皮膚病外用藥市場分析-天天健康網
目前，全國藥品零售市場上可監測到的皮膚病外用藥有近500個品種，其中化學藥品種有近400種，佔80％；中成藥品種有100 種左右，佔20％。化學葯的銷售金額佔零售市場總銷售額的82%-84%，在皮膚病外用藥中居主要地位。皮膚病外用藥的功效則主要集中於治療感染性皮炎和過敏性皮炎的藥品。特別是用於治療真菌感染引起的皮膚病的藥品尤其突出，占皮膚病外用藥市場一半左右的份額。中成藥以治療燒（燙）傷、皮膚瘙癢症和蚊叮蟲咬的藥品為主，也有部分治療白癜風、牛皮癬等慢性疾病的產品。皮膚病外用藥常見的劑型為溶液劑、乳膏劑、霜劑和酊劑。
單品銷售方面，全國零售市場皮膚病外用藥銷售金額前十位品種年銷售總額達到 10多億元，佔全國零售市場該類藥品銷售總額的50％左右。從功效方面看，皮膚病外用藥零售市場具有多樣性，前十名品種有治療真菌性皮炎、過敏性皮炎、蟎蟲、頭癬、粉刺痤瘡和陳舊性疤痕等主要功效。用於治療真菌感染的產品表現最為出色，有達克寧霜、派瑞松乳膏、采樂洗劑、皮康王乳膏和孚琪乳膏五個品種進入銷售金額的前十名。
主要品種分析：
特比萘芬 本品於上世紀80年代由瑞士諾華製藥研製成功，1991 年首次在英國上市，商品名為蘭美抒（lamisil）。1996年被美國FDA批准為OTC 藥品，同年在美國上市。目前，蘭美抒在全球 90多個國家銷售。在我國，鹽酸特比萘芬也於2000年進入了國家公布的第一批OTC目錄。該產品屬於抗真菌類葯，口服吸收好，並主要以高濃度分布於皮膚角質層，它對淺部真菌感染作用較強，外用或短期口服可以治癒絕大部分皮膚真菌病。 目前國內口服製劑主要生產企業有北京諾華製藥，山東齊魯製藥。中美史克和瑞士諾華已經達成協議，引進蘭美抒軟膏劑，意欲依靠OTC市場上多年成功的操作經驗把這個產品打造成一個皮膚病OTC市場上的又一個"康泰克"神話，從競爭激烈的治療腳氣OTC藥品市場分割一塊大蛋糕。
咪康唑 咪康唑也屬於廣譜抗真菌葯，對於真菌、念珠菌、酵母菌以及子囊菌、隱性球菌等具有很好的抑制和殺滅作用，主要用於由真菌、酵菌等引起的皮膚感染的治療。本品是西安楊森在國內藥品市場的重磅炸彈，早在1989年就引進中國市場，商品名：達克寧（Daktarin）。經過十餘年的成功運作，憑藉其確切的療效以及西安楊森製藥在國內龐大的分銷網路和準確的市場定位。使達克寧霜在國內任何醫院、藥店都能夠買到，到 2001年已經累計銷售了5億支左右，達克寧霜已經壟斷了90％以上的該類藥品市場。國內其它企業主要有上海申光製藥廠、上海通用藥業股份有限公司有少量生產。
莫米松 本品為激素類皮膚病用藥，主要用於對皮質類固醇治療有效的皮膚病，如接觸性皮炎、神經性皮炎以及銀屑病等引起的皮膚炎症、皮膚病癢等。該產品由美國先靈公司研製、於1987年首先在美國上市，它是唯一在美國被批准用於兒童的糖皮質類固醇激素製劑。先靈葆雅公司1997年將該產品引入國內市場，商品名：艾洛松（ELOSON），目前已經成功的在國內市場進行廣泛推廣，在臨床上大量應用，並且已經進入暢銷的皮膚病用藥行列。國內企業主要有上海世康特製葯開發了硝酸莫米松癬藥水，用量很小。
益康唑 皮膚病用抗生素類葯，主要用於濕疹、由真菌或革蘭氏陽性菌感染所致的細菌性皮膚病的治療。日前應用最多的是由楊森--Cilag製藥公司研製合成的一種外用復方製劑，商品名：派瑞松（pevisone）。是西安楊森推出的又一主導產品，1997年才引進中國，經過短短的三年時間就以其良好的滲透功效--使殺菌成分能夠深入到皮膚深層消滅病源，確定了在皮膚病用藥市場的領先地位，也是西安楊森在皮膚病領域內又一核心產品之一。本品其它生產企業主要有上海永信藥品有限公司，廣東廣州何濟公製藥廠，廣東順峰製藥廠。
氫化可的松 本品是應用多年的皮質激素類藥物，主要用於對非感染性皮膚病的治療。目前國內市場應用最多的生產企業是天津葯業，商品名為尤卓爾。其它生產企業主要有廣東邁特興華。 由上述分析可以看出，作為全球著名的真菌藥物生產企業，西安楊森順理也成為國內皮膚病用藥市場的龍頭老大，在使用金額前十位的排行榜中，西安楊森就有達克寧（硝酸咪康唑）、派瑞松（硝酸益康唑/曲安奈德）、采樂（酮康唑洗劑）三大品牌，並且佔有了近11%的市場份額。
國外抗皮膚病葯的研發動態：
國外現時在臨床開發不同階段的化合物約有91個，用於牛皮癬、特應性皮炎、多種濕疹、痤瘡、角化病、創傷、蕁麻疹、紫癜、皮膚萎縮、光損傷、皺紋、鱗癬、毛髮生長異常等的治療。 2002年全球皮膚病葯的銷售額總計為85.4 億美元。在開發用於牛皮癬的藥物總計有約39個，佔了總數的42.86％。其在臨床開發各個階段的化合物狀況如下表所示。
藥物 開發公司
已上市藥物
alefacept Biogen（2003）
註冊前階段
efalizumab Genetech/Xoma
Ⅲ期臨床
AGN-194310 Allergan
Ⅱ期臨床
alicaforsen Sodium Isis Pharms
HuMax-CD4 Gemmab
Ilodecakin SCheringPlough
ISIS-104838 Isis Phazms
Onercept Serono
Pimecolimus Novartis
QRX-101 QUATRx Pharms
VX-148 Organogenesis
Ⅰ/Ⅱ期臨床
Fontolizumab Protein Design
Ⅰ期臨床
Bimosiamose Revotar Biopharms
Fluasterone Hollis-Eden
PH-10 Provectus
daivobet Leo（2001）
olopatadine HCL 協和發酵（2001）
Ⅱ/Ⅲ期臨床
etanercept Immunex/Wyeth
BAL-2299 Basilea
BNP-001 Scil Biomedicals
doramapimod B-Ingelheim
IC-747 Biogen/Icos
ISAtx-247 Isotechnika
MV-9411 Miravant
PVAC Corixa/GenesisRes
siplizumab Medimmune
TU-2100 Tamarkin
Zorcell Immune Response
AE-941 AEtema
doxercalciferol Bone Care Intnl
rh1-18bp Serono
T-487 Tularik
牛皮癬的治療其依據是疾病的嚴重程度。目前的新治療葯研發多集中於維生素D 類似物、維A酸類、T-細胞激活抑製劑、靶向細胞因子藥物、靶向粘著分子藥物、血管形成抑製劑、激酶抑製劑、IMPDH（腺苷-5-單磷酸脫氫酶）抑製劑、免疫調節劑、光動力治療劑等類別。
維生素D類似物：局部用維生素D類似物如骨化三醇（calcitriol，1，25-二羥基維生素 D3）一直角化細胞增生，因而成為臨床利用維生素D3受體激動劑治療牛皮癬的依據。此外，VD類似物也有一定的免疫抑制作用。 BAL-2299是一種口服VD3同類物。臨床前試驗表明，它的皮膚作用和不良高鈣血作用分離明顯比骨化三醇或其他VD3類似物好。目前，它在Ⅱa期臨床試驗中，作為新的斑塊型牛皮癬一線口服治療葯。QRX-101是一種新的VD類似物，2003年1月獲FDA批准進入對輕到中度牛皮癬病人的臨床試驗。這項雙盲、安慰劑對照研究旨在確定局部用配方的濃度-療效趨勢、比較賦形劑的安全性和可耐受性和選擇合適濃度以進一步評價。此外，doxercalciferol用於牛皮癬的新適應症也在Ⅰ期臨床開發中。
維A酸類 這類藥物如tazarotene抑制影響角化細胞過度增生、異常分化、炎症和免疫細胞功能各種基因的表達。它是一種選擇性相當好的維A酸受體（RAR）配體，已於 1996年上市用於牛皮癬。現時，一種維A酸 RAR激動劑bexarotene和一種維A酸RAR 拮抗劑AGN-194310分別在Ⅱ和Ⅲ期臨床試驗中。
T-細胞激活抑製劑 已知T細胞在牛皮癬的發病機理中起關鍵作用，儘管對它誘導T細胞激活的性質還存在爭論。上表包含了6個這類化合物，其中的alefacept是今年第一個在美國問世用於中到重度成人牛皮癬的生物技術藥物。它是一種全身性免疫抑製藥，通過幫助引起牛皮癬的免疫系統內過度活動細胞重新平衡起作用。它是一種兩部分組成的融合蛋白質，包含連接於人IgG1 Fc部分的人LFA-3細胞外CD2-結合部分。其餘的如efalizumab是一種全人源化嵌合抗 CD11a單克隆抗體，起靶向T細胞調節劑作用，能抑制與牛皮癬有關的事件級聯中2個關鍵的炎症過程；denileukin diftt ox是一種重組DNA-衍生的細胞毒融合蛋白，將白喉毒素的酶和膜轉位功能域與IL-2結合，把前者的殺細胞作用導向在它們的表面表達高親和力IL-2受體的細胞；Zo rceIITM是2 中肽的合併體，由T細胞受體（Vβ3、Vβ13.1）在不完全弗氏佐劑（IFA）內衍生；HuMaxCD4是一種全人IgG1抗CD4單克隆抗體和 siplizumab是一種人源化抗CD2單克隆抗體
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