試用甲氨蝶呤計劃

試用甲氨喋呤計劃

服用方案：甲氨喋呤片（周一、四早飯後服2次一次2片）＋美能片（每日早、晚飯後各服一次2片）＋葉酸片（周二、五晚飯後連服三次，間隔8小時一次，一次一片）＝依次循環。

一、甲氨喋呤片（又稱氨甲喋呤片或者MTX）：規格一片2.5mg，口服成人一次5mg－10mg（2－4片），一日1次，每周1－2次，一療程安全量50mg－100mg（20－40片）。計劃：每周一早晨服2片，周四早晨服2片，間隔3天（72小時），每周4片共計10mg，服用1－2個月，期間視情減量，維持量每周2.5mg－5mg。

二、美能片（通用名：復方甘草酸苷片）：輔助治療皮癬護肝增強免疫力，規格一片25mg，成人通常1次2-3片，1日3次飯後口服，可依年齡、癥狀適當增減。計劃：每天兩次，每次兩片，飯後服用。

三、葉酸片：抵抗副作用減輕反應，規格一片5mg，口服成人一次5－10mg，一日15－30mg，服用甲氨喋呤後36小時服用，每八小時一次，一次一片（5mg），3次以後開始繼續服用甲氨喋吟，如此循環就可以了。

四、服用前做血常規、尿常規、肝腎功能檢查，服藥後每月一次檢查，觀察異常。

五、甲氨喋呤片，每次口服5毫克或者5毫克以下的，可以口服葉酸對抗副作用。葉酸的服用應在口服甲氨喋呤36小時以後開始口服葉酸三次，每次5毫克8小時一次，連續服用三次停用。8小時以後開始下一個周期的治療。這樣的服用方法既不影響甲氨喋呤的療效，又可以對抗甲氨喋呤的副作用。每次口服10毫克的，可以口服亞葉酸鈣，這個是甲氨喋呤的特效解毒劑，更不可以同時服用，如果同時服用就等於沒有服用藥物，甲氨喋呤的療效可以完全被對抗的。口服甲氨喋呤36小時以後開始口服亞葉酸鈣三次，每次3毫克，每8小時一次。8小時候開始下一個周期的治療。

六、為了減少長期用一種藥物引起的副作用，可以採取交替治療方法。就是為了防治連續應用一個藥物產生累積的副作用。我們找個作用相同，但副作用不同的藥物交替使用。這樣即達到了治療效果，又避免了藥物累積產生的致命性的副作用，如氨甲喋呤累積引起的肝硬化。當氨甲喋呤連續應用6個月的時候，在這時候可以停用氨甲喋呤，換用羥基脲。羥基脲治療銀屑病的效果和氨甲喋呤相同，甚至優於氨甲喋呤，但羥基脲最大的優點是不影響肝腎功能，有肝腎損傷的同樣可以用此藥物治療。交替治療只需把上面聯合藥物中的氨甲喋呤換成羥基脲即可。

相關藥品說明書：

（一）甲氨喋呤片

【商品名稱】甲氨喋呤片

【化學名稱】本品化學名稱為：L-(+)-N-［4-［［(2，4-二氨基-6-喋啶基)甲氨基］苯甲醯基］谷氨酸。

【性狀】本品為淡橙黃色片

【藥理毒理】四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑製劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用於細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1/S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

【葯代動力學】用量小於30mg/m2時，口服吸收良好，1小時～5小時血葯濃度達最高峰。部分經肝細胞代謝轉化為谷氨酸鹽，另有部分通過胃腸道細菌代謝。主要經腎（約40～90%）排泄，大多以原形葯排出體外；小於10%的藥物通過膽汁排泄，T1/2α為1小時；T1/2β為二室型：初期為2～3小時；終末期為8～10小時。少量甲氨喋呤及其代謝產物可以結合型形式貯存於腎臟和肝臟等組織中長達數月，在有胸腔或腹腔積液情況下，本品的清除速度明顯減緩。清除率個體差別極大，老年患者更甚。

【適應症】1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病； 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病； 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睾丸癌

【用法用量】口服成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一療程安全量50mg～100mg。用於急性淋巴細胞白血病維持治療，一次15mg～20mg/m2，每周一次。

【不良反應】1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食慾減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等； 2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、鹼性磷酸酶，γ－谷氨醯轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變； 3、大劑量應用時,由於本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血症腎病,此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血症甚或尿毒症； 4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化； 5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降而伴皮膚或內臟出血； 6、脫髮、皮膚髮紅、瘙癢或皮疹； 7、白細胞低下時可並發感染。

【注意事項】1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用後，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險。 2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量後，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性。 3、全身極度衰竭、惡液質或並發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低於3500/mm3或血小板低於50000/mm3時不宜用。

【禁忌症】已知對本品高度過敏的患者禁用。

【妊娠及哺乳期婦女用藥】因本品有致畸作用及從乳汁排出，故服藥期禁懷孕及哺乳。

【藥物相互作用】1乙醇和其他對肝臟有損害藥物，如與本品同用，可增加肝臟的毒性； 2由於用本品後可引起血液中尿酸的水平增多，對於痛風或高尿酸血症患者應相應增加別嘌呤醇等藥劑量； 3本品可增加抗血凝作用，甚至引起肝臟凝血因子的缺少或（和）血小板減少症，同此與其他抗凝葯慎同用； 4與保泰松和磺胺類藥物同用後，因與蛋白質結合的競爭，可能會引起本品血清濃度的增高而導致毒性反應的出現； 5口服卡那黴素可增加口服本品的吸收，而口服新黴素鈉可減少其吸收; 6高，繼而毒性增加，應酌情減少用量； 7氨苯喋啶、乙胺嘧啶等藥物均有抗葉酸作用，如與本品同用可增加其毒副作用； 8先用或同用時，與氟尿嘧啶有拮抗作用，如先用本品，4～6小時後再用氟尿嘧啶則可產生協同作用。本品與左旋門冬醯胺酶合用也可導致減效，如用後者10日後用本品，或於本品用藥後24小時內給左旋門冬醯胺酶，則可增效而減少對胃腸道和骨髓的毒副作用。有報道如在用本品前24小時或10分鐘後用阿糖胞苷，可增加本品的抗癌活性。本品與放療或其他骨髓抑製藥同用時宜謹慎。

【規格】2.5mg*100片

【有效期】三年

【批准文號】國葯准字H31020644

【生產廠家】上海信宜藥廠有限公司

（二）美能片

【通用名】復方甘草酸苷片

【商品名】美能片

【別名】復方甘草甜素片【成份】本品為復方製劑，每片含甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽MonoammoniumGlycyrrhizinate35mg）、甘氨酸（AminoaceticAcid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。【性狀】本品為白色糖衣片。【藥理毒理】（A）藥理作用1.抗炎症作用(1)抗過敏作用甘草甜素具有抑制兔的局部過敏壞死反應(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用甘草甜素可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶—磷脂酶A2(phospholipaseA2)結合以及與作用於花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。2.免疫調節作用甘草甜素在體外試驗（invitro）具有以下免疫調節作用：1］對T細胞活化的調節作用；2)對g干擾素的誘導作用；3)活化NK細胞作用；4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用在invitro初代培養的大白鼠肝細胞系，甘草甜素有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染實驗中，給與甘草甜素可延長其生存日數。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發痘阻止實驗中，有阻止發痘作用；在體外實驗系，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。有報導甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。（B）非臨床毒理研究急性毒性給大白鼠口服本品每公斤體重12g（48片），未見死亡例，因此無法算出LD50。LD50＞12g（48片）【葯代動力學】1，人體內葯代動力學血中濃度給正常人口服本劑4片（含甘草酸苷100mg）時，雖然血中甘草酸苷濃度尚未獲得準確的誤差範圍，但是有資料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在葯後血中濃度出現兩次高峰，第一次在用藥後1-4小時間出現，第二次在10-24小時間出現。（注）本製劑認可的最大使用量1次3片（含甘草酸苷75mg）。尿中排泄正常人口服本製劑後10小時內尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。2，動物體內葯代動力學（參考）吸收給小白鼠口服3H甘草酸苷，1小時後血中濃度達最高值，以後緩慢減少，6小時後減至最高值的59%。12小時後血中濃度再度升高，以後又逐漸下降。分布給小白鼠口服3H甘草酸苷，10分鐘後摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器是肝臟，在給葯後2小時達最高值。3H值為2.8%，其次分布順序為：肺、腎、心臟、腎上腺。【適應症】治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。【用法用量】成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯後口服。可依年齡、癥狀適當增減。【不良反應】尚未實施調查本製劑使用中出現的副作用的確實發生頻率。重要副作用假性醛固酮症（發生頻率不明）：可以出現低血鉀症、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要充分注意觀察（血清鉀值等），發現異常情況，應停止給葯。另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解症的癥狀，在發現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停葯並給與適當處置。【禁忌】以下患者不宜給葯：

1.醛固酮症患者，肌病患者，低鉀血症患者（可加重低鉀血症和高血壓症）。2.有血銨升高傾向的末期肝硬化患者〔該製劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下〕。【注意事項】1.慎重給葯:對高齡患者應慎重給葯（高齡患者低鉀血症發生率高）（參照老年患者用藥）。2.一般注意事項:由於該製劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。3.給葯時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出後再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎症等危重併發症）。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給葯。

【老年患者用藥】基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給葯。【藥物相互作用】合併用藥時需注意藥物（袢利尿劑、利尿酸、速尿等、噻嗪類及降壓利尿劑、三氯甲噻嗪、氯噻酮等）可能出現低血鉀症（乏力感、肌力低下）需充分注意觀察血清鉀值。機理及後果：利尿劑可增強該製劑中所含的甘草酸的排鉀作用，而使血清鉀進一步低下。【貯藏】室溫保存【包裝】鋁塑包裝，21片/盒，100片/盒【有效期】5年【規格】25mg*100片/盒【進口藥品註冊證號】BH20030184【分包裝批准文號】國葯准字J20080080【生產企業】日本米諾發源製藥株式會社（Minophagen　Pharmaceutical　Co.,Ltd.）

（三）葉酸片

藥品名稱： 通用名稱：葉酸片英文名稱：Folic Acid Tablets漢語拼音：Yesuan Pian

成份： 本品主要成分為葉酸。

性狀： 本品為黃色或橙黃色片。

適應症： 1.各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血； 2.妊娠期、哺乳期婦女預防給葯；3.慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

規格： 5mg。

用法用量： 口服：成人，一次5～10mg，一日15～30mg，直至血象恢復正常；兒童，一次5mg，一日3次（或一日5～15mg，分3次）；預防用：一次0.4mg，一日一次。

不良反應： 不良反應較少，罕見過敏反應。長期用藥可以出現畏食、噁心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用葉酸時，可使尿呈黃色。

禁忌： 維生素B12缺乏引起的巨幼細胞貧血不能單用葉酸治療。

注意事項： 1.靜脈注射較易致不良反應，故不宜採用；肌內注射時，不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射；2.口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收；3.診斷明確後再用藥。若為試驗性治療，應用生理量（一日0.5mg）口服；4.營養性巨幼紅細胞性貧血常合併缺鐵，應同時補充鐵，並補充蛋白質及其他B族維生素；5.惡性貧血及疑有維生素B12缺乏的病人，不單獨用葉酸，因這樣會加重維生素B12的負擔和神經系統癥狀。6.一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人；

藥物相互作用：

1.大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發作的臨界值明顯降低，並使敏感患者的發作次數增多。2.口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏：

遮光，密封保存。

包裝：每瓶裝100片。

有效期：36個月

批准文號：國葯准字H32023288

孕婦及哺乳期婦女用藥： 可應用本品。

藥物過量：因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發作的臨界值明顯降低，並使敏感患者的發作次數增多。因此，這些病人應用的葉酸劑量不應當超過1mg，主張不超過400μg為宜，以免影響病情；

藥理作用：葉酸是一種水溶性B族維生素，為人體細胞生長和繁殖的必須物質。本品經二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸，後者與多種一碳單位（包括CH3、CH2、CH0等）結合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。

生產企業：企業名稱：江蘇亞邦愛普森葯業有限公司企業地址：鹽城市響水縣城經濟開發區聯繫電話：0519-88175959　88175333網址：http://www.yabang.biz/index.as

（四）亞葉酸鈣

產品名稱 亞葉酸鈣

英文名稱 Calcium Folinate

用途分類 胃腸疾病類/結腸癌

主要成份

亞葉酸鈣

用　　途 1主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨喋呤 乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒劑

用法用量

1作為甲氨喋呤的「解救」療法 一般採用的劑量為5-15mg口服每6-8小時一次 連續2日 根據血葯濃度測定結果控制甲氨喋呤血葯濃度在5×10-8mol/L以下

2作為乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒 每日口服劑量5-15mg視中毒情況而定

3用於巨幼細胞貧血 每日口服15mg

4與氟尿嘧啶合用時 口服20-30mg/m2體表面積 在氟尿嘧啶用藥半小時後口服

產品說明

【藥理作用】本品為四氫葉酸的甲醯衍生物 主要用於高劑量甲氨喋呤等葉酸拮抗劑的解救 甲氨喋呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合 阻斷二氫葉酸轉變為四氫葉酸 從而抑制DNA的合成 本品進入人體內後 通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸 能有效地對抗甲氨喋呤引起的毒性反應 本品可限制甲氨喋呤對正常細胞的損害程度 逆轉甲氨喋呤對骨髓和胃腸粘膜反應 但對已存在的甲氨喋呤神經毒性則無明顯作用

【不良反應】很少見 偶見皮疹 蕁麻疹或哮喘等過敏反應

【禁忌症】禁用於惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細胞貧血

【注意事項】

1初次使用本品，應在有經驗醫師指導下用藥。

2本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨喋呤)同時使用，以免影響後者的治療作用。應於大劑量使用甲氨喋呤24-48小時後應用本品。

3當患者有下列情況者，本品應慎用於甲氨喋呤的「解毒」治療；酸性尿 (pH<7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨喋呤毒性較顯著，且不易從體內排出；病情急需者，本品劑量要加大。

4接受大劑量甲氨喋呤而用本品「解救」者應進行下列各種實驗室監測： ⑴治療前測肌酐清除率；⑵應用甲氨喋呤大劑量後每12-24小時測定血漿或血清甲氨喋呤濃度，以調整本品劑量和應用時間；當甲氨喋呤濃度低於5×10-8mol/L時，可以停止實驗室監察；⑶應用甲氨喋呤治療前及以後每24小時測定血清肌酐量，如用藥後24小時血清肌酐量大於治療前50%，提示有嚴重腎毒性，要慎重處理；⑷甲氨喋呤用藥前和用藥後每6小時應監測尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療。

【藥物相互作用】本品較大劑量與巴比妥 撲米酮或苯妥英鈉同用 可影響抗癲癇作用

【貯藏方法】密封保存

（五）羥基脲片

產品名稱 羥基脲片

英文名稱 HYDROXYCARBAMIDE TABLETS

產品分類 藥品/化學藥品/抗腫瘤藥物

用途分類 抗菌消炎類/其它

主要成份 羥基脲

劑　　型 片劑

用　　途 1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，並可用於對馬利蘭耐葯的CML；2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

用法用量 口服，CML每日20～60mg/Kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/Kg，每三天1次，需與放療合用。

產品說明

【性狀】本品為白色片

【藥理毒理】本品是一種核苷二磷酸還原酶抑製劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶鹼基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性葯，S期細胞敏感。

【葯代動力學】本品口服吸收佳，血漿Tmax為1～2小時，6小時從血中消失，可透過血腦脊液屏障，CFS中Tmax為3小時，20％在肝內代謝，80％由尿排出。

【不良反應】1、骨髓抑製為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停葯後1～2周可恢復；2、有時出現胃腸道反應，尚有致睾丸萎縮和致畸胎的報道；3、偶有中樞神經系統癥狀和脫髮，亦有本藥引起藥物性發熱的報道，重複給葯時可再出現。

【禁忌症】水痘、帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。

【注意事項】服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停葯3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。

老年患者用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應適當減少劑量。

【藥物相互作用】可能減少5－Fu轉變為活性代謝物（Fd-UMP），二者並用應慎重；本品對中樞神經系統有抑制作用，故用本品時慎用巴比妥類、安定類、麻醉藥等；本品有可能提高患者血中尿酸的濃度，故與別嘌呤醇、秋水仙鹼、丙磺舒等合用治療痛風時，須調整上述藥物劑量。本品與別嘌呤醇合用能預防並逆轉其所致的高尿酸血症，與烷化劑無交叉耐葯。

【貯藏】遮光，密封保存。

服用前做一些檢查，血常規，尿常規，肝腎功能有無異常

維A酸片

拼音名：Wei A Suan Pian

英文名：Tretinoin Tablets

書頁號：2000年版二部-782

本品含全反式維A酸(C20H28O2)應為標示量的90.0％～110.0％。

【性狀】本品為淡黃色片。

【鑒別】取含量測定項下的溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定，在352nm的波長處有最大吸收。

【檢查】溶出度 避光操作。取本品，照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法)、以聚山梨酯80-水(7→1000)

為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液20ml，加酸性異丙醇溶液(0.1mol/L鹽酸溶

液)1ml加異丙醇至1000ml)充分振搖，濾過，濾液置100ml棕色量瓶中，加酸性異丙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取維A酸對照品適量，精密稱定，加酸性異丙醇溶解並定量稀釋成每1ml中約含4μg的溶

液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ A)，在352nm的波長處測定吸收度，計算出每 片的溶出量。限度為標示量的70％，應符合規定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

【含量測定】 避光操作。取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於維A酸20mg)，置100ml棕色量瓶中，加酸性異丙醇溶液適量，充分振搖，使溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液

2ml，置100ml棕色量瓶中，加酸性異丙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(附錄Ⅳ A)，在352nm的波

長處測定吸收度；另取維A酸對照品適量，精密稱定，加酸性異丙醇溶解並定量稀釋成每1ml中約含4μg的 溶液，同法測定，計算，即得。

【類別】細胞誘導分化葯。

是處方或非處方：是

【規格】20mg

【貯藏】遮光，密封，在陰涼乾燥處保存。

本品主要成份為：全反式維A酸。其化學名稱為：3, 7-二甲基-9-（2, 6, 6-三甲基環己烯）-2，4，6，8全反式壬四烯酸。

結構式：（參見維A酸膠囊）

【葯代動力學】

口服吸收良好，2-3小時血葯濃度達峰。吸收後與維生素A在體內的主要代謝產物和活性形式相同，主要是在葡萄糖醛酸轉移酶的催化下生成葡萄糖醛酯代謝物而排出體外。本品主要由肝臟負責代謝，隨膽汁和尿液排出。

【適應症】

適用於痤瘡、扁平苔癬、白斑、毛髮紅糠疹和面部糠疹等。可作為銀屑病、魚鱗病的輔助治療，也可用於治療多發性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。

【用法用量】

口服：每日2-3次，每次10mg 。

【不良反應】

1、唇炎、黏膜乾燥、結膜炎、甲溝炎 、脫髮。

2、高血脂，多發生於治療後2-3個月。

3、引起胚胎髮育畸形。

4、肝功能受損。

5、其他：可出現頭痛、頭暈（50歲以下者較老年人多）、骨增厚、口乾、脫屑以及對光過敏、皮膚色素變化等。

【禁忌症】

妊娠婦女；嚴重肝腎功能損害者禁用。

【注意事項】

口服本品出現不良反應時，應控制劑量或與谷維素、VitB1、VitB6等同服，可使頭疼等癥狀減輕或消失。在治療嚴重皮膚病時，可與皮質

激素、抗生素等合併使用，以增加療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品有致畸性，育齡婦女及其配偶在口服本品期間及服藥前三個月及服藥後一年內應嚴格避孕，育齡婦女服藥前、停葯後應做妊免實驗。

【兒童用藥】

兒童慎用。

【藥物相互作用】

本品應避免與維生素A及四環素同服。

【藥物過量】

內服本品出現不良反應時應控制劑量，減少使用劑量，或暫停使用。