維生素 K1 平喘？超說明書 VS 臨床經驗之爭

有丁香園站友發帖求助：

那麼，維生素 k1 能不能用與平喘？文獻怎麼說？筆者從以下幾個方面進行了總結。

1. 臨床用於平喘的機制是什麼？

維生素 K1 為脂溶性維生素，它的化學結構為甲萘醌，維生素 k1 用與平喘、鎮咳作用主要與以下相關：

（1）解除支氣管平滑肌痙攣，降低呼吸道阻力和改善通氣功能，並能促使細胞內 cA-P 的合成，使 cA-P/eG-P 比值升高，能直接接觸支氣管平滑肌痙攣及對抗乙醯膽鹼對平滑肌的收縮作用；

（2）延緩腎上腺皮質激素在肝內的分解，間接起著增強皮質激素的作用；

（3）部分臨床證實維生素 K1 具有鎮靜、鎮痛，並能抑制咳嗽中樞作用。

2. 說明書的適應證有哪些？

（1）維生素 K 缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘺/慢性腹瀉所致出血，香豆素、水楊酸鈉所致的低凝血酶原血症及口服抗凝葯過量的治療；

（2）新生兒出血；

（3）長期應用廣譜抗菌藥物所致的體內維生素 K 缺乏。

3. 說明書沒有寫，能不能用？

維生素 K1 說明書適應症未提到可以用於霧化吸入治療，屬於超說明書用藥，未嚴格按照說明書的適應症用藥。

（1）在國家中心資料庫中，8146 例維生素 K1 注射液不良反應/事件報告中，有 1715 例兒童用藥病例（占 21.05%）。兒童發生嚴重不良反應/事件的病例報告 295 例，占嚴重病例報告的 33%。分析 1715 例兒童用藥的原因，815 例用於防治各種原因導致的出血性疾病，900 例（占 52.48%）用於解除支氣管、腸道、泌尿道等平滑肌痙攣，超適應症使用情況較嚴重；

（2）臨床應用時未按照嚴格要求的適應症用藥，有文獻認為，維生素 K1 的平滑肌解痙治療有限，最好不用，這些用法均不在說明書適應症的範圍；

（3）給葯途徑：藥品說明書中規定的給葯途徑僅為肌肉注射和靜脈注射。兒臨床應用常採用靜脈滴注、靜脈入壺、霧化吸入等方式給葯，增加了發生不良反應的幾率；

（4）增加患兒用藥不良事件的發生風險：在可能無葯可醫的情況下，醫生選擇給患兒超說明書用藥，是希望他們得到最適合的藥物治療，但不可避免的是，超說明書用藥後患兒不良事件的發生風險確實較說明書內用藥提高。

4. 如何嚴格掌握適應證和禁忌證？

（1）維生素 K1 注射液臨床應嚴格掌握適應症，僅用於預防和治療維生素 K1 缺乏引起的出血性疾病、新生兒出血症。雖然維生素 K1 有解痙、平喘作用，但由於作用弱，效果不肯定，在臨床其他用藥途徑用藥時酌情考慮。

（2）建議醫務人員應嚴格掌握維生素 K1 注射液的適應症，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥；嚴格按照藥品說明書規定的用法用量給葯；選擇合理的給葯途徑，並嚴格控制給葯速度。

5. 臨床使用維生素 K1 還有哪些需要注意？

FDA 對維生素 K1 注射液說明書修訂要求，在【注意事項】項下增加以下內容：

（1）維生素 K1 注射液靜脈注射給葯時，應緩慢注射藥物，給葯速度不超過每分鐘 1 毫克。

（2）維生素 K1 遇光快速分解，使用過程中應避光。

6. 維生素 K1 注射液在臨床中有哪些配伍禁忌?

編輯：周萌萌

題圖：shutterstock