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注射用胸腺法新

【藥品名稱】 通用名稱:注射用胸腺法新漢語拼音:zhusheyongxiongxianfaxin【商品類型】 處方葯(RX)【批准文號】 H20100767 【成  份】 主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇14.4mg。日達仙是一種精製的、化學合成的胸腺肽α1消毒乾粉製劑,每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸鈉緩衝劑調整到pH=6.8。日達仙是一個乙醯化的多酞,有如下的氨基酸組合 :Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH,其分子量是3108,PI是3.8 【適 應 症】 1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。【規  格】 1.6mg*2瓶【用法用量】 用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解後立即皮下注射(不應作肌注或靜注)。治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續給葯6個月(共52針),其間不應間斷。臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素,應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給葯而α干擾素在晚上給葯。作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天,連續4周(共8針),第一針應在給疫苗後立即皮下注射。【不良反應】 胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時,可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現。 【禁  忌】 對本品成份過敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。 【注意事項】 1 當用來治療慢性乙肝時,肝功能試驗,包括血清ALT,白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估,治療完畢後應檢測乙肝e抗原(HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦應在治療完畢後2、4和6個月檢測,因為病人可能在治療完畢後隨訪期內出現應答。 2 本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用,應注意注射器具的消毒和處理。

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