幹細胞科技為心臟病患者帶來希望
人的心臟相當於一個人體血液循環的「動力泵」,如果心臟出現功能衰竭(即心衰),人就會出現胸悶和全身水腫的癥狀。目前,絕大多數心衰患者通過終身服藥來緩解癥狀,心衰嚴重者則可能需要心臟移植。問題來了,心臟移植的難度可想而知,幹細胞與再生醫學為這一難題帶來了轉機。
再生醫學的含義很簡單,指利用生物學及工程學的理論方法,創造丟失或功能損害的組織和器官,使其具備正常組織和器官的機構和功能。
2012年,日本科學家山中伸彌因為從皮膚細胞中培育出了「誘導多能幹細胞」,為心臟、神經系統等疾病的治癒開闢了一條新道路,獲得了諾貝爾生理學或醫學獎。
現在,國內的一家艾爾普再生醫學基於山中伸彌的底層原理,創造出一門可工業化生產的技術。只要取人體5毫升血液,就可以在體外再生出多能幹細胞,由此可以生產出無限量的細胞組織。如對於心衰病人,再生的細胞組織可以恢復心臟功能,這一治療手段既可適用於早期心衰病人,也可以適用於需要心臟移植的患者。
僅心衰領域,再生醫學的市場超百億元
再生醫學是一個超級新興的領域,目前國內全部約有450萬的心衰患者,需要通過再生醫學治療的終末期心衰超過10萬人,再生醫學的市場僅在心衰領域就能達百億元以上。
這是一個前期研發投入非常久的行業,研發費用主要依靠融資。2017年春節,艾爾普再生醫學獲得了聯想之星的數百萬元天使輪融資,2018年1月完成了數千萬元Pre-A輪融資,由聯想之星領投,紫牛基金、雍創基金、領復基金跟投。
在動物身上實驗成功,人體臨床試驗啟動
人的一些組織和器官有自主修復功能,如皮膚劃傷,大多數人體疾病的治療是先緩解癥狀,然後讓身體自主恢復,但心臟、大腦的衰老是致命的,心臟和神經系統很難自我修復,如心臟衰竭到一定程度就可能致命。
可以再生心臟細胞組織是不是就意味著可以再生一個心臟呢?
對此艾爾普CEO王嘉顯表示,「我們再生的是心臟組織,不是整顆心臟,目前再生最大的是1元硬幣大小的肌肉,自己會搏動。」同時他解釋到,「其實再生細胞就夠了,因為人剛出生的心臟就像一杯水,隨著時間推移,水變成了半杯,再生細胞組織做的是「將水填滿」,杯子還在那裡,並不需要生產一個新的。」
再生醫學利用「誘導多能幹細胞」技術,再生出人體所需的細胞組織,將該組織移植回體內,器官原來受損的功能就能得到恢復。基於這一原理,再生醫學能夠治癒的疾病很多。
如帕金森症的產生是因為人體內多巴胺神經元缺少,目前的治療方法是人工吃左旋多巴胺藥物,讓身體分泌多巴胺,但這隻能緩解癥狀,再生醫學通過再生多巴胺神經元移植到人體內就能治癒帕金森。
類似地,糖尿病是因為人體產生的胰島素少,現在多依靠人工打胰島素維持,再生醫學技術可以再生胰島素細胞,永久治癒糖尿病。
目前國外已經有生物醫藥公司在做針對帕金森、糖尿病等的細胞組織再生研發。
在細胞治療領域,國家監管政策嚴格,一種新型治療方式的上市要經過動物試驗,人體臨床一期、二期、三期等嚴格的流程,耗時長、資金投入大,不可一蹴而就。
據王嘉顯介紹,目前,艾爾普再生已在猴子身上實驗成功。今年將啟動第一批5—10人的臨床研究,與江蘇省人民醫院和大連醫科大學附屬醫院等幹細胞臨床試驗基地合作完成,到最終臨床實驗完成還需要約4-5年的時間。
再生出的細胞組織已供應葯企研發,年收入近千萬
用再生醫學治療疾病的人體臨床試驗是一個長期而緩慢的過程,但除此之外,艾爾普再生醫學已經有了一個可以轉化的商業模式,即將再生出的細胞組織提供給藥物研發企業做新葯測試。
目前已經有一些葯企、科研機構和醫院等採購了他們生產的再生組織和細胞,這一業務每年可以給公司帶來近千萬的收入,基本可以維持團隊運營,但還不能覆蓋研發費用。
對於下一步的發展規劃,王嘉顯表示,要加速推進人體臨床試驗,將細胞再生技術真正應用到疾病治療中。
來源:新浪新聞
博雅幹細胞綜合發布
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