為什麼歐美國家禁止6歲以下幼童使用感冒藥?

導讀:

由於安全隱患及療效證據不足,自2007年起歐美國家禁止6歲及以下幼兒使用兒童類感冒藥,包括止咳、化痰、鼻塞和流鼻涕等常見感冒藥成分。實際上,兒童感冒中成藥、糖漿等多含有這些西藥成分,複合製劑安全隱患更大。感冒藥只能緩解癥狀不適,不起治療作用,也不能縮短感冒周期。

一、缺乏安全和療效證據,歐美禁止幼童服用感冒藥:

1、為什麼禁止6歲以下幼兒使用OTC感冒藥?

自2007年起,英國、美國和加拿大等主要歐美國家葯監當局公告,禁止6歲以下兒童使用感冒藥,因療效證據不足,且易導致多種副作用,如:身體抽搐、意識模糊、心率反常、嗜睡、出現幻覺、昏迷等,嚴重反應者可致死等。

*嚴重損害健康甚至致死:由於容易存在過量使用、誤用及復方配劑等兒童OTC感冒止咳藥,自1969年臨床記錄以來,已導致數十起致死病例發生,及多起嚴重損害健康事件;

*臨床療效與安全證據不足:全球臨床兒科醫學、流行病學報告等至今無法提供兒童OTC感冒止咳藥的有效性和安全性。這些感冒藥本來是針對成人的,後來才應用到兒童,但缺乏療效證據、臨床安全性評估等;

*大量兒科醫生建議禁用感冒藥:美國、英國和加拿大等許多國家兒科醫生、保健從業人員,均建議6歲及以下兒童不宜使用OTC感冒止咳藥,因為療效不明或有限,而副作用卻普遍存在。

*體重與藥物劑量有關:6歲以下幼童個體體重相差大,藥物使用劑量難以掌握、定量;

*幼童患感冒次數多、感冒藥易導致傷害:總體而言,相比年齡較大的兒童,6歲以下幼童每年感冒的次數更多。因此,更易受到這些藥物對其健康的潛在危害;

*幼童不會表達自身狀況:在服用感冒咳嗽藥後,6歲以下兒童不會正確表達其不適,也不能如較大齡兒童那樣,要求其父母或照料者提供幫助。

2、哪些感冒藥成分被禁止?主要副作用?

根據英國、加拿大等政府葯監官網公示,含有抗組胺劑、止咳和祛痰葯、解充血劑和化痰葯等四大類感冒藥成分,禁止用於6歲及以下年齡兒童使用:

*止咳藥:鎮咳、止咳,如:右美沙芬,福可定,苯海拉明(可他敏);

*化痰葯:化痰、祛痰,如:愈創木酚甘油醚,杜根;

*解充血葯:鼻塞、鼻孔通氣,如:偽麻黃鹼,麻黃素/鹼,去氧腎上腺素等;

*抗組胺葯:流鼻涕、打噴嚏, 如:馬來酸溴苯那敏(溴抗感明),馬來酸氯苯那敏(撲爾敏),氯馬斯丁,雙苯拉林,抗敏安,馬來酸抗感明(非尼拉敏),枸櫞酸苯甲苯氧胺,普魯米近(異丙嗪),吡拉明(新安特甘),曲普利啶(苯丙烯啶)。

感冒咳嗽藥物主要副作用:胃腸功能紊亂、食欲不振,煩躁緊張、心律失常等,經常食用可影響神經系統發育或損害等。嚴重反應如身體抽搐、意識模糊、嗜睡、出現幻覺、昏迷及導致死亡等。

註:大多數感冒藥是上述4大類成分的複合製劑,含有不同成分。此外,市場上同一種藥品往往有多種名稱,因此,使用前一定要仔細閱讀說明書,依據自身癥狀、適應症和禁忌症等謹慎合理使用,避免盲目、重複用藥。

3、中成藥止咳糖漿安全嗎?

兒童中藥感冒藥,主要是糖漿製劑、顆粒沖劑等。中藥成分複雜、劑量不明確,此外,大多數中成藥都摻入西藥成分以提高療效,故使用要加倍小心、謹防副作用。

*止咳糖漿可能加重咽炎感染、睡眠窒息等:止咳糖漿通過對大腦、延腦神經麻醉而抑制止咳,故可傷害神經系統。對咳嗽帶痰的幼童,止咳後痰液蓄積,可導致喘息、支氣管炎和肺炎等感染,並使呼吸道堵塞,甚至引起睡眠窒息等嚴重後果。

*藥物毒性代謝傷害大:中藥成分複雜,作用緩慢、療程長,而藥物毒性對小兒尚未發育健全的肝、腎器官危害大。

*安全和療效缺乏臨床依據:與兒童OTC西藥感冒止咳藥一樣,仍然沒有權威可信的臨床試驗或流行病學調查數據,支持中藥感冒咳嗽藥的有效性、安全性。

二、哪些兒童感冒藥未禁止、使用注意事項

從以上禁止使用的四大類感冒藥成分清單中,幾乎所有的感冒藥都不再適於6歲及以下幼兒服用,但小兒發熱退燒藥除外。

1、退燒感冒藥可使用,但須認清不同成分

常用退燒藥成分如布洛芬、對乙醯氨基酚等未列入禁止使用範圍。英國葯監當局建議,布洛芬適於給幼童發燒退熱,但一般不推薦使用對乙醯氨基酚,因為對肝腎毒性太大。

對乙醯氨基酚是使用最普遍的感冒藥成分,具有退熱、消炎等強效作用,作用強度遠高於布洛芬。然而,對乙醯氨基酚對肝腎毒性極大,成人使用都要非常謹慎。所以,除非經兒科醫生同意,對乙醯氨基酚不得擅自給兒童使用。

在白天,盡量使用物理方法降溫,晚上睡眠服用布洛芬,作用溫和、睡眠安穩。

特別提示,許多中成藥、糖漿等均含有對乙醯氨基酚,特別是速效類感冒藥。因此,使用中成藥,要特別當心、以免過量!

2、使用感冒藥應注意的事項

根據美國政府葯監當局FDA公示,使用感冒藥應遵循如下原則:

*仔細查看藥品標籤的「作用成分」:這將幫助理解藥品中含有哪些作用成分,以及這些成分治療哪些癥狀。感冒咳嗽藥經常含有一種以上作用成分,如抗組胺葯、減充血葯、鎮咳葯、祛痰葯。

*在給兒童同時使用多種OTC感冒咳嗽藥時要非常謹慎。如果兒童使用含有相同或相似成分的兩種藥品,可能會因過多攝取此成分而導致傷害。例如,千萬不要給兒童使用超過一種以上含有抗組胺成分(流鼻涕、抗過敏等)的藥品。

*嚴格按藥品標籤使用。藥品標籤會告訴你給多少葯,多長時間給葯一次。

* 應使用藥品自帶的量匙或專門用於量取藥品的器具。

* 應了解OTC感冒咳嗽藥的作用僅僅在於減緩相關癥狀,這類藥品既不能對因治療,也不能縮短病程。

*禁止將感冒藥用於兒童的鎮靜與催眠,以免引起窒息、昏迷等嚴重事故。

注意:本文內容僅供參考,不是為了取代醫生或專業人士的面診意見和告知。參考資料:主要譯編匯自全球最大的醫學文獻資料庫—美國國立醫學圖書館。
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