慢性心衰選用芪參益氣滴丸

中藥作為我國醫療重要的組成部分，其良好的安全性及有效性已經得到各界的認可。即便在國外，目前也已經開始重新審視天然藥物的開發和利用，這其中就包括中國的傳統醫學精粹——中醫藥。

天士力集團從成立之初就致力於現代中藥的研發和推廣，尤其在2003年底研發的芪參益氣滴丸獲得批准上市以來，更加致力於大健康產業的不斷拓展。作為益氣活血的代表藥物，芪參益氣滴丸的組方為黃芪、丹參、三七及降香油，以傳統中醫理論為指導，結合了現代的中藥滴丸技術，成為載藥量高的安全有效的冠心病心絞痛氣虛血瘀證治療藥物。該藥物在緩解胸悶、氣短、乏力等氣虛證侯方面效果明顯，且由於藥物中的黃芪、丹參、三七均為葯食兩用的上品中草藥，因此安全性更加得到醫生認可。在三期臨床研究中，芪參益氣滴丸治療冠心病心絞痛氣虛血瘀證的效果被證實在顯效率、總有效率及中醫證侯改善率方面都優於陽性對照葯。在治療時段選擇上，芪參益氣滴丸較少應用於心絞痛急性期，而是選擇緩解期或長期心絞痛患者的治療。患者反饋使用該葯能使自己的運動耐力有所增加，整體狀態明顯改善。

　　2005年初，隨著國家「十五」科技攻關項目的遴選，芪參益氣滴丸非常幸運地被選擇作為一項符合國際循證醫學標準的大型臨床研究項目——「芪參益氣滴丸對心肌梗死二級預防臨床試驗研究」的試驗用藥。這也揭開了該藥物進軍冠心病心肌梗死治療領域的序幕。

　　「芪參益氣滴丸對心肌梗死二級預防臨床試驗研究」由時任天津中醫藥大學校長的張伯禮院士總負責，篩選了全國84家醫院作為協作單位，共納入3505例患者，參加該項研究的科研人員達到了500位。這個大型臨床研究是國內中醫藥第一個符合國際循證醫學標準、具有自主知識產權的大型臨床科研，並由此初步搭建了中醫藥科學可信的臨床研究平台。

　　2010年，經過5年的刻苦攻關，該項目結題。同年6月29日，由5位院士及4位心血管臨床專家組成的項目驗收小組在國家科技部及國家中醫藥管理局的組織下給予該研究肯定的評價：芪參益氣滴丸對於心肌梗死二級預防具有與腸溶阿司匹林相似的療效，並且建立了中醫藥循證醫學的相關技術和方法，既符合國際循證醫學研究規範，又注重發揮中醫藥特色，是中醫藥循證醫學研究的範例。至此，該研究獲得了預期結果，也宣告了該項「十五」科技攻關項目的圓滿成功。

　　由於有了循證醫學的證據支持，芪參益氣滴丸開始在臨床使用中嘗試在心肌梗死二級預防中使用。耐受阿司匹林的患者可合用芪參益氣滴丸，不耐受者也有證據支持替換阿司匹林使用，為臨床該疾病的治療提供了有效的中藥手段。

　　一項歷時兩年，即將發表在國外權威雜誌的基礎研究顯示，通過基因組學分析，利用網路藥理學手段，證實芪參益氣滴丸多效應藥理作用的存在，尤其在多效改善心功能方面表現突出。這些效應體現在：延緩心室重構、改善心肌細胞能量代謝、促進血管新生等方面。結合國內小樣本的研究，芪參益氣滴丸已經被應用到慢性心衰患者的治療中。臨床醫生逐步認可了該藥物在心衰方面的良好治療效果。

　　目前，已經立題的國家中醫藥科研專項「芪參益氣滴丸治療冠心病心力衰竭療效評價研究」已經開展。該研究篩選了國內35家三甲醫院心內科共同協作，預計採用隨機雙盲的方法，在1年半時間內完成640例以上冠心衰患者的觀察，以期為中藥在冠心衰治療提供更好的臨床路徑幫助。隨著芪參益氣滴丸研究的不斷增加，在心肌纖維化、肺纖維化及肝纖維化方面均會有有力證據支持該藥物的應用。我們相信，由於該組方中黃芪佔比很高，今後在抗衰老方面芪參益氣滴丸也會有一席之地。