房顫患者應用達比加群和利伐沙班進行抗凝治療的療效及安全性比較

06-27

目前尚無研究採用美國聯邦醫療保險系統數據直接對比新型口服抗凝葯達比加群和利伐沙班的療效與安全性。基於此，匹茲堡大學公共衛生學院Hernandez等開展了一項旨在比較利伐沙班和達比加群用於房顫（AF）患者療效與安全性的研究。該項研究9月14日在線發表於《美國心血管藥物》（Am J Cardiovasc Drugs）雜誌。

研究者對2010~2013美國聯邦醫療保險系統部分的數據進行了篩選。共納入2011年11月4日（利伐沙班獲批）至2013年12月31日期間應用達比加群150/75mg或利伐沙班20 / 15mg進行初始治療的AF患者。其中7322例患者接受達比加群 150mg治療，5799例患者接受利伐沙班20 mg治療，1818例患者接受達比加群 75mg治療,2568例患者接受利伐沙班15 mg治療。研究者隨訪受試者直至其發生卒中、其它血栓栓塞事件、出血、中止或更換抗凝方案、死亡（截止日期為2013年12月31日）。組間臨床轉歸的對比採用Cox比例風險模型（傾向得分加權法）。

研究結果發現，使用達比加群 150 mg或利伐沙班 20 mg治療的患者卒中風險無顯著差異[風險比（HR）1.05；95%可信區間（CI）0.97-1.13]，使用達比加群 75 mg或比利伐沙班 15 mg的患者卒中風險亦無顯著差異差異（HR 1.05；95% CI 0.94-1.18）。相比於達比加群 150 mg組患者，利伐沙班20 mg組患者出現卒中外血栓栓塞事件（HR 1.28 ; 95% CI1.14-1.44）、大出血（HR 1.32 ; 95% CI 1.17-1.50）、死亡（HR 1.36 ; 95% CI 1.19-1.56）的風險均更高（圖1-圖3）。相比於達比加群75 mg組患者，利伐沙班 15 mg組患者發生卒中外血栓栓塞（HR 1.37； 95 % CI 1.15–1.62）、大出血（HR 1.51； 95 %CI 1.25–1.82）、死亡（HR 1.21； 95 % CI 1.04–1.41）風險亦更高。

圖1 達比加群150mg出血風險更低

圖2 達比加群150mg VS 利伐沙班20mg

圖3 達比加群150mg VS 利伐沙班20mg亞組分析

綜上可見，在預防卒中方面，達比加群與利伐沙班的療效無差異。然而，應用利伐沙班後患者發生卒中外血栓栓塞事件、死亡以及出血風險均更高。