青春長壽丹及其製備方法

專利名稱青春長壽丹及其製備方法技術領域本發明涉及恢復青春活力，延長壽命的藥物，尤其是一種青春長壽丹。目前以恢復青春活力，延長壽命為目的的藥物和保健品很多，但大多功效不強，而且價格昂貴，普通老百姓消費不起。中老年人，各種疾病纏身，需要一種綜合治療藥物，既可以治療未老先衰、年老體衰、神經衰弱、疲勞，中、老年男、女性功能低下或障礙，心腦血管病、心肌梗塞、腦梗塞、心力衰竭，又可以防治中、老年骨炎、骨增生、骨壞死，防治中、老年肝炎、胃潰瘍，防治支氣管炎、哮喘、肺氣腫、肺心病、老年痴獃等疑難雜症。而目前，還無此藥物能滿足綜合治療目的。本發明的目的是提供一種具有綜合治療效果，療效高、毒副作用小、葯源廣、價格低廉的青春長壽丹。為實現上述目的，本發明採用以下技術方案青春長壽丹的配方組成為淫羊藿、絞股藍、枸杞子、茶葉。該青春長壽丹的製備方法由以下具體製取工藝實現(一)淫羊藿硒提取工藝(1)粗品淫羊藿硒提取工藝粗品之原葯加入8倍量1％硒酸液，保持80℃迴流提取3小時，濾取藥液另置，殘渣再加5倍量1％硒酸液，按同一方法操作提取2小時，復濾取藥液與前液合併，集合所有硒酸提取液，濃縮成比重達1.1～1.2，加95％乙醇等量沉澱雜質，靜置12～14小時，抽取上清液過濾，沉澱用45％乙醇洗滌2～3次，將沉澱中可溶性成份洗出，濾液和洗液合併，回收乙醇，減壓濃縮冷卻成膏；即得淫羊藿硒粗提浸膏；(2)純品淫羊藿硒提取工藝淫羊藿硒粗提浸膏加70％4倍量乙醇，加熱迴流2小時，過濾，濾渣再加2倍量乙醇迴流1小時，過濾，回收乙醇，60℃乾燥，即得純品淫羊藿硒；(3)淫羊藿多糖硒提取工藝淫羊藿粉碎粗粉加75％乙醇5倍量0.5％硒酸吶(Ha2SeO4)加熱迴流2小時，過濾，同法提取3次，合併濾液濃縮成膏，加95％乙醇隨攪拌至沉澱，12小時後過濾，回收乙醇，連續2次，加水2倍量，用DEAE纖維素(磷酸鹽型)柱層析純化，得純品淫羊藿多糖硒；(二)絞股藍總甙鉻提取工藝天然絞股藍為原料，用1％氫氧化鉻Cr(OH)38倍量水浸提過濾，連續提取3次，合併濾液，採用樹脂吸附法生產工藝，選用D101型吸附樹脂和無毒的乙醇作洗液脫劑，另有大孔網狀吸附樹脂法提取絞股藍皂甙，採用1％Cr(OH)3水浸提，D型非極性樹脂吸附純化，活性炭脫色；①用50％乙醇進行提取，醇沉前藥液濃縮比重達1.14，醇濃度為70％，水沉時加藥液3倍量水，可使製備的口服液澄明度轉好，且絞股藍皂甙含量較高；②醇沉前藥液濃縮成度，藥液比重達1.25，PH為4.20，攪拌時間為1.5小時；(三)枸杞子提取甜茶鹼、枸杞多糖鋅提取工藝取原葯按滲漏法，用1％硫酸鋅45％乙醇濕潤4小時，以1％硫酸鋅45％乙醇為溶媒浸漬24小時，以每分鐘50ml/5kg之速度滲漏，使滲出液達生葯7倍量時，即停止滲漏，集取滲液，回收乙醇，並濃縮過濾；調整至每ml含總量150mg，再加0.25％苯甲酸，0.1％尼泊金防腐，靜置8～10天，取上層清液過濾，即得，60℃烘乾成干浸膏；(四)茶葉提取茶鹼和咖啡因工藝茶葉加8倍量1％硫酸液浸泡14小時後滲漏，連續3次，合併濾液，濃縮至原體積1/5過濾，濾液用氫氧化銨(NH4OH)調至PH7，加95％乙醇等量沉澱雜質，靜置12小時，抽出上清液過濾，沉澱用45％乙醇洗滌2～3次，濃縮成膏，即得茶鹼和咖啡因結晶；(五)青春長壽丹的製劑工藝淫羊藿硒50mg/kg/日，淫羊藿多糖硒20mg/kg/日；絞股藍總甙鉻2.5mg/kg/日；枸杞子用量提取物枸杞提取甜菜鹼1.5mg/kg/日，枸杞多糖鋅1.5mg/kg/日；茶葉提取物茶鹼8mg/kg/日，咖啡因4mg/kg/日；共4375mg/50kg/日，共分10個大膠囊，每個膠囊含437.5mg。以下通過各成分的藥理、藥效介紹本發明所具有的效果一、青春長壽丹的藥物特點1.本方具有創新性，組方合理。具有高效、低毒、副作用極小的特點。以補腎、活血、強心、增強免疫功能和抵抗力，恢復青春活力，延長壽命。由淫羊藿、絞股藍、枸杞子、茶葉等葯組成。經臨床治療1166例各型患者，心腦血管病、神經衰弱、性功能減退、氣管炎、老年性痴呆、糖尿病、肝炎、胃病，預防和治療癌、瘤均起到良好的作用。①速效服用12～24小時即可見明顯效果。②99％的人服藥後有很好效果。③無毒根據1166人服用1～3個月，未出現毒副作用。④無成癮性。⑤無激素。2.本方提取工藝先進用微量元素酸鹼提純新工藝，提取率高，而療效提高30～50％。例如①氫氧化鉻提取絞股藍，使絞股藍擴張血管作用增強，防止動脈粥樣硬化，並能增強葡萄糖耐量因子，而降低血糖。②用硒酸液提取淫羊藿甙硒和淫羊藿多糖硒，能使淫羊藿硒對心腦血管梗塞區細胞儘早修復和再生，並有防癌和治癌作用。③用硫酸鋅提取枸杞甜菜鹼和枸杞多糖鋅，既起補腎、增強智力和性慾功能，又能增強免疫功能，治療關節炎、老年性痴呆、腰腿痛，治療肝、胃病變，所以說提取工藝改變療效提高30～50％。3.抗衰老作用延長細胞壽命，抗缺氧、抗疲勞，適用於年老體衰、神經衰弱。4.該葯能促進性功能是由於精液分泌亢進，精囊充滿後，刺激感覺神經，間接興奮性慾而引起，能增加前列腺、精囊、提肛肌重量，促進睾丸和附睾發育。增強性慾功能，增強婦女子宮、卵巢重量，推遲更年期。適用於中、老年性功能低下和障礙等。5.有擴張冠狀動脈和強心作用適用於冠心病和心力衰竭。6.有降血脂和血壓作用適用於治療和預防動脈粥樣硬化和高血壓、心腦血管病。7.有抑制血小板聚集能防治心腦血栓形成、心肌梗塞、腦梗塞、心腦血管病患者的預防和治療。8.有免疫增強、免疫抑制、雙向調節作用能誘生r-球蛋白和白細胞介素-2產生，所以對免疫功能低下，體弱多病者有很好的療效。9.有耐缺氧能力延長細胞壽命存活時間，促進蛋白質和核酸代謝，促進正常骨生長，防治中、老年骨炎、骨增生、骨壞死的發生。10.有增強葡萄糖耐量因子、增強胰島素活性、分泌胰島素而降血糖。11.有保肝、抗潰瘍作用防治中、老年肝炎和胃潰瘍的發生。12.有擴張支氣管平滑肌，強心作用適用於治療支氣管炎、哮喘、肺心病、肺氣腫的發生。13.鎮靜、催眠、鎮痛、興奮大腦皮質、增強記憶功能防治老年性失眠、腰腿痛、腦萎縮、老年性痴呆。14.預防和治療腫瘤因含維量元素硒，所以有預防和治療腫瘤的作用。15.抗病原微生物作用、抗炎作用、抗組織胺作用所以能防治病原微生物侵害，消除炎症引起的感染、腫脹、肉芽組織增生。16.長服此葯，增強體質，防治各種病的發生，返老還童，青春長在，延年益壽。二、青春長壽丹的藥理作用淫羊藿的藥理作用(一)抗衰老作用雄性小鼠隔日皮下注射D-半乳糖40mg/kg68天可造成亞急性衰老模型。在注射D-半乳糖的同時灌胃淫羊藿黃酮0.7g/kg能顯著恢復D-半乳糖衰老模型小鼠T和B淋巴細胞增殖反應的功能，明顯提高小鼠肝臟總SOD的活性，減少肝組織過氧化脂質的形成，減少心、肝等組織的脂褐素形成，但對腦的脂褐素減少不明顯。淫羊藿的復方製劑「二仙膠囊」混懸液，可延長家蠶幼蟲期、蛹期、成蟲期及總壽齡，1.25g/kg.d給葯，可降低小鼠腦、心、肝中的脂褐質含量，血中IgG、總補體水平增加，中性粒細胞及腹腔巨噬細胞吞噬功能增強。(二)雄性激素樣作用給小鼠注射淫羊藿製劑，能使前列腺、精囊及提肛肌的重要增加，證明有雄性激素樣作用，效力較蛇床子弱，較蛤蚧和海馬強。能促進犬精液分泌的作用；以葉及根製劑作用最強，應用淫羊藿後，尿中17-酮類固醇的排泄量也明顯增加，說明在促進性腺功能方面有一定的作用。(三)擴張冠狀動脈淫羊藿煎劑能增加豚鼠離體心臟的冠脈流量。其水浸膏片中提取的非氨基酸部分，能增加離體兔心及麻醉犬心的冠脈流量，降低犬心的冠脈阻力，對心率沒有明顯影響；對垂體後葉素引起的大鼠急性心肌缺血有保護作用，並能明顯地縮短腎上腺素或毒毛旋花子甙K所引起的實驗性心律失常。(四)降血壓醇浸劑及甲醇提取物，麻醉兔有明顯而持久的降血壓作用，甲醇提取物給正常及腎型高血壓的大鼠灌服，也出現明顯的血壓下降；給貓腹腔注射，可使一部分貓的血壓有不同程度地降低。由於它能明顯地減弱加壓反射和有擴張兔耳血管的作用，其降壓作用可能是直接擴張血管及抑制血管運動中樞的雙重原因。(五)鎮咳、祛痰、平喘用小鼠酚紅排泌法證明，淫羊藿的鮮品粗提物及干品的醋酸乙酯提取物，有一定的祛痰作用。用小鼠二氧化硫引咳法證明，甲醇及醋酸乙酯提取物有鎮咳作用；甲醇提取物還能抑制刺激貓喉上神經所致的咳嗽。鎮咳是中樞性的。甲醇提取物對藥物引起的哮喘，具有保護作用。(六)抗菌和抗病毒對白色及金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、奈氏卡他球菌、流感嗜血桿菌、結核桿菌有抑制作用。脊髓灰質炎病毒和某些腸道病毒有抑制作用。(七)抗炎甲醇提取物能明顯地減輕大鼠蛋清性「關節炎」的腫脹程度。降低組織胺所致的兔毛細血管通透性增加的現象，能增加小鼠炎性滲出細胞的吞噬能力。增加小鼠在常壓下耐受缺氧的能力。淫羊藿的提取液還能使實驗性高血糖大鼠的血糖明顯降低。(八)葯代動力學淫羊藿中微量錳在兔血中藥代動力學的研究，以催化動力學分析法為監測手段，利用二價錳離子對高碘酸鉀—羅丹明B反應體系的催化作用，使用鄰菲羅啉為活化劑，對兔血中微量錳進行了熒光測定，繪製了葯時曲線，結果經微機處理，體內過程符合二室開放模型，並得到了系列葯代動力學參數。(九)毒副作用淫羊藿浸膏小鼠腹腔注射的LD50為36g/kg。水浸膏片中提取之非氨基酸部分(No5-1-1)小鼠靜注的LD50為56.8±2.7g/kg。甲醇提取物的毒性低，小鼠灌服450g/kg，連續觀察3天，結果活動正常，無毒性反應。小鼠腹腔注射淫羊藿總黃酮的急性毒性試驗，LD50為2.99±0.14g/kg。急性和亞急性毒性實驗表明，淫羊藿提取液不同劑量連續服用，對動物肝、腎、心、脾等組織均無明顯改變，外觀形態正常。小鼠腹腔注射不同劑量總黃酮，觀察24小時內各劑量組動物死亡百分率，用改良寇氏法求得總黃酮LD50為2.99±0.14g/kg。淫羊藿多糖的致突變研究，結果體內外各項致突變試驗表明，未見EPS具有誘變性。絞股藍的藥理作用(一)抗衰老作用1.延長細胞壽命絞股藍能延長組成生物體的細胞繁殖傳代。在含絞股藍總甙200μg/ml的培養液中，人胎兒離體正常二倍體成纖維細胞(WI-1)繁衍至59代，而對照組只傳至51代就停止了生成，延長15.7％，對維爾納氏綜合症患者的皮膚細胞離體培養，對照組只繁衍22代，絞股藍組延長至27代，延長22.7％，因此有細胞賦活劑之稱。2.延長動物壽命絞股藍提取物、總甙和復方製劑均能顯著延長雄性和雌性果蠅的平均壽命和最高壽命。0.25％、0.5％和1％的絞股藍水醇提取物延長果蠅的平均壽命的效果與維生素E相當。0.5％提取物還能使果蠅從卵羽化為成蟲的時間縮短，又能延長成蟲期壽命，從30天的成蟲開始給藥效果更明顯，表明絞股藍既促進了生長發育，又延緩了衰老過程，同時提示從胚胎開始抗衰老是可行的。絞股藍及其復方製劑對d-半乳糖造成的小鼠亞急性衰老模型的學習主動逃避反應能力的下降有顯著的對抗作用。以含有4％絞股藍水提物的飼料喂飼老年小鼠，存活率為50％，而對照組為0％，有顯著差異。3.抗衰老作用機理絞股藍水提物200mg/kg拌入飼料喂飼幼年小鼠三個月，可使腦、心組織中脂褐質含量顯著下降，肝中的脂褐質也有下降；0.5％、0.25％絞股藍水提物喂飼二個半月，可使老年大鼠心、肝、腦組織過氧化脂質顯著降低。大鼠血清和肝臟總膽固醇、甘油三酯都有明顯降低作用。絞股藍總甙能降低小鼠血漿、肝、腦中過氧化脂質(LPO)的含量，提高肝、腦中超氧化物歧化酶(SOD)的活性。絞股藍及其復方可以顯著地對抗衰老模型組小鼠腦MAO-B活力的異常升高及腦脂褐質的增集，能提高小鼠免疫力，使衰老模型小鼠萎縮的胸腺恢復到正常水平。絞股藍還能顯著地降低人體內LPO含量。提示絞股藍的抗衰老作用是通過多方面的作用實現的。(二)對非特異性刺激的作用1.抗疲勞作用絞股藍水提物、皂甙、總甙均能顯著延長小鼠游泳時間和爬桿時間，顯示有抗疲勞作用。200mg/kg的絞股藍提取物灌胃，連續14天，能使長時間游泳大鼠保持較高血糖水平，減少肌糖元損耗，這可能是絞股藍抗疲勞的重要原因。2.抗缺氧作用絞股藍提取物、皂甙、總甙均有提高小鼠的常壓耐缺氧作用，使小鼠耐缺氧時間明顯延長。3.抗高溫、低溫作用。(三)對機體代謝的影響1.降血脂作用0.5％、0.25％絞股藍水提物對大鼠血清和肝臟總膽固醇、甘油三酯都有明顯下降作用。血中總膽固醇(TC)為159.0±19.0mg/dl，甘油三酯(TG)平均濃度為234.4±18.1mg/dl，加絞股藍總甙100mg/kg.d×7周，其TC和TG分別為107.9±8.8和153.6±9.1mg/dl。絞股藍的顯著降脂作用是與抑制脂肪細胞產生遊離脂肪酸及合成中性脂肪有關。證明有降血脂的成分是絞股藍皂甙G、I、J、K和原絞股藍皂甙。2.降血糖和改善糖代謝作用絞股藍提取物200mg/kg、100mg/kg灌胃四氧嘧啶糖尿病小白鼠，連續三天，有明顯降血糖作用；並能明顯改善老年大鼠血糖耐量低下。絞股藍能提高脾臟、睾丸、大腦和血液蛋白的合成速率。(四)對免疫系統的影響1.對非特異免疫的影響絞股藍能增加正常小鼠脾臟和胸腺的重量，絞股藍皂甙200、400mg/kg還能對抗環磷醯胺所致小鼠脾臟和胸腺重量下降。亦有報道，絞股藍總皂甙300mg/kg灌胃對正常小鼠胸腺、脾臟重量均無明顯影響。小鼠飲用絞股藍總皂甙浸膏一月後，肺泡巨噬細胞的體積明顯增大。吞噬消化能力顯著增強。絞股藍提取物能增強小白鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能，明顯提高小鼠血中膠體碳粒清除速率，絞股藍總甙能提高正常小鼠外周白細胞數目和增強其吞噬酵母多糖時的化學發光值，而且能逆轉小鼠因注射醋酸潑尼松而引起的白細胞數目的減少和吞噬發光值的降低。同時吞噬發光指數(吞噬發光值/白細胞數)表明吞噬發光值的增加並不僅是由於提高了白細胞數目引起，而更主要的是增強了白細胞自身的吞噬能力。2.對細胞免疫功能的影響絞股藍提取物餵養90天的大白鼠，其T淋巴細胞數增加顯著。絞股藍水煎劑10g/kg、30g/kg灌胃，能明顯對抗滲出性炎症及增強T細胞介導的DTH反應。絞股藍能提高小白鼠尾巴血淋巴細胞酸性a-醋酸萘酯酶(ANAE)陽性百分數。絞股藍總皂甙400mg/kg灌胃對環磷酸胺所致小鼠E-玫瑰花形成率下降有明顯對抗作用。用心肌移植試驗法觀察，絞股藍總甙灌腸後顯著抑制移植的排異反應。3.對體液免疫功能的影響絞股藍總甙能降低溶血素含量，並能恢復環磷醯胺所致的血清溶血素下降，絞股藍水煎劑10，30g/kg灌胃，能提高小鼠特異性抗體溶血素含量。絞股藍總甙300mg/kg灌胃，能顯著提高小鼠血清IgG含量，總甙II能顯著提高IgG和IgM含量。絞股藍總皂甙皮下注射可增強正常小鼠和環磷醯胺所致免疫低下小鼠由LPS誘導的脾B淋巴細胞增殖反應。4.對自然殺傷細胞(NK)和誘發乾擾素的作用絞股藍總皂甙在一定範圍內(100～200μg/ml)能促進NK活性，而在400μg/ml時卻對NK活性有抑制作用。絞股藍總甙400mg/kg灌胃，可明顯對抗環磷醯胺對NK活性的抑制作用。絞股藍總甙皮下注射可提高脾細胞白細胞介素-2(IL-2)的生成。5.免疫調節作用絞股藍皂甙可使小鼠免疫器宮脾臟重量、抗SRBC溶血素水平和活性E-玫瑰花形成率高於中位數的下降，而低於中位數的上升，顯雙向調節作用。(五)抗腫瘤作用絞股藍皂甙對胃、直腸、乳腺、子宮、口腔、食道、膽囊、膽管、胰腺、肝、腦、肺、腎、舌、胸腺、甲狀腺、前列腺、皮膚癌及其它腫瘤等均有抑制效果。對摩利斯肝癌、子宮癌、肺癌和黑色素肉瘤等癌細胞的增殖有顯著抑制作用，抑制率為20～80％。皂甙XXVII抑制腹水癌的同時還能延長小鼠平均壽命，從15天延長至23天，絞股藍皂甙對正常細胞無毒性作用。體外實驗證明絞股藍皂甙有直接殺滅S180肉瘤細胞作用，濃度0.38～0.75％的殺滅率為54～87.5％。(六)對中樞神經系統的作用1.鎮靜、催眠作用絞股藍能抑制小鼠的自發活動。絞股藍浸膏450mg/kg及含等量的復方絞股藍灌胃，0.75小時後均能抑制小鼠的自發活動，3小時達峰值，作用維持7小時以上。2.鎮痛作用絞股藍提取物100mg/kg能明顯抑制醋酸所致小鼠扭體反應，熱板法顯示450mg/kg總甙浸膏對小鼠有顯著的鎮痛作用。3.抗緊張作用當小鼠放在130次/分的震顫器上震蕩210分鐘，使動物處於緊張狀態，休息1小時的肛溫為35.1℃和在45度的滑坡上全部滑下，表明動物仍處於緊張狀態；總甙50和100mg/kg治療組的肛溫分別為36.0和36.2℃，以及51.2％和52.3％的動物安然自若的停在滑坡上，說明絞股藍有明顯的抗緊張狀態。4.對學習記憶的促進作用絞股藍水、20％、95％醇提物3g/kg可改善樟柳鹼所致小鼠記憶獲得障礙，絞股藍20％醇提物還可以對抗蛋白合成抑製劑環己醯亞胺、氯霉索引起的記憶鞏固障礙，以及20％乙醇所致記憶獲得和再現不良。(七)對心血管系統的作用1.對心臟的作用絞股藍水提液對離體兔心有增加冠脈流量的作用，對離體兔心也有明顯的抑制作用，心率減慢，降低心臟收縮振幅。其作用可被心得安阻滯或減弱，顯示可能是通過腎上腺素能β受體起作用的。絞股藍總甙5mg/只靜脈注射對垂體後葉素造成的蟾蜍心肌缺血有較好保護作用。絞股藍總皂甙40mg/kg、安定5mg/kg，救治利多卡因中毒，可明顯延長小鼠存活時間，並降低其死亡率。2.對血管、血壓的影響絞股藍水提取物40％和150％不同劑量對家兔離體主動脈條顯示低劑量鬆弛主動脈平滑肌，高劑量收縮主動脈平滑肌。20％、40％靜脈給葯能擴張狗外周血管，增加腦血流量，絞股藍總皂甙50mg/kg靜脈注射對麻醉貓呈顯著降壓作用，維持時間在30分鐘以上，且血壓下降程度與劑量呈依賴關係。3.對血液系統的影響絞股藍總皂甙50mg/kg皮下注射，對大鼠實驗性血栓有明顯抑制作用，其中使血小板性血栓平均量下降34％，靜脈血栓下降68％，絞股藍提取物0.25～2g/L，在體外明顯抑制花生四烯酸誘導的家兔血小板聚集和血栓素B2釋放，劑量與效應相關，其抑制血小板釋放血栓素B2的ID50為0.28g/L，靜脈注射絞股藍提取物35mg/kg後10和20min時，血小板聚集明顯受到抑制，10～40min期間血小板釋放血栓素B2量明顯減少，以10和20min時最顯著，該葯(0.25～4g/L)在體外對家兔胸主動脈釋放6-酮-PGF1a影響亦有報道，絞股藍總皂甙對家兔富血小板TXB2和6-酮-PGF1a的生成有明顯抑制作用，其IC50分別為1.03和1.15mg/ml，電鏡觀察絞股藍總皂甙對家兔血小板結構無影響，但可抑制ADP、AA、Collagen誘導的血小板外形的改變、偽足的形成和顆粒的釋放，進一步證實了絞股藍總皂甙對血小板功能的抑制作用。絞股藍的熱水提取物中含有血小板凝聚因子，這種聚集作用能夠完全被前列腺素I2所阻止，但不受阿斯匹林的影響，遇β-葡萄糖甙酶，該因子失活，但是遇蛋白酶則不鈍化。絞股藍醇提取物按400mg/kg灌胃，能使正常小鼠血漿cAMP含量降低，cGMP含量升高，cAMP/cGMP的比值降低。絞股藍皂甙在一定濃度範圍內對人紅細胞膜Na+，K+-ATP酶起激活作用。對環磷醯胺所致的顆粒細胞減少症有升高作用。(八)對內分泌的影響1.對性腺和性活動的影響絞股藍提取物灌胃能顯著增加小白鼠睾丸、精囊、前列腺和子宮的重量，提示有性激素樣作用。服用絞股藍的老年大鼠其附睾及睾丸明顯較老年大鼠對照組增重。2.防治糖皮質激素的副作用絞股藍皂甙10mg/kg腹腔注射，能抑制地塞米松所致的大鼠腎上腺、胸腺萎縮以後血漿皮質醇含量減少，抑制作用與給予糖皮質激素的先後次序無關，絞股藍皂甙不僅可以使糖皮質激素所引起的器官萎縮復原，而且還可以阻止這種作用的出現。絞股藍總皂甙70、350mg/kg灌胃，不僅能恢復地塞米松所致的小鼠腎上腺萎縮，而且能恢復腎上腺維生素C含量，組織學和組織化學觀察表明，絞股藍對地塞米松所致的腎上腺囊狀帶變薄，外囊狀帶細胞萎縮，囊衣固縮，細胞索間的竇樣毛細血管擴張和胞質內脂滴含量減少等均有明顯的抑制作用。3.對血漿ACTH的影響腹腔注射絞股藍提取物能明顯增加正常大鼠血漿的ACTH含量。增加電擊大鼠足底之應激狀態下的血漿ACTH含量。(九)對消化系統的影響1.保肝作用絞股藍對四氯化碳肝損傷大鼠，有抑制受損肝組織的脂質過氧化作用。絞股藍總皂甙50mg/kg能明顯地抑制由於四氯化碳所引起的血清谷丙轉氨酶活力的升高。2.抑制膽石生成長期服用絞股藍可抑制實驗性膽結石形成，並有降低血中及膽汁中膽固醇的效果。3.抗潰瘍作用胃潰瘍的治癒率為46.79％，如服藥延長到15天，可使治癒率提高至56.72％。(十)其它作用絞股藍能改善頭皮微循環，促進脂質排出，提高和恢復細胞活力，具有烏髮、生髮、美容皮膚、榮華容貌效果。長期服用絞股藍總甙0.5～1g/d的老年胃潰瘍患者的潰瘍病痊癒的同時，白髮也逐漸烏黑。絞股藍作茶喝或服用浸膏1g/d，連續3月至1年，大部分黑髮復甦；與大豆皂甙合用，各20g/d×5～15個月，能使脫落的頭髮重新生成。經絞股藍處理的頭髮拉力亦明顯增加。表明有抗突變作用。(十一)毒副作用1.急性毒性絞股藍提取物給NIH小鼠灌胃的LD50為48.94±1.074g/kg。水提浸膏給小鼠腹腔注射LD50為2862.5±338.0mg/kg。絞股藍總甙浸膏小鼠灌胃LD50為4.5g/kg。不同產地的絞股藍總甙I和總甙II腹腔注射LD50分別為899.50～1051.32mg/kg和1743.25～2049.11mg/kg。絞股藍總皂甙對小鼠腹腔注射的LD 50為755mg/kg，口服無毒性。大鼠腹腔注射的LD50為1.85g/kg。2.長期毒性以4g/kg.d的絞股藍飼食給葯，連續90天，大白鼠的一般狀態、血常規、腎功能、肝功能、心電圖及心、肝、腎、睾丸的病理檢查均無異常改變。以8g/kg.d劑量的絞股藍總皂甙連續喂葯一個月的大鼠，其一般情況、體重增長、進食量、血尿常規和病理組織學檢查均未發現異常。3.特殊毒性微核試驗、Ames試驗和睾丸生殖細胞染色體畸變分析試驗、姐妹染色體互換試驗(SCE)均表明，絞股藍無致突變作用。枸杞子的藥理作用(一)抗衰老作用43例60～85歲無明顯疾病的老年志願者，每日嚼服枸杞子50g，連服10日為一療程，療程結束後第2天靜脈取血，測反映各種免疫功能的指標，及反映老年人機能狀態的一些生化指標。結果表明，溶菌酶活力、IgG、IgA和淋巴細胞轉化率顯著提高；同時，服藥後cAMP的增加有非常顯著的統計學意義，cGMP下降明顯，使cAMP/cGMP比值回升，睾酮水平服藥後有顯著升高，說明枸杞子在一定程度上可提高睾酮水平，起強壯作用。枸杞具有滋肝補腎、益精明目、堅筋骨、壯機體、久服有推遲衰老、延年益壽的功效。(二)雌性激素樣作用枸杞子有顯著的子宮增重作用。枸杞子、果柄對成熟或未成熟小鼠都有顯著的促進子宮增重的作用。(三)對免疫功能的促進和調節作用小鼠灌服寧夏枸杞提取物，每次100％濃度0.4ml，每日一次，連續三日，或一次肌注其醇提取物100％濃度0.1ml，均能顯著提高網狀內皮系統對印度墨汁的吞噬能力。50％枸杞子、果柄和葉水提取物25g/kg、0.5％枸杞多糖懸液0.12g/kg分別給小鼠灌胃，連續3天或5天後腹腔注射肉湯培養基1ml，22小時後腹腔注射2％雞紅細胞0.5ml，40分鐘後測血清中溶菌酶活力及巨噬細胞吞噬百分率和吞噬指數。結果表明，枸杞子、果柄、葉和枸杞多糖均可顯著提高吞噬細胞吞噬百分率和吞噬指數，枸杞子、果柄和枸杞多糖能顯著提高血清溶菌酶活力。枸杞子多糖能通過對小鼠脾白細胞介素-2的活性的影響使淋巴細胞增殖水平得到提高，且能顯著提高正常健康人的淋巴細胞轉化率。對23例進行放療的惡性腫瘤患者口服枸杞子(50g/日，連服10日)的研究初步證實，枸杞子能提高因放療或惡性腫瘤所致免疫功能低下患者的淋巴細胞轉化率和巨噬細胞吞噬率，提高患者的免疫功能。對老年小鼠給予枸杞多糖1～2mg/kg.d，腹腔注射7天可使其脾溶血空斑形成細胞(PFC)值到正常成年小鼠水平，且在給予枸杞多糖5mg/kg時可使3H-TdR摻入值提高約10倍。超適劑量SRBC免疫法(SOI)表明，適宜劑量的枸杞多糖對老年小鼠抑制性T細胞(Ts)有明顯調節作用，增強Ts細胞的活性。枸杞多糖能顯著增加巨噬細胞C3b和Fc受體的數量和活力，並能減弱醋酸氫化可的松對巨噬細胞C3b和Fc受體的抑制作用。枸杞多糖不僅是免疫增強劑，而且有免疫調節作用。(四)降血脂與保肝、抗脂肪肝作用枸杞可降低大鼠血中膽固醇，有輕微抗家兔實驗性動脈粥樣硬化形成的作用，證實枸杞子、葉對DL-乙硫氨基酸造成的肝損傷均有保護作用。枸杞葉能顯著降低正常小鼠肝脂肪。(五)抗癌作用枸杞子對小鼠S180實體瘤的瘤重抑制率為42％，枸杞子、葉對人胃腺癌KATO-III細胞，枸杞果柄、葉對人宮頸癌Hela細胞均有明顯抑制作用。其作用機理主要表現在抑制細胞DNA合成，干擾細胞分裂，細胞再殖能力下降。對癌細胞超微結構的觀察發現，枸杞子、果柄和葉對線粒體的改變最為明顯，從而導致細胞氧化產生能量減少，影響DNA的複製與蛋白質的合成，使細胞增殖能力受到抑制。(六)對造血系統的影響每日灌服10％枸杞煎劑0.5ml連續10日，對正常小鼠造血功能有促進作用，可使白細胞數增多。枸杞子對正常健康人也有顯著升白作用。枸杞子可促進造血功能的恢復，預防和緩解白細胞減少症，延長患者治療期而提高療效。(七)對血壓的作用麻醉家兔記錄頸動脈血壓，50％枸杞子、果柄或葉的水提液10ml/kg十二指腸給葯，或50％枸杞子、果柄水提液2ml/kg、25％枸杞葉水提液2ml/kg靜脈注射。結果顯示，枸杞子對正常家兔血壓無顯著影響，枸杞果柄和葉有顯著降壓作用，枸杞葉的作用又強於枸杞果柄。麻醉貓記錄頸動脈血壓，分別以不同組分枸杞提取液靜脈注射，觀察給葯前後血壓變化。結果顯示，枸杞子與葉的醇提取物有短時間的降壓作用，水提取物未見降壓作用。(八)降血糖作用寧夏枸杞提取物可引起大鼠血糖顯著而持久的降低，碳水化合物耐量升高，認為其降血糖作用乃由於其中含有胍的衍生物。早期研究也報道枸杞有降血糖作用。(九)生長刺激作用甜菜鹼為生物刺激劑，每噸飼料中加入甜菜鹼4～6kg可使雌雛雞和雄雛雞體重分別超過對照組12～13％與17～18％；每噸飼料中加入甜菜鹼8kg，可增加產蛋量，超過對照組24.3％。(十)毒副作用枸杞毒性很小。甜菜鹼進入體內以原形排出，大鼠靜注2.4g/kg，未見毒性反應，小鼠腹腔注射25g/kg，10分鐘之內出現全身痙攣，呼吸停止；枸杞水提取物小鼠皮下注射的LD50為8.32g/kg，而甜菜鹼為18.74g/kg，表明前者毒性較後者大一倍多。茶葉的藥理作用(一)中樞神經系統茶葉及其有效成分咖啡因有明顯的興奮中樞作用，首先是大腦皮層，隨著劑量的增加，相繼興奮延髓，最後影響脊髓。咖啡因對大腦皮質有選擇性興奮作用，因而能消除瞌睡、振作精神、減輕疲勞，並改善思維活動。咖啡因一般興奮大腦皮層活動的口服量(0.2～0.3g)並不影響正常的延髓中樞，僅在皮下注射較大劑量(0.5g)時，方能興奮呼吸中樞、血管運動中樞及迷走神經中樞。當這些中樞被抑制(麻醉藥、傳染病)時，咖啡因則能出現明顯興奮作用，從而使呼吸加深、加快，血壓上升，心率短時略慢，很快轉變為加快。(二)循環系統咖啡因、茶鹼直接作用於心臟，由於可抑制心臟中的磷酸二酯酶，從而使環磷一酸腺苷(cAMP)的濃度增加，因而使心肌興奮，出現心力加強，心率加快。對血管的作用，有中樞和末梢雙重性質；由於可興奮血管運動中樞，從而內臟和腦部血管收縮；但由於尚能直接擴張血管平滑肌，而使皮膚、冠脈、腎血管擴張，故可用於某些高血壓。在血管擴張和強心作用的強度上，茶鹼最顯著，柯柯鹼次之，咖啡因最弱。(三)利尿咖啡因類有顯著的利尿作用，其作用強度，按茶鹼、咖啡因、柯柯鹼依次減弱。(四)呼吸系統茶葉所含茶鹼、咖啡因、柯柯鹼能鬆弛支氣管平滑肌，當支氣管平滑肌處於痙攣狀態時作用更明顯，由於茶鹼可抑制磷酸二脂酶，減慢環磷酸腺甙的水解速度，而增加它在組織中濃度，促使支氣管平滑肌鬆弛。能擴張冠狀動脈，但同時耗氧量增加，分子中乙烯二胺的存在能使支氣管松馳和冠脈擴張的作用增強。茶鹼還能減少腎小管對電解質的重吸收，增加腎小球過濾率而有利尿作用。能治療支氣管哮喘、心臟性水腫、心臟性哮喘等。(五)降低膽固醇和纖維蛋白溶解茶單寧和維生素P、維生素C，可減輕動脈粥樣硬化，降低血清膽固醇，降低膽固醇與磷酯的比值，防止中性脂肪在血、肝中沉積。促使纖維蛋白原迅速裂解為FDP而影響凝血功能，激活纖溶酶元-維溶酶系統，與尿激酶的作用相似。這種抗凝作用，在治療冠心病和動脈粥樣硬化方面，已為人們重視。(六)抗菌茶葉煎劑對金黃色葡萄球菌和弗氏痢疾桿菌作用最強；其次為綠膿桿菌、傷寒桿菌；而大腸桿菌、鏈球菌和肺炎桿菌的敏感性較差。也用於泌尿系統感染、呼吸道感染以及化膿性外傷。(七)抗輻射茶鞣質、酯多糖和維生素P，能減輕放射治療的副作用，阻止白細胞下降，促進白細胞回升；茶多酚可吸收90Sr，使90Sr移除骨髓。故有人將茶葉誇張為「原子時代的飲料」。(八)茶單寧有收斂、消炎作用可用於頑固性潰瘍；茶葉中含有微量氟化物，可消毒口腔，預防齲齒。(九)平滑肌咖啡因類，特別是茶鹼，由於抑制磷酸二酯酶使cAMP增多，對胃腸道、支氣管平滑肌有松馳作用，故可用於解痙(膽道)和止喘。錳的作用和用途(硫酸錳)因淫羊藿含有大量錳，所以將錳的藥理作用敘述如下(一)錳是精氨酸酶，核糖核酸多聚酶，超氧化物歧化酶等的組成成份，並能激活一些酶，如羧化酶等，對內分泌調節和免疫功能調節起重要作用。(二)錳可使神經血管壁松馳，達到擴張血管作用，促進心、腦、腎和維血管循環的血液供應，防治心、腦、腎血管病變和維血管病變及各種神經損傷。(三)缺錳胰腺發育不全，胰島素分泌減少，血糖增高，導致糖尿病。(四)缺錳可引起骨骼病變，骨營養不良，類風濕和風濕性關節炎，骨關節損傷，退行性變，骨質異常增生，供骨血管和神經同時損傷，加速骨病損傷進程和骨壞死等。(五)兒童缺錳出現貧血，孕婦出現畸胎，先天性骨骼畸形病變。(六)缺錳可導致錳酶活性降低，內分泌失調，免疫功能低下，亦感染多種傳染病。(七)錳可促使人延緩衰老，長壽，有清除自由基作用(八)用量，日量5～10mg。硒的作用和用途(一)硒能維持心臟細胞膜、線粒體膜、溶酶體膜和高爾基體膜通透功能，能穩定心肌、腦、腎、胰臟細胞系統完整性，推遲不可逆性損傷的發生，可在蛋白質合成和促進細胞修復過程中起很強作用，硒可加速心腦血管梗塞區細胞的修復，延長心腦缺血缺氧的存活時間和心腦自主性搏動時間，所以對各種原因引起的心腦血管病變，有預防和治療作用。(二)缺硒可引起心、腦、血管病變，如冠心病、心腦管管動脈硬化、高血壓、心肌供血不足，心縮力不足，心肌梗塞和腦梗塞等，補硒可逆轉和治療上述病損傷。(三)缺硒可引起骨關節產生病變，如引起克山病、大骨節病、風濕性和類風濕性關節炎、骨關節損傷。(四)缺硒地區癌症總死亡率增高，增加硒攝入，可減少癌的發生。(五)硒還能增強視力，刺激免疫球蛋白和抗體的產生。增強身體抵抗疾病的能力，使機體各器官免受侵害。(六)硒是谷胱肽過氧化酶的輔因子，具有清除自由基和過氧化物的作用，使機體免受過氧化物損害。延長生命，延年益壽。(七)對糖尿病引起的心腦血管病變有預防和治療作用。缺硒可使脂質分解代謝異常；誘發酮體產生——糖尿病酮症，酮體↑+蛋白分解——酮代謝產物↑——PH↓——酸中毒——糖尿病酮症酸中毒，補硒可抑製糖尿病酮症和糖尿病酸中毒。(八)硒用量中國人用量0.03-0.06mg/日，國際量0.06mg/日，中毒量6.35umol。鋅的作用與用途(硫酸鋅)(一)鋅參與體內80多種酶合成，胰腺、性腺、腦垂體的活動都有鋅參與。(二)維持男性腺的正常發育機能，缺鋅可使精子減少，生殖無能，形成男性不育。(三)鋅能維持和增強人體屏障功能，發揮防禦感染作用。(四)鋅和心腦血管有一定關係，鋅和鎘在生物系統中互相拮抗，口服鋅可取代動脈壁中鎘，而擴張缺血區血管。(五)鋅具有促進生長發育，改善味覺等，缺鋅時生長停滯，神經機能衰竭，可有結膜炎、口腔炎、舌炎、食欲不振、慢性腹瀉等。(六)鋅對兒童生長發育關係重大，缺鋅可見體瘦弱、智力發育遲緩等。(七)日量10～15mg/日，最大量120mg/日。鉻的作用與用途(三氯化鉻)(一)三價鉻是葡萄糖耐量因子1.人體缺鉻可造成糖耐量受損或發展成糖尿病、高脂血症、動脈粥樣硬化、生長發育停滯及壽命縮短，補鉻可逆轉上述現象。2.鉻胰島素與線立體之間形成三元複合物，促進胰島素髮揮作用——降低血糖。3.鉻是正常糖代謝的必須維量元素，飲食中鉻缺乏和II型糖尿病有關。4.三價鉻與胰島性活性有關，缺鉻胰島素活性降低——導致糖尿病、高脂血症，出現動脈粥樣硬化。(二)鉻對糖代謝的影響高鉻飼養大鼠及猴，血糖、甘油、三脂、膽固醇均顯著下降，糖尿病大鼠血糖下降14～29％，國外資料報導六例糖尿病人，發生高血糖體重減輕，運動失調，發生周圍神經病變，經每天補給鉻250μg，連用2周，不用胰島素，患得的糖耐量和神經功能得到恢復。其後，每日補給20μg各，糖代謝可維持正常。臨床實驗證明補鉻或GTF(糖耐量因子)能改善糖尿病人糖耐量異常者的葡萄糖耐量，降低血糖血脂，提高胰島素敏感性，增加了胰島素生物活性。後又有人對76例糖耐量異常的老年人，每日從飲食中供給鉻200μg，對其糖耐進行雙盲交叉研究，三個月為一療程，結果糖耐量受損者，補鉻其間糖耐量明顯改善，而安慰組沒有這種作用。(三)鉻內補充及毒理研究1.國外學者用無機形式或GTF的啤酒酵母及人工培養的高鉻酵母，給缺鉻的人補充100～200μg的三價鉻都取得滿意效果。2.鉻在體內有一定蓄積性，生物半衰期為27天，鉻的毒性與存在狀態有極大關係，三價鉻化學性質很不活潑，毒性極低，較難引起中毒。3.臨床試驗三價鉻和醋酸鉻分別0.8mg/kg和2.29mg/kg給小鼠，未見毒性。三氯化鉻口服給大鼠LD50為1870mg/kg，小鼠腹腔注射LD50為140mg/kg，有人用三氯化鉻對鼠進行i.v注射LD為10mg/kg，以上這樣動物實驗是用於治療糖尿病和糖耐異常的數萬倍，可見其間有很寬的安全範圍。有人用含三價鉻25mg/L的飲水飼養大鼠一年，未見有肝、腎方面損壞和毒性，給貓以50～1000mg/L的水連服三個月，未見毒性反應。4.三氯化鉻致突變的研究只有當大劑量氯化鉻29mg/kg小鼠腹腔注射時，才有一定致畸作用。對於三價鉻是否有致癌作用，尚未見報道。因此只給口服三價鉻，安全範圍是相當寬的。每日補充50～200μg不會引起毒性反應。(四)現代臨床應用三氯化鉻250μg/日連服1日，血糖尿糖正常後改為25μg/日，患者糖耐量和神經得到恢復，以後25μg/日糖代謝可維持正常。以下結合實施例，對本發明做進一步說明。該青春長壽丹的配方組成為淫羊藿、絞股藍、枸杞子、茶葉。該青春長壽丹的製備方法由以下具體製取工藝實現(一)淫羊藿硒提取工藝(1)粗品淫羊藿硒提取工藝粗品之原葯加入8倍量1％硒酸液，保持80℃迴流提取3小時，濾取藥液另置，殘渣再加5倍量1％硒酸液，按同一方法操作提取2小時，復濾取藥液與前液合併，集合所有硒酸提取液，濃縮成比重達1.1～1.2，加95％乙醇等量沉澱雜質，靜置12～14小時，抽取上清液過濾，沉澱用45％乙醇洗滌2～3次，將沉澱中可溶性成份洗出，濾液和洗液合併，回收乙醇，減壓濃縮冷卻成膏。即得淫羊藿硒粗提浸膏。(2)純品淫羊藿硒提取工藝淫羊藿硒粗提浸膏加70％4倍量乙醇，加熱迴流2小時，過濾，濾渣再加2倍量乙醇迴流1小時，過濾，回收乙醇，60℃乾燥，即得純品淫羊藿硒。(3)淫羊藿多糖硒提取工藝淫羊藿粉碎粗粉加75％乙醇5倍量0.5％硒酸吶(Ha2SeO4)加熱迴流2小時，過濾，同法提取3次，合併濾液濃縮成膏，加95％乙醇隨攪拌至沉澱，12小時後過濾，回收乙醇，連續2次，加水2倍量，用DEAE纖維素(磷酸鹽型)柱層析純化，得純品淫羊藿多糖硒。(二)絞股藍總甙鉻提取工藝天然絞股藍為原料，用1％氫氧化鉻Cr(OH)38倍量水浸提過濾，連續提取3次，合併濾液，採用樹脂吸附法生產工藝，選用性能優良的D101型吸附樹脂和無毒的乙醇作洗液脫劑，使工藝路線簡化，經濟安全，並且產品純度和收得率高。另有大孔網狀吸附樹脂法提取絞股藍皂甙，採用1％Cr(OH)3水浸提，D型非極性樹脂吸附純化，活性炭脫色的方法，總皂甙收率在2.15％左右。①用50％乙醇進行提取，醇沉前藥液濃縮比重達1.14，醇濃度為70％，水沉時加藥液3倍量水，可使製備的口服液澄明度轉好，且絞股藍皂甙含量也較高。②關於醇沉前藥液濃縮成度，曾有報導藥液比重達1.25，PH為4.20，攪拌時間為1.5小時，這樣製成的口服液穩定性好，質量符合要求，該製劑有效期為4.69a。(三)枸杞子提取甜茶鹼、枸杞多糖鋅提取工藝取原葯按滲漏法，用1％硫酸鋅45％乙醇濕潤4小時，以1％硫酸鋅45％乙醇為溶媒浸漬24小時，以每分鐘50ml/5kg之速度滲漏，使滲出液達生葯7倍量時，即停止滲漏，集取滲液，回收乙醇，並濃縮過濾。調整至每ml含總量150mg，再加0.25％苯甲酸，0.1％尼泊金防腐，靜置8～10天，取上層清液過濾，即得，60℃烘乾成干浸膏。(四)茶葉提取茶鹼和咖啡因工藝茶葉加8倍量1％硫酸液浸泡14小時後滲漏，連續3次，合併濾液，濃縮至原體積1/5過濾，濾液用氫氧化銨(NH4OH)調至PH7，加95％乙醇等量沉澱雜質，靜置12小時，抽出上清液過濾，沉澱用45％乙醇洗滌2～3次，濃縮成膏，即得茶鹼和咖啡因結晶。(五)青春長壽丹的製劑工藝淫羊藿硒50mg/kg/日，淫羊藿多糖硒20mg/kg/日；.絞股藍總甙鉻2.5mg/kg/日；枸杞子用量提取物枸杞提取甜菜鹼1.5mg/kg/日，枸杞多糖鋅1.5mg/kg/日；茶葉提取物茶鹼8mg/kg/日，咖啡因4mg/kg/日；共4375mg/50kg/日，共分10個大膠囊，每個膠囊含437.5mg。藥物動力學淫羊藿中微量錳在兔血中藥代動力學的研究，以催化動力學分析法為監測手段，利用二價錳離子對高碘酸鉀—羅丹明B反應體系的催化作用，使用鄰菲羅啉化活化劑，對免血中微量錳進行了熒光測定，繪製了葯時曲線，結果經微機處理，體內過程符合二室開放模型，並得到了系列葯代動力學參數。絞股藍口服吸收快，分布廣，排泄慢，24小時排出10％，可能是肝腸循環所致。茶鹼一般6～10小時即排出體外。六、適應症適用於未老先衰、年老體衰、神經衰弱、疲勞；中、老年男、女性功能低下或障礙等；心腦血管病、心肌梗塞、腦梗塞、心力衰竭；防治中、老年骨炎、骨增生、骨壞死的發生；防治中、老年肝炎、胃潰瘍的發生；防治支氣管炎、哮喘、肺氣腫、肺心病的發生；有鎮靜、催眠、增強記憶，防治老年性失眠、腰腿痛、腦萎縮、老年性痴呆，預防和治療腫瘤。長服此葯預防和治療各種病變的發生，返老還童，青春長在，延年益壽。權利要求1.一種青春長壽丹，特徵在於其配方組成為淫羊藿、絞股藍、枸杞子、茶葉。2.一種青春長壽丹的製備方法，特徵在於具體製取工藝如下(一)淫羊藿硒提取工藝(1)粗品淫羊藿硒提取工藝粗品之原葯加入8倍量1％硒酸液，保持80℃迴流提取3小時，濾取藥液另置，殘渣再加5倍量1％硒酸液，按同一方法操作提取2小時，復濾取藥液與前液合併，集合所有硒酸提取液，濃縮成比重達1.1～1.2，加95％乙醇等量沉澱雜質，靜置12～14小時，抽取上清液過濾，沉澱用45％乙醇洗滌2～3次，將沉澱中可溶性成份洗出，濾液和洗液合併，回收乙醇，減壓濃縮冷卻成膏；即得淫羊藿硒粗提浸膏；(2)純品淫羊藿硒提取工藝淫羊藿硒粗提浸膏加70％4倍量乙醇，加熱迴流2小時，過濾，濾渣再加2倍量乙醇迴流1小時，過濾，回收乙醇，60℃乾燥，即得純品淫羊藿硒；(3)淫羊藿多糖硒提取工藝淫羊藿粉碎粗粉加75％乙醇5倍量0.5％硒酸吶(Ha2SeO4)加熱迴流2小時，過濾，同法提取3次，合併濾液濃縮成膏，加95％乙醇隨攪拌至沉澱，12小時後過濾，回收乙醇，連續2次，加水2倍量，用DEAE纖維素(磷酸鹽型)柱層析純化，得純品淫羊藿多糖硒；(二)絞股藍總甙鉻提取工藝天然絞股藍為原料，用1％氫氧化鉻Cr(OH)38倍量水浸提過濾，連續提取3次，合併濾液，採用樹脂吸附法生產工藝，選用D101型吸附樹脂和無毒的乙醇作洗液脫劑，另有大孔網狀吸附樹脂法提取絞股藍皂甙，採用1％Cr(OH)3水浸提，D型非極性樹脂吸附純化，活性炭脫色；①用50％乙醇進行提取，醇沉前藥液濃縮比重達1.14，醇濃度為70％，水沉時加藥液3倍量水，可使製備的口服液澄明度轉好，且絞股藍皂甙含量較高；②醇沉前藥液濃縮成度，藥液比重達1.25，PH為4.20，攪拌時間為1.5小時；(三)枸杞子提取甜茶鹼、枸杞多糖鋅提取工藝取原葯按滲漏法，用1％硫酸鋅45％乙醇濕潤4小時，以1％硫酸鋅45％乙醇為溶媒浸漬24小時，以每分鐘50ml/5kg之速度滲漏，使滲出液達生葯7倍量時，即停止滲漏，集取滲液，回收乙醇，並濃縮過濾；調整至每ml含總量150mg，再加0.25％苯甲酸，0.1％尼泊金防腐，靜置8～10天，取上層清液過濾，即得，60℃烘乾成干浸膏；(四)茶葉提取茶鹼和咖啡因工藝茶葉加8倍量1％硫酸液浸泡14小時後滲漏，連續3次，合併濾液，濃縮至原體積1/5過濾，濾液用氫氧化銨(NH4OH)調至PH7，加95％乙醇等量沉澱雜質，靜置12小時，抽出上清液過濾，沉澱用45％乙醇洗滌2～3次，濃縮成膏，即得茶鹼和咖啡因結晶；(五)青春長壽丹的製劑工藝淫羊藿硒50mg/kg/日，淫羊藿多糖硒20mg/kg/日；絞股藍總甙鉻2.5mg/kg/日；枸杞子用量提取物枸杞提取甜菜鹼1.5mg/kg/日，枸杞多糖鋅1.5mg/kg/日；茶葉提取物茶鹼8mg/kg/日，咖啡因4mg/kg/日；共4375mg/50kg/日，共分10個大膠囊，每個膠囊含437.5mg。全文摘要本發明公開了一種青春長壽丹及其生產方法,其配方組成為淫羊藿、絞股藍、枸杞子、茶葉,利用特殊工藝,提取有效成分,組成青春長壽丹,具有綜合治療效果,療效高、毒副作用小、葯源廣、價格低廉。文檔編號A61P1/14GK1270816SQ0010457公開日2000年10月25日 申請日期2000年3月23日 優先權日2000年3月23日發明者辛耀祿 申請人:辛耀祿
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