歐洲癌症大會快訊--部分乳腺癌患者可能不需要化療

近期在維也納剛落幕的歐洲癌症大會(ECC)上報道了一項同時發表在新英格蘭醫學雜誌(New England Journal of Medicine)上的研究成果,該研究顯示,部分早期的乳腺癌患者通過基因檢測的方法,判斷其複發風險,對於複發風險低的患者,不需要進行常規的輔助化療,不會增加五年的複發轉移風險。

編譯:張晟

來源:醫學界腫瘤頻道 

  2014年,在美國有超過100,000名女性診斷為激素受體陽性淋巴結陰性的乳腺癌,研究統計顯示,儘管僅用內分泌治療的患者中約85%十年內無複發,但是內分泌治療聯合輔助化療平均可以降低30%的複發風險,因此,怎樣在這一類患者中區分出不需要使用輔助化療並且安全無複發的患者是這個研究的研究目的。

  該研究成果來自名為TAILORx(Trial Assigning Individualised Options for Treatment)的臨床試驗,主要由來自美國、加拿大多家醫學中心合作,旨在研究低複發風險的乳腺癌患者是否需要進行術後輔助化療。TAILORx試驗納入了10,253名乳腺癌患者,這些患者均為激素受體陽性(ER and/or PR+),HER2陰性無淋巴結轉移的患者,這些患者達到目前NCCN指南中建議進行術後輔助化療的標準(如原發腫瘤最大徑大於1cm,或腫瘤直徑在0.6~1.0cm,中、低分化或伴有預後不良的患者)。研究者前瞻性地對每一位患者的腫瘤組織樣本進行21對基因分析(Oncotype DX),根據其結果進行評分,評分介於0-100,評分越高提示其複發風險越高。

  研究結果顯示,1626名患者(15.9%)Oncotype評分介於0-10分(低複發風險),這些患者術後僅接受內分泌治療未進行化療。跟蹤隨訪5年後,該類患者的總體生存率高達98.0%(95%置信區間:97.1-98.6%),其無腫瘤複發率為98.7%(95%置信區間:97.9-99.2%),無遠處轉移率為99.3%(95%置信區間:98.7-99.6%)。

  該研究的主要作者,來自芝加哥Loyola大學醫學院的Albain教授在ECC大會上說:該研究首次將OncotypeDx這種目前臨床上常用的21對基因檢測前瞻性地運用在乳腺癌患者中,分辨出低複發風險的患者並證實該類患者不需要進行輔助性化療,其五年生存率高,腫瘤複發轉移的風險極低。

  目前根據最新的NCCN乳腺癌臨床指南,對於激素受體陽性,HER2陰性淋巴結陰性的乳腺癌患者,若其腫瘤直徑大於1cm,或直徑在0.6~1.0cm,中、低分化或伴有預後不良的患者均建議進行術後輔助化療,但是通過基因檢測能分辨出複發風險低的患者,建議這類患者可僅進行內分泌治療。

  該研究發表在2015年9月27日的New England Journal of Medicine中。

  更多的關於OncotypeDx基因檢測的信息

  OncotypeDx(美國Genomic Health公司)基因檢測是基因21對基因的聯合檢測,得出腫瘤複發轉移風險的評分(0~100分),主要用於評估乳腺癌和結直腸癌的複發轉移風險,指導臨床醫生治療和跟蹤隨訪方案制定,檢測價格約3000-4000美金,目前已經在多國上市,但未在中國上市。更多的信息可查閱一下網站:

  1. http://www.breastcancer.org/symptoms/testing/types/oncotype_dx

  2. http://breast-cancer.oncotypedx.com/en-US/Professional-Invasive/RecurrenceScoreResults/PrognosticPredictiveInfoForNodeNegativePatients.aspx

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