中藥方劑如被日本搶注

　　明興導讀近日，第15期珠江科學大講堂在廣東科學中心開講。中國工程院院士姚新生做的「中藥復方製劑產品走出國門、走向世界的必由之路」演講，指出傳統中藥走出國門、走向世界正面臨千載難逢的好時機，引發現場觀眾的熱烈反響。　　方劑超十萬種，搭配考功夫　　中國的中藥材大概6000種，但中藥治病不是用藥材治病，而是將其組合使用，俗稱「方劑」。「方劑」的數量有多少？姚新生坦言，難以統計。「比如你去看中醫，中醫通過望聞問切，然後開一些方劑，三天之後再看情況加減，所以方劑的數量越來越多。」據介紹，東漢張仲景《傷寒雜病論》收載了269種，唐代《外台秘要》收載6000種，前不久有報道稱方劑的數量已超過十萬多種。　　據介紹，中藥產品的功效和安全性是更多體現在整合後的方子當中，傳統中醫在看病時講究辨證論治，處方因人、因病及病程進展而異，通過巧妙搭配，綜合考慮了安全性與有效性兩個方面，目的是通過藥材之間的「相輔、相加、相乘」作用，將藥效發揮至最佳，並通過「相反、相左、相剋」作用，使毒副作用降至最低。　　現代藥物多源自傳統中藥　　姚新生說，現代很多藥物發展的基礎就是傳統藥物，比如青蒿素來源於青蒿，麻黃素來源於麻黃，止痛的嗎啡來源於罌粟，抗癌的Taxol來源於紫杉，都是現代藥物來源於傳統中藥的例子。中國古人感冒口渴，到處找水喝，發現柳樹成份進水裡，能治好感冒，其實是因為柳樹的成分進入水裡形成水楊酸，這就是阿司匹林的雛形。　　姚新生說，傳統藥物是現代藥物發展的基石，有人妄自菲薄，認為中藥一無是處，這是錯誤的，「有些科學家也隨便胡說，這是不對的，是不尊重科學的。」　　但是不是所有的「中藥」或者「中藥材」都有這樣的效果呢？姚新生承認，類似麻黃、罌粟這種經過科學論證的中藥還是比較少的。　　日本漢方來自中國　　歷史上來看，日本、韓國醫藥受中國的影響很大。唐朝鑒真和尚東渡日本，把中國的中藥、中醫文化帶到了日本，「漢方」風靡一時。但17世紀後半葉，西洋醫學經荷蘭開始傳入日本後，「漢方」在日本醫藥界的地位受到了影響。1883年日本建立了醫師執照制度，只承認有執照的人可以行醫，同時規定只有學習西洋醫學的人才能申請；1896年日本議會作出了廢除漢方的決議，但漢方醫藥學在一部分醫生及藥劑師中仍然繼續應用，特別是老年人仍然信任「漢方」。　　1976年，在經歷了15年的紛爭及準備過程後，日本政府開始作出決定，在日本議會重新立法，承認了漢方醫學的法定地位，而且規定漢方葯可以在日本健康保險里報銷，所以漢方醫學很快又興盛起來。目前在日本漢方醫學大概可以佔到1/4。中醫中藥在中國大概能佔到1/3左右，佔主流的還是西醫西藥。從這一點可以看出，無論是國內還是國際，大家對於中醫中藥的觀念都在發生變化。　　觀念變化中醫中藥迎新機遇　　不僅日本對中醫藥的認識有一個過程，西方醫藥界對中醫藥的認識也在發生變化。2006年美國FDA批准了第一個外用植物葯—Veregen，是來自綠茶的一種提取物，主要成分為茶多酚。Veregen的批准和推向美國市場反映了美國FDA的新動向，使美國藥品開始從單一化合物發展到混合物。2012年FDA又批准了第二個植物葯產品—Fulyzaq，解決非菌性的腹瀉問題。　　近年來西藥「藥害」問題頻發，促使中醫藥學研究重新被關注。「新世紀給傳統藥物的發展帶來了新的機遇。」　　傳統中藥產品缺乏嚴謹論證　　「以前一個中醫藥大師說一句話就是權威了，但是現在不行了，現在必須經過統計學處理，確認它有效，它才是有效的。」姚新生說，迄今為止，傳統中藥產品的功效及安全性評價工作多停留在經驗醫學的觀察階段，對廣大患者人群的功效及安全保障的普遍適用性缺乏按照現代循證醫學原則(EBM，即「雙盲對照，隨機分組、多中心觀察」)提供的臨床試驗依據。這或許是中藥產品走不出國門、走不向世界的很重要的原因，也可能是一個最根本的原因。　　姚新生表示，日本1975年重新立法批准漢方葯可在臨床正式應用後不久，1988年就開始採用循證醫學(EBM)原則對漢方葯/中藥方劑的臨床功效和安全性進行重新評價。到2009年，日本已經做了295次臨床隨機觀察，不停產生報告，對漢方的安全性評價做出了很多工作。　　中藥方劑可能被日本搶注　　姚新生表示，2008年科技部才開始列項支持對中成藥、驗方按照EBM原則進行多中心現代臨床實驗研究，到現在為止，對中藥復方製劑產品臨床功效及安全性的普遍適用性仍然缺乏客觀、科學的認證。　　中藥復方種類繁多，作為經驗醫學，限於當時的科學發展及認識水平，往往魚龍混雜、良莠不齊，精華與糟粕共存。姚新生表示，中藥復方製劑「走出國門、走向世界」首先要解決的問題，必須對其進行去粗取精、去偽存真、由此及彼的加工分析，根據現代臨床醫學實驗的EBM原則進行RCT試驗，擺脫經驗主義的局限，確認其功效及安全性的普遍適用性。　　中藥方劑與日本的漢方葯雖然有些名稱相同，藥材相同，但用量有很大差別，如日本搶先註冊，中國將可能處於嚴重被動局面，我特別希望有關領導一定要注意這個問題，「一定要解決實際問題。」　　廣東建中醫藥強省缺資金支持　　姚新生表示，目前中藥製劑的有關研究甚少得到國家有關部門的高度重視，更缺乏頂層設計、全面協調和資金支持。比如廣東省在全國第一個提出來要建中醫藥強省的口號，但並沒有資金來支持這樣的研究。　　姚新生建議將「中藥復方製劑產品標準化、規範化、走出國門、走向世界」列為國家發展戰略，提到國家創新藥物戰略研究的重要議事日程。這不僅是保障人民安全用藥的需要，也是發揚中國傳統醫藥文化、保障具有中國特色的中藥產品走出國門、走向世界的前提。
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