【醫藥聚焦】白血病救命葯價貴百倍 新葯審批比歐美慢4年

在很多白血病患者眼中，由瑞士諾華製藥研發生產的格列衛，就是救命葯。然而由於諾華在全球對該葯都申請了專利保護，因此格列衛在全球的價格都非常昂貴，在中國，該藥物的價格達到2.3～2.5萬元/盒，白血病患者僅該種藥物一年的花費要將近40萬，並且該藥物並不在大多數省市醫保範圍內，普通工薪階層根本無法承受。

而印度仿製葯的價格僅為200元，且藥效不差。但由於這種藥物無法通過正規渠道在國內售賣，因此需要患者通過特殊途徑從印度代購。去年，去年，湖南患者陸勇因為給病友從印度代購這種藥物，被湖南沅江人民法院定罪為「銷售假藥罪」。

事實上，格列衛在中國的專利申請日期為1993年4月2日，根據中國相關法律規定，專利期為20年。因此國內的仿製葯企在2013年4月1日後已經可以合法生產格列衛。在專利葯到期後，藥品的價格一般會有不同程度的下降，人稱「專利懸崖」。

然而，現實並不如想像的樂觀。業內人透露，如果兩年才申報的新葯，估計都要十年以後才能拿到生產批准了。因為最近兩年，由於國外專利葯陸續到期等因素，申報審批等待批複的時間越來越長。據說這是由於人手不足導致，目前我國編製內的審批人員約為140人，而美國這一人數達到了4000多，歐盟為3000人。

據了解，目前進口藥品等待臨床的審評時間為6～10個月，申請生產的審評時間快則20個月，慢則需要62個月，總時長曆時5年。而歐美國家的評審時間，美國平均為303天，歐洲約1年。審批的緩慢直接導致了葯企的研發成本回收以及盈利遙遙無期，而對於患者而言，這樣的等待有些甚至是以生命為代價。

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