醫用高值耗材行業知識整理

李倩 尹滕飛 趙媛*

久謙諮詢

醫用高值耗材是國內醫療衛生行業內發展較塊的領域之一，其良好的市場前景與經濟回報吸引了眾多競爭者的加入。在「健康中國」和「中國製造2025」政策大背景下，國家及各地方近年來相繼在耗材採購、醫保支付、價格談判等多維度出台配套政策支持國產耗材企業，推動國產替代。本文通過行業規模匡算、中美市場對標、頭部企業研究和競爭格局描繪，梳理了高值醫用耗材市場的發展現狀與未來趨勢。

隨著國民可支配收入的增加、人口老齡化帶來的介入類手術需求的增加、以及醫保覆蓋範圍及深度的提升，我國對高值醫用耗材需求持續增加。政策端鼓勵醫療器械創新和技術升級，為國產創新醫療器械開闢了綠色通道，推動進口替代，打破國外產品的壟斷局面。需求端和政策端共同推動國內高值耗材市場快速發展。

對標美國市場，中國球囊導管、心臟支架、義齒和正畸市場成熟，國產化程度高，未來發展主要依靠技術創新。人工晶狀體和種植牙市場被跨國巨頭憑藉高技術優勢壟斷，進口替代短期難以實現。心臟起搏器、心臟瓣膜與骨科植入類耗材市場中、美滲透率差異大，在創新器械特殊審批審評等利好政策下推動下，國產化替代空間廣闊。

細分賽道中外企業分化明顯。關節類骨科植入耗材、心臟起搏器、種植牙等高研發、高生產壁壘市場主要被跨國巨頭壟斷，國內企業進入壁壘高。國產企業提高核心技術和產品研發能力，依靠價格優勢逐漸搶佔創傷類骨科植入耗材、一、二代心臟支架、機械瓣膜、隱形正畸等中低端市場。

國內頭部企業營收增速顯著高於跨國企業，進口替代趨勢初步顯現。心臟起搏器、高端人工心臟瓣膜如生物瓣膜及軟式人工晶體是未來國內企業研發重點。

國外品牌憑藉成熟的工藝技術和品牌效應率先搶佔國內高值耗材市場。國內企業通過自主研發與併購加速擴張產品品類、渠道網路，加速追趕，並開始涉入海外市場。領先企業普遍依靠技術門檻構築行業護城河，高毛利生產反哺渠道和研發，以高創新能力和完善的銷售網路保持持續競爭優勢。

References

我國醫用高值耗材行業市場研究報告 – CFDA南方醫藥經濟研究所

醫療器械，深耕技術，轉型升級，產業整合正當時 – 天星資本

深化改革再發文，推行高值耗材「兩票制」– 華金證券

高值耗材「以價換量」政策出台，行業整合機遇與降價風險並存 – 東吳證券

醫療耗材流通渠道變革專題之一，高值耗材流通整合路徑及機遇 – 國金證券

東興證券-骨科植入物行業深度報告，天時地利，骨科植入物迎來蓬勃發展期 – 東興證券

醫療器械行業專題報告，重新認識心臟支架，被嚴重曲解，依然有廣闊的發展空間 – 信達證券

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