藥品不良反應知識問答

藥品不良反應知識問答（一）

索引：

1、 什麼叫做藥品不良反應？

2、 什麼是藥品不良事件?

3、 什麼是藥品的副作用?副反應和不良反應有區別嗎?怎樣預防?

4、 什麼是藥品的毒性反應？

5、 什麼是藥物的過敏反應?它算不算藥品不良反應?

6、 藥品不良反應有哪些臨床表現？

7、 什麼叫撤葯反應?

8、 什麼叫藥物依賴性?

9、 什麼是藥物相互作用?

10、 哪些藥品容易出現藥物相互作用?

11、 哪些人容易出現藥物相互作用?

12、 是不是所有的藥品都可能引起不良反應?

13、 是否可以說進口葯就一定比國產葯好?

14、 價格貴的葯是否更安全有效?

15、 是否可以說新葯一定比老葯更安全有效?

16、 為什麼現在對藥物過敏的人越來越多了？

17、 為什麼有的人原來對某種藥品不過敏，後來卻過敏了？

18、 是不是藥品使用說明書里列舉不良反應少的就是好葯、列舉不良反應多的就不是好葯？

1.什麼叫做藥品不良反應？

答：藥品能治病但也可能有有害的反應，我們常常把這類有害的反應叫藥品不良反應(英文Adverse Drug Reaction，縮寫為ADR)。藥品不良反應是指藥品在預防、診斷和治病或調解生理功能的正常用法用量下，出現的有害的和意料之外的反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。

2．什麼是藥品不良事件?

答：藥品不良事件(英文Adverse Drug Event，縮寫為ADE)和藥品不良反應含義不同。一般來說，藥品不良反應是指因果關係已確定的反應，而藥品不良事件是指因果關係尚未確定的反應。它在國外的藥品說明書中經常出現，此反應不能肯定是由該藥引起的，尚需要進一步評估。國際上給藥品不良事件下的定義為：藥品不良事件是指藥物治療過程中出現的不良臨床事件，它不一定與該葯有因果關係。

3．什麼是藥品的副作用?副反應和不良反應有區別嗎?怎樣預防?

答：藥品的副作用，也叫副反應，是指藥品按正常劑量服用時所出現的與用藥目的無關的其它作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣作用，同時也具有擴大瞳孔的作用。當患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時，容易產生視物不清的副作用。藥品不良反應包括藥品的副作用(副反應)，還包括藥品的毒性作用(毒性反應)等；副反應只是藥品不良反應中的一部分。一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果有的人副作用程度很重，就要考慮改用別的葯。患者初次服用某種藥品，一般要從較低劑量開始，服用後仔細注意療效怎樣，有沒有副作用；如療效、副作用不明顯，可適當增加劑量，但不能超過最大治療劑量。增加劑量後更要密切觀察有無不良反應。

4、什麼是藥品的毒性反應？

答：毒性反應也叫毒性作用，是指藥物引起身體較重的功能紊亂或組織病理變化。一般是由於病人的個體差異，病理狀態或合用其它藥物引起敏感性增加而引起的。那些藥理作用較強，治療劑量與中毒劑量較為接近的藥物容易引起毒性反應。此外，肝、腎功能不全者，老人、兒童易發生毒性反應。少數人對藥物的作用過於敏感，或者自身的肝、腎功能等不正常，在常規治療劑量範圍就能出現別人過量用藥時才出現的癥狀。

5．什麼是藥物的過敏反應?它算不算藥品不良反應?

答：藥品對於人是一種外來的「異物」，人的身體生來就有一種對「外來異物」作出反應的能力，這本來是身體的一種自我保護能力。但是這種反應如果超出了一定的限度，反而會對身體造成傷害。過敏反應是人體對藥物一種超出限度的反應，它本質上屬於一類免疫反應。藥物過敏反應屬於藥品不良反應。

6、藥品不良反應有哪些臨床表現？

答：從總體上來說，藥品的不良反應可能涉及人體的各個系統、器官、組織、其臨床表現與常見病、多發病的表現相似。

7．什麼叫撤葯反應?

答：長期使用某種藥物，機體對藥物產生了適應性，一旦停葯或減量過快使機體調節功能失調，而導致的功能紊亂，病情或癥狀反跳、回升，疾病加重等現象，稱為撤葯反應。

8．什麼叫藥物依賴性?

答：藥物的成癮性和習慣性早為人們所知。但由於人們在使用上述兩術語時常出現混淆現象，故有必要確定一個更為科學的術語。為此世界衛生組織專家委員會於1964年用「藥物依賴性」這一術語取代了「成癮性」和「習慣性」，並於1969年對藥物依賴性的含義作了如下描述：藥物依賴性是由藥物與機體相互作用造成的一種精神狀態，有時也包括身體狀態，表現出一種強迫性地要連續或定期用該葯的行為和其他反應，目的是要感受它的精神效應，有時也是為了避免停藥引起的不適，可以發生或不發生耐受。用藥者可以對一種以上藥物產生依賴性。簡而言之，藥物依賴性是反覆地(周期性或連續性)用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對藥物的依賴狀態，表現出一種強迫性的要連續或定期用藥的行為和其它反應。

9．什麼是藥物相互作用?

答：藥物相互作用，即藥物與藥物之間的相互作用，是指一種藥物改變了同時服用的另一種藥物的藥理效應。其結果是一種藥物的效應加強或削弱，也可能導致兩種藥物的效應同時加強或削弱。藥物相互作用可分為兩類：(1)葯代學的相互作用，是指一種藥物改變了另一種藥物的吸收、分布或代謝。例如，抗酸葯中的Ca2+』離子，與四環素螯合，這種螯合物不能被吸收，從而影響了四環素的吸收，影響了療效。再如，阿司咪唑由CYP3A4酶代謝，酮康唑是CYP3A4酶的抑製劑，當兩者同時服用時，由於代謝酶被抑制，阿司咪唑的代謝受阻，使血葯濃度升高，而引起不良反應。(2)藥效學的相互作用，是指激動劑和拮抗劑在器官受體部位的相互作用。例如，許多全身麻醉劑(鹵化烷)，能敏化兒茶酚胺對心臟的致心律失常作用。

10．哪些藥品容易出現藥物相互作用?

答：治療指數低的藥物(即劑量稍有變化藥理作用即有明顯改變的藥物)，需要監測血葯濃度的藥物，酶誘導劑和酶抑製劑都容易發生藥物相互作用。它們包括口服抗凝葯、口服降糖葯、抗生素類、抗癲癇葯、抗心律失常葯、強心苷和抗過敏葯等。

11．哪些人容易出現藥物相互作用?

答：臨床藥物相互作用的發生率與同時用藥的多寡有關，據估計，同時使用5種左右的藥物，相互作用的發生率約為3％～5％，同時使用10～20種藥物約為20％。另外身體代償能力、肝腎功能也能影響藥物相互作用的發生率。因此，急性病患者、肝腎功能不全者、老年人、新生兒都容易出現藥物相互作用

12、是不是所有的藥品都可能引起不良反應?

答：是的。任何藥品都可能會引起不良反應，但是由於人與人之間存在個體差異，不同的人對同一種藥品的不良反應表現可以有很大的差別，有的人反應輕，有的人反應重；有的人是這種反應，有的人是那種反應。許多人認為，只有假藥、質量不合格的劣葯、醫務人員或患者自己用藥不當，才會引起不良反應。事實上，許多經過嚴格審批、檢驗合格的藥品在正常用法用量的情況下，也能在一部分人身上引起不良反應。

13、是否可以說進口葯就一定比國產葯好?

答：一些發達國家的藥廠生產條件較好，產品的雜質含量較低，但是這不是絕對的。我國這些年來，許多藥廠花了大量投資，生產條件已有很大改善，有些產品中的雜質比國外同類產品還低，質量也很好，因此不能一概而論。

14．價格貴的葯是否更安全有效?

答：藥品的價格是取決於研製過程的花費、生產的成本等各種因素，而藥品的安全性則取決於藥品的不良反應(或毒性)和治病的效果。它們是互不相關的兩個問題。因此價格高的藥品不一定是更加安全有效的藥品。

15．是否可以說新葯一定比老葯更安全有效?

答：總的來說，必須證明其安全性和有效性，國家才會批准它成為一個新葯。但是，新葯的優點不一定都表現為療效高、不良反應少。有時候一個藥品的治療有效率、不良反應發生率與老葯差不多，但是因為原料易得、生產工藝簡單、價格便宜等也可能被批准為一個新葯。

16、為什麼現在對藥物過敏的人越來越多了？

答：根據國內外一些專業人員的調查，藥物過敏反應的發生率確有不斷增加的趨勢，這可能和人們接觸的其它化學物質的種類增加有關。

17、為什麼有的人原來對某種藥品不過敏，後來卻過敏了？

答：人體原來沒有接觸過某種藥品，體內沒有對這種藥品的抗體，一般不會發生過敏反應。接觸過這種藥品後，身體里有了抗體，再遇到這種藥品，就可能發生過敏反應。另外，有些人的過敏反應主要是對藥品里的雜質、輔料、添加劑過敏。不同廠家採用不同的生產工藝或生產設備，不同的輔料、添加劑，產品的雜質情況不同，也會出現「原來不過敏、後來過敏」的情況。

18．是不是藥品使用說明書里列舉不良反應少的就是好葯、列舉不良反應多的就不是好葯?

答：不能這樣認為。目前，國際上對於藥品使用說明書中的不良反應部分，其詳細情況寫到什麼程度，還沒有十分具體的規定。有的藥品說明書中對該藥品可能引起的不良反應寫的很少，實際發生的不一定少。一個負責任的廠家，應該充分尊重消費者的知情權，把產品可能引起的不良反應詳細地告訴用藥者，這樣可以避免消費者的投訴。