文件夾【治療與安全1】
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BD在美因虛假廣告被索賠3.4億美金BD在美因虛假廣告被索賠3.4億美金。11 月 11 日,美國聯邦法庭責令醫療器械公司 BD 告知消費者:該公司此前誤導了消費者,其安全注射器(safety syringes)並不比競爭對手 Retractable Technologies 公司的產品更加鋒利、更加能夠減少藥物的浪費。在此次起訴書中,Retractable 公司還提出應由 BD 支付額外的 2.6 億美金——這是 BD 從虛假廣告...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:17湖北20多家涉葯網站上黑榜 被省食葯監局約談湖北20多家涉葯網站上黑榜 被省食葯監局約談。據了解,「互聯網藥品交易及信息服務不良行為記分制管理」作為省食葯監局推出的監管創新舉措,自今年 5 月 1 日試運行到今年 11 月 1 日已至半年,目前已有 21 家違規企業網站被記分並分四批在省局官網「曝光台」予以 3 到 6 個月的曝光公示,約佔全省發證的互聯網信息服務和藥品交易網站總數 218 ...閱2轉0評0公眾公開14-11-13 12:16達比加群大出血風險或高於華法林達比加群大出血風險或高於華法林。基於一項未校正患者特徵的研究,FDA 認為達比加群胃腸道出血和顱內出血的發生率不高於華法林,然而,一項 Meta 分析則顯示達比加群胃腸道出血風險明顯高於華法林。研究發現,與華法林相比,達比加群所有出血事件(HR=1.3)、大出血(HR=1.58)、和胃腸道出血(HR=1.85)的風險均高於華法林,而達比加群顱內出...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:16磺醯脲類藥物與糖尿病患者死亡率增加相關磺醯脲類藥物與糖尿病患者死亡率增加相關。Simpson 博士(埃德蒙頓,阿爾伯達大學)通過電子郵件告訴路透社記者,「雖然有大量關於磺醯脲類藥物的心血管安全性的爭議,這些藥物仍然經常被用於 2 型糖尿病患者的治療。」因此, 研究人員得出結論,「與格列本脲相比,格列齊特和格列美脲引起的全因死亡率和心血管類的風險較低。臨床醫生在選擇磺醯...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:15食葯監局:化妝品造假擬處貨值10倍罰款食葯監局:化妝品造假擬處貨值10倍罰款。化妝品生產企業不得利用超過使用期限、廢棄、回收等不符合要求的化妝品或者原料、包裝材料生產化妝品。《條例》規定,網路化妝品交易第三方平台提供者應當對入網化妝品生產經營者實行實名登記,並對入網的化妝品生產經營者承擔管理責任。一旦發現入網化妝品生產經營者有違反本條例規定的行為的,應當及...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:15動物實驗發現麻醉劑或致記憶力長期衰退動物實驗發現麻醉劑或致記憶力長期衰退。環球郵報報道稱,發表在臨床研究雜誌的臨床前數據表明,使用麻醉藥物麻醉後,即便藥效終止,還是可能會引起長時間的認知功能障礙。目前已知在術後恢復過程中疾病、炎症、阿片類藥物、壓力和睡眠不足還會導致術後認知功能障礙,Orser.雖然美托咪啶作為麻醉劑的效果較差,但有些情況鎮靜就足夠了,或者可...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:155種「吹牛」產品被天津葯監部門叫停銷售5種「吹牛」產品被天津葯監部門叫停銷售。因廣告中含有任意擴大產品適應症範圍、絕對化誇大藥品療效等嚴重欺騙和誤導消費者的內容,天津市市場和質量監督管理委員會近日對「參蛤平喘膠囊」等5種「吹牛」產品實施暫停銷售的行政強制措施,並將上述品種列為重點抽樣品種。天津市市場和質量監督管理委員會表示,即日起暫停這些產品在全市範圍的銷...閱3轉0評0公眾公開14-11-13 12:15雲南省食葯監局發布食品安全預警 嚴禁煮食草烏附片雲南省食葯監局發布食品安全預警 嚴禁煮食草烏附片。近日,省食品藥品監督管理局發布冬季食品安全預警公告,提醒公眾注意冬季葯膳進補的飲食安全。近年來,食用草烏、附片時常有中毒事件發生,為防止此類事故發生,確保廣大人民群眾的飲食和生命安全,省食品藥品監督管理局根據《雲南省重大食品安全事故應急預案》規定,向全省發布 2014 年冬季...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:14達比加群酯出血風險或高於預期達比加群酯出血風險或高於預期。在一個聯邦醫療保險人群大樣本中,達比加群酯與華法林相比與更高的出血風險相關,這一結果不同於關鍵 RE-LY 試驗中所看到的達比加群酯與華法林有等同風險的結果。達比加群酯與華法林相比,胃腸道出血風險比率為 1.85,然而顱內出血風險比率為 0.32,優於老葯華法林。在 RE-LY 試驗中,150mg 劑量達比加群酯與華...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:14諾華新型血液腫瘤藥物已提交FDA審查諾華新型血液腫瘤藥物已提交FDA審查。諾華公司相信,其新的腫瘤治療藥物對於有嚴重多發性骨髓瘤和血癌的患者會有強烈的改善。但首先,諾華公司必須向 FDA.在療效方面,使用由諾華的帕比司他,武田的萬珂和類固醇地塞米松組合的復方藥物相對單獨使用帕比司他能夠延長無進展生存期(PFS)3.9.因此 FDA.回到藥物的療效數據上,FDA.諾華公司認為這...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:14美國公布埃博拉病毒的藥物測試計劃新聞報道,美國當局已經制定了一項計劃,將對多個臨床實驗中的埃博拉療法進行測試,如。療法,迅速確定哪些抗埃博拉病毒藥物是有效的。表示,「如今很多人都非常想為患者提供這些實驗性療法,」但先要確保這些療法不會帶來傷害是至關重要的。指出,埃博拉病毒的負面影響還包括:在受埃博拉影響國家,醫生由於存在接觸血液的潛在風險而拒絕給孕...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:13極草天價騙局:每斤價格超50萬卻無生產資格極草天價騙局:每斤價格超50萬卻無生產資格。馬家軍連破世界記錄而且通過興奮劑檢測合格,震驚了世界,馬俊仁宣稱的馬家軍飲食秘訣「鱉精」和「蟲草」自然也就格外引人關注。在科學文獻中,對蟲草的研究大多數都是中國人做的,研究水平基本上出於「成分識別」的層次。悉尼奧運會前夕,馬家軍突然放棄了參賽 (當時王軍霞已經脫離馬家軍),更讓西...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:13寧夏43種112批次中藥飲片不合格 7家葯企上黑榜寧夏43種112批次中藥飲片不合格 7家葯企上黑榜。日前,寧夏食品藥品監督管理局發布公告:今年,7 個藥品生產企業生產的 43 個品種、112 個批次的中藥飲片經檢驗不合格,被我區列入藥品安全管理「黑名單」。對同一企業生產的中藥飲片,經檢驗有 5 個批次以上不合格的,列入我區「藥品安全『黑名單』」,在區域網站和主要媒體上予以公告,並提醒...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:13男子偷賣三無壯陽葯獲刑 8元進價60元賣出經檢測,該保健食品含有西地那非成分,屬於「有毒、有害的非食品原料」。最高法院和最高檢察院發布的《關於辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》中明確規定,《保健食品中可能非法添加的物質名單》上的物質應當認定為「有毒、有害的非食品原料」。近日,東城法院審理認為,李某銷售明知摻有有毒、有害非食品原料的食品,其行為已...閱10轉1評0公眾公開14-11-13 12:13達方吡啶可加劇MS患者潛在的三叉神經痛達方吡啶可加劇MS患者潛在的三叉神經痛。來自美國戈爾登瓦利縣明尼阿波利斯臨床神經病學研究所的 Birnbaum 等人展開了相關研究,旨在明確達方吡啶對多發性硬化(MS)患者三叉神經功能的影響。研究結果顯示,在這 5 名患者中,3 名患者患三叉神經痛,在首次服用達方吡啶階段,均有面部疼痛明顯加重;而那 3 名服用達方吡啶後疼痛惡化的 MS 患者...閱2轉0評0公眾公開14-11-13 12:12假藥常以「葯食同源」為名忽悠消費者假藥常以「葯食同源」為名忽悠消費者。「犯罪分子多結夥作案, 有自己的生產基地或生產線, 分工細緻明確, 還有招商電話、『400』熱線售後服務電話, 令消費者真假難辨。」李威說, 網路也助長了制售假藥犯罪分子的囂張氣焰, 如該院辦理的吉志達生產、銷售假藥案, 專門有客服人員在食品商務網、保健品網等網站發布招商廣告和產品銷售信息。完善藥品...閱3轉1評0公眾公開14-11-13 12:1243種112批次中藥飲片不合格 7家葯企上黑榜43種112批次中藥飲片不合格 7家葯企上黑榜。過去兩年,全區共抽樣檢驗中藥飲片 1190 批次,立案查處中藥飲片違法案件 390 起,罰沒款金額 182 萬元,移送公安機關立案查處 5 起。對同一企業生產的中藥飲片,經檢驗有 5 個批次以上不合格的,列入我區「藥品安全『黑名單』」,在區域網站和主要媒體上予以公告,並提醒全區藥品生產、經營、使用單...閱2轉0評0公眾公開14-11-13 12:12巰基嘌呤治療炎症性腸病致淋巴瘤風險增長近6倍巰基嘌呤治療炎症性腸病致淋巴瘤風險增長近6倍。接受巰基嘌呤治療至少一年的炎症性腸病(IBD)患者其淋巴瘤發病率與一般人群相比幾乎增長 6 倍,研究人員在臨床胃腸病和肝臟病學期刊上報道稱。但在患者停止使用巰基嘌呤之後,淋巴瘤風險似乎又恢復到基線水平,這表明在這些患者中,免疫抑制是癌症的根本病因,而不是 DNA 損傷,美國國家癌症研...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:11抗抑鬱葯黑框警告發布10年來的影響回顧因此,儘管 FDA 黑框警告焦點在兒童及青少年身上,但它似乎對成年抑鬱症的社區治療產生了影響,這一人群從來不是黑框警告的目標,對於這類人群來說,抗抑鬱藥物對自殺風險有確鑿的積極影響。有一點貌似合理,即抑鬱症診斷及抗抑鬱葯處方下降可能反應了患者及醫師面對媒體及 FDA 黑框警告爭議時的態度,患者可能不願意透露癥狀,以免導致抑鬱症...閱2轉0評0公眾公開14-11-13 12:11復方新諾明與ACEI或ARBs類藥物合用可增加猝死風險復方新諾明與ACEI或ARBs類藥物合用可增加猝死風險。研究發現,在 ACEI 或 ARBs 類藥物治療基礎上,相對於接受阿莫西林(其本身既不會引起高血鉀,也不會延長 QT 間期)治療患者而言,接受復方新諾明、環丙沙星、諾氟沙星和呋喃妥因治療 7 天內患者發生猝死的校正比值比(95%CI)分別為 1.38 (1.09–1.76)、1.29 (1.03–1.62)、0.74 (0.53–1.02...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:11食葯總局發布十大嚴重違法廣告 藥品保健品上榜食葯總局發布十大嚴重違法廣告 藥品保健品上榜。近日,國家食品藥品監管總局發布今年第 3 期藥品、醫療器械、保健食品違法廣告情況,並總結分析了十個情節嚴重的違法廣告主要違法情況。據了解,各省(區、市)食品藥品監督管理部門以發布《違法廣告公告》方式,通報並移送同級工商行政管理部門查處的藥品違法廣告 65379 條次、醫療器械違法廣告...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:10食葯監總局:補腎壯陽廣告多涉違法宣傳食葯監總局:補腎壯陽廣告多涉違法宣傳。據了解,各省 (區、市) 食品藥品監督管理部門以發布《違法廣告公告》方式,通報並移送同級工商行政管理部門查處的藥品違法廣告 65379 條次、醫療器械違法廣告 4302 條次、保健食品違法廣告 11844 條次。赤峰丹龍葯業有限公司生產的藥品「壯腰補腎丸 (廣告中標示名稱:張藥師壯腰丸)」,其功能主治為「壯...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:10世界首個登革熱疫苗在印度通過人體測試世界首個登革熱疫苗在印度通過人體測試。據《印度時報》11 月 2 日報道,賽諾菲巴斯德 (Sanofi Pasteur) 疫苗公司研發的世界首個登革熱疫苗 CYD-TDV 在印度成年人身上成功通過測試,最早將於明年年底在印度國內使用。進行該項研究測試的印度人中,有 87% 登革熱檢測成陽性,實驗結果顯示,CYD-TDV 疫苗符合安全標準且對登革熱病毒免疫有效。閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:10食葯監總局:批准翅果油作為化妝品原料使用食葯監總局:批准翅果油作為化妝品原料使用 食葯監總局:批准翅果油作為化妝品原料使用 2014-11-03 20:23 來源:中國新聞網 作者:劉彥領 字體大小 - | +.據國家食品藥品監督管理總局網站消息,國家食品藥品監督管理總局近日發布《關於批准翅果油作為化妝品原料使用的公告》,公告稱,經化妝品技術審評專家委員會審核,現批准翅果油作為化...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:10食葯監總局:阻撓藥品突擊檢查或受重罰食葯監總局:阻撓藥品突擊檢查或受重罰。為規範藥品飛行檢查活動,加強藥品監督管理,國家食品藥品監管總局 2 日就《藥品飛行檢查辦法 (徵求意見稿)》公開徵求意見,意見反饋截止日期為 2014 年 12 月 5 日。意見稿明確,藥品飛行檢查即藥品監督管理部門針對藥品生產、經營等環節開展的不預先告知的突擊檢查或者暗訪調查。根據意見稿,「被檢查...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:09食葯監總局發布10個違法葯械保健食品廣告食葯監總局發布10個違法葯械保健食品廣告。據國家食品藥品監管總局官網消息,近日,國家食葯監總局發布今年第 3 期藥品、醫療器械、保健食品違法廣告情況。據了解,各省 (區、市) 食品藥品監督管理部門以發布《違法廣告公告》方式,通報並移送同級工商行政管理部門查處的藥品違法廣告 65379 條次、醫療器械違法廣告 4302 條次、保健食品違法廣...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:09CFDA公布發布虛假信息的10大網站CFDA公布發布虛假信息的10大網站 CFDA 公布發布虛假信息的 10 大網站 2014-10-30 17:03 來源:CFDA 作者:CFDA 字體大小 - | +.近期,國家食品藥品監督管理總局監督檢查發現,10 個互聯網站(詳見附件)發布虛假信息,欺騙誤導消費者,嚴重危害公眾用藥安全。國家食品藥品監督管理總局提醒消費者:為了您的健康安全,購買藥品應選擇正規渠...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:09NICE將最終評估利伐沙班是否用於ACS二級預防NICE將最終評估利伐沙班是否用於ACS二級預防。近日,英國國家健康與臨床優化研究所(NICE)下屬的獨立評估委員會支持利伐沙班用於急性冠脈綜合征(ACS)患者的二級預防治療。在美國和歐洲,利伐沙班批准用於降低非瓣膜性房顫患者的卒中風險、降低膝關節或髖關節置換手術後深靜脈血栓形成和肺栓塞風險、治療深靜脈血栓形成和肺栓塞以及降低初始...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:08山東濟南制售假藥案細節 網上銷售最遠銷雲南山東濟南制售假藥案細節 網上銷售最遠銷雲南。制售假藥窩點藏身出租院 排查兩月查獲假藥 6 萬瓶。在美里庄的主要制假窩點,民警當場查獲「祛風止痛寧膠囊」、「通絡風痛寧膠囊」 、「復方骨康通膠囊」等 6 種假藥成品 5 萬餘瓶、假藥膠囊 300 余萬粒,查扣制假設備 6 台、制假模具 15 件、運輸車輛 2 部及大量假藥包裝物,同時將現場正在加工假...閱3轉1評0公眾公開14-11-13 12:08食葯監局:10家網站違法發布虛假信息危害用藥安全食葯監局:10家網站違法發布虛假信息危害用藥安全 食葯監局:10 家網站違法發布虛假信息危害用藥安全 2014-10-29 14:57 來源:中國新聞網 作者:王碩 字體大小 - | +.中新網 10 月 28 日電 據國家食品藥品監督管理總局網站消息,近期,食葯監局監督檢查發現,10 個互聯網站發布虛假信息,欺騙誤導消費者,嚴重危害公眾用藥安全。國家食品...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:08女子吃10種減肥藥反而越來越胖 專家解析含禁藥女子吃10種減肥藥反而越來越胖 專家解析含禁藥。這麼多年究竟吃了哪些葯,楊曉只記得其中的一部分:左旋肉鹼、大黃、鹽酸西布曲明……左旋肉鹼:食用的紅肉里含左旋肉鹼,是人體需要的一種營養成分。在沒有相關遺傳性、代謝性疾病的情況下,人每天可正常足量攝入左旋肉鹼。目前,尚無醫學上大規模實驗證明左旋肉鹼有減肥功效,其並非獲批且被證...閱2轉0評0公眾公開14-11-13 12:07哌醋甲酯對多動症兒童和青少年認知功能的影響哌醋甲酯對多動症兒童和青少年認知功能的影響。針對這種情況,英國鄧迪大學的 David R. Coghill 博士進行了一項研究,研究結果顯示,在執行記憶、非執行記憶、反應時間、反應時間變化和反應抑制方面,哌醋甲酯均優於安慰劑。當前評估最終納入 60 個研究,研究結果顯示,在所有的 5 個薈萃分析中,在執行記憶、非執行記憶、反應時間、反應時間變...閱2轉0評0公眾公開14-11-13 12:07瘋狂蟲草黑產業鏈造假層出不窮 業內:很多直接加偉哥瘋狂蟲草黑產業鏈造假層出不窮 業內:很多直接加偉哥。近年,用澱粉、可塑劑,甚至膠泥等化學原料,按冬蟲夏草的模子加工成的假蟲草,除了零售端,在批發市場已比較罕見,現在業內開始改用其他外觀類似的蟲草假冒。青海省冬蟲夏草協會此前警示說,主要分布在湖南、安徽、廣西等地的亞香棒蟲草,主要分布在貴州、雲南、四川等地的涼山蟲草、地蠶...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:07依維莫司因肺動脈高壓風險列入FDA觀察名單近日,美國食品藥品監督管理局將依維莫司(Zortress,諾華製藥)列入不良事件報告系統(FAERS),因為新的安全信息顯示該葯可有引發肺動脈高壓的潛在風險。除了將該葯列入不良事件報告系統外,FDA 並未透露更多信息,並表示將「持續評估該問題,以決定是否有採取監管措施的必要」。FDA 所接到的潛在嚴重風險信號與肺動脈高壓有關。FDA 將該葯列...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:06FDA的發展與新葯開發:反應停事件FDA的發展與新葯開發:反應停事件。弗朗西絲. 凱爾西博士,她出生在英屬哥倫比亞的溫哥華島,在芝加哥大學獲得藥理學博士和醫學博士。凱爾西博士頂住壓力,拒絕其上市申請,理由是沒有足夠證據證明藥物的安全性,因為凱爾西博士發現,沙利度胺甚至沒有在懷孕動物上測試過。1962 年後,凱爾西博士負責監督藥物評價,後來從事腫瘤藥物和放射性同...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:06三種「梅」不合格 北京全市停售北京市食品藥品。晨報訊 北京市食品藥品監督管理局昨日發布新一期食品安全信息,北京「鑫利」牌花椒粉等 10 種食品不合格,在流通領域採取禁售措施。北京市食品藥品監督管理局提醒消費者,凡已購買上述不合格批次食品的消費者可憑購物小票和外包裝向銷售單位要求退貨。紅心地瓜干 鴻樂 2014.5.28 天津市鴻樂食品有限公司(出品商) 二氧化硫。...閱4轉0評0公眾公開14-11-13 12:06貴州發布藥物不良反應監測數據 74%由輸液引起貴州發布藥物不良反應監測數據 74%由輸液引起。該省不良反應監測中心公布,今年截至十月,已收到 30000 多份藥品不良反應報告,報告數量與去年持平。據悉,根據該省藥品不良反應監測顯示,藥品不良反應報告從十年前的幾百份上升到了近兩年的幾萬份。「說明全省藥品不良反應監測越來越精細。」該省藥品評價中心副主任醫師程蓉說。閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:06北京市食葯監局專項檢查疫苗不良反應監測等情況北京市食葯監局專項檢查疫苗不良反應監測等情況。本次檢查主要針對本市疫苗生產、經營企業及疫苗使用環節開展,重點檢查疫苗的生產、購銷渠道、冷鏈管理、企業質量管理制度的執行、設施設備的運行、不良反應監測等情況,如進貨渠道是否清晰,資質是否齊全,冷鏈管理是否符合規定,質量狀況是否符合要求,以及疑似預防接種異常反應 (AEFI) 體系...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:05國家食葯監總局:消費者應慎用彩色平光隱形眼鏡國家食葯監總局:消費者應慎用彩色平光隱形眼鏡 國家食葯監總局:消費者應慎用彩色平光隱形眼鏡 2014-10-22 11:06 來源:京華時報 作者:張然 字體大小 - | +.提醒指出,消費者如需選購裝飾性彩色平光隱形眼鏡,應到具備經營許可資格的醫療器械經營企業購買,切勿貪圖便宜從非正規商家或網路商鋪購買未經註冊的產品。配戴彩色平光隱形眼鏡...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:05WHO計劃於2015年1月在西非試驗埃博拉病毒疫苗WHO計劃於2015年1月在西非試驗埃博拉病毒疫苗 WHO 計劃於 2015 年 1 月在西非試驗埃博拉病毒疫苗 2014-10-22 10:29 來源:中國新聞網 作者:郭炘蔚 字體大小 - | +.世界衛生組織 (WHO) 助理總幹事瑪麗 - 波勒?基尼 21 日表示,未來數周內計劃開始在志願者身上測試抗埃博拉疫苗,以期能夠在明年 1 月在西非進行實地試驗。世界衛生組織資料...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:05胰島素泵顯著降低2型糖尿病患者心血管疾病風險胰島素泵顯著降低2型糖尿病患者心血管疾病風險。胰島素注射治療組致命 / 非致命冠心病發生率為 7%,胰島素泵治療患者為 4%,兩組之間未有顯明差異。但在另外兩個終點致命心血管疾病 (3% 對 1%) 和總死亡率 (7% 對 3%) 上,胰島素注射組與胰島素泵組卻出現明顯差異。「如果我們有這樣一個未知協變數,如風險比 1.3,那它必定呈現在至少 80% 的胰...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:04托珠單抗和托法替尼或增加類風濕關節炎患者血脂水平托珠單抗和托法替尼或增加類風濕關節炎患者血脂水平。研究作者發現,以托珠單抗治療的類風濕關節炎患者與安慰劑治療患者相比,在試驗結束時明顯更可能出現高膽固醇血症 (>240mg/dL)、高 HDL 膽固醇水平(>60 mg/dL) 及高 LDL 膽固醇水平(>130mg/dL)。他們指出,血脂水平變化不能完全解釋為炎症減輕,因為幾款類風濕關節炎藥物在減輕炎...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:04EMA建議:限制育齡期女性使用丙戊酸鹽EMA建議:限制育齡期女性使用丙戊酸鹽。「我們支持這一建議,丙戊酸鈉不應該作為治療育齡女性癲癇的一線治療方法。並且,女性在妊娠期間也需要被告知藥物的潛在風險。我們一直致力於育齡期癲癇女性接受孕前諮詢的活動,同時也提供了一些資源,以確保她們意識到癲癇藥物的潛在風險。」英國宣傳組織 Epilepsy Action 的公共關係和競選經理 Stacey...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:04輝瑞緩釋阿片藥物Embeda獲FDA批准添加防濫用標籤輝瑞緩釋阿片藥物Embeda獲FDA批准添加防濫用標籤。10 月 17 日,美國 FDA 批准 Embeda(硫酸嗎啡和鹽酸納曲酮)緩釋 (ER) 膠囊新的標籤,這款藥物是一種疼治療藥物,適用於疼痛嚴重到需要每天、連續不斷、長期阿片治療且替代選擇不充分的患者。Embeda 在被壓碎、口服或吸食時具有降低藥物濫用的性能,但不能完全預防。Embeda 靜脈注射給葯濫用...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:04FDA顧問小組支持保留輝瑞戒煙藥物伐倫克林嚴重警告FDA顧問小組支持保留輝瑞戒煙藥物伐倫克林嚴重警告。輝瑞未能說服美國 FDA 取消其存有爭議的戒煙藥物伐倫克林(Chantix)的一項黑框警告,10 月 16 日,FDA 一個顧問小組投票反對取消這一黑框警告。該小組中大多數人投票要求 FDA 保留該藥物標籤中這一最嚴重警告,這與兩天前 FDA 審評人員的建議一致。伐倫克林是輝瑞一款最有爭議的藥物,這款...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:03每年30萬兒童因不合理使用抗生素耳聾每年30萬兒童因不合理使用抗生素耳聾。據世界衛生組織統計,在所有開出的藥物中,一半以上配藥 (銷售) 不當,而且有半數患者沒有正確用藥。我國有九成人群對自我葯療、購葯儲葯和用藥禁忌等方面的常識一知半解。新生兒亂用抗生素,嚴重的致耳聾;兒童不合理用藥問題突出,新生兒更高達 24.4%。每年 30 萬兒童因不合理使用抗生素導致耳聾。閱2轉0評0公眾公開14-11-13 12:03藥物致賭博成癮一例強迫性行為與多巴胺受體激動劑。正確答案是普拉克索,儘管已經證實,普拉克索導致強迫性賭博行為的風險較小,並且之前有報道稱左旋多巴 - 卡比多巴存在這種風險。一項發表於 2003 年涉及 9 例個案的研究顯示,在開始應用普拉克索的患者中,普拉克索所致的強迫性賭博行為的比率為 1.5%。一項涉及 3000 人的大規模很斷面研究發現,強迫控制障礙可...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:03湖南查獲上億元假冒偽劣保健品此外,記者從湖南省食品藥品監督管理局了解到,今年 3 月 29 日,邵陽市、邵東縣食品藥品監管局聯合公安部門,兵分多路,在一棟兩層居民樓端掉一個保健品制假黑窩點:當場收繳 127300 盒 (瓶) 假冒性保健食品成品、1300 公斤空膠囊、2000 公斤制假原料等,所有涉案物品裝滿 9 卡車,貨值 2862 萬元。業內人士分析指出,互聯網已經成為一些不法...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:02大劑量普萘洛爾治療嬰兒室上性心律失常安全有效大劑量普萘洛爾治療嬰兒室上性心律失常安全有效。為此,來自德克薩斯兒童醫院藥學部的 Andrea L. Barton 等對其所在醫院的藥物資料庫進行了一項分析,並與大家分享了該醫院單一使用大劑量普萘洛爾預防和治療嬰兒室上性心律失常的經驗。當患者初始和出院均使用普萘洛爾作為單一治療、並且心電圖未發現心律失常複發或需要額外的抗心律失常藥物時...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:02特立氟胺治療多發性硬化(綜述)患者被隨機分至三個研究組其中之一:安慰劑組、特立氟胺 7 mg/ 天組和特立氟胺 14 mg/ 天組。共 118 名複發型 MS 患者(複發 - 緩解型 MS 和進展性 MS 的複發型),IFN-β(IFN-β-1a 或 IFN-β-1b)應用的劑量穩定,受試者 1:1:1 分配至安慰劑 + IFN-β組、特立氟胺 7 mg+ IFN-β組和特立氟胺 14 mg+ IFN-β,持續 24 周。患者 1:1:1 分配至安...閱1轉0評0公眾公開14-11-13 12:02
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