15、什麼是分散片

15、什麼是分散片

分散片系指在水中可迅速崩解均勻分散的片劑。相對於普通片劑、膠囊劑等固體製劑，分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特點。它具有製備簡單、服用方便，能降低藥物的不良反應、提高藥物生物利用度等優點。

概念

　　系指在水中能迅速崩解並均勻分散的片劑。

　　分散片中的藥物應是難溶性的。分散片可加水分散後口服，也可將分散片含於口中吮服或吞服。

分散片 應進行溶出度和分散均勻性檢查。

分散片的特點

速崩、速效

　　普通片劑或膠囊劑存在著崩解速度慢的缺點，對藥物的吸收有一定的影響。分散片在19～21℃水中一般3min內完全崩解，大提高了藥物的吸收度。分散片速崩是由於所選擇的崩解劑具有不溶於水（可不完全溶於水）與吸濕性強的特點，水分子通過毛細管作用或膨脹作用滲透進入片劑之中，吸水後粉粒膨脹而不溶解，不形成膠體溶液，不至於阻礙水分子的繼續滲入而影響片劑的進一步崩解。分散片使藥物的達峰峰度增加，達峰時間縮短，這些將會帶來臨床療效上的優勢。

服用方便

　　普通片劑、膠囊劑的體積較大，或一次常需用多片（粒），需用水沖服，服用不方便，特別對給老、幼和有吞咽功能障礙的病人治療有一定困難。分散片崩解速度快，放入水中可分散成均勻的混懸液，服用方便。

製備工藝簡單，穩定性強

　　分散片與泡騰片放入水中均可迅速崩解表成均勻的混合物溶液。但泡騰片不適合於與泡騰劑酸鹼溶液相互作用的藥物，輔料要選擇泡騰劑和水溶性輔料，在生產過程中需控室溫（小於20℃）和相對濕度（小於25 %），生產工藝複雜，且對儲存條件要求高。而分散片崩解後形成可通過710μm孔徑篩的清澈或略帶乳色的水溶液或混懸液，對輔料的選擇不要求選擇泡騰劑和水溶性輔料，生產條件無特殊要求，水中分散後口服或用水吞服。

高效

　　分散片由於其崩解形成均一的混懸液，所以吸收較快、充分，可提高某些藥物的生物利用度。

分散片的缺點

　　分散片作為一種劑型也有其局限性。在生產過程中，一般要求將原料葯進行微粉化處理，增加了生產工序；由於要選擇良好的崩解劑，成本較高；質量要求相對較高，質量標準控制難度較大等。儲存條件也較一般片劑要求更高，由於分散片使用的崩解劑量較大，吸濕性較強，對包裝材料的阻濕效果要求更高，故包裝及貯藏成本較高！

推薦閱讀：