依度沙班在房顫電復律抗凝治療中安全有效

房顫復律包括電復律、藥物復律以及藥物聯合電復律。雖然房顫復律有助於緩解癥狀,但也存在血栓栓塞的風險。目前指南推薦復律前至少抗凝 3 周,復律後至少繼續抗凝 4 周,維生素 K 拮抗劑也是常用的口服抗凝藥物,但存在個體差異大、影響因素多、需要頻繁監測凝血功能等弊端。

近年來,新型口服抗凝葯(NOACs)的出現彌補了維生素 K 拮抗劑的部分缺陷。依度沙班,NOACs 中的一種,在預防非瓣膜性房顫患者卒中和血栓栓塞方面不劣於華法林,但明顯降低出血風險。然而,依度沙班在非瓣膜性房顫電復律中的安全有效性尚不完全清楚。

為此,來自德國 St Vincenz 醫院的 Goette 博士等進行了一項研究,旨在研究與依諾肝素 - 華法林治療方案相比,依度沙班在房顫電復律中的安全有效性。研究發現,兩者出血和血栓栓塞事件發生率均很低。研究結果發表在 The Lancet 雜誌上。

研究納入 2199 名患者,隨機分為依度沙班組(n = 1095)和依諾肝素 - 華法林組(n = 1104),依度沙班劑量為 60 mg/ 日(若肌酐清除率為 15~50 ml/min,體重 ≤ 60 kg 或同時使用 P- 糖蛋白抑製劑,劑量減為 30 mg/ 日)。研究主要有效終點為卒中、系統性栓塞事件、心肌梗死和心血管死亡組成的複合終點,主要安全終點為嚴重或臨床相關非嚴重出血(CRNM)。

研究結果表明,依度沙班組和依諾肝素 - 華法林組主要有效終點事件發生例數分別為 5 和 11,各佔總人數的<1% 和 1%,主要不同在於復律死亡,分別為 1 例和 5 例;而主要安全終點發生例數分別為 16 和 11,均占 1%,無顱內出血事件報道。

研究總結,依度沙班和依諾肝素 - 華法林在房顫電復律抗凝中嚴重和臨床相關非嚴重出血及血栓栓塞發生率均很低,依度沙班或可替代依諾肝素 - 華法林成為房顫電復律安全有效的抗凝藥物。

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編輯: 任楊源


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