「限抗令」實施半個月 藥店置若罔聞無處方也賣

8月1日，衛生部正式實施史上最嚴「限抗令」，給西藥抗菌藥物使用戴上緊箍咒。日前，記者走訪了我市部分醫院、藥店及葯企，對「限抗令」實施半個月後的情況一探究竟。

新聞背景

1928年，英國細菌學家亞歷山大·弗萊明首次發現青黴素，此後，這一藥物拯救了無數生命，引發了醫學界尋找抗菌素新葯的高潮，人類進入了合成新葯的時代。如今，抗菌藥物業已成為醫生治療感染過程中不可缺少的藥品。

然而，近年來，由於受經濟利益驅動、病人的壓力以及醫生的用藥習慣等多方面因素影響，我國濫用西藥抗菌藥物的現象十分嚴重。為了減少西藥抗菌藥物濫用問題，8月1日起，衛生部出台的被業界稱為史上最嚴「限抗令」的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(以下簡稱「限抗令」)正式實施，從此，西藥抗菌藥物(以下簡稱抗菌藥物)的使用被戴上了一道緊箍咒。為了解「限抗令」實施後我市醫院、藥店、葯企等相關行業的情況，日前，記者進行了採訪。

新規：「三素一湯」飽受詬病史上最嚴「限抗令」出台

想必大多數患者都去過醫院打吊瓶，「品嘗」過被醫藥行業戲稱為的「三素一湯」———『維生素』、『激素』、『抗菌藥物』加一瓶水。

很多人都有這樣的經歷：感冒發燒到醫院看病時，無論是三級甲等綜合醫院，還是普通的社區醫院，醫生開的處方都差不多———抗菌藥物點滴或口服。對於這類情況，衛生部專家形容為「在一些基層醫院，不管什麼患者來，反正就是『維生素』、『激素』、『抗菌藥物』加一瓶水，也就是衛生系統常說的『三素一湯』。」

醫療機構不規範使用抗菌藥物在一定程度上影響了群眾的用藥習慣。在當今醫療費用普遍較高的情況下，很多群眾抱著「求醫不如求己」的錯誤認識和小病自己開藥吃的態度，感冒發燒、咳嗽、腹瀉，看看藥品說明書，就習慣性地買點抗菌藥物吃；多數家庭的小藥箱中都有一種或幾種抗菌藥物，以備不時之需。

此外，集約化的動物生產管理使得大量的抗菌藥物還被用於治療和預防動物疾病以及促進動物生長發育。這些抗菌葯的使用所產生的選擇性壓力又導致了耐葯細菌的產生和傳播。人體被動地接受了抗菌藥物，一旦受到耐葯菌的感染，治療難度將大大增加。

去年，衛生部葯政司副司長姚建紅曾公開表示，抗菌藥物毀掉中國一代人，中國人平均每年每人要掛8瓶水，我國是全球抗菌藥物濫用最嚴重的國家。

事實上，這種濫用行為已經讓中國人嘗到了苦果「無葯可用」在實際臨床中已經出現。隨著業界和媒體對濫用抗菌藥物問題的日益關注，加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，促進臨床合理應用抗菌藥物，保障醫療質量和醫療安全的呼聲越來越高，並引起了國家的重視。

在此背景下，今年3月，衛生部下發了《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》，要求醫療機構對抗菌藥物品種、品規數量的購用進行嚴格控制。

4月，衛生部又出台了「限抗令」，並於8月1日起正式實行。「限抗令」明確規定：醫師抗菌藥物考核不合格的或開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的，醫療機構應當取消其處方權；藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與用藥醫囑，造成嚴重後果的，或者發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫療機構應當取消其藥物調劑資格。「限抗令」將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。

醫院：執行新規，抗菌藥物使用量明顯減少

市區一家醫院數據表明，「限抗令」實施後，患者抗菌藥物使用率已從去年的61.01%下降到現在的46.82%，達到了衛生部要求的≤60%以內的標準。抗菌藥物也跌出了醫院藥品使用量「排行榜」的前五名。

本輪「限抗令」的劍鋒，直接指向的是各家醫療機構，而一線醫務人員受到的影響最為直接。

「『限抗令』的實施，在我院醫務人員中，經歷了從不理解到理解，再到主動執行的過程。」享受國務院特殊津貼專家，桂林醫學院附屬醫院院長王昌明說。

桂林醫學院附屬醫院是三級甲等綜合醫院，年門診量達111萬人次，住院病人近6萬人次，手術1.6萬台次。該院每年成功治癒無數病人，為我市衛生事業發展作出重要貢獻，但過去使用的抗菌藥物數量也不少。

「對於一些細菌感染的疾病，使用抗菌藥物是必要的。但過度、不規範、不合理的使用抗菌藥物不僅僅是造成醫療資源的浪費，更嚴重的是細菌快速對藥物產生耐葯。」王昌明介紹，附院非常關注這個問題，因此，早在「限抗令」出台之初，醫院即根據衛生部要求制定了內部規定《抗菌藥物臨床應用獎懲管理辦法(暫行)》，對醫務人員臨床使用抗菌藥物進行規範管理，並嚴格按規定對不合理使用抗菌藥物的科室主任及醫生進行嚴厲處罰。

「要在短時間內改變醫生多年甚至幾十年的開藥習慣並不容易。」王昌明說，最初，部分一線醫生不理解這一規定，甚至有抵觸情緒，如該院新規實施後首月———　5月，全院33個臨床科室中，有16個科室的「住院患者抗菌藥物使用率」等指標沒有達標。為此，醫院領導及抗菌藥物臨床合理應用管理組成員分別對相關科室進行了耐心的說服教育及進行抗菌藥物合理應用的專項培訓。7月，沒有達標科室僅剩兩個。目前，抗菌藥物臨床應用管理措施取得了積極效果，進入8月份以來，該院全部科室「住院患者抗菌藥物使用率」等指標均達標，醫生也開始習慣嚴格依照醫院新規定執行。

據桂林醫學院附屬醫院提供的統計數據顯示，該院住院患者抗菌藥物使用率已從去年的61.01%下降到現在的46.82%，達到了衛生部要求的≤60%以內的標準。王昌明介紹，今年1—3月，醫院使用量較多的藥品前10位排名中，抗菌藥物佔據5位，排名均比較靠前；到了7月，僅有2種抗菌藥物入圍，且排名為第9、10位。「隨著『限抗令』進一步深入人心，抗菌藥物的使用有望進一步減少。」

王昌明說，根據抽查情況來看，目前，醫院一線醫務人員均能嚴格依照「限抗令」和醫院內部規定合理給病人使用抗菌藥物。醫院也將進一步加大檢查力度，確保新規形成長效機制。同時，醫院將繼續引進更先進的技術，採取更加有效的診療方法救治病人，為解決群眾看病難、看病貴的問題付出更多努力。

市婦女兒童醫院是一所具有婦幼專科特色的三級甲等醫院，今年以來，該院也加強了抗菌藥物臨床使用的管理。該院通過對抗菌藥物使用情況進行了摸底，遴選了50種抗菌藥物，並上報市衛生局確定為本院使用的50種抗菌藥物。同時，醫院對臨床醫生和藥劑人員進行了相關專業知識規範化培訓並考核，授予抗菌藥物使用處方權和調劑權。該院醫務部組織相關部門對各科室抗菌藥物使用情況進行督查，藥劑科進行了處方點評。

該院相關負責人表示，醫院現已嚴格按照「限抗令」的規定合理使用抗菌藥物，凡違規使用抗菌藥物的，將對科主任及醫務人員進行嚴厲處罰。

「根據檢查情況來看，目前，全市各公立醫院均能嚴格執行衛生部頒布的『限抗令』，我市抗菌藥物使用進一步規範。」市衛生局醫政科負責人如是評價。

隨著各醫院對抗菌藥物使用的加強管理，臨床的醫生們也自覺主動地執行新規，但部分患者受用藥習慣影響主動「求葯」「求針」也讓他們頗有些為難，如何做好說明解釋工作成為許多一線醫生頭痛的問題。

某醫院一位醫生說：「前幾天，一位患者因感冒來醫院看病，我給他開了點中成藥，但他堅持要求打點滴，他認為這樣可以好得更快些。我拒絕了他，並耐心向他解釋，不過他有些不高興，還罵了我兩句。」

據一些醫生透露，近期以來，上述情況在醫院門診並不少見。

藥店：競爭激烈，抗菌藥物無處方也賣

目前，我市五城區藥店數量約為500家，彼此競爭十分激烈；據估算，這500家藥店一年零售的抗菌藥物總和還不如一家三甲綜合醫院。如果嚴格執行該條規定，藥店會流失不少客戶。

過去，醫學界有一種說法：在美國，買一支槍非常容易，而買一支抗菌藥物卻非常難；在中國，人們很隨便就可以買到抗菌藥物。受「限抗令」的影響，醫院抗菌藥物的使用更嚴格，那麼藥店如何呢？近日，記者走訪了市區部分藥店。

在三多路一家藥店，記者以喉嚨發炎為名表示要購買一盒阿莫西林膠囊。店員領著記者到處方藥專櫃，然後從櫃檯拿出一盒標價為18.5元的阿莫西林膠囊給記者：「阿莫西林就是治療呼吸道感染的，喉嚨發炎正合適。」

由於店員並未向記者索要或查看任何處方。於是記者主動問對方：「要不要處方？」店員說：「不用。」

在灕江路、信義路等地的幾家藥房，記者暗訪的情況也是如此，沒有一家藥店的工作人員明確索要或查看處方。

記者觀察發現，阿莫西林等抗菌藥物在藥店中均實行專櫃銷售，並標明了「處方葯」專櫃或「抗菌藥物」專櫃的字樣。而阿莫西林則根據包裝不同，價格從4元至19元不等，而頭孢拉定、頭孢呋辛等抗菌藥物無需處方也很容易買到。

由於本輪「限抗令」主要針對的是醫院，那麼到藥店購買抗菌藥物是否受到一定限制呢？

「根據國家規定，阿莫西林等抗菌藥物屬於處方葯，需憑處方才能購買；藥店有責任告知消費者。」市食品藥品監督管理局藥品流通監管科負責人說，根據《藥品流通監督管理辦法》第18條規定，藥品零售企業應當按照國家食品藥品監督管理局藥品分類管理規定的要求，憑處方銷售處方葯；經營處方葯和甲類非處方葯的藥品零售企業，執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，並停止銷售處方葯和甲類非處方葯。

該負責人表示，今年以來，市葯監局多次下文或召開會議要求藥店嚴格執行《藥品經營質量管理規範》，處方葯不得開架銷售。藥品零售企業在銷售處方葯時，應告知消費者必須憑處方才能購買。經藥師對醫師處方審核、簽字後，方可依據處方正確調配、銷售藥品，處方必須留存2年以上備查。「葯監部門堅決糾正藥品零售企業因經濟利益驅動而濫用抗菌藥物的行為。」

既然法律有明確規定，葯監部門又三令五申，為何部分藥店對此置若罔聞呢？

該負責人認為，目前，我市各大醫院都在推廣電子處方，很多時候消費者在醫院看病後不想在醫院買葯，但又沒有處方，就直接到藥店購買抗菌藥物。另外，一些市民出現感冒發燒等小病時，懶得到醫院就診，就憑過去患病的經驗，自己到藥店購買抗菌藥物，出於方便市民原則，一些藥店也就「順手」賣給消費者了。

另據業內人士透露，目前，我市五城區藥店數量約為500家，彼此競爭十分激烈；據估算，這500家藥店一年零售的抗菌藥物總和還不如一家三甲綜合醫院。如果嚴格執行該條規定，藥店會流失不少客戶。

一家藥店負責人說：「近期，隨著醫院減少使用抗菌藥物，藥店抗菌藥物銷量也在下降，今年7月銷量同比下降了13.8%。如果再嚴格執行，那麼生意就沒法做了。」

葯企：悲喜兩重天，桂林中藥企業迎來新機

「限抗令」對於以中藥企業集聚的桂林來說，積極效應十分明顯。今年1至6月，桂林三金葯業實現了營業總收入、利潤總額百分之十以上的同比增長。

根據「限抗令」的規定，抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥製劑。

這一規定為中藥抗菌葯留下了「活口」，也讓全國的葯企經歷著一場悲喜劇。一方面，抗菌藥物西藥企業正面臨著產品難銷的陣痛，紛紛收縮生產線；另一方面，中藥企業相繼新建廠房擴大產能。

「『限抗令』的實施雖然對醫院有一定影響，但作為主要使用者，醫院可以選擇其他藥物進行替代，而生產抗菌藥物的企業受衝擊更大。」廣西師範大學經濟管理學院副教授王修志說。

「當前抗菌藥物泛濫的背後，是近些年抗菌藥物生產企業的迅速膨脹。」王修志分析認為，中國人口眾多，每年的藥品消費量非常大，一些國際製藥巨頭大力佔領中國市場，賣力推銷抗菌藥物；同時，國內製葯企業也在崛起，很多藥廠都生產抗菌藥物，同一種藥物幾十家廠家低水平重複生產。「限抗令」出台後，肯定會對這些葯企帶來挑戰，尤其是那些中小葯企要生存就必須轉型。

據一些媒體報道，早在去年，隨著衛生部政策的收緊，抗菌藥物市場已提前萎縮。截至去年底，原料藥頭孢中間體7-ACA的價格為525元/公斤，較2010年最高價格已經跌去幾乎一半；另一中間體GCLE價格也接近歷史低位，約74元/公斤。今年3月，青黴素類中間體6-APA為170元/公斤，已經低於歷史低位；去年國內主要抗菌藥物製藥公司業績也出現大幅下滑，而這一頹勢在今年上半年仍在繼續。

儘管抗菌藥物西藥企業面臨洗牌格局，但「限抗令」卻獲得了中藥生產企業的歡迎。

桂林，近年來醫藥行業發展迅速，業已成為廣西不斷崛起的葯都，並湧現出一大批優秀的中藥生產企業，如三金葯業、天和葯業等。「限抗令」的實施，對桂林主要葯企來說不僅沒有影響，反倒是提供一次新的發展機遇。

以桂林三金為例，該公司的拳頭產品三金片、三金西瓜霜系列均為純中藥，其中前者用於治療泌尿系統感染及前列腺炎，後者用於治療咽喉口腔疾病。

該公司市場部相關項目負責人認為，過去由於抗菌藥物的濫用，感冒、上呼吸道炎症、泌尿系統感染等無論大小病都用西藥抗菌藥物，而實際上臨床上很多炎症並非細菌感染引起的，對這部分患者使用抗菌藥物不但沒有積極作用，且更大量導致細菌耐藥性，危害百姓健康。「限抗令」的推行，可進一步推動科學用藥、對症診治。三金的三金片對泌尿系統感染、前列腺炎，舒咽清等西瓜霜系列產品對咽喉口腔疾病都具有很好的治療效果。「限抗令」的推行將使類似三金這樣具有獨特專業優勢的中成藥企業獲得更大的發展空間。

據桂林三金公布的上半年中報顯示，1—6月，該公司完成營業總收入達5.94億元，同比增長14.24%；實現利潤總額2.3億元，同比增長14.16%；每股收益0.322元。這一系列數據也從側面印證了「限抗令」正為三金贏得新一輪發展機遇。

王修志認為，「限抗令」對於以中藥企業集聚的桂林來說，積極效應十分明顯。我市醫藥行業應抓住這一發展機遇，推出更多高質量、高技術含量的藥品，搶佔抗菌藥物使用銳減的市場空白，進一步做強做大，使桂林成為全國的「葯都」。

部門：抗菌藥物必須合理使用，違規濫用將受嚴處

醫療機構可根據情節輕重處以三萬元以下罰款；醫師違規的也將給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書。

「我市各醫療機構必須嚴格依照『限抗令』的規定，合理使用抗菌藥物。今後，市衛生行政部門還將繼續加強對各醫療機構的檢查力度，對於違規使用抗菌藥物的行為將依法予以查處。」市衛生局醫政科負責人介紹，醫療機構在使用抗菌藥物時不得有下列情形：使用未取得抗菌藥物處方權的醫師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫師開具抗菌藥物處方；未對抗菌藥物處方、醫囑實施適宜性審核，情節嚴重；非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動；將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益掛鉤；在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益等。

該負責人說，如違反上述規定，衛生行政部門將對醫療機構進行處罰：責令限期改正，給予警告，並可根據情節輕重處以三萬元以下罰款；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據情節給予處分。醫師違規的也將給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

「希望全市各藥店自覺遵守國家規定，按規定銷售處方葯。」市葯監局藥品流通監管科負責人說，根據《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品零售企業未按規定憑處方銷售處方葯的，葯監部門首次發現將責令其限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節嚴重的，將處以1000元以下的罰款。今後，市葯監部門將進一步引導促進藥店轉變經營觀念，誠信自律，要求藥店的藥師在指導合理用藥，防治濫用抗菌藥物方面發揮重要作用；同時，繼續加大監督檢查力度，嚴查藥店違規銷售處方葯的行為；此外，該局也將進一步加強宣傳，開展各種活動，提高社會各界對藥品分類管理和合理用藥的認識。