中國批准拜阿司匹林用於心肌梗死的一級預防（附：拜阿司匹林腸溶片說明書）

中國批准拜阿司匹林用於心肌梗死的一級預防國家食品藥品監督管理局已批准「拜阿司匹林」臨床用於心肌梗死的一級預防；中國中、高危人群如果百分之百合理使用阿司匹林，每年能避免一百萬例死亡。這是記者從拜阿司匹靈一級預防適應症上市會獲得的信息。中國醫師協會心血管內科分會會長、人民醫院心臟中心主任胡大一教授稱，心肌梗死一級預防是針對所有尚未發生心肌梗死，但年齡大於五十歲、有高血壓、糖尿病、高脂血症、吸煙、冠心病家族史等高危因素的人群所採取的預防措施。預防首次心肌梗死的發生，屬於病因預防或源頭預防措施，因此具有很高的社會和經濟效益。胡教授說，阿司匹林在心梗一級預防擁有大量循證醫學證據，被譽為「防治心腦血管事件的基石」，是包括中國在內眾多國家的臨床診療指南推薦藥品。二00六年美國預防醫學會對目前最常用的二十五種臨床預防措施的排序中，阿司匹林獲益評分和經濟效益評分與兒童免疫和戒煙並列第一。二00七年美國一項針對十二萬名健康註冊女護士的研究顯示，長期服用小劑量阿司匹林可以使其首次冠心病和腦梗死風險分別降低百分之三十八。一項由二萬二千多名美國男性內科醫師參與的隨機、雙盲、安慰劑對照研究顯示，阿司匹林可使首次心肌梗死風險降低百分之四十四，首次致死性心肌梗死發生率下降百分之六十六。由於其療效顯著，倫理委員會在研究進行到第五年時提前中止試驗，以保護安慰劑組受試者的利益。胡教授強調：「生活條件的改善和生活方式的轉變，使得中國人心血管危險因素正在迅速趕超美國等發達國家，但是中國心血管疾病防控卻與發達國家有著不小的差距。他透露，中國普通人群阿司匹林一級預防的使用率尚不到百分之十，即使在中國醫生群體中一級預防的使用率也僅為百分之三十點三；而逆轉中國心腦血管疾病上升趨勢的關鍵在於一級預防，除生活方式和健康教育等行為模式的干預要大力推廣，在藥物預防措施中，也應推廣阿司匹林這樣廉價且有效的預防手段；只有這樣，才能真正惠及大多數普通百姓。拜阿司匹靈說明書藥品名稱： 拜阿司匹林(阿司匹林腸溶片)成　分：對乙醯氨基水楊酸適 應 症： 本品為非甾體抗炎葯。臨床可用於下列情況。1、 鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛，也用於感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發熱的病因，故需同時應用其他藥物對病因進行治療。2、 抗炎、抗風濕：為治療風濕熱的常用藥物，用藥後可解熱、使關節癥狀好轉並使血沉下降，但不能去除風濕熱的基本病理改變，也不能治療和預防心臟損害及其他合併症。3、 關節炎：除風濕性關節炎外，本品也用於治療類風濕關節炎，可改善癥狀，但須同時進行病因治療。此外，本品也用於骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎以及其他非風濕性炎症的骨骼肌肉疼痛，也能緩解癥狀。但近年在這些疾病已很少應用本品。4、 抗血栓：本品對血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨床用於預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術後的血栓形成。也可用於治療不穩定型心絞痛。5、 兒科用於皮膚粘膜淋巴結綜合征(川崎病)的治療。用法用量：1.成人常用量 口服。① 解熱、鎮痛，一次0.3~0.6g，一日3次，必要時敏4小時1次。② 抗風濕，一日3～6g，分4次口服。③ 抑制血小板聚集則應用小劑量，如每日80g～300mg，一日1次。④ 治療膽道蛔蟲病，一次1g，一日2～3次，連用2～3日;陣發性絞疼停止24小時後停用，然後進行驅蟲治療。2.小兒常用 口服① 解熱、鎮痛，每日按體表面積1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按體重5～10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時4～6小時1 次。② 抗風濕，每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未獲療效，可根據血葯濃度調整用量。有些病例需增至每日 130mg/kg。用於小兒皮膚粘膜淋巴結綜合征(川崎病)，開始每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服;熱退2～3天後改為每日30mg/kg，分3～4次服，連服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝狀態期間，每日5～10mg/kg，1次服。不良反應： 一般用於解熱鎮痛的劑量很少引起不良反應。長期大量用藥(如治療風濕熱)、尤其當藥物血濃度〉200μg/ml時較易出現不良反應。血葯濃度愈高，不良反應愈明顯。(1) 見的有噁心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由於本品對胃粘膜的直接刺激引起)等胃腸道反應(發生率3%～9%)，停葯後多可消失。長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。(2) 中樞神經：出現可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血葯濃度達200～300 g/L後出現。(3) 過敏反應：出現於0.2%的病人,表現為哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克。多為易感者，服藥後迅速出現呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯征，往往與遺傳和環境因素有關。(4) 肝、腎功能損害，與劑量大小有關，尤其是劑量過大使血葯濃度達250μg/ml時易發生。損害均是可逆性的，停葯後可恢復。但有引起腎乳頭壞死的報道。(5) 逾量或中毒表現：① 輕度，即水楊酸反應(salicylism)，多見於風濕病用本品治療者，表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、噁心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動(多見於老年人)及視力障礙等;② 重度，可出現血尿、抽搐、幻覺、重症精神紊亂、呼吸困難及無名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸鹼平衡改變(呼吸性鹼中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血症、低鉀血症及蛋白尿。禁　忌：1、 對本品過敏者禁用;2、 下列情況應禁用：① 活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血;② 血友病或血小板減少症;③ 有阿司匹林或其他非甾體抗炎葯過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。注意事項：(1) 交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類葯或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎葯過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。(2) 對診斷的干擾：1) 期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性。葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性;2) 可干擾尿酮體試驗;3) 當血葯濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響;4) 用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品干擾;5) 尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由於所用方法不同，結果可高可低;6) 由於本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到 40mg/日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量(〈150mg/日〉引起出血的報道;7) 肝功能試驗，當血葯濃度〉250μg/ml時，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清鹼性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時可恢復政黨;8) 大劑量應用，尤其是血葯濃度〉300μg/ml時凝血酶原時間可延長;9) 每天用量超過5g血清膽固醇低;10) 由於本品作用於腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低;11) 大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)可得較低結果;12) 由於本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)(3) 下列情況應慎用：1) 有哮喘及其他過敏性反應時;2) 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血);3) 痛風(本品可影響其他排尿酸葯的作用於，小劑量時可能引起尿酸滯留);4) 肝功能減退時可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應;5) 心功能不全或高血壓，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫;6) 腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險;7) 血小板減少者。(4)長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。特殊人群用藥：藥物相互作用：規　格： 100mg*30s貯　藏： 遮光,密封在乾燥處保存。有效期： 5年批准文號： 國葯准字H20050059生產企業： 拜耳醫藥保健有限公司本文來自:大眾醫藥網http://www.51qe.cn/xiyao/2008/109134.html
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