頭孢類藥物皮試液的配製與使用方法

國內頭孢菌素過敏試驗的現狀各種研究報道仍建議不能用青黴素G或頭孢哇琳皮試來代替頭孢菌素類藥物的過敏情況。建議如要皮試應用原液進行皮試。不論以何種頭孢藥物配製皮試液，其皮試方法、皮試結果的判斷都採用了青黴素的皮試方法。現用頭孢皮試液濃度有300μg/ml、500μg/ml和600μg/ml的差別。500μg/ml的濃度便於配製，採用單位較多。其配製方法如下：將頭孢葯0.5g用10ml注射用生理鹽水溶解，取藥液0.1ml，以生理鹽水10ml稀釋後取0.1ml用於皮試，皮試藥量為50μg。因為頭孢的致敏性弱於青黴素，認為50μg的皮試藥量不足以達到皮試目的，目前有不少科室已將皮試藥量提高到500μg。此時的配製方法為：將頭孢藥物0.5g用10ml注射用生理鹽水溶解，取藥液0.1ml，生理鹽水加至1.0m（或加入生理鹽水0.9ml），取0.1ml用於皮試，皮試藥量即為500μg。如局部紅腫>1cm，就為陽性。出現過敏性休克者搶救也同青黴素過敏。臨床實踐結果表明，頭孢類藥物的過敏發生率為2.37%(31/1307)，使用前進行葯敏試驗，可使1.92%(24/1248)的患者避免因「無青黴素過敏史」而發生頭孢菌素類藥物過敏，同時可使91.53%(54/59)的患者雖有「青黴素過敏史」仍可繼續使用頭孢菌素類藥物。這不僅防止了頭孢菌素類藥物使用過程中過敏現象的發生，而且使頭孢類藥物在臨床上獲得更廣泛、更合理的應用，從而產生明顯的社會效益和經濟效益。值得注意的是，對青黴素過敏者，使用頭孢菌素應慎重，最好做過敏試驗，一般情況下用原液做過敏試驗，濃度為500μg/ml，其配液方法參照人民衛生出版社出版的第3版《護理學基礎》的規定。1、頭胞菌素（先鋒黴素） 多指先鋒五號①皮試溶液的配製:取頭抱菌素0．5g加生理鹽水5ml溶解，然後抽取0．lml稀釋至 5ml後，再抽取 0．15ml稀釋至 5ml即成（每毫升含頭抱菌素60ug）。②應試方法及結果觀察每次取應試液 0．lml 做皮內試驗，具體操作及結果觀察均同青黴素試驗。註：也有的醫療單位採用每毫升含0.25、0.3、0.5mg濃度的頭泡菌素為皮試液。每次抽取0.05—0.lml作皮試。2、其它先鋒類葯：用原葯藥物名稱 試敏液濃度 皮試劑量頭飽環已烯 0.25mg&25mg 0.05-0.1兒童0.03頭飽噻吩鈉 300ug&500ug 0.05-0.1兒童0.03頭飽噻啶 300ug&500ug 0.05-0.1頭飽唑啉鈉 500ug&60ug 0.05-0.1頭飽氰鉀 0.25mg或0.5mg 0.05-0.1頭飽吡硫鈉 0.25mg或0.5mg 0.05-0.1頭飽硫脒 0.25mg或0.5mg 0.05-0.1頭飽孟多 0.25mg或0.5mg 0.05-0.1兒童0.03頭飽呋肟 0.25mg或0.5mg 0.05-0.1噻吩甲氧頭飽菌素 0.25mg或0.5mg 0.05-0.1兒童0.03頭飽噻肟鈉 0.25mg或0.5mg 0.05-0.1頭飽三嗪 0.25mg或0.5mg 0.05-0.1頭飽去甲噻肟鈉 0.25mg或0.5mg 0.05-0.1為操作方便及便於大家記憶，我們必須熟記各種皮試液的劑量，在配製時要仔細查看瓶簽，按不同規格進行配製，但結果相同。頭孢類在配好初次濃度後，總過程也為推3次，但應牢記皮試液的最終濃度是多少。3、通常頭孢類抗生素0.5克一支加生理鹽水5毫升，使其充分溶解，每毫升含頭孢類抗生素100毫克。當遇有劑量為1克一支的頭孢類抗生素時，可加生理鹽水5毫升，每毫升含頭孢類抗生素200毫克。（1）.取0.3毫升加生理鹽水0.7毫升，每毫升含頭孢菌素60毫克。（2）.棄去0.9毫升，加生理鹽水至1毫升，每毫升含頭孢菌素6毫克。（3）.棄去0.9毫升，加生理鹽水至1毫升，每毫升含頭孢菌素0.6毫克，即600微克。（4）.棄去0.9毫升，加生理鹽水至1毫升，每毫升含頭孢菌素0.06毫克，即60微克，此時為皮內實驗液。將配好的藥液注入皮內0.1毫升（6微克），20分鐘觀察結果。四、青黴素及頭孢菌素皮試的注意事項:(1)患者體質虛弱、睡眠不足、空腹、飢餓、心理緊張等狀況下，出現陽性反應要與應激反應區別。(2)患者處於高熱持續期，產熱與散熱在較高水平持續時，皮膚血管擴張、發紅，皮溫高，此時陽性反應率高。(3)與患者原有的皮膚病，如蕁麻疹、多形紅斑相區別。(4)患者原有免疫性疾病(如系統性紅斑狼瘡等)會影響結果。(5)患者24～48h曾用過抗組胺葯或腎上腺皮質激素類葯，易引起假陰性。(6)患者對消毒液是否過敏。(7)不同廠家的藥品，由於製作工藝不同，雜質含量不同，致敏性不同。(8)操作上要避免如劑量不準、注入藥液過多等人為失誤。夜間或光線不足時，要多人判斷，並做好搶救準備。五、相關報道1、中國藥典和藥品說明書沒有頭孢皮試的規定中國藥典2000年版《臨床用藥須知》指出：對青黴素過敏病人應用頭孢時發生臨床過敏反應者達5％～7％；如作免疫反應測定時，則青黴素過敏病人對頭孢菌素過敏者達到20％。說明了頭孢類藥物與青黴素之間存在著一定的交叉過敏反應。但藥典中明確規定了使用青黴素類藥物之前要進行皮試，過敏者禁用；而並無頭孢藥物進行皮試的規定。藥典同時說明：對青黴素過敏病人應根據病情權衡利弊使用頭孢菌素類藥物。有青黴素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素。即青黴素過敏患者原則上仍然可以使用頭孢類藥物，對此時所用頭孢也無皮試的要求。在藥品說明書中，同樣明確規定青黴素類藥物作皮試，對頭孢藥物也沒有皮試的規定。上海華山醫院抗生素研究所李光輝、汪復先生曾撰文指出：臨床應用頭孢菌素不需要進行皮膚過敏試驗，因為目前尚無任何資料顯示皮膚試驗可準確預測是否發生過敏反應。亦無國際公認的皮膚試驗操作方法及判斷標準。不少醫務人員希望醫藥衛生行政部門對頭孢藥物是否皮試下達一個正式文件（即所謂的紅頭文件）加以確定。筆者認為這是忽視了國家藥典具有的法律地位。中國藥典是由藥典委員會審議通過，國家食品和藥品監督管理局（以前是衛生部）批准頒布的。我國藥典的編撰，參考了世界上一些發達國家藥典的內容。同時，藥品說明書是國家有關部門批準備案的具有法律意義的文書，是臨床或患者用藥的基本依據。藥典和藥品說明書中沒有要求皮試的，可以不作；而明確要求進行皮試的，必須進行，不能簡化。2、頭孢類藥物的安全性經歷了長期臨床檢驗頭孢類藥物可以引起過敏反應，也有引起過敏性休克甚至死亡的報道，但一直公認是安全的藥物。首先，頭孢類過敏反應的發生率很低（0.001％～0.1％），並不高於喹喏酮類及大環內酯類等許多常用的抗菌藥物。頭孢類藥物已有長達20年的臨床應用史，很少發生過敏性休克這樣嚴重的藥物不良反應。就全球而言，該類藥品每年的注射劑使用量數以億支計，引起過敏性休克的相對數量極低，致死的病例也僅見個案報道。在國內文獻中，該類藥物引起過敏性休克或死亡的報道要少於某些中草藥注射液。事實上，喹喏酮類及大環內酯類等公認安全的常用抗菌藥物，也有引起包括致死在內的嚴重不良反應的報道。據世界衛生組織統計，青黴素類藥物過敏反應發生率為0.7％～10％，過敏性休克發生率為0.004％～0.04％。因此，藥典和藥品說明書規定青黴素類藥物皮試，而不要求頭孢類藥物皮試既有理論上的依據，也有事實上的依據。應予注意，藥典規定對頭孢菌素過敏者使用同類藥物時有不同的規定。如對頭孢菌素過敏者禁用頭孢克肟和頭孢西丁；對其他β－內醯胺類曾發生過敏性休克等即刻反應者禁用噻肟單醯胺菌素（氨曲南）；對青黴素與頭孢發生嚴重全身過敏反應或過敏性休克者禁用亞胺培南－西司他丁鈉（泰能）。3、皮膚過敏試驗陰性不可高枕無憂頭孢是與青黴素是有緊密「血緣」關係的藥物。頭孢不作皮試，死了人誰負責？許多醫院正是基於這樣的擔憂才堅持頭孢皮試的。但皮試不能確保萬無一失。據報載，日本化學療法協會擬向厚生省提議取消某些藥品要作皮試的規定。這一舉措令人吃驚，卻是基於皮試假陰性過多的事實。而假陰性結果又往往使醫護人員麻痹大意，在過敏性休克發作時，容易造成搶救不及時的後果。頭孢類的過敏反應基本上較輕微，但不論免除皮試或進行皮試得到了陰性結果，在用藥過程中都要嚴防出現過敏性休克。注射給葯本身就存在一定的風險，在使用其他類型藥物時同樣應具有必要的警惕性。4、頭孢類藥物不良反應與用藥狀況有關有些單位抗菌藥物使用過多，注射給葯過多，用藥種類過多，使過敏反應相當多見，也可能使頭孢類藥物更容易過敏。配合使用有過敏作用的不同藥物時，已有嚴重過敏反應增加的一些實例，如丹參注射液與右旋糖酐－40合用時就容易出現過敏性休克。此外，頭孢類藥物要在20℃以下避光保存，不宜長期儲存，必須現配現用，以防止形成聚合性成分。有些基層單位藥品的保管條件和醫療水平較差，頭孢類藥物作皮試可能仍有一定的意義。使用道具舉報

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發表於 2010-12-6 19:11:25 |只看該作者一、青黴素類按《中國藥典》2000年版臨床用藥須知規定，使用青黴素類抗生素前均需做青黴素皮膚試驗，陽性反應者禁用。青黴素類藥物在應用前可用青黴素G鈉皮試液進行皮試。另外也可用青黴素類原葯做皮試（供選用的試液濃度為300µg/ml或按說明書規定）。青黴素G鈉皮試液的配製方法如下：規格：80萬單位配製方法：取注射用青黴素鈉80萬單位加生理鹽水至4ml溶解搖勻，用1ml注射器取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.25ml加生理鹽水稀釋至1ml（每ml稀釋液含青黴素鈉500單位）；將0.1ml注入皮內。規格：160萬單位配製方法：取注射用青黴素鈉160萬單位加生理鹽水至8ml溶解搖勻，用1ml注射器取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.25ml加生理鹽水稀釋至1ml（每ml稀釋液含青黴素鈉500單位）；將0.1ml注入皮內。其他青黴素類原葯皮試液的配製方法如下：1、注射用氨苄青黴素鈉（1）規格：0.5g （即50萬µg）配製方法：取0.5 g注射用氨苄青黴素鈉加生理鹽水至5ml溶解搖勻，用1ml注射器取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.3ml加生理鹽水稀釋至1ml（每ml稀釋液含氨苄青黴素鈉300µg）；將0.1ml注入皮內。（2）規格：1.0g（即100萬µg）配製方法：取1.0 g注射用氨苄青黴素鈉加生理鹽水至5ml溶解搖勻，用1ml注射器取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.15ml加生理鹽水稀釋至1ml（每ml稀釋液含氨苄青黴素鈉300µg）；將0.1ml注入皮內。2、注射用苯唑西林鈉規格：0.5g （即50萬µg）配製方法：同注射用氨苄青黴素鈉0.5g的配製方法。3、注射用哌拉西林（氧哌嗪青黴素）（1）規格：0.5g （即50萬µg）配製方法：同注射用氨苄青黴素鈉0.5g的配製方法。（2）規格：1.0g （即100萬µg）配製方法：同注射用氨苄青黴素鈉1.0g的配製方法。4、注射用長效西林（苄星青黴素）（1）規格：30萬單位配製方法：取注射用長效西林30萬單位加生理鹽水至3ml溶解搖勻，用1ml注射器取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.5ml加生理鹽水稀釋至1ml（每ml稀釋液含長效西林500單位）；將0.1ml注入皮內。（2）規格：60萬單位配製方法：取注射用長效西林60萬單位加生理鹽水至6ml溶解搖勻，用1ml注射器取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml（；取稀釋液0.5ml加生理鹽水稀釋至1ml（每ml稀釋液含長效西林500單位）；將0.1ml注入皮內。（3）規格：120萬單位配製方法：取注射用長效西林120萬單位加生理鹽水至6ml溶解搖勻，用1ml注射器取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.25ml加生理鹽水稀釋至1ml（每ml稀釋液含長效西林500單位）；將0.1ml注入皮內。5、注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉（1）規格：1.125 g （含哌拉西林鈉1.0g ，他唑巴坦鈉0.125 g）；配製方法：同注射用氨苄青黴素鈉1.0g的配製方法。（2）規格：2.25g（含哌拉西林鈉2.0g ，他唑巴坦鈉0.25 g）。配製方法：取2.25 g注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉加生理鹽水至10ml溶解搖勻，用1ml注射器取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.1ml加生理鹽水至1ml；取稀釋液0.15ml加生理鹽水稀釋至1ml（每ml稀釋液含哌拉西林鈉300µg）；將0.1ml注入皮內。6、注射用美洛西林鈉/舒巴坦鈉（1）規格：1.25g（美洛西林1.0g，舒巴坦0.25g）；配製方法：同注射用氨苄青黴素鈉1.0g的配製方法。（2）規格：2.5 g（美洛西林2.0g，舒巴坦0.5g）。配製方法：同注射用注射用他唑巴坦鈉/哌拉西林鈉2.5g的配製方法。7、阿莫西林鈉/舒巴坦鈉（1）規格：0.75g（阿莫西林鈉0.5g，舒巴坦鈉0.25g）配製方法：同注射用氨苄青黴素鈉0.5g的配製方法。（2）規格：1.5g（阿莫西林鈉1.0g，舒巴坦鈉0.5g）配製方法：同注射用氨苄青黴素鈉1.0g的配製方法。8、注射用阿洛西林鈉規格：1.0g配製方法：同注射用氨苄青黴素鈉1.0g的配製方法。9、注射用替卡西林鈉/克拉維酸鉀規格：3.2g（替卡西林鈉3.0g/克拉維酸鉀0.2g）配製方法：取3.2g特美汀加生理鹽水至10ml溶解搖勻，用1ml注射器取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml；取稀釋液0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml（每ml稀釋液含替卡西林鈉300µg）；將0.1ml注入皮內。Devil10、口服類青黴素類青黴素類藥物在應用前可用青黴素G鈉皮試液進行皮試。青黴素皮試結果的判定陰性：皮丘無改變，周圍不紅腫，無紅暈，無自覺癥狀。陽性：局部皮丘隆起，出現紅暈硬塊，直徑大於1ml，或周圍出現偽足、有癢感。嚴重時出現過敏性休克。二、頭孢菌素類（一）、產品說明書中規定用前皮試的，應參照執行。（二）、對青黴素過敏及過敏體質的患者在權衡利弊決定使用本類藥物前建議進行皮試。（有青黴素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。）（三）、皮試液參考濃度300µg/ml。皮試結果的判定同青黴素。說明書規定做皮試的品種及其皮試液的配製方法如下：1、頭孢噻肟鈉（中諾立克）規格：3.0g配製方法：同特美汀3.2g的配製方法。2、頭孢噻吩鈉（德天欣）規格：0.5g配製方法：同注射用氨苄青黴素鈉0.5g的配製方法。3、頭孢米諾鈉（立健諾）規格：1.0g配製方法：同注射用氨苄青黴素鈉1.0g的配製方法。4、頭孢替安（說明書建議做皮試）規格：1.0g配製方法：同注射用氨苄青黴素鈉1.0g的配製方法。5、含舒巴坦鈉的復方製劑按規定使用舒巴坦鈉前須做青黴素皮膚試驗！（可用青黴素G鈉皮試液進行皮試）含舒巴坦鈉的製劑有：卓立佳、新治菌、新菌必治、可賽舒、吉琦、加啶欣、普德欣、金抗寧、威哌、鈴蘭欣、舒普深、司克林、新浩欣等。三、其它1、 注射用鏈黴素規格：1.0（100萬單位）配製方法：取鏈黴素1.0加生理鹽水3.5ml溶解搖勻後為4ml；用1ml注射器取0.1ml稀釋液加生理鹽水稀釋至1ml；再取0.1ml稀釋液加生理鹽水稀釋至1ml；再取0.2稀釋液加生理鹽水稀釋至1ml（每ml稀釋液含鏈黴素500µg，即500單位），取0.1ml做皮內注射。判斷標準同青黴素。2、破傷風抗毒素（TAT）配製方法：取破傷風抗毒素（每1ml含1500 Iµ），用1ml注射器抽取0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml（每ml含150 Iµ）；取0.1ml作皮內注射。結果判斷：20分鐘後判斷結果。陰性：局部皮丘無紅腫，無偽足，無癢感，直徑小於1.5cm。陽性：局部皮丘紅腫硬結，直徑大於1.5cm，紅暈超過4cm，有時出現偽足、癢感。全身反應同青黴素過敏全身反應。3、注射用門冬醯胺酶規格：1萬單位配製方法：取規格為1萬單位的注射用門冬醯胺酶加註射用水或生理鹽水至5ml溶解搖勻，取0.1ml稀釋液加生理鹽水稀釋至1ml；取0.5ml稀釋液加生理鹽水稀釋至1ml（每ml稀釋液含門冬醯胺酶100單位），取0.1mL皮試液皮內注射。結果判斷：同青黴素。陰性：無反應。陽性：有紅斑或風團。4、PPD（結素的純蛋白衍生物，pµrified protein derivative）規格：50單位配製方法：取0.1ML（含5單位）作皮內注射結果判斷：陰性：注射部位無硬結或硬結平均值徑＜5MM陽性：硬結平均值徑≥5MM5、維生素B1注射液規格：100MG配製方法：取本品0.1ml加生理鹽水稀釋至1ml即可（稀釋10倍）。取0.1mL皮試液皮內注射。結果判斷：呈陰性陰性：無反應。6、鹽酸普魯卡因配製方法：將鹽酸普魯卡因配成濃度為0.25%的溶液即可。例如：取2%鹽酸普魯卡注射液0.25ml加生理鹽水稀釋至1ml（0.5%）；再取0.5ml稀釋液加生理鹽水稀釋至1ml（0.25%），即得。取0.1ml稀釋液作皮內注射，15－20分鐘後觀察結果，其判斷標準同青黴素。
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