奧拉帕尼：BRCA陽性乳腺癌的福音！

本文由李醫生原創

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OlympiAD試驗首次證明：奧拉帕尼針對BRCA突變的乳腺癌，能比標準治療顯著提高臨床療效，相比化療，疾病進展延長近3個月，疾病進展風險下調42%。尤其是三陰性乳腺癌（TNBC）的意義重大。PARP抑製劑Olaparib開創了靶向藥物治療遺傳性乳腺癌的新時代，基於OlympiAD研究數據，BRCA1/2突變型晚期乳腺癌將繼卵巢癌後，成為Olaparib獲批的第二個適應證，從而改變目前乳腺癌治療的臨床實踐。

試驗介紹

入組標準

HER2陰性（三陰或激素受體陽性）、BRCA突變陽性mBC患者，在轉移階段接受≤2種化療方案（既往治療包括蒽環類或紫杉類），激素受體陽性的患者在內分泌治療進展後或不適合內分泌治療，如果患者之前使用過鉑類，作為晚期治療未發生過鉑類治療進展事件，如果作為輔助或新輔助治，時間必須≥12個月。

治療方案

Olaparib組（300 mg, po, bid）

化療組（卡培他濱2500 mg/m2, po；或長春瑞濱30 mg/m2, IV；或艾日布林1.4 mg/m2, IV）

直至出現疾病進展或出現不可耐受的毒副反應。

患者

302例患者中位年齡為44歲，50%為三陰乳癌患者；71%既往接受過挽救化療；28%使用過鉑類。其中205例患者接受奧拉帕尼治療，91例患者接受化療（6例隨機到化療組的患者沒有接受治療）。

所有患者按2:1比例隨機分配進Olaparib組和化療組

結果

患者達到主要研究事件終點即疾病進展，BICR評價的奧拉帕尼組的PFS顯著優於化療組，7.0月vs 4.2月。有效率方面，奧拉帕尼組和化療組的ORR分別為59.9%和28.8%。研究者評價的至二次進展時間，奧拉帕尼組亦顯著延長。中位隨訪14個月，奧拉帕尼對比化療可以降低42%的疾病進展風險。對比基線和不同時點的生活質量評價，奧拉帕尼組更優（與化療組的差值7.5; 95% CI 2.48, 12.44; P= 0.0035）。目前總生存數據尚未成熟。

不良反應

≥3級不良事件（AE）發生率，奧拉帕尼組和化療組分別為36.6%和50.5%，因AE導致停葯的患者比例分別為4.9%和7.7%。

平台有話說

奧拉帕尼更厲害的數據在這裡：

在今年更新的奧拉帕尼治療複發卵巢癌的III期臨床試驗SOLO-2更新數據中，奧拉帕尼維持治療既往鉑類化療失敗的複發的BRCA胚系突變的卵巢癌患者，PFS達到30.2月，相比安慰劑（PFS只有5.5個月），整整延長了兩年多！患者進展及死亡風險下調70%！

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