外用中成藥在濕疹皮炎治療中的應用——專家共識（2012年版）

中醫中藥作為我國傳統醫藥，深受患者歡迎，且常被認為能夠治本且不良反應少。外用中成藥在濕疹皮炎治療中應用非常廣泛，有成功經驗，也存在一些爭議。有鑒於此，以中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員環境與職業性皮膚病學組部分專家為基礎，邀請部分知名中醫專家參加制定本共識，旨在幫助全國廣大皮膚科醫生了解我國外用中成藥在濕疹皮炎治療過程中的使用現狀，以便發現問題、總結經驗，更好地發揮中醫藥在濕疹皮炎治療中的作用。參加制定本共識的專家包括（排名不分先後）：溫海、顧恆、劉巧、李鄰峰、楊志波、陳達燦、范瑞強、段逸群、李鐵男、徐金華、張錫寶、施辛、劉玲玲、孫仁山、孫青、李紅毅、王德旭、李東寧、姜薇、路雪艷、王文慧。

一、外用中成藥的定義和分類

中成藥是指在中醫藥理論的指導下，以中藥為原料，按規定的處方和標準製成具有一定規格的劑型，質量穩定、可控，經國家批准依法生產的成方中藥製劑，可直接用於防治疾病。外用中成藥即專用於外治療法的中成藥。

外用中成藥可分為固體製劑如栓劑、膏劑、膜劑等；半固體劑型如乳膏、軟膏劑、凝膠劑、糊劑等；液體製劑如溶液劑、酒劑、酊劑、洗劑、油劑等；氣體劑型如氣霧劑。

二、中醫對濕疹皮炎的認識

濕疹皮炎歸屬中醫的「濕瘡」，其他也有「奶癬」、「旋耳瘡」、「繡球風」、「浸淫瘡」等等多種名稱。中醫學認為其乃因稟性不耐，風濕熱客於肌膚而成；或因脾失健運或營血不足，濕熱滯留，以致血虛風燥，肌膚失養所致。與現代醫學提出的遺傳性或獲得性皮膚屏障功能障礙，免疫學紊亂等內在病因加上環境中的物理、化學、生物微生物和社會心理因素等造成的皮膚刺激、過敏、感染等外部因素的綜合作用而致病的理論一致。

三、外用中成藥在濕疹皮炎治療中的應用現狀

濕疹皮炎類皮膚病是皮膚科的常見病，由於病因非常複雜，許多患者不能明確病因，容易複發，因此長期維持治療是預防複發的重要手段，也是採用中醫治療的優勢病種之一。國內外研究均表明目前濕疹皮炎的預後較差。2008年李鄰峰等對559例皮炎濕疹的預後研究表明，3年複發率高達85%^（1）。國外對慢性手部濕疹的預後研究也有類似結果^（2）。但是當前治療濕疹的主要外用藥物，糖皮質激素的常見不良反應使多數患者，尤其兒童和老年患者不能長期堅持用藥，外用中成藥是否可以代替糖皮質激素，改善濕疹預後值得研究。

外用中成藥在臨床上應用很廣，2012年我們對南京、武漢、濟南三地187位皮膚科主治醫師以上人員進行的問卷調查表明：70%的醫師（西醫師43%，中醫及中西醫結合醫師100%）在日常工作中經常開具中成藥。87%的醫師（西醫師76%，中醫及中西醫結合師100%）相信中藥可以有效治療皮炎濕疹。同時也發現72%的醫師（西醫師100%，中醫及中西醫結合師40%）認為中藥的療效也應按照現代醫學方法進行臨床驗證。有30%的醫師（西醫0，中醫及中西醫結合師64%）相信因為中藥是天然藥物，所以一定安全。

四、外用中成藥藥物療效和安全性的循證醫學研究現狀

高水平的循證醫學研究是評價藥物臨床療效的必要手段，循證醫學評價體系較多，張建中主譯的《皮膚病治療學最新循證治療策略》第三版中提出的證據分級標準簡單實用，容易被臨床醫生掌握^（4）。其中A級標準是指至少有一項前瞻性的隨機雙盲對照試驗，無明顯的設計缺陷。B級則為受試者≥20例的隨機臨床試驗。研究一般多為描述性的，試驗缺乏足夠的對照或設計有缺陷。C級包括病例數小於20例、有明顯設計缺陷的臨床試驗；或例數較多（≥20例）的病例報告及回顧性分析。D級為有效病例≥5例文獻報告。

使用CNKI資料庫，查閱了2002年~2012年10年間我國外用中成藥治療皮炎濕疹文獻共60篇，其中符合上述A級標準的只有徐金華教授主持的奇正青鵬軟膏治療濕疹的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床研究1篇^（5）。其他研究多為B級或以下級別。某些研究存在試驗設計不盡合理、納入病例數量少或對照藥物選擇不恰當等問題。

外用中成藥在濕疹皮炎治療中的安全性尚缺乏系統的大樣本臨床研究，但是局部刺激、接觸性過敏，甚至過敏性休克等不良反應也有報道。

五、外用中成藥臨床使用原則

外用中成藥治療濕疹皮炎屬於中醫外治法，總的原則是對症治療，同西藥一樣，應該針對不同皮損、病期、部位採用不同的外用中成藥。其中止癢，阻斷瘙癢—搔抓—瘙癢的惡性循環是關鍵。療程要足夠。

1．常用治療濕疹皮炎的外用中成藥分類：根據劑型，也可以分為溶液類、洗劑類、軟膏類等。

2. 使用方法：可以單獨使用也可以與西藥聯合、序貫應用。①急性期：治宜清熱除濕、收斂止癢。皮損表現為潮紅、紅斑、丘疹、斑丘疹，無滲出者，以清熱止癢類中藥洗劑外塗或濕敷，常用有止癢消炎水、復方爐甘石洗劑等；皮損表現為丘皰疹、水皰、糜爛，滲出者，以清熱燥濕止癢之溶液劑濕敷或冷濕敷，常用有皮膚康洗液、復方黃柏液、甘霖洗劑等。②亞急性期：治宜除濕收斂、祛風止癢。皮損表現為少量滲出者，以清熱收斂止癢的洗劑外搽或濕敷，常用有舒樂搽劑、兒膚康搽劑。皮損表現為潮紅、鱗屑，無滲出者，以清熱除濕，祛風止癢的洗劑、軟膏先搽後塗，常用有舒樂搽劑、兒膚康搽劑、膚疾洗劑、青鵬軟膏、消炎癬濕藥膏、丹皮酚軟膏、冰黃膚樂軟膏等。③慢性期：治宜清熱、活血化瘀，潤膚止癢。皮損表現為皮膚肥厚浸潤，苔蘚樣變者，以清熱、活血化瘀止癢的酊劑、軟膏外用或封包，常用青鵬軟膏、消炎癬濕藥膏、冰黃膚樂軟膏、蜈黛軟膏等；皮損表現為皮膚乾燥粗糙、有鱗屑者，以清熱、潤膚止癢的軟膏外塗，常用有青鵬軟膏、冰黃膚樂軟膏、黑豆餾油軟膏等。

3．特殊部位用藥：①頭面部：有滲出者，常以溶液劑或洗劑濕敷或外搽，常用有皮膚康洗劑、甘霖洗劑等；無滲出者，以丹皮酚軟膏、冰黃膚樂軟膏等外塗。塗藥後，任其暴露，勿包紮；忌用刺激性強的藥物，並注意勿誤塗入口眼部。②外陰部：以皮膚康洗液、復方黃柏液、甘霖洗劑等濕敷、坐浴；若皮膚肥厚、瘙癢劇烈者，以羌月軟膏、冰黃膚樂軟膏等外塗。忌用刺激性強的藥物。有些藥物如皮膚康洗液，需稀釋後外用，切忌將原液直接塗抹於患處。③肛門部：以百安洗液、甘霖洗劑等坐浴、熏洗，若皮膚乾燥、皸裂者，以冰黃膚樂軟膏、除濕止癢軟膏等外塗。④手足部：急性、亞急性者，常用皮膚康洗液、除濕止癢洗液、復方爐甘石洗劑等濕敷、溻漬、浸浴、外搽；慢性肥厚性者，以青鵬軟膏、丹皮酚軟膏、消炎癬濕藥膏等外塗。⑤乳部：糜爛滲出瘙癢者，常用皮膚康洗液、復方黃柏液等濕敷，若肥厚、皸裂者，可以用消炎癬濕藥膏、冰黃膚樂軟膏、奇正青鵬軟膏、除濕止癢軟膏等外塗。

4．使用中成藥注意事項：①應交待外用藥物的用法、用量、濃度和療程。目前還缺乏外用中成藥療程的相關研究，但可以參照西藥的方法，在癥狀完全消失後在原皮損處再間斷外用（每周2天）3-6個月，以減少複發的可能。②要考慮患者的部位、性別、年齡的差異，如頭面、乳房及外陰部位濕疹忌用刺激性強的外用藥物，兒童及老年患者忌用刺激性強的外用藥物。③注意勿塗入口眼等粘膜處。④應注意觀察藥物治療的不良反應，及時處置。如某些外用中藥含有冰片等，長期大面積應用可能會引起中毒；樟腦、薄荷腦、肉桂醇等香精是常見的變應原，容易引發變應性接觸性皮炎；還有些中藥可能引發皮膚刺激；長期應用液體製劑會增加皮膚水分喪失，造成皮膚乾燥。⑤有些外用中成藥有多種品牌，比如青鵬軟膏既有西藏奇正藏葯等多個廠家生產，雖然名稱類似但不是同一產品。⑥還有，有些外用中藥有明顯的顏色和氣味，容易污染衣物，引起患者不適，應該提前交待。

5. 不良反應的處理：用藥後如果出現局部燒灼感、疼痛、瘙癢等癥狀，出現紅斑、丘疹等提示出現了接觸性皮炎，應立即停葯，處理同接觸性皮炎。

六、結論：

1、外用中成藥在濕疹皮炎領域應用非常廣泛，深得廣大患者和皮膚科醫師信任，在濕疹皮炎治療中具有重要的地位。與西藥可以相互補充。

2、公開發表的外用中成藥治療濕疹皮炎的藥效學研究文獻不多，高水平的臨床研究報告更少，應大力開展隨機雙盲對照的臨床研究。

3、外用中成藥在與西藥聯合應用、長期維持治療、預防濕疹複發方面可能會發揮更大的作用，值得進一步研究。

4、外用中成藥並非絕對安全，相關係統研究有待補充。

5、應該嚴格按照循證醫學方法正確評價外用中成藥，推薦使用具有高級別證據的外用中成藥。

主要執筆人：李鄰峰、顧恆、劉巧、張錫寶、徐金華、施辛、楊志波、溫海

責任作者：李鄰峰、劉巧、溫海