「國裕醫藥在線」一致性評價藥品特權落地，大批競品危險了

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• 整理|e葯哥

昨日（5月9日），浙江省葯械採購中心發布《關於通過質量和療效一致性評價仿製葯直接掛網採購的通知》。

通過公告，我們可以發現，通過一致性評價的藥品，在藥品集中採購中是佔有很大優勢的。

1、直接掛網（避開競價PK）

2、醫院優先採購使用（絕對的利好，中標了，也得醫院採購）

3、談判因價格原因未成交，可再進行一次談判（可以補標，又多一次討價還價的機會，而且這次底氣十足）

4、可突破一品兩規（若能達到一品三四五規，那對品種的銷售是又一個利好）

5、同品種通過一致性評價達3家以上，未通過的中標品種要暫停採購（直接把大部分競爭對手踢出局）

從近期各省的招標動態看來，目前對於通過一致性評價品種的直接掛網採購工作正在逐漸落地。據筆者統計，浙江、上海、陝西、山西、江蘇、遼寧、吉林、廣西、青海等省份，已經正式發布公告，推進通過一致性評價品種的採購工作。

對於通過一致性評價品種，除了以上浙江的做法，部分省份還有以下方面優待，包括採購未通過一致性評價品種，其價格不得高於通過一致性評價品種；通過一致性評價品種，享受原研葯同等待遇等。

仿製葯的春天真的來了！

5月8日晚間，央視「焦點訪談」對仿製葯的前生今世、面臨的機遇和挑戰，進行了專題報道。

這是繼4月3日，國務院辦公廳發布了《關於改革完善仿製葯供應保障及使用政策的意見》後，央視首次對仿製葯，尤其是仿製葯一致性評價如此大篇幅的報道。

有醫藥行業研發人員表示，在政策和市場的驅動下，仿製葯的春天真的來了！

報道中，北京朝陽醫院總藥劑師劉麗宏表示：「把通過一致性評價的藥品放在採購目錄裡面去，這樣就讓醫生能夠更好地去了解哪些葯已經通過一致性評價的，另外一點就是讓醫生在開藥的時候優先，它有制度是優先選擇仿製葯。還有一個很重要的，是醫保支付，按照通過一致性評價的藥品去支付，這樣一個制度的支撐，也對於推動我們仿製葯的使用，實際上也是非常有利的。」

北京大學藥學院葯事管理與臨床藥學系主任史錄文表示：「要想真正讓這個產品能夠發揮它的作用，後面的政策需要配套，從招標、採購和整個醫保報銷，進入醫院，都需要去構建相應的配套機制。」

而這些內容，在《意見》中都能體現出來。

《意見》明確提出，要及時將仿製葯納入採購目錄，不得對廠家和品牌進行限制，促進質量和療效一致的仿製葯與原研葯平等競爭；將質量和療效一致的仿製葯納入與原研葯可相互替代藥品目錄，在說明書、標籤中予以標註，引導激勵醫生使用，強化藥師在藥品調配中的作用；同時要加快制定醫保藥品支付標準，與原研葯質量和療效一致的仿製葯和原研葯按相同標準支付。

考驗重重

事實上，很多省市發布相關文件，提到的「優先採購通過一致性評價品種」實際上也只是建議，並未強制執行。

例如，5月8日，青海省發布的公告就提到，「鼓勵有條件的醫療機構開展通過一致性評價的品種的臨床綜合評價工作，推進一致性評價品種的合理使用」。

4月26日，佛山市人社局發布的藥品集中採購方案，則是連「鼓勵」二字都沒有，變成了「尊重醫療機構臨床選擇」。

除了是否能夠優先採購，價格方面，也是硬傷。

4月9日，江蘇省公共資源交易中心發布了《關於報送創新葯和通過一致性評價仿製葯相關材料的通知》。這則通知的核心內容，就是要求創新葯和通過一致性評價的仿製葯的生產企業自主申報藥品供貨價格，並且承諾這一價格為全國最低價。

而5月8日青海省發布的公告，就提到在採購期內定期公布醫療機構實際採購價格和西部省份的中標價格，由醫療機構參考並進行動態調整。　　　　

有業內人士指出，在藥品採購中，二次議價、價差空間、用藥習慣、讓利幅度等都是考慮因素，而原研葯具有更高的讓利回饋空間，未通過一致性評價的品種則擁有明顯的低價控費優勢，反而一致性評價品種高不成低不就。

最終面臨的結果，可能被原研葯擠出去，也可能被未通過一致性評價的品種擠出去。

附：已通過一致性評價的品種匯總（29個）

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