[ASCO2016]聚焦中國：晚期胃癌化療的新曙光

點擊上方藍字關注「醫脈通腫瘤科」，每天收穫最新的腫瘤資訊，最實用的腫瘤知識

2016年6月3-7日，一年一度的美國臨床腫瘤學會（American SocietyofClinicalOncology, ASCO）年會將在芝加哥舉辦。本次大會將吸引30000名全世界的腫瘤領域專家學者和參會人員，會議摘要收錄了多個我國學者主導的腫瘤前沿研究。

中山大學腫瘤防治中心院長徐瑞華教授帶領的研究團隊開展了一項單臂、開放標籤的Ⅱ期臨床研究，評價替吉奧+納米白蛋白結合型紫杉醇作為一線方案治療晚期胃癌的療效和安全性。

替吉奧（S-1）是口服氟尿嘧啶衍製劑，由替加氟（Tegafur, FT）、吉美嘧啶（Gimeracil, CDHP）、奧替拉西（Potassium oxonate, OXO）複合形成。其中FT是5-Fu的前體藥物，也是S-1的主要抗腫瘤成分。

納米白蛋白結合型紫杉醇（Nanoparticle Albumin-boundPaclitaxel，Nab-PTX）是傳統紫杉醇在製劑形態上的創新改良。臨床常用的溶劑型紫杉醇對水的親和力差，所用到的脂性助溶劑會降低紫杉醇化療效果，增加副作用。Nab-PTX可以更好的分布於腫瘤組織，葯代動力學呈線性關係，抗腫瘤活性更強，副作用更小。目前Nab-PTX已經批准可用於治療晚期乳腺癌、胰腺癌和非小細胞肺癌。去年ASCO年會上公布了一項Nab-PTX單葯二線治療晚期胃癌的研究，在小樣本基礎上表現出一定的療效且毒性耐受良好。

6月4日，上午8:00-11:30

壁報展示

胃癌患者全部來自中山大學腫瘤防治中心，主要入組標準：

◆年齡18-75歲

◆組織學確診胃腺癌，且局部晚期、複發和（或）轉移

◆先前未行化療，或自前次化療至少6個月以上

◆根據RECIST標準有可測量的病灶

◆ECOG PS≤2

◆血液、肝腎功能足夠

2011年至2015年，共入組73名晚期胃癌患者。治療方案：

◆第1-14天每天口服S-1兩次，根據體表面積（BSA）給予三種S-1劑量：40mg（BSA＜1.25 m²）、50mg（1.25≤BSA＜1.50 m²）、60mg（BSA≥1.50 m²）

◆第1天和第8天給予Nab-PTX，200-240 mg/m2靜脈注射30min。

21天為一周期，計劃治療時間4-6周期。疾病進展、不能耐受藥物毒性以及其他原因導致可中斷治療。

主要終點為無進展生存（PFS），次要終點為總緩解率（ORR）、總體生存（OS）和不良反應（AE）。

在73例患者中，完全緩解4例（CR=5.5%），部分緩解35例（PR=47.9%），疾病穩定25例（SD=34.2%），腫瘤進展4例（5.5%），無法評估5例（6.8%）。中位治療周期數為4。

◆客觀緩解率（ORR）=CR+PR=53.4%。

◆疾病控制率（DCR）=ORR+SD=87.7%。

◆中位PFS為8.77個月，中位OS為14.7個月。

在不良反應方面，大多數AE較為溫和，無治療相關死亡。3-4級AE發生率30.1%（22/73）。

◆3級AE按發生率依次為白細胞減少（13.7%）、中性粒細胞減少（12.3%）、貧血（5.5%）、血小板減少（1.4%）、腹瀉（6.8%）、嘔吐（2.7%）、周圍神經疾病（1.4%）、手足綜合征（1.4%）。

◆4級AE僅有1例，為中性粒細胞減少。

治療2-6個周期後，7名患者達到良好的PR並能夠接受手術治療（胃切除+轉移灶切除）；30名患者（41.1%）接受S-1單葯維持治療（中位治療周期數為4）。

該研究初步證實了S-1聯合Nab-PTX作為一線方案治療晚期不可手術胃癌具有一定的療效和良好的安全性，或可成為一種新的治療選擇。