左氧、莫西、環丙沙星等抗生素出事了

近期，FDA（美國食藥局）發布一項藥品安全性通知，嚴格限制氟喹諾酮類抗生素（常見的如左氧氟沙星、氧氟沙星、莫西沙星、環丙沙星，「**沙星」一般都是這類藥物）用於治療鼻竇炎、支氣管炎、單純尿路感染的患者，警告其可能致殘甚至並發多種永久性不良反應，這些嚴重不良反應會影響肌腱、肌肉、關節、神經和中樞神經系統。風險大於受益，應避免使用。　　作者：Gcplive　　7月26日　　FDA：批准更新氟喹諾酮藥品標籤　　1.黑框警告：　　當全身用藥時（包括口服和注射），氟喹諾酮類抗生素可能引起肌腱炎、肌腱斷裂和重症肌無力病情惡化；　　氟喹諾酮類抗生素可能致殘，可能發生多種永久性的嚴重不良反應，這些嚴重不良反應可發生在用藥後幾小時內至幾周內，而且可同時發生。　　2.適應症：　　對於急性細菌性鼻竇炎、急性細菌性慢性支氣管炎和不複雜尿路感染的患者，只有在沒有其他治療選擇的情況下，才可使用氟喹諾酮類抗生素！　　對於一些嚴重的細菌性感染，包括炭疽、瘟疫和細菌性肺炎等，喹諾酮類抗生素的獲益超過其風險，作為一種治療選擇用於這些疾病仍是合適的。　　3.患者用藥指導：　　衛生保健提供者和患者，都應該知道氟喹諾酮類抗生素的風險和益處，並就其使用作出明智的決定；　　在給患者的用藥指導中，應描述與氟喹諾酮類抗生素相關的安全性問題。　　溫馨提示：新的藥品標籤只針對全身應用的氟喹諾酮類藥物（片劑、膠囊、注射劑），主要包括：左氧氟沙星、氧氟沙星、莫西沙星、環丙沙星、環丙沙星緩釋劑、吉米沙星。

　　FDA為啥如此對待氟喹諾酮？　　1.氟喹諾酮類可致殘　　肌腱炎及肌腱斷裂是氟喹諾酮類藥物嚴重的不良反應。此不良反應在用藥過程中或用藥結束後均可能發生，甚至有用藥結束後數月才發生的報道。　　這種嚴重不良反應發生部位報告最多的是Achilles跟腱，其他部位還包括肩部、手、二頭肌、拇指等，並且可能會身體雙邊同時發生。　　喹諾酮類藥物在各年齡段人群中均有發生肌腱炎和/或肌腱斷裂的報道。在年齡大於60歲，同時使用糖皮質激素類藥物，以及實體器官移植的患者中發生肌腱炎及肌腱斷裂的風險更高。　　除了年齡和使用糖皮質激素，能引起肌腱斷裂危險性增加的因素還包括劇烈的體力活動、腎衰竭和以往有類風濕關節炎等肌腱損害者。　　如果患者服用喹諾酮類藥物，當出現肌腱、關節、肌肉疼痛，針樣刺痛或刺痛感時，應及時告訴醫務人員。醫務人員應立即對出現嚴重不良反應的患者停葯，並選擇非氟喹諾酮類抗菌葯進行後續治療。　　2.不可逆轉的周圍神經病變　　2004年，周圍神經病變作為系統使用氟喹諾酮藥物（口服和注射）的已知風險已寫入產品說明書，但是最近國內外的不良反應監測數據表明，氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經病變可能是不可逆轉的。　　周圍神經病變通常在使用氟喹諾酮後幾天之內發生，在一些患者中，儘管已經停用氟喹諾酮，癥狀卻可以持續超過一年。周圍神經病變未顯示與治療的時間或患者的年齡有相關性，其發生率也尚不明確。　　如果患者出現周圍神經病變的癥狀，如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和/或虛弱或其他感覺方面的改變如輕觸感、疼痛感、溫度感覺、位置感覺和震動感覺等，應停用氟喹諾酮，替換為其他的非氟喹諾酮類的抗生素。　　3.潛在的心臟毒性　　氟喹諾酮抗生素的心臟毒性主要表現為劑量依賴性的Q- T間期延長及尖端扭轉室速。喹諾酮類抗生素的心臟不良反應罕見，但心臟毒性一旦發生，後果嚴重，甚至可威脅生命。　　危險因素包括：女性、高齡、器質性心臟病（特別是充血性心力衰竭、Q- T間期延長、心動過緩)、肝腎功能損害、低鉀低鎂血症以及合用可引起Q- T間期延長的藥物（奎尼丁、普魯卡因胺、丙吡胺、阿司咪唑、特非那定、西沙比利、紅霉素）等。　　避免三種致命的相互作用　　1.喹諾酮+氨茶鹼　　喹諾酮類抗菌葯與茶鹼類合用時，可能導致茶鹼血葯濃度增高，出現茶鹼中毒癥狀。左氧氟沙星對茶鹼的代謝影響很小，但合用時也應密切觀察患者情況。　　2. 喹諾酮+解熱鎮痛葯　　喹諾酮類藥物與解熱鎮痛藥物同時應用，有引發抽搐的可能。　　3. 喹諾酮+可致QT間期延長藥物　　可致QT間期延長的藥物：Ⅰa類（奎尼丁，普魯卡因胺）或Ⅲ類（胺碘酮，索他洛爾）抗心律失常藥物；西沙比利、紅霉素、抗精神病葯和三環類抗抑鬱葯等。　　如何進行用藥交待？　　1.躲著太陽走：光敏反應是喹諾酮類藥物最常見的不良反應。臨床癥狀主要為光暴露部分皮膚出現癢性紅斑、水腫、水泡，嚴重者可引起皮膚脫落、糜爛。　　2.多喝水：喹諾酮類藥物在尿液中溶解度降低可結晶析出，引起結晶尿、血尿，嚴重者可導致急性腎功能衰竭。故患者在服藥期間應多飲水，稀釋尿液，每日進水量應在1200 ml以上，避免與有尿鹼化作用的藥物（如碳酸氫鈉、碳酸鈣、制酸葯、枸櫞酸鹽）同時使用。　　3.貼簽警示：您正在服用喹諾酮類藥物，一旦出現任何嚴重不良反應及相關癥狀，如肌腱、關節、肌肉疼痛，針樣刺痛或刺痛感，混亂和幻覺，應及時告訴醫務人員。
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