2016年執業藥師葯事管理與法規輔導17

　　各地方2016年執業藥師開始報名，今年是執業藥師改革的第二年，相信有些考生對於新改革的分類不是很習慣，沒關係，小編跟隨考生們一起複習，以下是葯事管理與法規的相關內容，望考生們複習，取的好成績。

　　處罰年限總結

　　1、藥品廣告

　　(1)1年內不受理該品種廣告審批申請

　　A.違反本法有關藥品廣告的管理規定的，依照《廣告法》處罰(工商)，並由發給廣告批准文號的藥品監督管理部門撤銷廣告批准文號，一年內不受理該品種的廣告審批申請。(藥品管理法，P60，92條)

　　B.篡改經批准的藥品廣告內容進行虛假宣傳;(藥品廣告審查辦法，P249，20條)

　　C.提供虛假材料申請藥品廣告的(未成功);(藥品廣告審查辦法，P249，22條)

　　(2)3年內不受理該品種廣告審批申請

　　提供虛假材料申請藥品廣告，取得藥品廣告批准文號的;(藥品廣告審查辦法，P249，23條)

　　2、騙取有關許可證、藥品批准證明文件

　　(1)1年內不受理

　　提供虛假證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段申請批准證明文件的(未成功);(醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)，P204，41條)

　　(2)5年內不受理

　　A.提供虛假證明、申報資料樣品或者採取其他欺騙手段取得三個許可證或藥品批准證明文件的。(藥品管理法，P60，83條)

　　B.提供虛假證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段申請批准證明文件，已取得批准證明文件的，撤銷其批准證明文件。(醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)，P204，41條)

　　行政法的法律淵源

　　當代中國法的淵源

　　1.憲法 全國人大通過並監督憲法的實施，全國人大常委會解釋並監督憲法的實施，對違反憲法的行為予以追究。

　　2.法律 法律系指全國人大及其常委會制定的規範性文件，由國家主席簽署主席令公布。

　　3.行政法規 行政法規是指作為國家最高行政機關的國務院根據憲法和法律所制定的規範性文件，由總理簽署國務院令公布。

　　4.部門規章 國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構，可以根據法律和國務院的行政法規、決定、命令，在本部門的許可權範圍內，制定規章。涉及兩個以上國務院部門職權範圍的事項，應當提請國務院制定行政法規或者由國務院有關部門聯合制定規章。部門規章應當經部務會議或者委員會會議決定，由部門首長簽署命令予以公布。

　　5.地方性法規 省、自治區、直轄市人大及其常委會，依法制定的在本行政區域內具有法律效力的規範性文件。

　　6.地方政府規章 省、自治區、直轄市和較大的市的人民政府，根據法律、行政法規和省、自治區、直轄市的地方法規制定的規範性文件。

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