中藥注射劑已被列入臨床用藥高危藥品

導讀

近日，國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥品不良反應監測年度報告》顯示，去年，全國共收到《藥品不良反應/事件報告表》132.8萬份，較上一年增長0.8%。

其中，抗感染藥物報告數量持續下降，而中藥注射劑不良反應問題仍堪憂。中藥注射劑為什麼不良反應多，如何減少不良反應的發生? 哪些提示可能是不良反應? 我們邀請省中醫醫院藥劑科、交大一附院藥學部專家為我們進行解析。

中藥注射劑已經被列入臨床用藥高危藥品

《報告》提示：雖然抗感染藥物的不良反應報告總數繼續呈下降趨勢，但中藥注射劑不良反應仍增，基層機構尤甚。去年，全國收到中藥注射劑不良反應報告12.7萬例，其中嚴重報告佔6.7%。中藥注射劑報告數量增長5.3%， 嚴重報告數量增長26.0%，排名前20位的藥品 ，涉及合併用藥的報告佔42.3%;發生在基層醫療衛生機構的不良反應報告多於其他醫院，如清開靈注射劑有75%的不良反應報告來自基層醫療衛生機構。

專家解析：西安交通大學第一附屬醫院藥學部主任藥師封衛毅指出，是葯三分毒，抗菌藥物用量大，尤其是急救藥品確實損害肝腎等，但有時又不得不用。目前從臨床上已多方進行限制使用，盡量在降低其危害。至於中藥注射劑為什麼容易出現不良反應，這是因為中藥藥材原料受到季節、地域等影響成分等有所差異，而且成分複雜，製成注射液後因為原材料的不可控 ，引起不良反應的成分也就增多，中藥注射劑已經被列入臨床用藥高危藥品。

但有些中藥注射劑有一定優勢，比如參麥注射劑就是因為臨床上一些患有低血壓的病人使用的，臨床上可以應用藥物較少或其他藥物效果不佳時，需要用該葯。中藥注射劑在心腦血管病人中使用得比較多，這是大部分心腦血管病人需要長期活血化瘀，中藥在這方面作用較為緩和，因此也被腦血管病人尤其是中老年腦血管患者在預防和治療中使用。

注射中藥和西藥注射劑時先輸中藥注射劑

《報告》提示：中藥注射劑與其他藥品聯合使用現象依然普遍存在，這可能增加安全風險。根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》的規定，禁忌與其他藥品混合配伍使用；如確需要聯合使用其他藥品時，應慎重考慮藥物相互作用以及與中藥注射劑的間隔時間、輸液容器的清洗等問題。

專家解析：陝西省中醫醫院藥劑科主任劉軍峰稱，中藥注射劑其實在中醫醫院應用的還是較多的，報告數量排名前10位的中的清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、痰熱清注射劑等，除了雙黃連注射劑已經很少在用，其他的在中醫醫院大都在使用。

因為中藥在使用時講究辨證施治， 一些出現不良反應都是在使用時沒有注意間隔時間和沖管導致的，比如如果要注射中藥注射劑和西藥注射劑，要先輸中藥的，輸後要用鹽水將輸液器沖洗一下，比如清開靈注射劑在使用時要特別注意配伍禁忌，清開靈和頭孢菌素、喹諾酮類同時輸液，需要在清開靈輸液後間隔6小時以上再輸西藥注射液，而且用量一般不能超量。

一些維生素複合製劑 也可能引起不良反應

《報告》提示：按藥品劑型統計，藥品不良反應/事件報告涉及的藥品劑型分布中，注射劑佔60.9%、口服製劑佔35.2%、其他製劑佔3.9%。注射劑所佔比例升高了2.2個百分點，累及系統排名前三位的為皮膚及其附件損害(佔27.8%)、胃腸系統損害(佔26.3%)和全身性損害(佔12.2%)。

專家解析：封衛毅指出，在使用藥品時，大多數藥物口服可致胃腸道功能失調，食欲不振、噁心、腹脹、便秘或腹瀉等在所有不良反應中占很大比例。一般這些都被認為是較輕的反應 ，但這些反應應該值得注意。作為患者，也要預防藥品不良反應的發生，每種藥物都存在出現不良反應的可能，用藥前要認真閱讀藥品說明書，尤其是適應症、禁忌症、用法用量、不良反應、藥物相互作用、注意事項等。

一些維生素複合製劑也可能引起不良反應，封衛毅提醒，基層醫療機構使用不規範是發生不良反應主要原因。能口服盡量不要肌肉注射，能肌肉注射盡量不靜脈注射。輸液時，一旦出現過敏、噁心、皮疹等不良反應，立即停用，不濫用、錯用、多用藥物，劑量不能過大，種類不宜過多，定期觀察， 注意一些癥狀如皮膚瘙癢、紅斑或發熱等。尤其是尤其特異性體質的人、老年人、嬰幼兒、新生兒、孕婦及哺乳期婦女，用藥更要慎重。

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