一種治療風濕、類風濕疾病的中藥製劑的製作方法

專利名稱一種治療風濕、類風濕疾病的中藥製劑的製作方法技術領域本發明涉及風濕、類風濕疾病的治療藥物，確切地講是公開一種治療風濕、類風濕疾病的中藥製劑，屬於中醫藥技術領域。風濕、類風濕性關節炎屬於中醫「痹症」範疇。本病的病因是營衛氣虛，腠理不固，復受風寒濕邪，致經脈氣血閉阻所致。在藥物治療過程中，遇到的問題是病情纏頑，經久不癒，使邪氣深入筋骨，氣血凝滯不行，變生痰濕瘀濁，經絡閉塞不通，非草木之品所能通達，必借蟲蛇之類搜剔穿透，方能開凝。常用的治療藥物「治痹散」、「消炎痛，等，但都不同程度地存在著停葯後易複發，療程長和會引起併發症，並有較嚴重的副作用。本發明公開一種治療風濕、類風濕疾病的中藥製劑，療效顯著，標本兼治，治癒後無反彈現象。本發明的技術解決方案如下根據中醫學對風濕、類風濕疾病的發病機理和治療原則，參照現代醫學成果，在祖國的醫學寶庫中精選出具有驅風祛濕，活血化淤，消炎止痛的純中草藥物，經科學炮製製成中藥製劑。本發明是由下述藥物按重量份數組成地龍12～15、白花蛇9～12、烏梢蛇15～18、蜈蚣9～12、全蠍9～12、穿山甲12～15、血竭9～12、天麻12～15、桂枝15～18、當歸15～18、防風15～18、羌活12～15、獨活12～15、牛膝12～15、乳香9～12、沒藥9～12、木瓜12～15、透骨草15～18、千年健12～15、地楓12～15、青風藤12～15、海風藤12～15、炙馬錢子9～12、甘草9～12。本發明的優選重量份數配比為地龍15、白花蛇12、烏梢蛇15、蜈蚣12、全蠍9、穿山甲12、血竭9、天麻15、桂枝15、當歸15、防風15、羌活15、獨活15、牛膝15、乳香9、沒藥9、木瓜15、透骨草15、千年健15、地楓15、青風藤15、海風藤15、炙馬錢子12、甘草9。生產方法如下將上述藥物分別粉碎成80～110目細粉，混合均勻後，在100℃～110℃下進行熟化滅菌處理10～30分鐘，即得治療風濕、類風濕疾病的散劑藥品。本發明本方以蟲類藥物蜈蚣、地龍、白花蛇、烏梢蛇、全蠍、穿山甲為君，祛風除濕、搜風透骨；配以血竭、天麻、桂枝、當歸、通經活絡、活血化瘀；防風、羌活、獨活、透骨草、千年健、地楓、木瓜、透骨草、風藤、海風藤散風祛濕，舒筋通絡共為臣葯；佐以乳香、沒藥、制馬錢子、行氣活血止痛；甘草調和諸葯。用法與用量口服。本發明的施藥量可根據用藥途徑、患者年齡、體重、疾病類型和嚴重程度等變化，日劑量為0.01～20mg/kg。每次2～5g，每日二次，用溫開水或黃酒送服沖服。注意孕婦忌服，高血壓患者慎用。本發明的特點是純中草藥製成，毒副作用小，標本兼治，療效顯著，臨床癥狀消失迅速，治癒後無反彈現象，適應於風濕、類風濕關節炎、頸椎病、肩周炎、腰間盤突出、坐骨神經痛、骨質增生等疾病的治療。為表明本發明藥物的治療效果，經系統臨床觀察入選病歷隨機分為2組，治療組(A組)147例，男性63例，女性84；年齡19-68歲，平均51歲；其中風濕性關節炎49例，類風濕關節炎62例，其它(如頸椎病、肩周炎、腰間盤突出症、坐骨神經痛、骨質增生等)36例。對照組128例其中男性59例，女性69；年齡18-65歲，平均年齡48歲，其中風濕性關節炎36例，類風濕性關節炎62例，其它(如頸椎病、肩周炎、腰間盤突出症、坐骨神經痛、骨質增生等)30例。2組病例在年齡、性別、病程等方面經t檢驗，差異無顯著性意義。其中冶療組選用上述藥物，對照組選用園田牌的造風透骨丸，批准文號為ZZ-5433-粵衛葯准字(1994)第116106號。療效標準(診斷標準)參照《中藥新葯治療痹病的臨床研究指導原則》執行。臨床治癒癥狀全部消失，功能活動恢復正常；主要西醫理化檢查正常。顯效全部癥狀消失或主要癥狀消除，關節功能基本恢復，能參加正常的工作和勞動；理化檢查指標基本正常。有效主要癥狀基本消失，主要關節功能基本恢復或有明顯進步，生活不能自理轉為能自理，或失去工作和勞動能國有所恢復；主要理化指標有所改善。無效和治療前相比，各方面均無進步。治療結果臨床總療效治療組147例，臨床治癒68例(46.3％)，顯效42例(％28.6)，有效21例(14.3)，無效16例(10.8)，總有效率89.2％。對照組128例，臨床治癒31例(24.2％)，顯效26例(20.3％)，有效19例(14.8％)，無效52例(40.7％)，總有效率59.3％。兩組比較，治療組明顯的優於對照組。見下表 病歷1某女，39歲，因受涼發病。臨床癥狀1月來低熱，乏力。四肢關節紅、腫、痛、運動障礙，行走困難。服用追風透骨丸對症治療不佳。查血沉60mm/h，抗「O」＞500，類風濕因子陽性。服本發明藥物，每次3.5g，每日二次，治療1周後，癥狀有所緩解。治療2周後癥狀明顯緩解。1個月後複查血沉20mm/h，抗「O」及類風濕因子均已轉因。隨訪1年末再複發。病例2某男，32歲，幹部。1997年6月2日就診，自述腰及雙下肢發涼，怕風，疼痛，遇冷加劇，活動不自如，伸屈時疼痛加重。檢查抬腿、盤腿、屈膝試驗陽性，肌肉緊張。化驗血沉40mm/h，抗「0」1,200U,X光拍片無骨質改變及異常發現。臨床診斷為風濕性關節炎。經服藥三天後疼痛明顯減輕，七天後肢溫，怕冷好轉，肌肉，關節活動靈活，經服藥20天治療，癥狀基本消失。複查血沉12mm/h，抗「0」降至400U。經隨訪二年，未見複發。病歷3某男，50歲，幹部。自訴癥狀眩暈，頸肩上肢麻木兩年。自96年以來曾先後5次穿衣，刮鬍子時突然眩暈加重，甚至昏撲倒地，當頭部位置復正後則立刻好轉，X線片示頸5、6鉤骨關節處骨質增生，診斷混合型頸椎病。服且本發明藥物10天後癥狀明顯減輕，繼服20天後癥狀全部消失，追訪1年見異常。下面結合實施例進一步說明本發明實施例按下述配比稱取原料地龍15、白花蛇12、烏梢蛇15、蜈蚣12、全蠍9、穿山甲12、血竭9、天麻15、桂枝15、當歸15、防風15、羌活15、獨活15、牛膝15、乳香9、沒藥9、木瓜15、透骨草15、千年健15、地楓15、青風藤15、海風藤15、炙馬錢子12、甘草9。生產方法為將上述原料分別粉碎成120目細粉，按配方比例混合均勻後在110℃下保溫10分鐘，然後，降溫到105℃保溫5分鐘，再降至100℃保溫15分鐘，進行熟化滅菌，製得散劑，可灌裝成膠囊製劑，權利要求1.一種治療風濕、類風濕疾病的中藥製劑，其特徵在於是由下述重量配比的原料製成的藥劑地龍12～15、白花蛇9～12、烏梢蛇15～18、蜈蚣9～12、全蠍9～12、穿山甲12～15、血竭9～12、天麻12～15、桂枝15～18、當歸15～18、防風15～18、羌活12～15、獨活12～15、牛膝12～15、乳香9～12、沒藥9～12、木瓜12～15、透骨草15～18、千年健12～15、地楓12～15、青風藤12～15、海風藤12～15、馬錢子9～12、甘草9～12。2.根據權利要求1所述的中藥製劑，其特徵在於各原料的優選重量配比為地龍15、白花蛇12、烏梢蛇15、蜈蚣12、全蠍9、穿山甲12、血竭9、天麻15、桂枝15、當歸15、防風15、羌活15、獨活15、牛膝15、乳香9、沒藥9、木瓜15、透骨草15、千年健15、地楓15、青風藤15、海風藤15、炙馬錢子12、甘草9。3.根據權利要求1、2所述的中藥製劑，其特徵在於所述的劑型包括藥劑學上的任何劑型。全文摘要本發明公開一種治療風濕、類風濕疾病的中藥製劑,它是以地龍、白花蛇、烏梢蛇、蜈蚣、全蠍、穿山甲、血竭、天麻、桂枝、當歸、防風、羌活、獨活、牛膝、乳香、沒藥、木瓜、透骨草、千年健、地楓、青風藤、海風藤、馬錢子、甘草為原料,經科學炮製工藝製成。純中草藥製成,毒副作用小,標本兼治,療效顯著,臨床癥狀消失迅速,治癒後無反彈現象,適應於風濕、類風濕關節炎、頸椎病、肩周炎、腰間盤突出、坐骨神經痛、骨質增生等疾病的治療。文檔編號A61K35/36GK1322556SQ0111388公開日2001年11月21日 申請日期2001年4月20日 優先權日2001年4月20日發明者張慶申 申請人:張慶申
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