鹽酸特比萘芬片(丁克)詳細說明書

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【藥品名稱】: 商品名稱：丁克通用名稱：鹽酸特比萘芬片英文名稱：Terbinafine Hydrochloride Tablets

【成份】: 本品主要成份為鹽酸特比萘芬。

【適應症】: 本品適用於 1. 由毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷髮癬菌和紫色毛癬菌等）、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭髮和甲的感染。2.各種癬病（體癬、股癬、手足癬和頭癬等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮膚酵母菌感染。3.由皮黴菌引起的甲癬（甲真菌感染）。

【用法用量】

口服，成人每次0.25g，每日一次，療程如下：皮膚感染的療程：手足癬 [指 (趾) 間型和跖型]：2-6周；體癬、股癬：2-4周；皮膚念珠菌病：2-4周。在真菌學治癒後幾周，才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥狀消失。頭髮和頭皮感染療程：頭癬：4周，頭癬多數發生於兒童；甲癬：絕大多數患者療程為6周-3個月，其中年青患者因甲生長正常而能縮短療程，故除拇指（趾）甲外，小於3個月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只3個月。某些患者，特別是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到的甲生長緩慢的患者，其療程可能需超過3個月。在真菌學治癒和停止後幾個月，可看到病情繼續好轉直至甲板外觀完全正常，這是因為健康的甲組織生長需要時間。

【不良反應】: 本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感、食欲不振、噁心、輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應（皮疹、蕁麻疹等）。個別嚴重的皮膚反應病例（如stevens-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死松解症）曾見報道，若發生進行性皮疹，則應停葯。罕見味覺改變，包括味覺缺失，後者於停葯後幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過若發生上述情況，則應停用本品。曾報道，極個別患者發生中性白細胞減少。

【禁忌】: 對鹽酸特比萘芬及本品其它成份過敏者禁用。

【注意事項】: 1、肝或腎功能不全（肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/升）者，劑量應減少50%。本品應置於兒童觸不到的地方2、妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由於本品用於孕婦的經驗極有限，因此，除非可能的益處超過任何可能的危險，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應哺乳。 3、相互作用研究證明，特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物（如環孢菌素、D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應慎用本品，因為極少數人可能月經失調。此外，肝葯酶誘導葯（如利福平等）可加快特比萘芬的血漿清除，肝葯酶抑製藥（如西咪替丁等）則可抑制其清除。故如果需要合用這些藥物，則需將本品的劑量作適當調整。 4、口服本品對花斑癬無效。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項：

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

妊娠與哺乳期注意事項：

由於本品用於孕婦的經驗極有限，因此，除非可能的益處超過任何可能的危險，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應哺乳。

老人注意事項：

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】: 相互作用研究證明，特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物(如環孢素、D860或口服避孕藥)的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應慎用本品，因為極少數人可能月經失調。此外，肝葯酶誘導葯(如利福平等)可加速特比萘芬的血漿清除，肝葯酶抑製藥(如西米替丁等)則可抑制其清除，故如果需要全用這些，則需將特比萘芬的劑量作適當調整。

【藥理作用】

鹽酸特比萘芬為丙烯胺類廣譜抗真菌藥物。能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成，選擇性地抑制真菌的角鯊烯環氧化酶的活性，使真菌細胞膜形成過程中的角鯊烯環氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑制真菌的作用。