聊聊Aclaris Therapeutics和Histogen
來自專欄詹姆斯艾倫和你聊天
之前寫過一篇文章，題目叫：JAK抑製劑立下的汗馬功勞。
那篇文章中就提到，JAK抑製劑在治療斑禿上取得了非常不錯的效果，可以說讓一些完全沒有了頭髮的嚴重斑禿患者長出了大量的頭髮。
如果沒有嚴重副作用，如果不需要長期用藥，說JAK抑製劑能夠治癒嚴重斑禿一點都不為過。當時的治療效果圖確實驚人，這是迄今為止科學界研究這麼多年來，在人體身上通過藥物治療脫髮取得的最好的效果圖，沒有之一！
這件事情發生在2014年的夏天，我還記得那年的夏天，那個晚上，我第一次看到這個新聞報道的時候激動的沒有睡著覺，哪怕論文中治療對象不是雄性脫髮患者，而是斑禿患者，我也高興，我興奮，那一晚我失眠了，我想了很多很多，我覺得斑禿被徹底治癒，那麼雄性脫髮被治癒的日子是不是也會越來越近呢？
那種喜悅的心情猶如，久旱逢甘霖，他鄉遇故知，洞房花燭夜，金榜題名時！
一轉眼四年的時間就過去了，時間來到了2018年的夏天！
關於JAK抑製劑藥物的情況到底怎麼樣了呢？如此高質量的論文，如此的軒然大波，媒體的廣泛關注，能否產生出一些實質性的效果呢？
要想把藥物推向市場，那就必需經過進一步的臨床試驗，證明藥物的安全性，有效性，有效範圍，使用劑量，使用周期，使用方法。
美國的Aclaris Therapeutics公司對JAK抑製劑的進行了臨床試驗。
我們來看看Aclaris公司的進展：
上圖是Aclaris Therapeutics公司的臨床進展圖，可以看到公司同時有四個和脫髮相關的臨床試驗，都是JAK抑製劑，分別是外用和內服治療斑禿和雄性脫髮，我們知道JAK抑製劑治療脫髮的名氣來源於治療斑禿的效果，所以公司肯定是優先把藥物用來治療斑禿，但是他們並沒有放棄把JAK抑製劑用來治療雄性脫髮的嘗試，因為雄性脫髮才有更大的市場，治療好了雄性脫髮才能號稱人類打贏了抗脫髮的攻堅戰！
其實我們最關心的是JAK抑製劑在治療雄性脫髮上的效果，在臨床試驗結束前，我們很難預測，希望JAK抑製劑在雄性脫髮治療上也能取得不錯的效果吧，其實我內心深處是知道，JAK抑製劑治療雄性脫髮，就算有效果也不會太好。
因為我敢保證，這個世界上沒有什麼已經存在的藥物是雄性脫髮患者沒有吃過的，因為藥物總是用來治病的，任何病人中都有雄性脫髮患者，如果真的有效，估計早就發現了，就像非那雄胺一樣。現在唯一的希望就是劑量不對引起的效果不佳而沒有被人發現！
2018年4月23日Aclaris公司宣布：
Aclaris Therapeutics Announces First Patient Dosed in a Pilot Study with ATI-502 Topical in Patients with Androgenetic Alopecia（Aclaris Therapeutics宣布首次外用ATI-502治療雄性脫髮）
這篇新聞報道的發布意味著JAK抑製劑治療雄性脫髮已經進入了二期臨床試驗階段:This trial will evaluate the safety, tolerability and effect of ATI-502 Topical applied twice daily in 24 adult subjects (12 male, and 12 female) with androgenetic alopecia. This 30-week trial will be conducted at 3 investigational centers within the United States.
臨床試驗將對每天兩次外用ATI-502，24名（12名男性，12名女性）成年雄性脫髮進行治療，對其安全性，耐受性，以及效果進行評估。為期30周的試驗將在美國的3個調查中心進行。
Aclaris Therapeutics公司既然相信JAK抑製劑，而且也投入經費進行臨床試驗了，我們就期待他們的好消息吧！
最後再說一下Histogen公司吧！
在2011年到2013年左右的時候，Histogen，Replicel，Follica這三個公司在美國的各大脫髮論壇都 比較火，因為這三個新型的生物公司專註於脫髮等皮膚疾病，都是新生的生物高科技公司，而且都號稱自己開發了新的生物技術，申請了相關專利，在治療脫髮上取得了不錯的效果，一直在融資，謀求進一步的臨床和商業化！
從2011年到現在，都七八年了過去了，這三個公司狗屁也沒有推出來，只有Replicel公司把自己的技術轉讓給了日本的資生堂，號稱是」日本幹細胞技術「，說是2018年商業化，至今也不見動靜。
我在2011年的時候也對這三家公司給予期待，結果2018年了他們還是默默無聞！
單說Histogen公司，Histogen所研製的脫髮產品和Replicel公司有點那麼類似，Histogen公司的產品名叫Hair Stimulating Complex (HSC660)，頭髮刺激複合物，他們的產品也是把一些天然分泌的生長因子做成可注射的溶液，注射到頭皮中刺激頭髮生長。
這麼多年的血汗研究結果，據他們公司說對頭髮有很好的促進作用，這麼多年估計一直都沒有找到太合適的投資者，進展緩慢，直到今年的前段時間（2018年5月3日）才有報道說：
Latest news, upcoming events at Histogen（最新消息，Histogen未來事件）
US FDA Approves Histogen IND for Female Hair Loss Trial（美國FDA批准Histogen研究型藥物用於女性脫髮治療試驗）
這個所謂的IND就是Investigational New Drug，對新藥物的一個調查審核通過FDA認證，可以進行臨床試驗和生產了。
在我看來這個所謂的HSC根本就沒有那麼好的效果，不然不至於拖這麼多年，一直延期！
文章來自公眾公號：詹姆斯艾倫。
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