2013年藥品不良反應監測報告 六味地黃丸不能隨便吃

近日，國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2013年)》(以下簡稱《報告》)。在2013年中，國家藥品不良反應監測網路共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬餘份，比2012年增長9%。在上萬字的報告中，中藥注射劑、中成藥口服製劑、老年患者用藥、心血管類藥品等使用問題較為突出。

杭州市食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心副主任陳理介紹，2013年杭州市共收到藥品不良反應/事件12430例，同比2012年增長8%，反映出的問題與國家局的報告大同小異。

根據監測體現出的問題，臨床醫生和老百姓在用藥時究竟該注意哪些細節？昨天，記者採訪了杭城各大醫院的藥劑師、名中醫、以及心血管病方面的專家。

中藥注射劑與其他藥品混用易發生反應

報告中提到，2013年全國藥品不良反應監測網路共收到中藥注射劑報告12.1萬例次，其中嚴重報告佔5.6%。與2012年相比，中藥注射劑報告數量增長17%；嚴重報告數量增長22.3%。

在嚴重不良反應/事件報告居前十位的中藥分別為：清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。

「一方面是生產工藝的問題，生產中提純的純度不夠高，成品中可能含有雜質，容易引起過敏；另一方面，中藥注射劑的成分非常複雜，一旦與別的葯混用，容易發生反應。」杭城一位老藥劑師說，這是導致中藥注射劑容易發生不良反應的兩個主要原因。

「正是因為考慮到中藥注射劑很容易發生不良反應，所以我們在使用上會非常小心。」杭州市紅十字會醫院西藥房主任徐穎穎說，目前該院在用的中藥注射劑為10種，都是多年用下來後比較經典、安全的。

六味地黃丸腎陽虛患者要少吃

感冒、咳嗽的時候用點雙黃連，腰酸背痛的時候吃點六味地黃丸，在對身體健康日漸受到重視的當下，這些貌似經典的用藥方法已然成了老百姓的生活常識，殊不知，這其中隱藏著無數的安全隱患。

據報告內容，2013年全國藥品不良反應監測網路共收到國家基本藥物的不良反應/事件報告53萬例，其中嚴重報告2.6萬例，佔4.9%。而在國家基本藥物不良反應/事件報告中，有不少就來自於我們常用的中成藥，不良反應排名前五位的品種分別是：鼻炎康片、雙黃連合劑(口服液、顆粒、膠囊、片)、復方丹參片(顆粒、膠囊、滴丸)、六味地黃丸(顆粒、膠囊)和黃連上清丸(顆粒、膠囊、片)。

「中醫講究的是辨證用藥，同樣的毛病在不同的身上就得用不同的葯，雖然雙黃連、六味地黃丸之類的中成藥都是經過幾千年傳下來的經典方子，但也並非人人適用。」杭州市紅十字會醫院中藥房主任中藥師王斌說。

杭州市三醫院中醫科鄧建平副主任中醫師說，他們在臨床中發現老百姓在使用中成藥時還有一個誤區。就拿最經典的六味地黃丸來說，其功效為滋陰補腎，於是有些人就常年吃著來補腎，尤其是中老年人。但事實上，六味地黃丸適用於腎陰虛患者，可要是腎陽虛的人長期吃，可能會引起腹脹、腹瀉、怕冷等陰虛的反應。

老年患者用藥問題持續嚴重

報告中的一組數據值得大家關注，從2009年的13.7%至2013年的17.8%，65歲以上老年患者的不良反應報告比例已連續4年呈現小幅升高態勢。且一些藥品的嚴重不良反應報告中，老年患者所佔比例較大。例如治療痛風葯別嘌醇片，65歲以上老年患者占嚴重病例報告總人群的45.1%。

王寧夫是杭州市一醫院心臟中心主任，對於老年人用藥不良反應較多的情況，他覺得可以從三個方面來進行分析。

一是老年人的身體機能下降，同樣的藥用在老年人的身上，他們的耐受與代謝都會差很多，所以藥物容易積蓄在體內，發生不良反應。

二是老年人往往身患多種疾病，需要聯合使用很多種葯，藥物間易發生相互作用。如一些治療風濕的葯，對心臟、腦血管就不利，容易形成血栓，甚至心梗。

三是不少老年人容易聽別人的介紹隨便用藥。就拿王主任上周接診的一位高血壓病人來說，患病20多年來，她每天都要吃兩種降壓藥來控制血壓，覺得非常麻煩。前段時間聽人家介紹了另一種降壓藥後，說是可以將原來的兩種減少成一種，她就自行開始嘗試。沒想到吃了半個多月後，血壓是降下來了，但卻同時出現了血鉀低和心率失常等問題。

杭州市食葯監局陳理建議，臨床醫生應單獨使用中藥注射劑，禁忌與其他藥品配伍使用，謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品，應考慮與中藥注射劑的間隔時間以及相互作用等問題。對於市民來說，一是要遵醫囑用藥，千萬別自己擅自用藥；二是在用藥前看清說明書，一旦出現不良反應或不適癥狀要馬上停葯。