑可供口服、口含、舌下給葯，也可用於眼結膜囊內或陰道內，外用可作皮膚和黏膜創傷、燒傷或炎症表面的覆蓋。

關於膜材的表述錯誤的是

A、膜材聚乙烯醇的英文縮寫為PVA

B、乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文縮寫為EVA

C、PVA05-88聚合度小，水溶性大

D、PVA對眼黏膜無刺激性，可製成眼用控釋膜劑

E、PVA與EVA均為天然膜材

答案: E

解析: PVA與EVA均為合成的高分子聚合物。

膜劑中，除藥物、成膜材料外，常加甘油或山梨醇作為

A、避光劑

B、抗氧劑

C、脫膜劑

D、增塑劑

E、著色劑

答案: D

解析: 膜劑中除藥物、成膜材料外，常加甘油、山梨醇或丙二醇作為增塑劑。

正確論述膜劑的是

A、只能外用

B、多採用熱熔法製備

C、最常用的成膜材料是聚乙二醇

D、為釋葯速度單一的製劑

E、可以加入矯味劑，如甜菊苷

答案: E

解析: 膜劑可口服、口含、舌下給葯或外用，可採用勻漿制膜法、熱塑制膜法、複合制膜法，最常用的成膜材料是聚乙烯醇（PVA），採用不同的成膜材料可製成不同釋葯速度的膜劑。

二、B

A.易揮發、刺激性較強的藥物的粉碎

B.難溶於水而又要求特別細的藥物的粉碎

C.對低熔點或熱敏感藥物的粉碎

D.混懸劑中藥物粒子的粉碎

E.水分小於5％的一般藥物的粉碎

上述不同性質的藥物最常用的粉碎方法是

<1> 、流能磨粉碎

答案: C

解析: 流能磨(氣流粉碎機)的高壓空氣從噴嘴噴出時產生焦耳一湯姆遜冷卻效應，故適用於熱敏性物料和低熔點物料的粉碎。也可用於無菌粉末的粉碎。藥物要求特別細度，或有刺激性，毒性較大者，宜用濕法粉碎。一般的藥物常採用干法粉碎。

<2> 、濕法粉碎

答案: B

<3> 、干法粉碎

答案: E

A.黏沖

B.裂片

C.崩解超限

D.片重差異超限

E.含量均勻度不合格

以下情況可導致上述哪種情況

<1> 、潤滑劑用量不足

答案: A

解析: 造成黏沖或黏模的主要原因有：顆粒不夠乾燥或物料易於吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面鏽蝕或刻字粗糙不光等，應根據實際情況，確定原因加以解決。

<2> 、混合不均勻或可溶性成分遷移

答案: E

解析: 所有造成片重差異過大的因素，皆可造成片劑中藥物含量的不均勻，此外，對於小劑量的藥物來說，混合不均勻和可溶性成份的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因。

<3> 、加料斗中顆粒過多或過少

答案: D

解析: 片重差異超限

即片劑的重量超出藥典規定的片重差異允許範圍，產生的原因及解決辦法是：①顆粒流動性不好，流入模孔的顆粒量時多時少，引起片重差異過大，應重新制粒或加入較好的助流劑如微粉硅膠等，改善顆粒流動性，②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊，致使流入模孔內的物料時重時輕，應除去過多的細粉或重新制粒，③加料斗內的顆粒時多時少，造成加料的重量波動也會引起片重差異超限，所以應保持加料斗內始終有1/3量以上的顆粒，④沖頭與模孔吻合性不好，例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉，致使下沖發生「澀沖」現象，必然造成物料填充不足，對此應更換沖頭、模圈。

A.助流劑

B.潤濕劑

C.主葯

D.黏合劑

E.崩解劑

寫出復方乙醯水楊酸片中各成分的作用

<1> 、17%澱粉漿

答案: D

<2> 、滑石粉

答案: A

解析: 復方乙醯水楊酸片處方分析

阿司匹林268g 、對乙醯氨基酚136g 、咖啡因33.4g——主葯

澱粉266g——崩解劑

澱粉漿(15％～17％) ——粘合劑

滑石粉25g ——助流劑、潤滑劑

輕質液狀石蠟2.5g ——潤滑劑

酒石酸2.7g——減少阿司匹林的水解

<3> 、干澱粉

答案: E

A.多層片

B.口含片

C.控釋片

D.舌下片

E.腸溶衣片

上述片劑劑型的特點

<1> 、可避免藥物的首過效應

答案: D

解析: 栓劑、舌下片、鼻腔給藥劑型等經黏膜給葯製劑可經吸收部位血液循環直接進入體循環，也可繞過肝臟首過效應。

<2> 、在口腔內緩慢溶解而發揮局部治療作用

答案: B

解析: 口含片：含在口腔內緩緩溶解而發揮局部或全身治療作用的片劑。常用於口腔及咽喉疾病的治療，如復方草珊瑚含片等。

<3> 、用胃中不溶而在腸中溶解的物質為包衣材料製成的片劑

答案: E

解析: 用胃中不溶而在腸中溶解的物質為包衣材料製成的片劑是腸溶衣片。

A.澱粉

B.糊精

C.硬脂酸鎂

D.微晶纖維素

E.羧甲基澱粉鈉

上述各物質在片劑生產中的作用

<1> 、既可作填充劑，又可作崩解劑、黏合劑

答案: A 　　

<2> 、僅作崩解劑

答案: E

<3> 、粉末直接壓片用的填充劑、干黏合劑

答案: D

A.舌下片

B.粉針

C.腸溶衣片

D.糖衣片

E.植入片

<1> 、激素類藥物宜製成

答案: E

<2> 、硝酸甘油宜製成

答案: A

<3> 、紅霉素宜製成

答案: C

A.丙烯酸樹脂Ⅱ號

B.羥丙基甲基纖維素

C.蟲膠

D.滑石粉

E.川蠟

<1> 、包衣過程應選擇的粉衣層材料是

答案: D

解析: 包糖衣時，粉衣層主要材料是糖漿和滑石粉。

<2> 、包衣過程應選擇的腸溶衣材料是

答案: A

解析: 丙烯酸樹脂Ⅱ號是常用的腸溶包衣材料

A.MCC

B.Eudragit L100

C.Carbomer

D.EC

E.HPMC

<1> 、常用於腸溶型包衣材料的有

答案: B

解析: 腸溶型包衣材料常用的有醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹脂(Eudragit L1

Eudragit S100)等。緩釋型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羥丙基甲基纖維素(HPMC)、甲基纖維素(MC)、羥乙基纖維素(HEC)、羥丙基纖維素(HPC)等。

<2> 、常用於緩釋型包衣材料的有

答案: D

<3> 、常用於普通型包衣材料的有

答案: E