國家藥品不良反應監測報告發布 頭孢類葯不良反應最多

近日，國家藥品監督管理局關於發布2017年度國家藥品不良反應監測年度報告(以下簡稱《報告》)。

據《報告》顯示，2017年全國藥品不良反應監測網路收到《藥品不良反應/事件報告表》142.9萬份，較2016年降低了0.1%。1999年至2017年，全國藥品不良反應監測網路累計收到《藥品不良反應/事件報告表》1218.2萬份。

按照藥品給葯途徑統計，2017年藥品不良反應/事件報告中，靜脈注射給葯佔61.0%、其他注射給葯佔3.7%、口服給葯佔32.0%、其他給葯途徑佔3.3%。與2016年相比，靜脈注射給葯途徑佔比升高1.3%。

2017年藥品不良反應/事件報告中，累及器官系統排名前5位的是皮膚及其附件損害(27.6%)、胃腸損害(24.4%)、全身性損害(11.1%)、神經系統損害(9.1%)和心血管系統損害(4.1%)。化學藥品、中藥累及器官系統前5位排序與總體一致，生物製品累及系統前5位與總體有所不同，依次為皮膚及其附件損害(32.7%)、全身性損害(19.7%)、免疫功能紊亂和感染(10.2%)、胃腸損害(6.5%)和神經系統損害(5.2%)。

2017年國家基本藥物化學藥品和生物製品報告按照類別統計，報告數量排名前5位的分別是抗微生物葯(47.7%)、心血管系統用藥(8.6%)、抗腫瘤葯(7.1%)、調節水電解質及酸鹼平衡葯(4.0%)、消化系統用藥(3.9%)。

提醒關注抗感染葯的風險

抗感染葯，是臨床應用最為廣泛的藥品類別之一，其不良反應/事件報告數量一直居於首位，是藥品不良反應監測工作關注的重點。此外，面對日益嚴峻的耐葯問題，合理使用抗感染葯已成為全社會的廣泛共識。2017年全國藥品不良反應監測網路共收到抗感染葯不良反應/事件報告50.8萬例，其中嚴重報告4.0萬例，佔7.9%。抗感染葯不良反應/事件報告佔2017年總體報告的35.6%。與2016年相比，抗感染葯報告數量同期下降2.0%，嚴重報告同期增長19.2%。嚴重報告構成比較2016年增加了1.4個百分點。

2017年抗感染葯不良反應/事件報告數量排名前3位的藥品類別是頭孢菌素類、喹諾酮類、大環內酯類，排名前3位的品種為左氧氟沙星、阿奇黴素、頭孢曲松，與2016年相比，排名無變化。2017年抗感染葯嚴重不良反應/事件報告數量排名前3位的藥品類別是頭孢菌素類、喹諾酮類、抗結核病葯，排名前3位的品種是左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢哌酮舒巴坦，與2016年相比，排名未發生變化。

2017年抗感染葯不良反應/事件報告中，注射劑佔80.1%，口服製劑佔17.6%，其他劑型佔2.3%，與藥品總體報告相比，注射劑比例偏高，與2016年的劑型分布基本一致。嚴重不良反應/事件報告中，注射劑佔81.8%，口服製劑佔17.6%，其他劑型佔0.6%，與藥品總體嚴重報告相比，注射劑比例偏高，與2016年相比，注射劑下降了0.3個百分點，口服製劑上升了0.3個百分點。

小貼士

1.什麼是時間依賴性抗菌藥物?

時間依賴性抗菌藥物是指抗菌藥物的殺菌作用主要取決於血葯濃度高於細菌最低抑菌濃度的時間。臨床常用的時間依賴性抗菌藥物包括青黴素類、頭孢菌素類及其他β-內醯胺類、大環內酯類(阿奇黴素除外)等。

2.使用時間依賴性抗菌藥物應注意些什麼?

時間依賴性抗菌藥物要維持一定的血葯濃度、適宜的給葯間隔才可保持其療效。每日用藥次數若少於推薦的用藥次數，可能影響患者的治療效果，如果增加單次給藥劑量可能還會給患者帶來安全風險。

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