2016 年糖尿病研究領域十大熱點

站在 2016 年的尾巴上，回首這一年，在糖尿病防治領域發生的事件里，總有一些進展讓人耳目一新，有一些成果振奮人心。這為奮戰在臨床一線的醫生們，又平添幾分與糖魔抗爭的信心。仔細分析，本年度共有十大熱點值得回味。

代謝手術指南問世

基於 11 項臨床試驗，得到包括美國糖尿病學會（ADA）、國際糖尿病聯盟（IDF）和中華醫學會糖尿病學分會（CDS）等 45 個國際專業學會的官方認可後，全球首部 2 型糖尿病代謝手術治療國際聯合指南問世。指南推薦，Ⅲ級肥胖（體質指數（BMI）≥ 40 kg/m²）患者，或已經給予生活方式干預和最佳藥物治療後血糖仍控制不佳的 Ⅱ 級肥胖（BMI 35.0～39.9 kg/m²）患者考慮採用代謝手術治療 2 型糖尿病。另外，血糖控制不佳的Ⅰ級肥胖（BMI 30.0～34.9 kg/m²）的 2 型糖尿病患者也可以考慮接受代謝手術治療。

兩種降糖藥物明確具有心血管獲益

繼 SGLT-2 抑製劑恩格列凈後，吡格列酮和利拉魯肽被證明具有心血管獲益。

卒中後胰島素抵抗干預（IRIS）研究發現，對於既往有卒中/短暫腦缺血發作病史的胰島素抵抗患者，吡格列酮可以顯著降低卒中複發或心肌梗死發生率。

LEADER 研究是一項在心血管病高危人群中進行的利拉魯肽心血管安全性試驗。結果顯示，與安慰劑組相比，沒有增加心血管病發生風險。心血管疾病發生風險的定義為心梗、卒中或由兩者引起的死亡。同時，利拉魯肽可以顯著降低 2 型糖尿病患者的心血管患病風險，主要是新發心肌梗塞的減少。

二甲雙胍在腎病患者中的使用範圍擴大

基於臨床證據的積累，美國食品與藥物管理局（FDA）修正了二甲雙胍在腎病患者中的應用標籤：二甲雙胍可在輕度腎功能損傷患者和某些中度腎功能損傷患者中安全應用。同時，美國糖尿病學會（ADA）糖尿病指南指出，二甲雙胍用於 eGFR 在 30～45 ml/（min·1.73m²）的患者依然安全。但應減少二甲雙胍劑量並停止使用治療噁心、嘔吐及脫水的藥物。

此前，一般建議 eGFR＜45 ml/（min·1.73m²）時禁用二甲雙胍。

閉環式人工胰腺呼之欲出

MiniMed 公司的首款閉環式人工胰腺，即 670 G 人工胰腺已經通過了 FDA 的上市前審批。閉環式人工胰腺模仿人體內胰島素釋放的生理過程，首先由血糖感受器將體內血糖值傳遞到計算機內，然後經計算機處理，得出所需要的胰島素用量並發出信號激活胰島素儲存器，釋放精確數量的胰島素，使血糖維持正常。

我國首部糖尿病微循環障礙用藥共識頒布

該共識全稱《糖尿病微循環障礙臨床用藥專家共識》，從微循環障礙在糖尿病併發症中的機制入手，分析其臨床表現、藥物治療原則，重點闡述了改善糖尿病微循環障礙的藥物的循證證據，以幫助臨床醫生在臨床實踐中，對於相關疾病實現早期預防、早期診斷、早期治療，改善預後。但在我國，今後仍需開展相關大型前瞻性研究，為糖尿病患者微循環障礙的安全性、個體化用藥提供更多的臨床循證依據。

恩格列凈降低糖尿病腎病風險

評估恩格列凈在 2 型糖尿病患者中心血管結局事件的研究，即 EMPA-REG 研究顯示，在具有心血管病高危因素的 2 型糖尿病患者中，與安慰劑組相比，在標準治療的基礎上加用恩格列凈可減慢腎臟疾病發展進程，降低臨床相關腎臟事件。這種效果是在患者接受嚴格血糖、血壓和血脂控制，以及大多數人使用腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RASS）阻斷劑的基礎上取得的。

起始基礎胰島素改善糖尿病患者生活質量

糖尿病患者常伴有生活質量的下降、伴發心理疾病。我國的研究顯示，起始基礎胰島素的治療不僅安全有效，對改善患者生活質量也有一定作用，尤其對疼痛不適和焦慮抑鬱的緩解作用更為突出。研究還發現，使用長效胰島素及積極的劑量調整有助於患者生活質量改善。

第二版《中國 1 型糖尿病胰島素治療指南》發布

2012 年首版《中國 1 型糖尿病診治指南》發布後，相關指南亟需更新以指導臨床。2016 版《中國 1 型糖尿病胰島素治療指南》終於在中華醫學會糖尿病學分會 1 型糖尿病學組制定後發布。該指南是對關於胰島素治療中有關問題的補充說明。新版指南強調了 1 型糖尿病患者自身胰島素分泌絕對缺乏，需要補充外源性胰島素以模擬生理性胰島素分泌方式，「基礎+餐時」胰島素治療是 1 型糖尿病首選的胰島素治療方案，包括每日多次胰島素注射和持續皮下胰島素輸注。

我國首部 SGLT-2 抑製劑應用共識面世

鈉-葡萄糖共轉運蛋白 2 抑製劑（SGLT2i）是一種新型的口服降糖藥物，該類藥物在國外多個國家已經上市並得到越來越廣泛的臨床應用。即將在中國上市的 SGLT2i 主要有達格列凈、坎格列凈和恩格列凈。藥物未上市，共識先指路。考慮中國廣大醫生尚無使用該葯的經驗，故中國內分泌、心血管及腎臟領域的專家共同制定《SGLT-2 抑製劑臨床合理應用中國專家建議》，以指導臨床醫生和患者對該類藥物有更全面的了解和合理使用。

無創血糖監測系統在 FDA 獲批

FDA 擴大批准了 Dexcom 公司的 G5 移動連續血糖監測系統的使用，允許其在 2 歲及以上的糖尿病患者中替換指尖針刺血糖測試來決定糖尿病的治療方案。這是第一個 FDA 批准的連續血糖監測系統，可用於進行糖尿病治療決策，而無需用傳統的手指針刺測試進行確認。在此次之前，Dexcom 公司的該套儀器是作為傳統手指針刺血糖測試的輔助儀器使用。