邁普新(注射用胸腺肽α1)

產品名稱：邁普新（注射用胸腺肽α1）批准文號：國葯准字H20020545主要規格：1.6mg/瓶，4瓶/盒諮詢熱線：400-686-9975（免長途費） 0531－85900938功能主治：1.慢性乙型肝炎 2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流 感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。邁普新(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)詳細介紹邁普新（注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新）簡介邁普新（注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新）系由成都地奧九泓製藥廠生產的專門用於治療慢性乙型肝炎的國家級新葯，經臨床驗證邁普新為單體化合物，無異原蛋白，其主要活性成分為胸腺肽α1(簡稱Tα1)，安全無毒副作用，同時作為免疫應答增強劑作用於腫瘤及免疫缺陷性疾病，本品還可增強患者對病毒性疫苗(如流感疫苗或乙肝疫苗)的免疫應答，被譽為高效率調節免疫功能最有效的免疫分子之一。邁普新（注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新）特點1、結構、化學式明確的28個AA組成，有效成份明確。分子量3108.372、採用國際上先進的合成方法——多肽固相合成法合成，經液相色譜分離純化、 精製而成。原料及製劑均按GMP要求生產3、為化學單體化合物，不存在異原蛋白，無過敏反應使用前無需皮試，安全方便，未發現毒副作用。4、世界範圍僅有兩家公司生產，邁普新質控標準高，價格低5、高效率調節免疫功能最有效的免疫分子胸腺肽α1對癌症患者化療期間免疫功能影響的臨床實驗報告目的：觀察胸腺肽α1(Tα1)對化療期間惡性腫瘤患者的免疫功能影響。方法：20例晚期惡性腫瘤患者隨機分成A，B兩組。A組給予單一化療;B組在化療同時給予Tα1 1.6 mg/次，sc，2次/周，連用2個月。兩組病例在治療前後分別用流式細胞儀測定外周血T細胞亞群(CD3，CD4，CD8及CD4/CD8)和NK細胞活性。結果：B組的CD4，CD4/CD8和NK細胞活性治療後明顯高於治療前，有統計學意義(P<0.05)。治療後A，B兩組相比，B組的NK細胞活性明顯高於A組，有統計學意義(P<0.05)。結論： Tα1能明顯提高腫瘤患者的免疫功能，特別對提高NK細胞活性尤為明顯，並且沒有發現明顯的毒副作用，是一種低毒高效的生物反應調節劑。邁普新的臨床優勢是什麼?臨床將邁普新與日達仙、和日相比較，三者臨床療效和生物活性等指標無明顯差異性，邁普新價格相對較低，用藥過程中未發現不良反應，後期效應明顯，因國產化價格適中值得臨床應用;邁普新與拉米夫定或干擾素聯合使用可降低拉米夫定詰抗的發生率，並能有效提高轉陰率;單獨用藥時從統計數字上看，其質控標準高抗病毒治療有效率較其他產品稍高一些。邁普新(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)說明書【藥品名稱】商品名：邁普新通用名：注射用胸腺肽α1英文名：Thymosin α1 for Injection漢語拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1【主要成份】每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg【性狀】本品為白色疏鬆塊狀物【適應症】1.慢性乙型肝炎2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流 感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。【用法用量】1.用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解後皮下注射(不應作肌注或靜注)。2.治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：1.6mg/次，2次/周，兩次相隔3-4天。連續給葯6個月(共52針)，其間不應間斷3.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑推薦劑量：1.6mg/次，2次/周，兩次相隔3-4天，連續給葯4周(共8針)，第一針應在給疫苗後立即皮下注射。4.臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給葯而α干擾素在晚上給葯。【禁忌症】對本品成份過敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。【注意事項】1.治療慢性乙型肝炎時，肝功能試驗包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢後應檢測乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢後2、4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢後隨訪期內出現應答。2、兒童、孕婦及哺乳期婦女慎用。【藥物相互作用】本品可與α干擾素聯合使用，可提高免疫應答，與其他免疫藥物聯合使用時應慎重，本品不得與任何藥物混合注射。【包裝規格】西林瓶 1.6mg/瓶，4瓶/盒【貯 藏】 密封，陰涼處保存。【有 效 期】兩年半【批准文號】國葯准字H20020545【生產企業】成都地奧九泓製藥廠同類產品藥品名稱成分產地規格和日注射用胸腺肽α1海南中和葯業1.6mg/瓶泰普生注射用胸腺肽吉林玉皇葯業50mg注射用胸腺肽α1美國賽生製藥有限公司1.6mg×2支/盒邁普新注射用胸腺肽α1成都地奧九泓製藥廠1.6mg/瓶基泰注射用胸腺肽α1海南雙成藥業有限公司1.6mg/瓶賽威胸腺α1及其它小分子多肽北京賽生葯業有限公司50mg/支80mg/支100mg/支http://www.pjzhongliuyao.com/maipuxin.html
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