「膠囊」知識知多少，去殼服用不可取

作者：杜文民　　職位：上海市藥品不良反應監測中心技術總監、醫學博士　　作者：王忠壯　　職位：第二軍醫大學附屬長海醫院藥學部教授　　醫生有話說　　膠囊劑是人類最古老，也是最廣泛的口服藥物劑型之一。隨著現代科技的發展，膠囊劑不斷改進，使得服藥更方便，用途更廣泛，甚至出現了微型膠囊診斷儀等。可見，膠囊劑是使用廣泛、快速發展和不可替代的藥物劑型，但是生活中有出現患者拆開膠囊，直接服用藥粉，導致食管灼傷的病例。為此今天我們對膠囊劑來個大起底，看看它的原料、作用和服用禁忌有哪些。

　　什麼是膠囊劑

　　膠囊劑（capsules）是指將藥物（按需添加輔料）充填於空心硬質膠囊或彈性軟質囊材中而製成的製劑。一般供口服，也有用於其他部位的，如直腸、陰道等。　　膠囊劑分類

　　膠囊劑　　可分硬膠囊劑、軟膠囊劑(膠丸)、腸溶膠囊劑等，按服用後藥物的釋放速率不同，膠囊劑還可分為速釋、緩釋、控釋膠囊劑。　　硬膠囊劑　　將一定量的藥物（或藥材提取物）及適當的輔料（也可不加輔料）製成均勻的粉末或顆粒，填裝於空心硬膠囊中而製成。應用較為廣泛。硬膠囊劑的溶解時限優於丸、片劑，並可通過選用不同特性的囊材以達到定位、定時、定量釋放藥物的目的，如腸溶膠囊、直腸用膠囊、陰道用膠囊等。　　軟膠囊劑　　是將一定量的藥物（或藥材提取物）溶於適當輔料中，再用壓製法（或滴製法）使之密封於球形或橄欖形的軟質膠囊中。將油類或對明膠等囊材無溶解作用的液體藥物或混懸液封閉於軟膠囊內而製成的膠囊劑，又稱膠丸劑。　　其他　　①腸溶膠囊劑：實際上就是硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種，只是在囊殼中加入了特殊的藥用高分子材料或經過特殊處理，在胃液中不溶解，僅在腸道中崩解溶化而釋放出活性成分，達到腸溶的效果，故而稱為腸溶膠囊劑。　　②微型膠囊劑：利用天然的或合成的高分子材料，將固體藥物微粒或液體藥物微滴包裹成直徑1~500微米的微小膠囊劑，簡稱微囊。微囊可根據臨床需要製成各種劑型。微型膠囊劑具有增加藥物的穩定性、降低毒副作用、減少揮發性藥物的揮發等特點，是我國研製成的一種新劑型。

　　膠囊的製作原料有哪些

　　普通膠囊的加工並不複雜，只需把製作膠囊的主料——藥用明膠和食用色素等輔料，勾兌成流質狀的原料，然後放到成型的模具中壓塑成型，再進行修剪包裝便完成了。　　膠囊大多是用明膠製成的，也有一些使用甲基纖維素、海藻酸鈣（或鈉鹽）、聚乙烯醇、變性明膠及其他高分子材料等，這些物質都是沒有藥理活性的，對身體無毒、無害。

　　膠囊殼有何作用

　　1、能掩蓋藥物的不良氣味：因藥物被包於膠囊中，故可掩蓋藥物的苦味及臭氣。　　2、能提高藥物的穩定性：藥物被包於膠囊中，可隔絕藥物與光線、空氣和濕氣的接觸，提高藥物穩定性。　　3、較丸劑、片劑生物利用度高：膠囊劑的製備一般不加賦形劑，也不加壓力，故在胃腸中較丸劑、片劑分散快、吸收好。　　4、可彌補其他固體劑型的不足：含油量高的藥物或液態藥物難以製成丸劑、片劑，但可製成軟膠囊劑。　　5、可延緩藥物釋放和定位釋葯：將藥物製成緩釋顆粒裝入膠囊中，可達到緩釋延效作用；製成腸溶膠囊即可定位於腸段釋葯顯效；製成直腸給葯或陰道給葯的膠囊，即可定位在該腔道釋葯顯效；在結腸段吸收較好的蛋白質、多肽類藥物，可製成結腸靶向膠囊。

　　膠囊為何「五顏六色」

　　膠囊的顏色沒有十分明確的規定，但是卻有某些約定俗成的習慣，比如紅色膠囊常用於心血管藥品，紫色膠囊用於麻醉藥品，感冒藥多為綠色，其他的藥品就各種顏色都有，而且都比較有特色，主要是為了與其他藥品區分開。膠囊的各種顏色對治什麼病並不具有特殊意義。

　　為什麼要加藥用輔料

　　閱讀藥品說明書可以看到，藥物的有效成分可能只是百分之十幾，那麼在有效成分之外的是什麼呢？其實，每種藥品除了有效成分以外，還會添加許多其他物質，也就是藥用輔料。　　藥用輔料　　是指在製劑處方設計時，為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性，加入處方中除主葯以外的一切藥用物料的統稱。藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎，在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。　　藥用輔料已經使用的藥用輔料在製劑中作用分類有66種。這些藥用輔料都經過科學驗證，沒有藥理活性，能夠幫助人體更好地吸收藥物，發揮療效，減少藥品不良反應。

　　如何正確服用膠囊

　　膠囊被口服後要經過食管、胃，進入小腸，我們知道人體的體溫約在37℃，而胃液是酸性的，腸液則偏鹼性，胃腸又是不斷蠕動的，所以對裝葯的膠囊進行質量評價要根據其特定的規格和溶解、釋放特性，人工模擬體內環境才行。　　按照現行藥典標準，膠囊劑的檢驗項目包括水分、裝量差異、崩解時限和微生物限度等指標，其中的崩解時限檢查要將膠囊裝在吊籃內，在規定的37±1℃液體介質中，加或不加擋板（根據膠囊種類），於上下運動狀態中測定，硬膠囊應在30分鐘崩解，軟膠囊應在1小時內溶解，而腸溶膠囊則先要在鹽酸溶液中運動2小時，不得崩解，洗凈後再在人工腸液中運動1小時，應全部崩解。　　在這裡特別提醒大家，正是因為食管溫潤，一些人不注意正確服藥方法，強咽干吞膠囊，導致膠囊的明膠吸水後附著在食管，局部藥物濃度過高，危害食管，造成黏膜損傷，甚至潰瘍。正確的方法是：

　　取一杯100毫升左右、溫度適中的白水（涼開水或溫開水），採取站姿或挺胸坐姿，先喝一口水，潤潤喉嚨和食管，然後把膠囊含入口中，再喝一口水，將頭向後略仰，將膠囊與水一同咽下，接著將剩餘的水喝完，確保將膠囊衝進胃內。　　注意：不能將膠囊內容物倒出來，用水沖服，否則緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊就發揮不了應有的設計作用。並且，膠囊不能與牛奶同服，否則會影響它的釋放。

　　寫在最後　　了解到以上知識，我們就已經知道，藥用膠囊是安全的，是膠囊劑藥品不可分割的一個組成部分，在藥物的吸收、發揮藥效以及減少不良反應中，起到重要作用。那種認為膠囊主要是為了掩蓋葯的苦味，本身並不能治病，忍受一下苦味掰開吃也沒什麼大問題，或者用饅頭等代替膠囊殼服用藥物等做法是不可取的，反而會增加許多不良反應，危害健康。
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