震驚！這款兒童常用藥被緊急下架，你家寶寶用過嗎？

近日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）緊急發布通告稱，江西青峰葯業有限公司生產的喜炎平注射液、山西振東安特生物製藥有限公司生產的紅花注射液發生多例不良反應，要求所有醫療機構立即停止使用涉事批次產品，並責令企業召回問題批號產品。

令人震驚的是：出事的喜炎平注射液，常被用於治療小兒病毒性肺炎、支氣管炎、兒童急性呼吸道感染，病毒性流感等兒童常見病。

就連我國的《手足口病診療指南》，都推薦使用喜炎平注射液，治療手足口病。

然而，使用範圍廣，並不代表這種葯安全：

根據國家藥品不良反應監測中心自發呈報系統的數據，2005年至2012年間，上報的喜炎平不良反應事件就有9633例，嚴重的可導致過敏性休克、死亡。

2011年，有關喜炎平注射液不良反應的報告共有1476例，其中嚴重病例49例，涉及14歲以下兒童患者較多，為此國家食品藥品監督管理總局在2012年6月專門針對喜炎平作出了藥品不良反應通報。

那麼問題來了，這次葯監局要求下架的只是涉事批次的產品，那其他批次的喜炎平注射液是否就安全呢？如果醫生給寶寶開出的藥品清單中有喜炎平或者其他中藥注射液，我們怎麼辦？

針對這個問題，豆苗媽特意請教了卓正醫療兒科醫生姚躍。

姚醫生的態度非常明確：不要給寶寶使用包括喜炎平在內的任何中藥注射劑！

原因如下：

成分複雜，難以保證安全性

我們知道，口服和注射是兩種較常見的用藥方式。口服藥物通過胃腸道吸收進入身體內，有害的物質常常不被吸收，可直接經腸道排出體外。

但是，注射的藥物會直接進入血液，很可能被組織吸收。所以，比起口服，注射藥物存在的風險會大很多。

因此，對於注射藥物，必須要求其成分清晰、純凈度高、療效有充分證據、毒副作用明確。

來看看中藥注射劑里包含哪些成分：

以清熱解毒注射劑為例，處方成分為金銀花、黃岑、連翹、龍膽、生石膏、知母、梔子、板藍根、地黃、麥冬、甜地丁、玄參共12味葯，所含化學成分可能多達數百種，其中很多成份是未知的，注射到體內可能成為潛在過敏原。

另外，這些成分在配製、放置過程中還可能產生新的雜質、不溶性微粒，再加上生產工藝和質量控制的不足，其安全性實在難以保證，這也是中藥注射液不良反應事件頻出的原因。

有效性不明

中藥注射劑在我國已有70年的應用歷史，但它的療效卻一直缺乏高質量研究數據的支持。

某些使用中藥注射劑後，疾病痊癒的案例，也無法證明是中藥注射劑起了作用。例如以下幾種情況，病人的痊癒可能與使用中藥注射劑並無太大關聯：

?與西藥同時使用

?疾病本身屬於自限性疾病，即使不用藥，也可以自愈

?安慰劑效應

既然中藥注射劑的療效缺乏足夠的證據支持，又存在較高的藥物風險，我們為什麼還要讓孩子去嘗試呢？

不良反應事件頻發

在國家食品藥品監督管理局通報的2012年藥品不良反應監測年度報告中，中藥注射劑是嚴重不良反應「重災區」：

2012年，全國藥品不良反應監測網共收到14個大類中藥注射劑報告10.3萬例次；其中嚴重報告5500餘例次，佔比為5.3%。

監測網收到的所有嚴重不良反應報告中，排名前20位的中成藥均為中藥注射劑，排名前5位的依次為：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、丹參注射劑。

此外，國家葯監局2012年共發布了10次信息通報，其中5次不良反應信息通報中可以見到中藥注射劑的身影，它們分別是生脈注射液、香丹注射液、喜炎平注射液、脈絡寧注射液、紅花注射液。

面對這麼多不良反應事件，你還敢給孩子使用中藥注射劑嗎？

豆苗媽的話：

近年來，國家食品藥品監督管理總局、國家衛計委開始通過各種政策，不斷收緊現有中藥注射液的使用範圍，並註銷了部分中藥注射液的批號。加上今天姚醫生的講解，相信大家都了解不能給寶寶使用中藥注射劑的原因了。

儘管這次召回的只是喜炎平注射液，但如果下次您帶孩子去看病時，發現醫生開出的藥品清單中包含中藥注射劑，一定要委婉地拒絕。畢竟事關寶寶健康，大意不得！