尚品說明書——硝苯地平片

尚品說明書——硝苯地平片

藥品名稱:

通用名稱：硝苯地平片

英文名稱：Nifedipine Tablets

商品名稱：硝苯地平片

成份:

硝苯地平（此成分屬於速效降壓藥，即見效比較快，失效也較快）

適應症:

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩定型心絞痛；慢性穩定型心絞痛。

2.高血壓（單獨或與其它降壓藥合用）。

用法用量:

1.硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調整。過量服用硝苯地平可導致低血壓。

2.從小劑量開始服用（這也是因硝苯地平的速效性，如一次性用量較大，容易導致低血壓，在前面的說明書裡面也有相關闡述，因此，在銷售此類藥品時，一定要詢問是不是最近剛剛開始服用，血壓控制的如何，並提示其在開始時要逐步增加劑量。一是彰顯自己的專業，提升專業形象，二是為隨後的副作用描述打下基礎），一般起始劑量10mg(2片)/次，一日3次口服；常用的維持劑量為口服10-20mg(2-4片)/次，一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者，可用至20-30mg(4-6片)/次，一日3-4次。最大劑量不宜超過0.12g(24片)/日。如果病情緊急，可嚼碎服或舌下含服10mg(2片)/次，根據患者對藥物的反應，決定再次給葯。

3.通常調整劑量需7-14天（需要掌握，並在顧客購買時詢問服藥時間後叮囑顧客調整，以彰顯自身的專業形象）。如果患者癥狀明顯，病情緊急，劑量調整期可縮短。根據患者對藥物的反應、發作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量，可在3天內將硝苯地平的用量從10-20mg(2-4片)調至30mg(6片)/次，一日3次。

4.在嚴格監測下的住院患者，可根據心絞痛或缺血性心律失常的控制情況，每隔4-6小時增加1次，每次10mg(2片)。

不良反應:

1.常見服藥後出現外周水腫（此為地平類降壓藥的通病，主要表現為腿部水腫，在此需要熟練掌握，並在每次顧客購買時均進行詢問，並建議顧客選擇搭配利尿劑）（外周水腫與劑量相關，服用60mg/日時的發生率為4%，服用120mg/日則為12.5%）；頭暈；頭痛；噁心；乏力和面部潮紅（這與硝苯地平為速效降壓藥有關，因其降壓的速效，導致在服藥初期血壓降低較快，因此出現頭暈、乏力現象；也正因為其速效，降壓效果失去的也快，在下次服用前，血壓將會上升到較高水平，因此出現頭痛和面部潮紅現象。此也可以作為）（10%）。一過性低血壓（5%），多不需要停葯（一過性低血壓與劑量相關，在劑量＜60mg/日時的發生率為2%，而120mg/日的發生率為5%）。個別患者發生心絞痛，可能與低血壓反應有關（也與前條分析硝苯地平的特點有關）。還可見心悸；鼻塞；胸悶；氣短；便秘；腹瀉；胃腸痙攣；腹脹；骨骼肌發炎；關節僵硬；肌肉痙攣；精神緊張；顫抖；神經過敏；睡眠紊亂；視力模糊；平衡失調等（2%）。暈厥（0.5%）,減量或與其它抗心絞痛葯合用則不再發生。

2.少見貧血；白細胞減少；血小板減少；紫癜；過敏性肝炎；齒齦增生；抑鬱；偏執；血葯濃度峰值時瞬間失明；紅斑性肢痛；抗核抗體陽性關節炎等(＜0.5%)。

3.可能產生的嚴重不良反應：心肌梗死和充血性心力衰竭發生率4%；肺水腫的發生率2%；心律失常和傳導阻滯的發生率各小於0.5%。

4.本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。（記住其中4—5條就可以了，與顧客交流時，列舉一下就可以，建議保存說明書，說出幾條後就可以隨意拿出說明書，指到該部分詢問顧客即可，其核心目的是要讓顧客明白，該葯雖然便宜，但是副作用太大）

禁忌:

對硝苯地平過敏者禁用。

注意事項:

1.低血壓絕大多數患者服用硝苯地平後僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時，特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓（原因前面已經說明，此條可以用來關聯銷售血壓計），尤其合用其它降壓藥時。

2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術（或者其他手術）的患者，單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓，如條件許可應至少停葯36小時。

3.心絞痛和/或心肌梗死極少數患者，特別是嚴重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓後出現反射性交感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗死的發生率增加。

4.外周水腫10%的患者發生輕中度外周水腫，與動脈擴張有關。水腫多初發於下肢末端，可用利尿劑治療。對於伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由於左室功能進一步惡化所致。

5.β-受體阻滯劑「反跳」癥狀突然停用β-受體阻滯劑而啟用硝苯地平，偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。

6.充血性心力衰竭少數接受β-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平後可發生心力衰竭，嚴重主動脈狹窄患者危險更大。

7.對診斷的干擾應用本品時偶可有鹼性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降低，出血時間延長；直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。

8.肝腎功能不全、正在服用β-受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死（前列紅字部分記住其中4—5條就可以了，與顧客交流時，列舉一下就可以，建議保存說明書，說出幾條後就可以隨意拿出說明書，指到該部分詢問顧客即可，其核心目的是要讓顧客明白，該葯雖然便宜，但是副作用太大）的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關係不夠明確。

9.長期給葯不宜驟停（在顧客聽建議後準備換藥時，要注意讓顧客聽取醫生意見或逐步減量直至換藥），以避免發生停葯綜合征而出現反跳現象。

藥物相互作用:

1．硝酸酯類與本品合用控制心絞痛發作，有較好的耐受性。

2．β-受體阻滯劑絕大多數患者合用本品有較好的耐受性和療效，但個別患者可能誘發和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。

3．洋地黃本品可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血葯濃度。

4．蛋白結合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與本品同用時，這些葯的遊離濃度常發生改變。

5．西咪替丁（此葯應用面較廣，建議一定要在銷售時提示顧客，並在徵詢醫生意見後換藥）與本品同用時本品的血漿峰濃度增加，注意調整劑量。

毒理研究:

致癌、致突變及生殖毒性：

無致癌作用，無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力；

可致畸；

可引起流產（需要了解並向顧客提示）(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍於人類最大劑量，可導致小胎盤和絨毛髮育不全；

給大鼠3倍於人類最大劑量，可引起妊娠延長。對人類的生殖力影響尚不明確。

批准文號:

國葯准字H20058636

生產企業:

山西雲鵬製藥有限公司

藥物分類:

鈣拮抗藥