同功效的抗癌藥，國外200多，國內2萬多，為何賣出天價？

【用不起】

據人民日報報道，國內大多數腫瘤藥物價格均十分高昂，如西安楊森公司治療骨髓瘤的萬珂內地售價1.36萬元一瓶（3.5mg），治療乳腺癌的赫賽汀價格為2.45萬元（440mg），治療腎細胞癌的多吉美（200mg）在內地價格達2.43萬元。這對於長期自費付葯的家庭是個天價。

【碰不得】

因為葯價太貴，一些患者只能通過黑市、印度代購等渠道來買葯。每個月2.35萬多的格列衛，印度的仿製葯「團購價」竟不過千元。不過，這樣的「團購」仿製葯，按照2001年12月開始實施的《藥品管理法》，藥品一律列為「假藥」，其代購行為也屬非法。

【關稅高】

進入我國的進口藥品關稅是5%~8%；我國藥品增值稅率為17%。這項稅率在歐洲各國的平均水平為8.8%，而美國、澳大利亞為0。此外按照規定，進入醫院可在實際購進價基礎上加價10%~15%。這些環節的加價都會體現到最後的葯價上去。

【無保障】

2004年以後，本應兩年更新一次的醫保目錄卻5年沒得到更新，目前我國《國家基本醫療保險藥品目錄》仍執行的是2010年版，絕大多數抗癌藥物都未囊括其中。而在美國和法國，新葯從上市到進入報銷目錄時間是6個月，日本為3個月，而英國和德國不到1個月。

癌症患者正面臨一個殘酷而兩難的境地：買印度仿製葯，等於買非法葯，提心弔膽；不買，吃不起昂貴的專利葯，生命隨時終結。公眾自然的疑問就是，抗癌藥為何賣出天價？

望著記者，王愛蓮眼睛發紅，身體顫抖，把丈夫的手緊緊握住，不願再說出半個字

「我想回家，不想再治了。」

在北大人民醫院病房裡見到王愛蓮時，她不停重複著這句話，一提起還在老家內蒙古錫林郭勒的兩個女兒，眼淚就止不住地往外涌。

跟陸勇一樣，王愛蓮也是一名慢粒白血病患者。

2009年夏天，王愛蓮第一次發病，手腳無力，連上台階的力氣都沒有。她當時並沒有在意。直到一天，肚子脹得很大，摸著有硬硬的疙瘩，當地醫院醫生介紹她到北大人民醫院血液科檢查，才確診為慢粒。

突如其來的疾病，讓王愛蓮一家的命運開始陡轉。

慢粒，即慢性髓細胞白血病，是一種惡性的血液腫瘤。慢粒早期常無自覺癥狀，很多患者是因為健康檢查或其他疾病就醫時發現白細胞計數異常增高或脾腫大才被確診的。

「一開始真沒想到這麼嚴重，以為就像感冒一樣。」慢粒早期癥狀不明顯，甚至難以察覺。直到後來，病情逐漸惡化，肚子腫脹，大面積青斑，身體各處開始有出血點。這時候，王愛蓮才知道這個病會要人命。

從2009年發病至今，斷斷續續治療，吃過「正版葯」，也吃過「印度葯」，花了不下60萬元。雖然能夠在中國慈善總會申請到「買三贈九」的慈善援助項目，但對於這個年收入僅一萬元的家庭來說，仍是杯水車薪，還要供著兩個上學的女兒。疾病幾乎要壓垮整個家庭。

1月16日，王愛蓮的病情進一步惡化，在北京的這些日子，只有丈夫整天陪著她，白天照顧她起居，晚上就睡在病床旁邊的地板上，原本壯實的身體也快跟著被拖垮，家裡還欠著一大筆的外債。

望著記者，王愛蓮眼睛發紅，身體顫抖，把丈夫的手緊緊握住，不願再說出半個字。

在目前條件下，靶向藥物是慢粒患者唯一可託付的希望。北大人民醫院血液病研究所主任醫師江倩介紹，以前治療慢粒主要是緩解病症、控制血象，對於疾病的進展並沒有明顯的改善，患者平均中位生存期只有3~5年。直到以格列衛為代表的小分子靶向藥物問世，定向針對致病基因的蛋白產物，使這個疾病可得到有效控制，90%的人生存期延長到超過10年。

作為人類歷史上發現的第一款小分子靶向藥物，格列衛當屬上個世紀開發最成功的腫瘤藥物，也由此開啟了靶向藥物時代，如今廣為應用的易瑞沙（適用晚期非小細胞肺癌）、赫賽汀（適用轉移性乳腺癌）和多吉美（適用晚期腎細胞癌）應運而生。

然而，有著如此卓越療效的葯，患者想用卻用不起。而且，一旦開始使用，就要堅持下去，否則產生耐葯後，治療效果會越來越差。

一個月需要2.35萬元左右，一年將近28萬元，對於絕大部分家庭來說，這是個天文數字。

據人民日報報道，國內大多數腫瘤藥物價格均十分高昂，如西安楊森公司治療骨髓瘤的萬珂內地售價1.36萬元一瓶（3.5mg），治療乳腺癌的赫賽汀價格為2.45萬元（440mg），治療腎細胞癌的多吉美（200mg）在內地價格達2.43萬元。這對於長期自費付葯的家庭是個天價。

2013年，包括江倩在內的國際上100多位慢粒專家曾共同呼籲，應把白血病靶向藥物的價格降下來，並將材料發表在權威雜誌《血液》上。然而到目前為止，在我國收效甚微。

國際權威學術雜誌《血液》2013年5月30日封面，100多位國際血液病權威專家在當期刊文共同呼籲，血液腫瘤藥物價格應降下來。

白血病患者王愛蓮在醫院病床上，無望地看著窗外。徐 瑤/攝

每年新出現5000到7000名慢粒病例，這些病人都將面臨每年近28萬的藥費負擔

因為葯價實在太貴，一些患者只能通過其他途徑買葯，比如黑市、印度代購。陸勇之所以從印度購進仿製格列衛藥品，正是因其價格低廉，我國每個月2.35萬多的格列衛，印度的仿製葯「團購價」竟才200元。

這個隱秘的「地下代購」通道將中國吃不起救命抗癌藥的患者與異國他鄉的「印度格列衛」製藥廠家聯繫了起來。

記者在慢粒患者的QQ群里聯繫上一位購買過「印度格列衛」的網友「一生有你」。他還原了地下代購的全過程。

代購者一般會在QQ上告知最新的藥品價格，通常會根據購買數量多少有所變動。最近的一次拿葯價為六千元六瓶，「如果單獨購買會貴一點，大概1300元一瓶。」

確定好價錢與數量之後，代購人會提供一個淘寶鏈接，拍下的是以「珠寶」為名稱的商品，實際上是印度的仿製葯。店家把藥品按照指定地址寄出，患者收到葯後確認收貨，即完成了整個的交易過程。

至於藥品質量，「一生有你」坦陳，不能確定收到的就是真貨，「因為有時是從印度發過來，有時是從北京發過來，但每次都有印度藥店的發票。」

除代購外，也有一些有能力的患者選擇自己聯繫廠家進行藥物郵購。

記者在慢粒患友QQ群里查閱到一位網名叫「天空」的網友上傳的一份「新版購買印度抗癌藥方式」文檔，裡面按步驟詳細介紹了如何郵購NATCO公司的VEENAT。

NATCO公司是印度一家位於海德拉堡市的製藥公司，其公司生產包括甲磺酸伊馬替尼（格列衛）、吉非替尼（易瑞沙）等價格相當昂貴的分子靶向藥物，而VEENAT正是中國慢粒患者及胃間質瘤患者苦苦等待的「印度格列衛」。

在這份文檔中，甚至還有簡單的英文書信往來的中英文對照翻譯，以方便患友們自己填寫，使用的人僅需填好自己的地址及用藥數量即可。

受「陸勇代購獲刑」事件的影響，這段時間，貼吧、論壇里的代購信息明顯冷清了很多，甚至明確發出公告，禁止發布代購信息。

仿製葯藥效上是否可以替代專利葯？

「理論上是可以的，仿製葯的藥理學前期研究應該等效，而生物利用度、生物等效性等生物學數據也要與原研葯等效，國家才可能批准上市。」北京醫院藥學部副主任胡欣解釋。韓國白血病協會曾拿著印度和瑞士兩種「格列衛」做對比檢測，結果顯示藥性相似度99.9%。

不過，非法進口的藥品存在很多不可控性，患者風險很大。比如，如果有人在中國偽造印度仿製葯，包裝也完全相同，安全就很難保證，胡欣表示。

江倩教授介紹，目前我國慢粒白血病人的發病率約為0.36～0.5/10萬，也就是說，每年會新產生5000到7000名慢粒病例，這些病人都將面臨每年近28萬的藥費負擔，他們迫切地需要獲得外界的幫助。

「有錢誰不想吃原研葯，那些通過其他途徑買葯的人，不僅存在購到假冒葯的風險，而且隨時面臨違法處理，真是被逼得萬不得已。」一位醫生說。

從申報審批到患者用上一般需要5年。所有等待的時間，都意味著葯企不斷付出的成本投入

一位藥品研發業內人士介紹，一種原創性的新葯，一般要經過對成千上萬種化合物層層篩選、合成工藝研究、嚴格而漫長的四期臨床試驗，經過本國藥品管理部門審批，才得以獲准上市，一般需要10到15年左右的研發時間和數十億美元，目前只有大型跨國葯企才有能力研製。

以格列衛研發歷史為例，從 1960年賓夕法尼亞大學教授彼得·諾維爾和Fox Chase癌症中心的大衛·亨格福德首次在美國費城發現一種有部分缺失的22號染色體開始，直到2001 年5月10日和2002年2月美國FDA簽發慢性髓性白血病（CML）和胃腸間質瘤（GIST）適應症上市批准，期間跨越40多年。

因此，這些高昂的研發成本，包括藥物臨床研究中的成本費用，以及期間失敗的候選藥物成本支出，都必然在藥品上市後均攤到藥品價格上。

另外，我國特殊的體製成本也成為催生天價專利藥物的重要原因之一。

首先，跨國葯企即使在國外完成三期臨床試驗，按照我國《藥品註冊管理辦法》，進入中國前仍需重新做一遍，而在美國、歐盟和日本等大多數國家並不需要，這個過程即使十分順利也要經歷2~3年時間，之後才能提交試驗數據進入註冊審批期。從申報審批到患者用上一般需要5年。所有等待的時間，都意味著葯企不斷付出的成本投入。

其次，據了解，進入我國的進口藥品關稅是5%~8%。我國進口藥品增值稅率為17%，這項稅率在歐洲各國的平均水平為8.8%，在美國、澳大利亞則為0。而按照規定，這些藥品進入醫院時可在實際購進價基礎上加價10%~15%。

「如果把15%的藥品加成拿走，好多醫院都活不了，因為政府只給醫院5%的財政支出。以葯養醫是政府的問題，不是醫院的問題，更不是醫生的問題。」北京腫瘤醫院主任醫師張曉東曾對媒體表示。

這些環節的加價都會體現到最後的葯價中去。

在短期沒有能力進行自主研發的情況下，衝破原研葯價格壟斷的辦法便是仿製葯生產，葯價將大大降低。

除印度之外，泰國和巴西等國家都曾對抗腫瘤藥物實施了強制許可（強制許可本國可以生產仿製葯），巴西政府曾以「強制許可」為籌碼逼迫生產企業降低價格。

然而，自2009年起，我國將「強制許可」條例納入新專利法中以來，從沒有真正啟用過，只是停留在紙面上。「沒有一例實際發生」，中國社會科學院知識產權中心李明德研究員接受媒體採訪時表示。也就是說，我國目前還沒有出現過一款真正能跟格列衛相抗衡的高品質仿製葯。

缺乏同類仿製葯的有力競爭，外加我國特殊的制度成本限制，長期處於壟斷地位的進口抗癌藥價便有了居高不下的理由。

在慢粒患者自發組成的五個QQ群里，已經有成千上萬的患者，他們每天在群里交流自己求葯的經歷，或是向當地政府部門求助的反饋。有的人今天還在發言呼籲求助，過幾天頭像就再也沒有亮起……

一位業內人士告訴記者，對此類藥物最好的支持其實就是自動納入醫保目錄，既有利於新葯的推廣使用，又利於企業回收研發成本，走上持續創新的發展之路。然而，據相關數據顯示，我國在這方面的速度仍然太慢。

我國1997年後上市的藥品，新葯進醫保設定了2年臨床使用時限的門檻，2004年以後，本應2年更新一次的醫保目錄卻5年沒有得到更新，目前我國《國家基本醫療保險藥品目錄》仍執行的是2010年版，絕大多數抗癌藥物都未囊括其中。

而在美國和法國，新葯從上市到進入報銷目錄時間是6個月，日本為3個月，而英國和德國不到1個月。

周平（化名）是山東東平縣的一名患兒家長，他每天在為兒子的藥費發愁。目前格列衛進口葯在山東省尚未納入新農村合作醫療報銷範圍，一個月兩萬多的藥物只能自費。

兩年前，兒子肚子疼，起初以為是吃壞了東西，可是情況越來越頻繁，兩口子才覺得不對。一個月前，他們帶著孩子去了山東省立醫院，經過B超、化驗及病理分析確診為胃腸間質瘤。這個病同樣需要格列衛才能治，一個月一盒葯要兩萬多。

周平和愛人一起耕種5畝地，一對雙胞胎兒子上高二，一年收入不到一萬。「兒子患病後已經綴學，比以前沉默許多，也不愛和人說話。每天吃東西不多還總吐，全身沒勁。」周平說，這一個月就是「天堂和地獄。」

邯鄲的郭永平(化名)2005年7月也被確診為胃腸道間質瘤，經過兩次手術服用格列衛。患病近十年，郭永平賣掉了自家的房子，賣掉了之前買的車，已經四十二歲的他只得同妻子一起住在父母家裡。

郭永平說，十年來飽受疾病痛苦之外，更多的是對家人的愧疚。作為丈夫，無法讓妻子過上好生活，作為兒子，無法讓父母頤養天年。作為父親，一個月都不能見上孩子幾面。一切，都源於自己的病。「這樣的生命還有什麼意義？」

北京新陽光慈善基金會在2012年7月到2013年9月曾做過一項全國慢粒患者經濟負擔調查，在接受調查的226名患者中，平均每年治療費用為98327元，平均醫保報銷金額僅7659元，這也就意味著，平均每位患者每年需自付的醫療費用佔全部費用的92.21%，負擔遠高於2010年全國醫療費用自付比例3.5%的水平。

根據中華慈善總會官網助醫扶殘項目介紹，許多跨國葯企如諾華、羅氏等公司已經和中華慈善總會共同推出了十多款抗癌藥品患者援助項目。

然而，對能惠及到的癌症患者家庭來說，這些救助仍然很難解決他們沉重的經濟負擔。比如，有些治療癌症的項目中寫明：「因援助數量有限，滿足上述條件並不等於一定能得到援助藥品。」有的項目獲得捐贈要求十分嚴格，必須經指定醫療機構評估確認為符合安維汀適應症的非低保患者才可申領。

有的家庭根本付不起前期幾個月的藥品和治療費用，面對沉重的經濟壓力，許多家庭要麼放棄治療，尋找偏方，要麼「因病致貧」，無力承擔。

王愛蓮2010年1月曾經人推薦到石家莊平安醫院接受名為CAAK的手術，花費了三、四萬，被告知做完手術十幾年不用吃藥，可堅持到了2011年8月，全身開始出血，身上長起大包，這才又恢復最初的治療，但停葯產生的耐藥性讓她不得不使用效果不太理想卻更昂貴的二線藥物。

國家發改委價格司醫藥處處長之前在接受媒體採訪時也曾多次表示，國家發改委的態度，就是要逐步縮小原研葯與仿製葯之間的價格差別。在這個問題上，國家發改委確實也做出過嘗試。2010年6月，國家發改委制定了《藥品價格管理辦法〈徵求意見稿〉》，試圖取消原研葯的價格特權，推進談判探索機制。然而，時至今日，仍未能看到具體的政策落實。

政策能等，治病救人卻不能等。

在慢粒患者自發組成的五個QQ群里，已經有成千上萬的患者。他們每天在群里交流或是自己求葯的經歷，或是向當地政府部門求助的反饋。有的人今天還在發言呼籲求助，過幾天頭像就再也沒有亮起過……

健康時報記者 葉正興 劉子晨 徐 瑤

推薦閱讀：