頭孢曲松鈉說明書

【批准文號】 國葯准字H20003286 【中文名稱】 頭孢曲松鈉 【產品英文名稱】 Ceftriaxone Sodium 【生產企業】 上海新亞葯業有限公司 【功效主治】 敏感致病菌所引起的各種感染，特別是重症、危症和其它抗生素治療無效的病例。如：肺炎、支氣管炎、肺化膿症和膿胸。耳、鼻、喉感染。腎臟及尿道感染。敗血症。腦膜炎。手術前感染的預防。骨、關節、軟組織、皮膚及傷口的感染和燒傷感染。腹部感染，包括腹膜炎、膽管及胃腸道感染。生殖器感染，包括淋病。【化學成分】 【藥理作用】 本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對腸桿菌科細菌有強大活性。對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產氣腸桿菌、氟勞地枸櫞酸桿菌、吲哚陽性變形桿菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介於0.12～0.25mg/L之間。陰溝腸桿菌、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌對本品的敏感性差。對流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強抗菌作用，對溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對金黃色葡萄球菌的MIC為2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對本品耐葯。多數脆弱擬桿菌對本品耐葯。【藥物相互作用】1 頭孢菌素類靜脈輸液中加入紅霉素、四環素、兩性黴素B、血管活性葯(間羥胺、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙醇、維生素B族、維生素C等時將出現混濁。由於本品的配伍禁忌藥物甚多，所以應單獨給葯。2 應用本品期間飲酒或服含酒精藥物時在個別病人可出現雙硫侖樣反應，故在應用本品期間和以後數天內，應避免飲酒和服含酒精的藥物。【不良反應】 注射部位局部反應。皮疹、瘙癢、發熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應。頭痛或頭暈。腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、結腸炎、脹氣、味覺障礙和消化不良。【禁忌症】 孕婦前三個月及對頭孢菌素類藥物過敏者。 對青黴素過敏者，孕婦和哺乳婦女慎用。有黃疸或有黃疸傾向的新生兒應慎用或避免使用。 【產品規格】 原料葯【用法用量】【貯藏方法】 遮光，嚴封、在陰涼乾燥處保存。有效期：暫定三年【注意事項】 1 交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭黴素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭黴素也可能過敏。對青黴素類、青黴素衍生物或青黴胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭黴素過敏。對青黴素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%～10%；如作免疫反應測定時，則對青黴素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。2 對青黴素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊後決定。有青黴素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。3 有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎（頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎）者應慎用。4 由於頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者應用本品時不需調整劑量。病人有嚴重肝腎損害或肝硬化者應調整劑量。5 腎功能不全患者肌酐清除大於5m1/分鐘，每日應用本品劑量少於2g時，不需作劑量調整。血液透析清除本品的量不多，透析後無需增補劑量。6 對診斷的干擾：應用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應，以葡萄糖酶法則不受影響；血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高；血清膽紅質、鹼性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉移酶(AST)皆可升高。7 本品的保存溫度為25°C以下。8 本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產品合併用藥有可能導致致死性結局的不良事件。
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