2014年抗感染葯嚴重不良反應TOP10

　　2014年抗感染葯的不良反應報告數量仍居各類藥物之首，但2014年抗感染藥物的不良反應報告總數繼續呈下降趨勢，我國對抗感染葯的風險控制取得一定的實效。2014年抗感染藥物嚴重報告數量排名前十位的品種為：左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢哌酮舒巴坦、青黴素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、阿奇黴素、克林黴素、阿莫西林克拉維酸、利福平。

表1：2011-2014年抗感染葯不良反應報告情況

　　國家食品藥品監督管理總局近日發布了2014年藥品不良反應監測年度報告，抗感染葯的不良反應報告數量仍居各類藥物之首，但2014年抗感染藥物的不良反應報告總數繼續呈下降趨勢。

　　2014年全國藥品不良反應監測網路共收到抗感染藥物的不良反應/事件報告50.6萬例，占報告總數的38.2%，其中嚴重報告2.4萬例，佔4.8%。與2013年相比，2014年抗感染葯報告數量同期下降2.0%，嚴重報告同期增長18.4%，均低於總體報告增長率。

表2：2012-2014年抗感染葯嚴重報告情況

　　與2013年相比，2014年抗感染葯報告數量同期下降2.0%，嚴重報告同期增長18.4%，均低於總體報告增長率。嚴重報告構成比與2013年(4.0%)相比增加了0.8個百分點。2014年抗感染藥物嚴重不良反應/事件報告中，抗生素病例報告佔66.0%，合成抗菌葯病例報告佔14.7%，與2013年抗感染藥物報告的構成情況無明顯差異。

表3：2009-2014年抗感染葯報告數占化學葯比例

　　抗感染葯報告數量仍居首位，占化學葯的46.2%，但較2013年降低了1.4個百分點，報告比例已連續5年呈下降趨勢。我國對抗感染葯採取的例如發布《抗菌藥物臨床應用指導原則》等措施得一定實效。

表4：抗感染葯嚴重報告數量排名前10的品種

　　2014年抗感染藥物的藥品不良反應報告/事件數量排名前5位的是頭孢菌素類、喹諾酮類、大環內酯類、青黴素類、β-內醯胺酶抑製劑類。2014年抗感染藥物不良反應/事件報告數量排名前10位的品種為左氧氟沙星、阿奇黴素、頭孢曲松、頭孢呋辛、克林黴素、頭孢哌酮舒巴坦、阿莫西林克拉維酸、阿莫西林、頭孢噻肟、甲硝唑。

　　嚴重報告中排名前5位的是頭孢菌素類(33.8%)、青黴素類(11.6%)、喹諾酮類(11.4%)、抗結核病葯(9.9%)、β-內醯胺酶抑製藥(6.9%)，藥品類別排名與2013年基本一致。

　　2014年抗感染藥物嚴重報告數量排名前十位的品種為：左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢哌酮舒巴坦、青黴素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、阿奇黴素、克林黴素、阿莫西林克拉維酸、利福平。

表5：抗感染葯不良反應劑型分析

　　從藥品劑型分析，2014年抗感染藥物不良反應/事件報告中，注射劑佔75.9%、口服製劑佔21.8%、其他劑型佔2.4%。抗感染葯中注射劑比例較總體報告中注射劑比例高出15%。

　　抗感染葯的主要不良反應表現為：皮疹、瘙癢、噁心、嘔吐、過敏反應、腹痛、頭暈、腹瀉、胸悶、心悸等;口服製劑的主要不良反應表現為：噁心、皮疹、嘔吐、瘙癢、腹瀉、腹痛、頭暈、過敏反應、頭痛、肝功能異常等;注射劑的主要不良反應表現為皮疹、瘙癢、噁心、嘔吐、過敏反應、頭暈、胸悶、腹痛、心悸、寒戰等。

表6：2014年醫院抗感染葯產品市場份額

　　從CFDA南方醫藥經濟研究所發布的2015年度中國醫藥市場發展藍皮書可以看到，醫院市場，抗感染藥物使用TOP10品種全部都是注射劑。由於靜脈注射給葯安全風險較高，醫療機構要加強對注射劑使用的監管，部分患者應改變對注射劑的心理依賴。

　　總結：近幾年，抗感染葯的不良反應報告比例出現持續地小幅下降趨勢，說明我國對抗感染葯的風險控制取得一定的實效。建議臨床醫生繼續按照合理使用抗感染葯，降低使用風險。（米內網 李五強）