兒童用藥，路將在何方？

2016年6月5日上午，由國家衛生計生委兒童用藥專家委員會指導的《中國之窗——兒科常見病診療規範及合理用藥大會》在上海主會場舉辦，同時還有9個會場在觀看直播，醫生站也對此次會議進行了直播。國家衛生計生委兒童用藥專家委員會主任委員申昆玲教授為我們詳細講解了《兒童用藥現狀及策略》，兒童用藥存在哪些問題？又在如何解決？

整理：bala

來源：醫學界兒科頻道

國家衛生計生委兒童用藥專家委員會 主任委員 申昆玲教授

我國0—18歲兒童和青少年約3億，佔全國總人口的22.5%，但我國兒童用藥情況似乎不容樂觀。我國兒童用藥面對「三缺」現狀：適宜兒童製劑缺乏，兒童用藥信息缺乏，兒科用藥知識缺乏。目前兒童專用藥品少、兒童適宜劑型不足、兒童適宜規格缺乏，這使得我國兒童製劑缺乏；而兒童用藥信息缺乏則表現在藥品說明書兒童用藥信息缺乏和超說明書現象普遍；兒童用藥知識知識缺乏表現在選葯不合理、隨意改變用藥劑量和頻次、給葯途徑不合理、給藥方法不正確、重複用藥普遍和聯合用藥種類多。

缺乏適宜兒童的藥物品種

據CFDA統計，截止到2015年5月31日，我國的藥物註冊信息調查顯示，2.27%的藥品註冊信息中明確標註小兒或者兒童，在SFDA公布的藥品註冊批准信息中有6%明確標註小兒或兒童；在我國《基本藥物目錄》中心血管系統、呼吸系統、消化系統等領域僅有6.67—16.67%為兒童藥品。

缺乏適宜兒童的藥物劑型

在2013WHO兒童基本藥物示範目錄規定，要從兒童用藥安全出發，納入帶痕片劑，有利於兒童用藥分劑量；從方便兒童使用出發，納入咀嚼片、含化片，粉劑、噴霧劑、粉霧劑、透皮貼劑，從而提高藥物的依從性。但在國家基本藥物目錄中， WHO收錄的適宜兒童使用的劑型，如刻痕片、咀嚼片、含化片、噴霧劑、透皮貼劑等並未被收錄。

缺乏適宜兒童的規格

據統計顯示，我國兒童常使用成人規格的注射劑，使高達60%的兒童針劑處方存在浪費，10%的處方浪費金額超過處方本身費用一半以上。

缺乏適宜兒童的包裝

兒童天性好奇，容易模仿成人打開包裝建議的藥品，可能誤用藥物，導致嚴重後果，因此加強藥片兒童安全包裝是降低兒童誤吐藥品，保障兒童安全的重要途徑。我國市售藥品中95%以上不具備兒童安全包裝，這增加了兒童用藥風險。

兒童超說明書是一個全球性問題

有數據分析提示，全球兒童超說明用藥情況顯示：兒童門診超說明書用藥發生率是19.5%—26.0%，住院為23.0%—60.0%；另有研究表明：住院患兒使用過未經批准用於兒童的藥物，新生兒和ICU患兒高達36%—92%。

兒童藥物研究不足

兒童藥物劑型多樣，研發難度大；而且兒童對藥用輔料的安全性有更高的要求，因為兒童專用藥物（包括劑型）適用人群相對成人狹窄，市場較小，收益較成人藥品少，因此製藥企業開發該類藥物的積極性不高。

兒童藥物生產和流通障礙

兒童用藥規格和包裝往往較成人小，定價相對較低，化學葯規格大小取決於主葯含量的高低，兒童用小規格藥品的輔料使用與大規格藥品相比並不少，有的製劑品種生產成本中輔料比重大於原料葯，按照《藥品差比價規則》，小規格藥品可能虧損，導致廠家不願生產兒童用小規格藥品；生產原料、藥品供應緊缺亦會導致兒童藥品缺乏；招標掛網、藥品統一限價等政策也會導致兒童專用藥物在醫院中缺乏；這大大限制了小規格兒童用藥的生產和流通。

缺乏國家兒童基本藥物目錄和政策

基本藥物制度是WHO最成功的全球衛生政策之一，但其在2007年才制訂了第一版《兒童基本藥物示範目錄》；基本藥物是滿足大部分群眾的衛生保健需要，兒童基本藥物政策是促進兒童藥物可及性的重要措施；我國從2015年開始制定兒童專用藥目錄，目前湖北和遼寧已經發布了省級兒童專用藥目錄。

不過現在，中國政府在行動，中國兒科醫生也在行動！

2011年8月，衛生部出台了《關於加強孕產婦及兒童臨床用藥的管理通知》，並組織制訂了《兒童國家處方集（兒童版）》，已於2013年1月出版；

為落實國家衛生計生委等六部門《關於保障兒童用藥的若干意見》，2015年3月國家衛生計生委成立兒童用藥專家委員會；

……

少年強則國強；少年富則國富；少年獨立則國獨立；少年自由則國自由；少年進步則國進步；少年雄於地球則國雄於地球；

兒童用藥的道路將更加順暢！