中醫外科仿生外治法
中醫外科仿生外治法及其系列產品(金創抗菌膏、唐肌康、地膚液等,下同)在治療各種切割傷,鈍器傷,癰、疔、癤、臁瘡以及水火燙傷後形成的瘡瘍(西醫稱各種手術傷、意外創傷、感染傷口、慢性皮膚潰瘍)方面,與目前臨床外科普遍採用的乾燥療法(痂下癒合),人造皮膚、新鮮豬皮覆蓋創面等治療方法相比,具有快速有效預防和治療創面感染、快速促進創面癒合、顯著預防創面癒合後增生性瘢痕形成、使用安全方便、費用低廉等優勢。其先進性主要體現在以下幾個方面: 1、處於國內中醫外科用藥領先水平,是中醫外科的重大進步。 中醫外科仿生外治法及其系列產品領先於國內中醫藥界最新研究成果:國內中醫外科專家,原天津市中西醫結合瘡瘍研究所所長李競教授(原中國中西醫結合學會瘍科分會主任委員、國家中醫藥管理局重大中醫藥科學技術成果評審委員會委員)在98年4月編著出版、2008年5月再版的《瘡瘍外治法》一書中提出:「由於汞製劑的毒副作用,阻礙了中醫外治法的推廣和發展。如果能找(研究)出沒有毒性的汞製劑的代用品,那將是中醫外科的重大進步」。 據現「全國中醫皮膚瘡瘍醫療中心」主任、原湖南中醫藥大學第二附屬醫院院長、國家食葯監局新葯審評專家歐陽恆教授,在2008年1月編著出版的《中醫皮科臨床經驗集》中也提出:「全面地應用祛腐或生肌藥物治療皮膚潰瘍,尤其是尋找不含汞製劑的祛腐生肌葯,尚待進一步深入研究」。與中醫外科仿生外治法配套使用的系列產品均由不含重金屬元素為主要成分的純中藥組成,且臨床療效顯著優於含重金屬元素的「傳統丹藥類產品」,說明核心技術在理論上和應用上,均領先於國內中醫藥界的最新研究成果和產品,是中醫外科的重大進步。 2、領先於國內西醫藥、生物製藥界同類產品,解決了阻礙現代皮膚創傷組織再生領域的醫學難題。 1)領先於國內外用藥最新研究成果:近二十年來,在治療各種切割傷,鈍器傷,癰、疔、癤、臁瘡以及水火燙傷後形成的瘡瘍(西醫稱各種手術傷、意外創傷、感染傷口、慢性皮膚潰瘍)方面,國內西醫藥、生物製藥界最前沿的研究,多集中在從體外局部給與利於組織修復的「生物製品」和抗感染外用藥的研究開發方面。比如目前局部外用的就有表皮生長因子、成纖維細胞生長因子、角質細胞生長因子、血小板源性生長因子(PDGF)、神經肽物質、殼聚糖製劑、銀離子製劑、百多邦等。 從生物組織學角度來說,這些思路、這些成分對肌肉組織的修復、再生,從理論上來說確實很先進,從臨床應用來看,也確實有一定的作用。但是,由於這些生物製品作用單一,特別是沒有廣譜抗菌的作用,在嚴重污染創面、感染潰爛創面的應用方面就存在嚴重的不足。就是在一般的創傷創面治療中,都還要全身或局部同時配合抗生素的應用,才可能有一定的效果。 所以,這些「生物製品」和抗感染外用藥產品,在臨床上由於其不是理想的局部外用藥物,故臨床應用受到一定限制。 而中醫外科仿生外治法及其系列核心技術產品用於各種皮膚創傷創面綜合作用全面,效果顯著,對局部感染創面,可在不使用任何抗生素的情況下,快速控制和消除感染癥狀,臨床療效顯著優於市售同類產品。 2)領先於國內現代創傷康復領域最新理論研究,解決了阻礙現代外科創傷康復的難題:目前,國內創傷康復領域由於相關研究出現有待逾越的難題,陷入進展緩慢的境地。中醫外科仿生外治法及其系列產品分別解決(或部分解決)了相關難題。 據解放軍總醫院創傷修復重點實驗室主任、國際創傷癒合聯盟(WWHU)執委付小兵院士指出:在人類實現組織和器官再生的三大要素中,修復細胞、修復環境以及調控因素與手段等還有很多沒有解決的科學問題,嚴重阻礙了再生醫學的發展。具體有四大有待逾越的難題阻礙了現代組織再生領域的發展。 第一、尚不清楚通過細胞的誘導分化,能不能在哺乳動物中實現組織和器官的完全再生。 而中醫外科仿生外治法及其系列產品有可能解決了這個難題。曾有兩例典型病例佐證:2001年,曾治療一個左手食指末端內側失活肌肉完全剪除而面臨截肢的患者,在創面癒合後,不是結締組織「代替」皮膚,而是有完整的指紋覆蓋;另一個右手食指(內測)縫合19針後面臨截肢的患者,創面完全癒合後,無任何創傷癒合後的痕迹。 這兩例病例的癒合機理,有待進一步研究和總結。 第二、怎樣在損傷部位實現受創組織和器官的完全再生,還缺乏實用技術和方法。要誘導損傷部位的組織再生,必須依靠一個適宜於組織再生的內環境來誘導修復細胞再生。 而中醫外科仿生外治法及其系列產品解決了這個難題。能夠建立「一個適宜於組織再生的內外環境來誘導修復細胞再生,實現受創組織的完全再生」,即我們所總結和倡導的「中醫外科仿生外治法」。 第三、受損組織和器官迅速的纖維化修復,也是再生醫學需攻克的一個難題。 而中醫外科仿生外治法及其系列產品可能解決了這個問題:能夠確保受損傷組織的正常修復,能夠顯著防止組織「迅速纖維化修復」即瘢痕化修復。 第四、有關組織再生研究中涉及的許多負面因素人們還缺乏了解,調控細胞分化而實現組織再生實際上是一把雙刃劍。 大量臨床觀察研究證明:而中醫外科仿生外治法及其系列產品能夠「控制組織細胞有序生長,未出現過創面組織過度修復、增生的病例,其機理有待進一步研究。 3、打破了西醫的傳統觀念,領先於國外皮膚創傷康復領域的最新研究成果。 1)打破現代外科傳統觀念:現代外科對皮膚創傷康復(各種切割傷,鈍器傷,癰、疔、癤、臁瘡以及水火燙傷後形成的瘡瘍,西醫稱各種手術傷、意外創傷、感染傷口、慢性皮膚潰瘍)的傳統觀念認為:患者只要生命體征尚在,皮膚組織具有自身修復能力,傷口會自然癒合。 首都醫科大學第三臨床醫學院成形外科研究中心專家鮑衛漢在《實用瘢痕學》一書中作出這樣的論斷:迄今為止,沒有人能成功地讓有生命的有機體的創口癒合速度超過正常速度。無論何種方法都不能加快正常動物的正常癒合速度。 2)領先於國外皮膚創傷康復最新研究成果:據路透社華盛頓2007年5月21日電:美國辛辛那提大學醫學院負責皮膚創傷康復研究項目的負責人戴維·霍姆說:「我們最新的科研成果證明,用患者自身的血小板做成一種凝膠來治療皮膚上的傷口可以加快傷口的癒合;這樣的研究成果讓我非常興奮,因為它改變了我們對於傷口的認識。我們不必被動地看著傷口癒合,相反,我們現在可以積極地採取措施,並有可能加快傷口的癒合。」霍姆說:「通常需要28天到30天才能癒合的傷口,在敷了這種凝膠後,能夠提前2、3天癒合」。上述報道,只能說明西醫已認識到「用患者自身的血小板做成一種凝膠來治療皮膚上的傷口可以加快傷口的癒合」這個初步的理論問題,但美國專家使「通常需要28天到30天才能癒合的傷口,在敷了這種凝膠後,能夠提前2、3天癒合」的臨床療效,其實是很落後的。 而中醫外科仿生外治法及其系列產品金創抗菌膏在《863計劃》研究任務中,經120例四肢手術切口病例驗證,可以讓一般情況下需15天以上癒合的四肢胯關節大手術切口,在8-9天癒合,比目前臨床最新治療技術提前5-6天癒合,其療效顯著由於國外最新研究成果。 綜上所述,到目前為止,國內外、中西醫藥界在皮膚創傷康復(修復)方面,都還沒有尋找到一種治療各種切割傷,鈍器傷,癰、疔、癤、臁瘡以及水火燙傷後形成的瘡瘍(西醫稱各種手術傷、意外創傷、感染傷口、慢性皮膚潰瘍)綜合作用全面,療效顯著,使用安全方便,費用低廉的局部外用藥物。 所以,而中醫外科仿生外治法及其系列產品能夠顯著促進創面癒合,打破了現代外科的傳統觀念,處於國內外創傷康復領域領先水平。
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